質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在保健品生產(chǎn)中的應(yīng)用

何桂芳

摘 要：當(dāng)前，人民的生活水平有了一定的提高，繁重的學(xué)業(yè)和工作致使身體每況愈下，因此人們對健康生活越來越向往。保健品是一種提高免疫力、降脂減壓的功能型藥劑，隨著越來越多的人使用，對保健品的質(zhì)量也十分關(guān)注，因此，企業(yè)有必要加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。本文對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程進(jìn)行初步分析，介紹了幾種常見的分析法，并說明了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在保健品生產(chǎn)中是如何應(yīng)用的。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理；風(fēng)險(xiǎn)；保健品

常見的風(fēng)險(xiǎn)類型有金融風(fēng)險(xiǎn)和保險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)等，隨著人們的生活水平越來越高，更多的人關(guān)心產(chǎn)品的質(zhì)量問題，所以，其它風(fēng)險(xiǎn)較高的領(lǐng)域也相繼開展了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作，尤其是保健品作為一種比較新穎的補(bǔ)充藥劑在管理和控制上還存在著許多問題，所以更有必要對其質(zhì)量進(jìn)行管理。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理指的是，針對保健品的使用周期存在的種種影響質(zhì)量的因素，采取科學(xué)、有效的對策進(jìn)行防范，扼制風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，具有一定的預(yù)見性。

一、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理內(nèi)容

第一，辨識風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)采取有效措施甄別風(fēng)險(xiǎn)類型，并對風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的原因進(jìn)行研究。它主要包含了兩個(gè)方面，首先是對風(fēng)險(xiǎn)的感知，有些風(fēng)險(xiǎn)是與生俱來的，無法徹底根除，需要深入了解可能存在的問題；其次是對風(fēng)險(xiǎn)的研究，就是研究風(fēng)險(xiǎn)之所以發(fā)生的原因，可以采取調(diào)查保險(xiǎn)、對比數(shù)據(jù)或者是分析資金流失等措施。

第二，衡量風(fēng)險(xiǎn)。它主要是對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行科學(xué)、合理的分析，并評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)為企業(yè)帶來的損失與影響。需要注意的是該環(huán)節(jié)是以辨識風(fēng)險(xiǎn)為先決條件進(jìn)行的，并且要意識到一旦風(fēng)險(xiǎn)來臨會造成什么樣的結(jié)果。

第三，控制風(fēng)險(xiǎn)。面對風(fēng)險(xiǎn)需要采取合理的手段予以控制和解決，盡量將損失降至最小。如何確定風(fēng)險(xiǎn)能否得到有效控制，或者說減少風(fēng)險(xiǎn)帶來的損害，就需要相關(guān)人員在衡量風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。通常情況下控制風(fēng)險(xiǎn)可以采取以下幾種措施，主要有風(fēng)險(xiǎn)的存留、回避、轉(zhuǎn)移以及對損失進(jìn)行控制等等。

第四，風(fēng)險(xiǎn)管理的評價(jià)。也就是說對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行辨識、衡量和控制后企業(yè)予以初步評價(jià)，保證原方案不動的情況下在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行探討，內(nèi)容與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的落實(shí)情況有關(guān)，并總結(jié)這次風(fēng)險(xiǎn)所帶來的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)。

二、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的分析模式

首先來看魚骨分析法。利用無限制的幻想和討論找到風(fēng)險(xiǎn)存在的原因，結(jié)合固有屬性得出一個(gè)密切相關(guān)、清晰透徹的圖案，然后標(biāo)注風(fēng)險(xiǎn)因素，這是一種去粗取精、去偽存真的分析方式。目前，由于魚骨圖清晰分明，我國多數(shù)大型工廠以魚骨圖的形式表現(xiàn)工作流程和產(chǎn)品質(zhì)量。

再看失效分析法。這種方法主要應(yīng)用于保健品的設(shè)計(jì)期間，可以將保健品視為多個(gè)分子組成的整體，失效分析法分析所有分子和分子的產(chǎn)生過程，對可能存在的失效模式進(jìn)行搜索，然后將結(jié)論一一分析，可以提前預(yù)知風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的類型采取有效方式。這個(gè)過程主要是為產(chǎn)品的質(zhì)量所服務(wù)的，提高了產(chǎn)品質(zhì)量的安全性和穩(wěn)定性，對于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作來說，它有著十分重要的意義。

最后是事故樹分析法。作為安全系統(tǒng)工程中比較重要的方法，以某個(gè)即將發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)為起始，由淺入深、抽絲剝繭找出事故發(fā)生的原因，或者導(dǎo)致原因形成的因素，抓住最根本的原因后，以樹狀邏輯圖的形式將所有原因之間的關(guān)系進(jìn)行表述，這種方式多用于產(chǎn)品的生產(chǎn)時(shí)期，為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理提供了科學(xué)、合理的控制手段。

三、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在保健品生產(chǎn)中的具體應(yīng)用

從生產(chǎn)環(huán)境來看。如果要加強(qiáng)對保健品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的控制，就要首先對保健品的生產(chǎn)環(huán)境采取質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理措施。保健品在生產(chǎn)時(shí)需要注意幾點(diǎn)問題：其一，生產(chǎn)保健品需要凈化空氣設(shè)備，但是可能會偶爾發(fā)生原料和產(chǎn)品之間相互污染，工作人員需要定期檢測設(shè)備功能，如有質(zhì)量問題需要及時(shí)更換；其二，水蒸汽和氮?dú)獾缺貍鋬x器需要加強(qiáng)風(fēng)控管理；其三，地漏、管道以及生活區(qū)域等需要設(shè)置專業(yè)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督，確保風(fēng)險(xiǎn)降到最低。同時(shí)，一個(gè)行之有效的管理制度是生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的關(guān)鍵所在，也是提高保健品質(zhì)量的重要因素。

從工藝和評估方面來看。工藝和評估環(huán)節(jié)是保健品生產(chǎn)過程中不可缺少的重要環(huán)節(jié)，因此有必要對其進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。對保健品添加劑、登記專利、工藝信息以及與保健品質(zhì)量相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行統(tǒng)一歸納，提高工作人員的創(chuàng)新意識，引進(jìn)新技術(shù)用以研發(fā)，是評估保健品工藝之前必須進(jìn)行的主要流程。尤其是針對中藥保健品更需要注重質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，從材料提煉到生產(chǎn)再到驗(yàn)收必須時(shí)刻有人監(jiān)督，使保健品的工藝質(zhì)量有所提升，也是設(shè)計(jì)人員的主要依據(jù)。

從生產(chǎn)控制角度來看。生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重要性不言而喻，所以說，更有必要采取有效的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理措施。從實(shí)際工作中得知，部分保健品企業(yè)偷工減料牟取私利，成本能省就省，為了短期利益置產(chǎn)品生產(chǎn)于不顧，并且注冊內(nèi)容和實(shí)際內(nèi)容有所不符；同時(shí)，工作人員無責(zé)任意識，清場操作沒有按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，檢測儀器的功能喪失殆盡，生產(chǎn)材料無驗(yàn)收程序，工藝數(shù)據(jù)上下浮動過大，假冒偽劣產(chǎn)品十分常見，嚴(yán)重影響了保健品的正常生產(chǎn)。為了改變這種情況，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理一定要融入到保健品的生產(chǎn)過程中，可以從幾個(gè)方面進(jìn)行控制與管理，如人員素質(zhì)、檢測儀器、工藝信息以及材料質(zhì)量等。同時(shí)，保健品生產(chǎn)工作準(zhǔn)備階段就需要對可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析與評估，在生產(chǎn)時(shí)期設(shè)置專人嚴(yán)加看管整個(gè)生產(chǎn)過程，將監(jiān)督與控制工作落實(shí)到位，使風(fēng)險(xiǎn)下降到可控范圍內(nèi)，達(dá)到質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的目的。

再從質(zhì)量驗(yàn)收來分析。保健品的質(zhì)量驗(yàn)收也是十分重要的，保健品在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)以下幾種問題，比如材料沒有存放到正確位置、余下材料過期處理、樣品選擇太多、成品無法及時(shí)甄別、新技術(shù)未得到有效利用等，這些內(nèi)容都需要經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)管理，才能使保健品的生產(chǎn)工作順利進(jìn)行。所以應(yīng)該注意到，材料用于生產(chǎn)之前必須經(jīng)過核實(shí)，確認(rèn)無誤后放置在安全的生產(chǎn)環(huán)境中，確保不與其它材料交叉污染；保健品驗(yàn)收質(zhì)量要符合相關(guān)規(guī)定，采用新型驗(yàn)收技術(shù)對保健品進(jìn)行驗(yàn)收；詳細(xì)考察樣品是否存在影響質(zhì)量的因素；保健品安全性與穩(wěn)定性的檢測手段是否符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量驗(yàn)收體現(xiàn)了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作的意義，對保健品的生產(chǎn)和營銷起到了十分關(guān)鍵的作用。

最后，積極采用合理的評價(jià)與反饋，是企業(yè)做穩(wěn)求實(shí)的一大關(guān)鍵，對保健品企業(yè)來說亦是如此。從目前來看，多數(shù)保健品企業(yè)并沒有開辟有效的反饋渠道，企業(yè)無法看到保健品存在的質(zhì)量問題，如果不加以解決，不僅保健品的質(zhì)量難以提高，造成客源丟失也不是沒有可能的。在如今的市場環(huán)境下，保健品企業(yè)為了占據(jù)市場的有利地位，提高市場競爭力，就必須加強(qiáng)售后意識，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理完全可以做到這一點(diǎn)，使保健品企業(yè)煥發(fā)生機(jī)。

結(jié)束語：

綜上所述，本文對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在保健品行業(yè)中的應(yīng)用進(jìn)行分析與探究，說明了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的重要意義。保健品是一種調(diào)理血?dú)?、增?qiáng)免疫能力的保健食品，并且保健品的市場前景是十分光明的。因此，保健品企業(yè)必須重視保健品的質(zhì)量，采取科學(xué)、有效的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理措施進(jìn)行針對。

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