養(yǎng)血滋陰安神法治療老年陰虛血少型失眠的臨床研究

謝光璟 徐波 王超 黃攀攀

(1.湖北中醫(yī)藥大學基礎醫(yī)學院，武漢，430065； 2.湖北中醫(yī)藥大學老年醫(yī)學研究所，武漢，430065)

中醫(yī)睡眠醫(yī)學

TCM Sleep Medicine

養(yǎng)血滋陰安神法治療老年陰虛血少型失眠的臨床研究

謝光璟1，2徐波1，2王超1黃攀攀1

(1.湖北中醫(yī)藥大學基礎醫(yī)學院，武漢，430065； 2.湖北中醫(yī)藥大學老年醫(yī)學研究所，武漢，430065)

目的：觀察養(yǎng)血滋陰安神法治療老年陰虛血少型失眠的臨床療效。方法:將符合診斷標準的70例患者隨機分成2組,對照組35人，口服右佐匹克隆片(文飛)2 mg,每晚1次；治療組35人，在對照組基礎上服用天王補心丹(8 g/次，早晚各1次)，治療周期均為4周，觀察患者治療前后睡眠改善情況。結果：治療組總體療效好于對照組(P<0.05)，治療組與對照組睡眠相關指標比較有顯著性差異(P<0.05)，2組PSQI量表維度分析差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論：滋陰養(yǎng)血代表方天王補心丹聯合右佐匹克隆療效優(yōu)于單純右佐匹克隆治療，臨床上可用養(yǎng)血滋陰安神法治療老年陰虛血少型失眠。

失眠；天王補心丹；陰虛血少型；養(yǎng)血滋陰安神法

失眠是以睡眠時間長期不足，睡眠質量下降為主要特征的一類病癥[1]。其常見表現為睡眠時間、深度的缺乏，輕者入睡困難、易醒、醒后不能再次入睡，重則徹夜難眠[2]。影響失眠的因素很多，如環(huán)境、情緒、氣候、飲食、體質、年齡等。中醫(yī)藥治療失眠療效顯著，且安全性高，毒副作用小，患者能夠堅持。本實驗團隊通過中醫(yī)辨證論治以養(yǎng)血滋陰安神法治療老年陰虛血少型失眠取得滿意療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 篩選2015年3月至2016年11月就診于湖北中醫(yī)藥大學國醫(yī)堂門診部的70例患者。隨機法分為2組，對照組35例，其中男性16例，女性19例，年齡60～82歲，平均(71.3±10.2)歲；治療組35例，其中男性14例，女性21例，年齡61～82歲，平均(71.2±11.0)歲。2組在年齡、性別等方面差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 參考《2012版中國成人失眠診斷與治療指南》[3]、《中醫(yī)診斷學》(人民衛(wèi)生出版社，2012)制訂的診斷標準：①表現入睡困難，入睡時間超過30 min；②睡眠質量下降，睡眠維持障礙，整夜覺醒次數≥2次、早醒；③總睡眠時間減少，通常少于6 h；④在上述癥狀基礎上同時伴有面色淡白或萎黃，唇舌指甲色淡，頭暈眼花，手足發(fā)麻，脈細等常見證候。

1.3 納入標準 ①滿足失眠陰虛血少型診斷標準；②年齡在60～85歲之間；③自愿參加臨床研究并征得同意者。

1.4 排除標準 ①診斷為其他證型失眠患者；②器質性軀體疾病導致的繼發(fā)性失眠以及一過性失眠；③近期接受過其他類型失眠藥物治療；④患有嚴重系統(tǒng)性疾病病情危重者；⑤其他不適合納入者。

1.5 剔除標準 ①對中藥過敏者；②拒絕完全遵循醫(yī)囑；③拒絕堅持用藥者。

1.6 治療方法 對照組予以右佐匹克隆片(文飛，江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司)2 mg，每晚睡前服用。治療組在對照組基礎上加服天王補心丹(仲景宛西制藥股份有限公司)8 g，早晚各一次。療程均為4周。

1.7 觀測指標 匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)量表[4]評分：可劃分為7個維度，主要有：睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能障礙。每個維度有0、1、2、3分，每一項分別評價計算相加，得分越高說明睡眠質量越差。

1.8 療效標準 指標改善情況臨床分級：痊愈：睡眠持續(xù)時間較治療前提高50%以上；顯效：睡眠持續(xù)時間較治療前提高30%～49%；有效:睡眠持續(xù)時間較治療前提高在10%～29%；無效：睡眠持續(xù)時間較治療前提高≤9%。

1.9 統(tǒng)計分析 數據采用SPSS 21.0軟件處理，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗，率的比較采用卡方檢驗，等級資料采用Ridit分析，以P<0.05有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 總體療效 見表1。經過4周治療后，對照組總有效率達77.1%，治療組總有效率達91.4%。2組總有效率經Ridit分析，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。2組有效例數經t檢驗有顯著性差異(P<0.05)。

2.2 睡眠相關指標療效 見表2。治療4周后，治療組較對照組在睡眠總時間、入睡快慢、覺醒次數等指標上有明顯的改善(P<0.01，P<0.05)。

表1 2組治療前后總體療效比較(例)

注：與對照組比較，*P<0.05。

表2 2組治療前后睡眠相關指標比較

注：與本組治療前比較比較，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后比較，△P<0.05。

表3 2組治療前后睡眠相關量表指標比較

注：與本組治療前比較比較，*P<0.05；與對照組同期比較，△P<0.05。

2.3 睡眠評價量表 見表3。經過治療后，2組PSQI維度得分差異有統(tǒng)計學意義，治療組在睡眠質量、睡眠效率、睡眠障礙等評分均與對照組有顯著性差異(P<0.05)，提示天王補心丹聯合右佐匹克隆能更好地改善失眠癥狀。

3 討論

中醫(yī)學在先秦時期就對失眠有了深刻認識，新的國際睡眠障礙分類將失眠稱為失眠障礙。包括入睡和維持睡眠障礙,為多種病因引起的睡眠時間缺乏。根據睡眠表現可以分為入睡性困難、淺睡性失眠和早醒性失眠等五大類[5]。1990年美國睡眠協(xié)會制定的國際分類中,失眠屬于睡眠困難和伴精神神經性疾病的睡眠障礙中的亞型,并且根據失眠時間的長短將失眠存在時間小于3周稱為短期性失眠，失眠存在時間大于3周稱為長期性失眠。

中醫(yī)認為失眠的病機為陽盛陰衰，陰陽失和。如《靈樞·口問》所說：“陽氣盡，陰氣盛，則目暝；陰氣盡，陽氣盛，則寤矣”；《靈樞·營衛(wèi)生會》云：“老者之氣血衰，其肌肉枯，氣道澀，五臟之氣相搏，其營氣衰少而衛(wèi)氣內伐，故晝不精，夜不瞑”。提示老年人臟腑功能減退，營衛(wèi)不和導致失眠。同時，《素問·逆調論》記載有“胃不和則臥不安”，為后世醫(yī)家提出脾胃虛弱、飲食積滯、痰濕導致失眠提供了依據?！督饏T要略》通過臟腑辨證，提出“虛勞虛煩不得眠，酸棗仁湯主之”，用于治療肝血虛為主要表現的失眠。《景岳全書·不寐》中將不寐病機概括為有邪、無邪兩種類型?！安幻伦C雖病有不一，然惟知邪正二字則盡之矣。蓋寐本乎陰，神其主也，神安則寐，神不安則不寐。其所以不安者，一由邪氣之擾，一由營氣不足耳。有邪者多實證，無邪者皆虛證”，從而明確了不寐的病因為陽盛陰衰，陰陽失交，為臨床治療明確了方向。

據此，本實驗團隊通過辨證論治，以老年陰虛血少患者為實驗對象，通過中藥天王補心丹配合右佐匹克隆觀察失眠患者睡眠改善情況。天王補心丹是滋陰養(yǎng)血安神的代表方，藥物組成為生地黃、五味子、酸棗仁、柏子仁、天門冬、麥門冬、黨參、丹參、玄參、當歸、茯苓、遠志、桔梗、朱砂，功效滋陰養(yǎng)血、補心安神，臨床常用于治療心悸怔忡、睡眠不安、神疲健忘、手足心熱、口舌生瘡等病癥。本研究結果也證明，天王補心丹聯合右佐匹克隆治療比單純使用右佐匹克隆療效好，治療組在總體療效、睡眠時間、睡眠效率等方面較對照組均有明顯改善。西藥類安眠藥雖然見效快，但并不能改善患者的睡眠結構，且長期使用易產生耐受性和依賴性，停藥后的戒斷癥狀也十分明顯，天王補心丹能對證屬陰虛血少型失眠有效，體現出中醫(yī)辨證在治療失眠上的特色與優(yōu)勢，為改善失眠患者睡眠質量、保持正常睡眠結構、恢復社會功能、提高生活品質提供了新的用藥思路。

[1]曾令烽,鄒元平,黃小桃,等.中醫(yī)藥干預對改善腦卒中后睡眠障礙療效與安全性的系統(tǒng)評價[J].中華中醫(yī)藥雜志,2015(5):1488-1498.

[2]邱鴻鐘,梁瑞瓊.基于中醫(yī)整體觀的失眠癥治療方案探討[J].新中醫(yī)，2015(9):250-251.

[3]中華醫(yī)學會神經病學分會睡眠障礙學組.中國成人失眠診斷與治療指南[J].中華神經科雜志，2012, 45(7):534-540.

[4]郗荻.失眠患者中醫(yī)體質辨析與睡眠質量及心理狀況關系初探[D].北京中醫(yī)藥大學，2016.

[5]科技部“十一五”國家科技支撐計劃重點課題心理疾患防治研究與示范項目研究課題組.基于個體化的失眠癥中醫(yī)臨床實踐指南[J].世界睡眠醫(yī)學雜志,2016,3(2):65-79.

Clinical Research of Blood-Nourishing,Yin-enriching and Mind-Calming Therapy in Treating Senile Insomnia of Yin Deficiency and Blood Deficiency

Xie Guangjing1,2,Xu Bo1,2,Wang Chao1,Huang Panpan1
(1.BasicMedicalSciencesCollegeofHubeiUniversityofChineseMedicine,WuHan430065; 2.InstituteofGeriatricsofHubeiUniversityofChineseMedicine,WuHan430065)

Objective:To observe the clinical curative effect of nourishing yin and blood treatment of senile insomnia of yin deficiency and blood deficiency.Methods:70 patients met diagnostic criteria were randomly divided into 2 groups according to the random principle of statistics：the control group of 35 people taking Eszopiclone 2 mg,1 time per night.The treatment group of 35 people taking Tianwang Buxin Dan(8 g,morning and evening every day)，then observe patients′ sleep improvements in 4weeks.Results:The total curative effect of the treatment group was better than that of the control group(P<0.05).There was a significant difference in sleep related indicators and in the dimension of PSQI scale between the two groups(P<0.05).Conclusion:Prescription Tianwang Buxin Dan with Eszopiclone is superior to the pure dexzopiclone.Nourishing yin and blood treatment can be clinically put into the senile insomnia of yin deficiency and blood deficiency.

Insomnia;Tianwang Buxin Dan;Yin deficiency and blood deficiency;Therapy of nourishing yin and blood

國家自然科學基金青年項目(編號：81503470)

R256.23

A

2095-7130(2017)02-080-083