采用金標(biāo)斑點(diǎn)法與酶聯(lián)免疫試驗(yàn)對(duì)艾滋病患者的臨床測(cè)定效果比較分析

趙景男

（調(diào)兵山市疾病預(yù)防控制中心化驗(yàn)室，遼寧調(diào)兵山112700）

采用金標(biāo)斑點(diǎn)法與酶聯(lián)免疫試驗(yàn)對(duì)艾滋病患者的臨床測(cè)定效果比較分析

趙景男

（調(diào)兵山市疾病預(yù)防控制中心化驗(yàn)室，遼寧調(diào)兵山112700）

目的分析金標(biāo)斑點(diǎn)法與酶聯(lián)免疫試驗(yàn)對(duì)艾滋病患者的臨床測(cè)定效果。方法將本院于2013年3月～2015年9月期間進(jìn)行從業(yè)人員體檢的14 000例受檢人員納入此研究中，同時(shí)在輸血前對(duì)其進(jìn)行HIV抗體檢查，隨后所有受檢人員均采用金標(biāo)斑點(diǎn)法與酶聯(lián)免疫試驗(yàn)檢測(cè)，比對(duì)其兩種檢測(cè)效果。結(jié)果30例HIV已經(jīng)知道結(jié)果的血清樣本分別采用金標(biāo)斑點(diǎn)法和酶聯(lián)免疫試驗(yàn)進(jìn)行檢測(cè)后10例結(jié)果呈現(xiàn)陽(yáng)性，同時(shí)14 000例受檢人員中，酶聯(lián)免疫試驗(yàn)初篩檢測(cè)出陽(yáng)性例數(shù)為9例，金標(biāo)斑點(diǎn)法初篩檢測(cè)出陽(yáng)性例數(shù)為12例，經(jīng)艾滋病中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)可知，共有6例為確定陽(yáng)性，陽(yáng)性率0.04%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論經(jīng)過(guò)分析可知，金標(biāo)斑點(diǎn)法對(duì)急癥患者和小型HIV實(shí)驗(yàn)室抗體篩查更為適用，而酶聯(lián)免疫試驗(yàn)則對(duì)樣本量過(guò)大檢測(cè)更為適用。

金標(biāo)斑點(diǎn)法；酶聯(lián)免疫試驗(yàn)；艾滋??；測(cè)定效果

AIDS（艾滋?。?duì)人體免疫系統(tǒng)造成了一定的損傷，同時(shí)大大降低了人體的免疫能力，致使人們出現(xiàn)死亡現(xiàn)象[1]。同時(shí)此病具有較長(zhǎng)的潛伏期，短期內(nèi)無(wú)顯著臨床癥狀表現(xiàn)，而臨床中對(duì)此病并無(wú)顯著的治療方法，對(duì)其進(jìn)行早期診斷有助于艾滋病的防治[2]。此研究對(duì)本院進(jìn)行從業(yè)體檢人員14 000例進(jìn)行檢查，現(xiàn)將結(jié)果作如下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 臨床資料將本院于2013年3月～2015年9月期間進(jìn)行從業(yè)人員體檢的14 000例受檢人員納入此研究中，男9 000例，女5 000例，年齡24～63歲，平均年齡（50.4±6.8）歲，所有受檢人員在檢測(cè)前需要抽取左右靜脈血4～6 mL。

1.2 方法

1.2.1 儀器和設(shè)備酶聯(lián)免疫試法相關(guān)試劑和質(zhì)控血清的生產(chǎn)單位為廈門新創(chuàng)生物技術(shù)有限公司，并具備相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)此配套試劑均是在有效期中予以采用。HIV抗體診斷試劑的生產(chǎn)單位為北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司，其金標(biāo)試紙條的生產(chǎn)單位為美國(guó)EY公司香港易佳科技有限公司，同時(shí)在進(jìn)行操作的過(guò)程中需要按照其相關(guān)說(shuō)明進(jìn)行。以上所采用的試劑和血清均在有效期中進(jìn)行采用。洗板機(jī)的生產(chǎn)單位為法國(guó)ADIL儀器公司，其型號(hào)為YT-WASH-I，定量酶標(biāo)儀的生產(chǎn)單位為奧地利安圖斯公司，其免疫分析儀的生產(chǎn)單位為石家莊康普生科技有限公司，型號(hào)為KPSKM，恒溫恒濕生化培養(yǎng)箱生產(chǎn)單位為廣東醫(yī)療器械，其型號(hào)為L(zhǎng)RH-190-S。

1.2.2 檢測(cè)此研究中入選的受檢人員均分別采用金標(biāo)斑點(diǎn)法與酶聯(lián)免疫試驗(yàn)進(jìn)行初篩檢測(cè)，在檢測(cè)過(guò)程中均根據(jù)試劑盒的相關(guān)說(shuō)明書予以操作。如果受檢人員的初篩結(jié)果呈現(xiàn)陽(yáng)性，需要再次采用此兩種方法進(jìn)行檢查，如果再次檢查的結(jié)果依舊為陽(yáng)性，需要將樣本送至中心實(shí)驗(yàn)室予以確證。而此研究中均通過(guò)相同工作人員進(jìn)行檢測(cè)，以免出現(xiàn)誤差現(xiàn)象，并且對(duì)同一檢測(cè)對(duì)象選擇同一環(huán)境以及條件檢測(cè)。與此同時(shí)選擇30例評(píng)價(jià)用質(zhì)控血清樣本。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法此研究中所涉及到的相關(guān)數(shù)據(jù)均通過(guò)SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件予以整理和計(jì)算，而兩種檢測(cè)方法的數(shù)據(jù)結(jié)果均選擇計(jì)量資料或者計(jì)數(shù)資料進(jìn)行表示，統(tǒng)計(jì)學(xué)意義產(chǎn)生的標(biāo)準(zhǔn)為P＜0.05。

2 結(jié)果

2.1 分析已知質(zhì)控血清樣本篩選結(jié)果對(duì)30例HIV已經(jīng)知道結(jié)果的血清樣本分別采用金標(biāo)斑點(diǎn)法和酶聯(lián)免疫試驗(yàn)進(jìn)行檢測(cè)，其檢測(cè)結(jié)果和已知結(jié)果存在一致性，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

表1 對(duì)已知質(zhì)控血清樣本篩選結(jié)果進(jìn)行對(duì)比

2.2 分析受檢人員血清樣本篩查結(jié)果此研究對(duì)14 000例受檢人員的血清樣本采用酶聯(lián)免疫試驗(yàn)進(jìn)行檢測(cè)，其初篩陽(yáng)性為9例，采用金標(biāo)斑點(diǎn)法進(jìn)行檢測(cè)后，其初篩陽(yáng)性為12例，隨后將其兩種方法檢測(cè)后的初篩陽(yáng)性樣本均送往中心艾滋病實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，最終呈現(xiàn)陽(yáng)性的例數(shù)為6例，其陽(yáng)性率經(jīng)檢測(cè)后為0.04%。兩種檢測(cè)方法的相關(guān)數(shù)據(jù)經(jīng)對(duì)比后，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 對(duì)受檢人員血清樣本篩查結(jié)果進(jìn)行對(duì)比

3 討論

因?yàn)榘滩≡谡麄€(gè)世界中的發(fā)病趨于有所提升，所以需要在源頭中對(duì)艾滋病病毒攜帶者進(jìn)行早期診斷、早期控制以及早期治療，避免由于檢測(cè)過(guò)程中所產(chǎn)生的忽視現(xiàn)象而使疾病發(fā)生率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，然而為了對(duì)人類免疫缺陷病毒感染患者予以相應(yīng)的防治，需要科學(xué)合理的選取相應(yīng)的試劑以及初篩方法進(jìn)行檢測(cè)，而選擇的檢測(cè)方法應(yīng)具有一定的質(zhì)量、精度和較高的效率，而對(duì)人類免疫缺陷病毒進(jìn)行初篩對(duì)血清樣品檢測(cè)結(jié)果的正確性具有一定的重要意義[3-4]。

此研究對(duì)本院于2013年3月～2015年9月期間進(jìn)行從業(yè)人員體檢的14 000例受檢人員研究后發(fā)現(xiàn)，金標(biāo)斑點(diǎn)法與酶聯(lián)免疫試驗(yàn)對(duì)已知質(zhì)控血清樣本篩選結(jié)果較為顯著，10例陽(yáng)性患者均被檢測(cè)出，同時(shí)其檢測(cè)率經(jīng)計(jì)算后為100%。與此同時(shí)對(duì)14 000受檢人員的血清樣本采用酶聯(lián)免疫試驗(yàn)檢測(cè)后，9例患者初篩結(jié)果呈現(xiàn)陽(yáng)性，金標(biāo)斑點(diǎn)法檢測(cè)后，12例患者初篩結(jié)果呈現(xiàn)陽(yáng)性，而經(jīng)過(guò)艾滋病中心實(shí)驗(yàn)室檢查后，共有6例患者的結(jié)果呈現(xiàn)陽(yáng)性，將采用金標(biāo)斑點(diǎn)法檢測(cè)后的3例患者送往檢查，結(jié)果呈現(xiàn)假陽(yáng)性。隨后對(duì)兩種檢測(cè)方法進(jìn)行對(duì)比分析。在臨床操作過(guò)程中，金標(biāo)斑點(diǎn)方法對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)后具有較高的敏感性，而檢測(cè)率較高，而檢測(cè)速度較快，對(duì)于相關(guān)試劑進(jìn)行保存的過(guò)程中具有較長(zhǎng)的時(shí)間，但是此檢測(cè)方法還具備一定的假陽(yáng)性率[5]。而使檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)假陽(yáng)性現(xiàn)象的主要原因可能是因?yàn)樵谶M(jìn)行檢測(cè)的過(guò)程中，其檢測(cè)結(jié)果會(huì)因?yàn)檠鍢颖局兴念愶L(fēng)濕因子產(chǎn)生相應(yīng)的干擾性，而為了防止此原因產(chǎn)生進(jìn)而加大了假陽(yáng)性率，受檢人員在采用金標(biāo)斑點(diǎn)過(guò)程中將抗人IgG抗體加入其血清中，從而將干擾現(xiàn)象予以排除[6]。而酶聯(lián)免疫試驗(yàn)具有較高的敏感性和特異性，并不會(huì)因?yàn)檠逯蓄愶L(fēng)濕因子而產(chǎn)生干擾現(xiàn)象。與此同時(shí)，此檢測(cè)方法的用時(shí)較長(zhǎng)，無(wú)顯著的檢測(cè)效率，并且并無(wú)較高的檢測(cè)成本，在對(duì)受檢人員進(jìn)行操作的過(guò)程中需要通過(guò)洗板機(jī)和酶標(biāo)儀等相關(guān)設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)，此外，酶聯(lián)免疫試驗(yàn)在檢測(cè)過(guò)程中所采用的試劑需要在開封使用后進(jìn)行保存，不然在下次使用時(shí)會(huì)因?yàn)橥饨绛h(huán)境致使檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)誤差現(xiàn)象。

綜上所述，金標(biāo)斑點(diǎn)方法對(duì)于急癥患者較為適用，同時(shí)對(duì)于小型實(shí)驗(yàn)室HIV抗體初篩同樣適用，但是對(duì)大批量的樣本而言不應(yīng)選擇此方法進(jìn)行檢測(cè)。然而酶聯(lián)免疫試驗(yàn)對(duì)大批量的樣本較為適用，對(duì)于急癥患者以及小型實(shí)驗(yàn)室HIV抗體初篩并不適用。然而此兩種方法均可以對(duì)受檢人員進(jìn)行初篩，但是在實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)按照樣本量的實(shí)際大小情況和檢測(cè)結(jié)果的急需情況進(jìn)行科學(xué)合理的選擇[7-8]。然而伴隨科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展以及進(jìn)步，應(yīng)將其檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行有效提高，以此來(lái)對(duì)艾滋病進(jìn)行相應(yīng)的預(yù)防，減少誤差現(xiàn)象的發(fā)生，進(jìn)而對(duì)艾滋病的傳播予以相應(yīng)的控制。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2017.19.074