百令膠囊治療早期糖尿病腎病患者的臨床療效研究

李莎+王麗

【摘要】 目的 探討分析百令膠囊治療早期糖尿病腎病患者的療效。方法 80例早期糖尿病腎病患者， 根據(jù)患者服藥的不同分為治療組和對照組， 每組40例。對照組給予西藥治療， 治療組在對照組西藥治療基礎(chǔ)上給予百令膠囊治療。治療6個月后評價療效。結(jié)果 治療組總有效率為90.00%， 高于對照組的65.00%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療前及治療后兩組空腹血糖和餐后2 h血糖組間比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；兩組治療后空腹血糖和餐后2 h血糖均較治療前降低， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療前血肌酐、血尿素氮以及24小時尿蛋白定量、血漿白蛋白比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后兩組血肌酐、血尿素氮以及24小時尿蛋白定量均較治療前降低， 血漿白蛋白較治療前升高， 且治療組均優(yōu)于對照組， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予百令膠囊對于早期糖尿病腎病患者腎功能具有很好的改善作用。

【關(guān)鍵詞】 百令膠囊；早期糖尿病腎病；腎功能

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.16.009

Study on clinical curative effect of corbrin capsule in the treatment of early diabetic nephropathy patients LI Sha， WANG Li. Shenzhen City Longhua District Peoples Hospital， Shenzhen 518109， China

【Abstract】 Objective To explore and analyze the curative effect of corbrin capsule in the treatment of early diabetic nephropathy patients. Methods A total of 80 early diabetic nephropathy patients were divided by different drugs into treatment group and control group， with 40 cases in each group. The control group received western medicine for treatment， and the treatment group received corbrin capsule on the basis of the control group. Curative effect was evaluated after 6 months of treatment in two group. Results The treatment group had higher total effective rate as 90.00% than 65.00% in the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Both groups had no statistically significant difference in fasting blood-glucose and 2 h postprandial blood glucose before and after treatment in two groups （P>0.05）. Both groups had lower fasting blood-glucose and 2 h postprandial blood glucose after treatment than before treatment， and their difference had statistical significance （P<0.05）. Both groups had no statistically significant difference in serum creatinine， blood urea nitrogen， 24 urine protein quantitation and plasma albumin before treatment （P>0.05）. After treatment， both groups had lower serum creatinine， blood urea nitrogen and 24 urine protein quantitation than before treatment， and higher plasma albumin than before treatment. The treatment group was better than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Corbrin capsule on the basis of western medicine conventional therapy shows improving effect for renal function of early diabetic nephropathy patients.

【Key words】 Corbrin capsule； Early diabetic nephropathy； Renal function

糖尿病腎病 （diabetes nephropathy， DN）是臨床中較為常見的一種糖尿病并發(fā)癥， 近年來隨著人們生活水平的提高， 本病有逐年升高的趨勢[1]。糖尿病腎病主要危險因素為糖尿病血糖和血脂異常帶來的腎小球硬化癥， 主要特點(diǎn)為腎小球毛細(xì)血管基底膜明顯增厚， 同時腎系膜細(xì)胞以及系膜基質(zhì)增加[2]， 此外本病也是糖尿病患者的主要死因之一[3]。目前臨床中治療本病療效還沒有特效藥， 因此尋找合適的藥物治療本病具有積極的意義。百令膠囊是采用生物技術(shù)分離的一種冬蟲夏草菌種， 本菌種經(jīng)低溫發(fā)酵精制即得。其主要成分為蟲草酸、D-甘露醇、載體生物堿、多種微量元素和氨基酸等， 具有補(bǔ)肺腎、益精氣和止咳化痰作用[4]。本研究采用百令膠囊結(jié)合西藥治療早期糖尿病腎病患者， 以為本病的治療提供一定的參考。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 2011年6月～2016年3月共收治本院腎內(nèi)科門診和住院早期糖尿病腎病患者80例， 根據(jù)患者服藥的不同分為治療組和對照組， 每組40例。其中治療組男25例， 女15例， 年齡最小34歲， 最大72歲， 平均年齡（58.1±7.9）歲，

病程4～12年；對照組男23例， 女17例；年齡最小32歲， 最大71歲， 平均年齡（57.7±8.9）歲， 病程5～11年。兩組患者年齡、性別以及病程等一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有納入的患者均符合糖尿病和早期腎病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。排除標(biāo)準(zhǔn)：為使實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確， 本次研究排除了下列幾類患者：①患者合并有嚴(yán)重肝、心、腦、肺等并發(fā)癥或其他嚴(yán)重原發(fā)病；②患者合并有腫瘤；③患者屬于妊娠或哺乳期；④患者除早期腎病外， 還合并有急慢性腎炎、泌尿系感染、腎臟或尿道結(jié)石， 糖尿病酮癥酸中毒， 心力衰竭等；⑤在治療期間中斷治療的患者；⑥陰虛火旺型的患者。

1. 2 治療方法

1. 2. 1 一般治療 治療前， 要求所有患者在治療期內(nèi)積極鍛煉且低糖飲食控制， 對于血糖異常高的患者給予胰島素強(qiáng)化降糖治療， 對于合并有高血壓的患者給予降壓治療；以及調(diào)節(jié)患者血脂、糾正酸中毒以及糾正電解質(zhì)紊亂等對癥治療。

1. 2. 2 藥物治療 在治療期間， 所有患者均給予降壓持續(xù)治療， 此外為使實(shí)驗(yàn)結(jié)果具有代表性， 對照組降糖藥物只給予二甲雙胍治療， 治療量為0.25 g/次， 3次/d， 1個月為1個療程。治療組在對照組西藥治療的基礎(chǔ)上給予百令膠囊 （杭州中美華東制藥有限公司） 治療， 用量為3次/d， 4顆/次。治療6個月后評價療效。

1. 3 觀察指標(biāo) 觀察治療前后兩組空腹血糖 （fasting plasma glucose）和餐后2 h血糖（2-hour after diet plasma glucose）、血肌酐（serum creatinine）、血尿素氮（blood urea nitrogen）、24小時尿蛋白定量（24-hour urine protein quantitative）及血漿白蛋白（albumin）水平。

1. 4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照衛(wèi)計委制定的糖尿病腎病療效評定標(biāo)準(zhǔn)[6]， 具體可分為：①顯效：指患者所有的臨床癥狀以及體征基本消失， 此外患者腎功能檢查可見尿白蛋白排泄率（UAER）較前下降2/3以上；血肌酐（SCr）較前下降1/4以上；24 h尿蛋白定量<0.5 g或較前下降2/3以上， 空腹血糖（FPG）<7.2 mmol/L， 或較前下降1/2。②有效：指患者臨床癥狀、體征明顯減輕， 同時UAER較前下降1/3以上；24 h尿蛋白定量較前下降1/3以上。③無效：患者所有的臨床癥狀以及體征沒有好轉(zhuǎn)， 同時各項(xiàng)指標(biāo)也沒有達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)甚至加重?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組治療效果比較 治療組總有效率為90.00%， 對照組總有效率為65.00%， 治療組總有效率明顯高于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組血糖水平比較 治療前及治療后兩組空腹血糖和餐后2 h血糖組間比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；兩組治療后空腹血糖和餐后2 h血糖均較治療前降低， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組腎功能比較 兩組治療前血肌酐、血尿素氮以及24小時尿蛋白定量、血漿白蛋白比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后兩組血肌酐、血尿素氮以及24小時尿蛋白定量均較治療前降低， 血漿白蛋白較治療前升高， 且治療組均優(yōu)于對照組， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

有流行病學(xué)研究顯示， 目前我國約有糖尿病患者9500萬， 占總?cè)丝?/15， 毫不夸張的說， 糖尿病已經(jīng)成為了威脅人們健康的一大疾病[7]。糖尿病主要死因并非單純血糖升高， 而是血糖和血脂代謝異常帶來的相關(guān)并發(fā)癥危害， 其中腎臟損害為主要并發(fā)癥之一， 其發(fā)生率約占糖尿病患者數(shù)的16.80%～23.48%[8]。糖尿病腎病在臨床中根據(jù)患者病情的不同， 可分為初期、中期和末期， 而初期是治療本病的最佳時期， 治療得當(dāng)可阻止或延緩患者腎臟進(jìn)一步損害， 避免尿毒癥和腎衰竭的出現(xiàn)， 目前西醫(yī)關(guān)于糖尿病腎病發(fā)生機(jī)理還沒有明確的定論， 已有的研究認(rèn)為， 血脂、炎癥反應(yīng)、氧化應(yīng)激等均可造成本病的發(fā)生和發(fā)展， 因此治療原則主要以降糖、降脂以及消炎等為主[9]。

百令膠囊是冬蟲夏草的提取物， 近年來關(guān)于百令膠囊的臨床藥效學(xué)受到了眾多學(xué)者的關(guān)注[10]。目前的研究已經(jīng)證實(shí)， 百令膠囊最大的作用為其可以增強(qiáng)細(xì)胞免疫作用， 此外其對體液免疫也具有很好的調(diào)節(jié)作用， 另外， 其還可以改變T 細(xì)胞群狀態(tài)， 以達(dá)到抗過敏的作用[11， 12]。對于其對腎功能的研究也有大量的文獻(xiàn)報道[13-15]， 包括對糖尿病腎病的調(diào)節(jié)也具有明顯的改善作用， 但是當(dāng)前百令膠囊在應(yīng)用于糖尿病腎病患者中面臨著臨床數(shù)據(jù)量不足、同時病情分類不明顯的問題。因此本次作者采用百令膠囊治療早期糖尿病腎病患者， 研究結(jié)果顯示， 治療組總有效率為90.00%， 高于對照組的65.00%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療前血肌酐、血尿素氮以及24小時尿蛋白定量、血漿白蛋白比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后兩組血肌酐、血尿素氮以及24小時尿蛋白定量均較治療前降低， 血漿白蛋白較治療前升高， 且治療組均優(yōu)于對照組， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。這提示， 西藥治療加用百令膠囊可以有效的改善糖尿病腎病患者腎功能， 此外， 治療前及治療后兩組空腹血糖和餐后2 h血糖組間比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；兩組治療后空腹血糖和餐后2 h血糖均較治療前降低， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。這提示， 百令膠囊對降低血糖是沒有療效的， 這也與國內(nèi)的研究相符合。

綜上所述， 西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予百令膠囊對于早期糖尿病腎病患者腎功能具有很好的改善作用， 值得臨床應(yīng)用。

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