同步放化療聯(lián)合斑蝥酸鈉維生素B6注射液治療晚期宮頸癌

樊華+冉羽

【摘要】 目的：探討同步放化療聯(lián)合斑蝥酸鈉維生素B6注射液治療晚期宮頸癌的臨床價值。方法：選擇2013年1月-2015年1月筆者所在醫(yī)院收治的晚期宮頸癌患者80例，按照隨機(jī)數(shù)字法分為兩組，各40例，對照組實(shí)施規(guī)律化療聯(lián)合放療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合使用斑鰲酸鈉維生素B6注射液。連續(xù)治療4周為1個療程。比較兩組干預(yù)前后生活質(zhì)量，以及3、6個月及1年生存情況。結(jié)果：干預(yù)后觀察組生活質(zhì)量評分顯著優(yōu)于對照組（P<0.05），觀察組3、6個月及1年生存率均顯著高于對照組（P<0.05）。結(jié)論：針對宮頸癌患者，在規(guī)律化療聯(lián)合放療基礎(chǔ)上使用斑鰲酸鈉維生素B6注射液治療，能有效提高患者生活質(zhì)量，延長患者生存時間。

【關(guān)鍵詞】 斑蝥酸鈉維生素B6注射液； 晚期宮頸癌； 同步放化療

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.11.030 文獻(xiàn)標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805（2017）11-0055-03

子宮頸癌是目前發(fā)現(xiàn)的最常見的女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤，其居女性生殖器官惡性實(shí)體腫瘤的首位，同時亦為女性全身實(shí)體惡性腫瘤中預(yù)后相對較差的癌瘤，本病發(fā)病率均有明顯的地區(qū)差異。我國宮頸癌的發(fā)生，在地理分布上的特點(diǎn)是高發(fā)區(qū)常連接成片，各省宮頸癌相對高發(fā)區(qū)的市、縣也常有互相連接現(xiàn)象?？偟内厔菔寝r(nóng)村高于城市，山區(qū)高于平原。據(jù)大樣本回顧調(diào)查證實(shí)，我國宮頸癌死亡率占總癌癥死亡率的第四位，占女性癌的第二位[1]。宮頸癌患者的平均發(fā)病年齡，各國、各地報道也有差異，我國發(fā)病年齡以40～50歲為最多見，其次為60～70歲年齡階段，而20歲及低于20歲者極少發(fā)生。

斑鰲是一種芫青科類昆蟲，其味辛熱，歸肝、胃、腎三經(jīng)，具大毒，其最早見于《神農(nóng)本草經(jīng)》，記載斑鰲具有活血化瘀，破血逐疲，消腫散結(jié)，攻毒清瘡之能效。用于治療晚期宮頸癌主要是利用其以毒攻毒之療法，現(xiàn)代藥物—斑鰲酸鈉維生素B6注射液為斑鰲提取物與維生素B6之合劑，其應(yīng)用與惡性腫瘤治療已有臨床驗(yàn)證，本研究主要探討其治療晚期宮頸癌的臨床效果，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2013年1月-2015年1月筆者所在醫(yī)院收治的晚期宮頸癌患者80例，所有患者均由病理組織活檢確診，其KPS評分超過60分，年齡18～60歲，預(yù)計生存時間超過3個月，所有入組者入組前均實(shí)施本研究相關(guān)內(nèi)容告知說明，且簽署知情同意書并申報醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，排除既往濫用抗腫瘤藥物者、對使用藥物過敏者、合并嚴(yán)重肝腎功能障礙者、合并精神疾病者及簽字拒絕入組者，按照隨機(jī)數(shù)字法分為兩組，各40例，其中觀察組：年齡18～60歲，平均（53.6±2.1）歲，病程1～3個月，平均（1.2±0.2）個月，實(shí)施手術(shù)治療者25例，保守治療者15例；對照組：年齡18～60歲，平均（54.1±2.1）歲，病程1～3個月，平均（1.3±0.2）個月，實(shí)施手術(shù)治療者26例，保守治療者14例，兩組患者年齡及病程等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 方法

所有入組者均簽署知情同意書并取得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，其中對照組實(shí)施規(guī)律化療聯(lián)合放療，具體方案為化療使用PVB方案，即長春新堿（國藥準(zhǔn)字H20043326 海正輝瑞制藥有限公司）靜脈注射，每次給予1.4 mg/m2，一次量不超過2 mg，每7天1次，一療程總量20 mg；順鉑（PDD，國藥準(zhǔn)字H37021358 齊魯制藥有限公司）按體表面積一次20 mg/m2，1次/d，連用5 d，PDD用前12 h靜滴等滲葡萄糖液2000 ml，DDP使用當(dāng)日輸?shù)葷B鹽水或葡萄糖液3000～3500 ml，并用氯化鉀、甘露醇及呋塞米（速尿），每日尿量2000～3000 ml；博來霉素（國藥準(zhǔn)字H20055883浙江海正藥業(yè)股份有限公司）成人15 mg/次，1次/d，總量不超過400 mg治療，放療使用調(diào)強(qiáng)放療（IMRT）技術(shù)經(jīng)，針對腫瘤靶體積進(jìn)行劑量適形調(diào)整，連續(xù)治療4周為1個療程。觀察組則在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合使用斑鰲酸鈉維生素B6注射液（國藥準(zhǔn)字H20053862 貴州柏強(qiáng)制藥股份有限公司），靜脈滴注，1次/d，50 ml/次，以0.9%氯化鈉適量稀釋后滴注。連續(xù)治療4周為1個療程。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組干預(yù)前后生活質(zhì)量，以及3、6個月及1年生存情況。其中生活質(zhì)量評分使用諾丁漢健康調(diào)查問卷進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查方面包括患者精力、疼痛程度、情感變化、睡眠質(zhì)量、社會生活適應(yīng)能力及軀體活動能力，滿分為100分，分值越高提示患者生活質(zhì)量越優(yōu)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

所得數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 13.0進(jìn)行處理，計量資料以（x±s）表示，使用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，生存情況生存分析使用Life Tables過程進(jìn)行，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組干預(yù)前后生活質(zhì)量比較

干預(yù)前兩組生活質(zhì)量比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），干預(yù)后觀察組生活質(zhì)量評分顯著優(yōu)于對照組（P<0.05），見表1。

2.2 兩組3、6個月及1年生存率

觀察組3、6個月及1年生存率均顯著高于對照組（P<0.05），見表2。

3 討論

宮頸癌是目前最常見的女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤，本病早期無明顯臨床表現(xiàn)，就診時患者多處于中晚期，甚至失去手術(shù)治療機(jī)會，臨床上針對晚期宮頸癌多以化放療聯(lián)合治療為主。以往研究已經(jīng)證實(shí)，斑鰲酸鈉維生素B6在體內(nèi)能有效地促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗炎癥性細(xì)胞因子白細(xì)胞介素-2，從而提高機(jī)體免疫力與抵抗力，并能抑制白細(xì)胞介素-8與白細(xì)胞介素-6等炎癥性細(xì)胞因子的合成與分泌，從而達(dá)到抑制新生血管形成，起到抑制腫瘤生長的目的[2]。為更好地提高患者臨床治療效果，本研究使用斑鰲酸鈉維生素B6注射液治療晚期宮頸癌，有一定臨床效果。

斑鰲治療惡性腫瘤其有效成分為斑鰲素，主要是由斑鰲體內(nèi)提取的單菇烯類物質(zhì)，其能有效地抑制腫瘤細(xì)胞中的核酸代謝與蛋白質(zhì)合成，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞生長，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡[3]。但單純使用斑鰲素，其臨床不良反應(yīng)明顯，患者耐受度較差甚至誘發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)。本組選擇的斑鰲酸鈉維生素B6注射液乃斑鰲酸鈉與B族維生素的混合制劑，其相對于單純斑鰲素有效地降低藥物使用毒性，從而提高患者治療依從性。以往研究證實(shí)，斑鰲酸鈉維生素B6注射液能有效控制癌性胸腹水，提高患者免疫力，延長患者生存時間，提高患者生存質(zhì)量[4-5]。本研究比較兩組干預(yù)前后生活質(zhì)量發(fā)現(xiàn)，干預(yù)后觀察組生活質(zhì)量評分顯著優(yōu)于對照組，且觀察組3、6個月及1年生存率均顯著高于對照組。證實(shí)聯(lián)合使用斑鰲酸鈉維生素B6注射液能有效提高患者生活質(zhì)量并延長患者生存時間，究其原因可能與其有效成分斑鰲素與氫氧化鈉結(jié)合后，顯著減少宮頸癌細(xì)胞對氨基酸的攝取能力，進(jìn)而抑制惡性腫瘤細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成，并刺激機(jī)體體內(nèi)免疫和細(xì)胞免疫雙重能力，提高體內(nèi)白細(xì)胞介素水平，進(jìn)而顯著提高患者機(jī)體免疫能力，促進(jìn)機(jī)體對惡性腫瘤細(xì)胞的主動殺傷作用[6-10]，而且有效減少治療期間相關(guān)并發(fā)癥與患者不適，故患者生活質(zhì)量提高，生存時間延長。故針對宮頸癌患者，在規(guī)律化療聯(lián)合放療發(fā)熱基礎(chǔ)上使用斑鰲酸鈉維生素B6注射液治療，能有效提高患者生活質(zhì)量，延長患者生存時間。

參考文獻(xiàn)

[1]蔣宏玲，黃輝，劉美蓮，等.斑蝥酸鈉維生素B6聯(lián)合同步放化療治療中晚期宮頸癌的觀察[J].華夏醫(yī)學(xué)，2014，27（6）：89-92.

[2] Bowdoin J J，Rodriguez-Monguio R，Puleo E，et al.Associations between the patient-centered medical home and preventive care and healthcare quality for non-elderly adults with mental illness：A surveillance study analysis[J].BMC Health Services，2016，16（1）：434-451.

[3]牛麗娟，李濤，關(guān)麗云.斑蝥酸鈉維生素B6聯(lián)合參芪扶正注射液對晚期惡性腫瘤患者生活質(zhì)量的影響[J].中國腫瘤臨床與康復(fù)，2015，22（2）：236-238.

[4]曾紅學(xué)，李小波，黃作超，等.斑蝥酸鈉維生素B6注射液聯(lián)合 DP 方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌觀察[J].藥物流行病學(xué)雜志，2014，23（8）：478-481.

[5]曹晶杰，宋一雪，蔣潮涌.斑蟄酸鈉維生素B6注射液對GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌減毒增效作用觀察[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2013，20（7）：13-29.

[6]李金昌，劉平莊，樊杜英，等.斑蝥酸鈉維生素B6注射液治療晚期惡性腫瘤38例[J].中醫(yī)研究，2012，10（25）：29-31.

[7]陳奕霖，楊衛(wèi)兵.斑蝥酸鈉維生素B6注射液聯(lián)合化療對非小細(xì)胞肺癌患者免疫功能的影響[J].中國老年學(xué)雜志，2015，10（35）：5806-5807.

[8]袁賢彬，馮國生，陸水.斑蜚酸鈉維生素注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察[J].河北醫(yī)藥，2013，35（18）：2764-2766.

[9]盛蕾，李巖，陳健鵬.斑蝥酸鈉維生素B6注射液聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌的系統(tǒng)評價[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2012，12（5）：589-595.

[10]東麗，張翠英.斑蝥酸鈉維生素B6注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效觀察[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2014，20（15）：14-16.

（收稿日期：2016-12-24）