血清免疫球蛋白檢測質(zhì)量控制管理方法的探討

王策

吉林省職業(yè)病防治院檢驗科，吉林長春 130061

血清免疫球蛋白檢測質(zhì)量控制管理方法的探討

王策

吉林省職業(yè)病防治院檢驗科，吉林長春 130061

目的探討血清中免疫球蛋白檢測質(zhì)量控制管理的方法。方法選取該院進行免疫球蛋白檢測的樣本數(shù)為168，隨機分為對照組和研究組，對照組采用免疫比濁的檢測方法進行檢測，研究組采用質(zhì)量控制的管理方法后，用免疫比濁的方法檢測血清中免疫球蛋白的含量，進行誤檢率的比較。結(jié)果對照組采用免疫比濁法檢測免疫球蛋白含量的誤檢率為7.14%、平均檢驗時間為（91.73±10.15）min；研究組采用質(zhì)量控制管理后，再用免疫比濁法檢測免疫球蛋白的含量誤檢率為1.19%、平均檢驗時間為（64.58±8.26）min。研究組明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論對血清中免疫球蛋白檢測進行質(zhì)量控制管理，不僅可以降低誤檢率，而且可以縮短檢驗所用時間，值得臨床推廣。

免疫球蛋白；檢測；質(zhì)量控制；管理方法

目前，檢測血清中免疫球蛋白的方法主要包括Elisa法和免疫比濁法，其中Elisa法的檢測原理是采用抗原與抗體結(jié)合后，發(fā)生特異性反應，將待測物和酶連接起來，并且酶與底物發(fā)生顏色反應后，可以進行定量檢測；免疫比濁法的檢測原理是通過測定抗原（免疫球蛋白）與抗體（抗免疫球蛋白）的動態(tài)結(jié)合，其中兩者可以在液相中快速發(fā)生反應，形成免疫復合物顆粒，該顆粒具有特殊的光學特性，從而使反應液出現(xiàn)濁度，當固定抗體濃度時，增加檢驗樣品中抗原量，就伴隨著免疫復合物顆粒的形成量增加，導致反應液的濁度逐步增加。所以，通過檢測一系列標準品作為對照后，檢測反應液的濁度，就可以換算出檢驗樣品中的抗原含量，即求出樣品中免疫球蛋白的含量。Elisa法和免疫比濁法進行免疫球蛋白的測定時，都具有快速、靈敏、準確的特點，檢測步驟各有千秋，檢測結(jié)果基本類似。無論采用哪種檢測方法，都可以有效地體現(xiàn)樣本血清中免疫球蛋白的結(jié)果。如何高效地提高免疫球蛋白的檢測結(jié)果準確性，一直是檢驗科的一大難題。該院采用質(zhì)量控制管理的方法，進行血清中免疫球蛋白的含量檢測，取得不錯的臨床效果，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2015年12月—2016年7月在該院進行免疫球蛋白檢測的樣本數(shù)為168，隨機分為對照組和研究組，其中對照組的樣本數(shù)為84，研究組的樣本數(shù)也為84。兩組在樣本數(shù)方面差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組質(zhì)量控制管理對照組樣本采用免疫比濁法進行血清中免疫球蛋白含量的檢測要嚴格執(zhí)行操作規(guī)范。①將樣本離心分離出血清至潔凈的新試管中，離心條件是3500 rpm 10min。②根據(jù)免疫濁度試劑盒中說明書進行試劑與樣品準備工作。③檢測前30min，將特種蛋白分析儀啟動進行預熱與平衡，根據(jù)儀器說明書進行程序設置，并保存相應設置。④將標本放入特種蛋白分析儀中對應的標本杯中，并將所用試劑放置到相應的試劑盤位置，確認無誤后，開始啟動程序進行檢測。

1.2.2 研究組質(zhì)量控制管理研究組采用質(zhì)量控制管理的方法，再用免疫比濁法檢測血清中免疫球蛋白的含量。①規(guī)范樣本采集、樣本保存和樣本離心時的標準操作要求，要求樣本采集時注意體位的影響，樣本保存時要編寫清楚基本信息且靜置一段時間，樣本離心時要將血清與脂質(zhì)完全分離，避免溶血或脂質(zhì)對檢測結(jié)果的影響，從源頭上改善和提高檢測結(jié)果[1]。②加強檢驗人員進行系統(tǒng)而全面的免疫比濁檢驗方法的培訓，從而提高檢驗人員的檢驗技能，了解該方法的檢驗原理和注意事項，有效避免檢驗結(jié)果波動比較大，降低檢驗誤差。③控制檢驗室的檢驗條件，如濕度調(diào)整為30%～60%、溫度調(diào)整為20～25℃，同時降低室內(nèi)靜電，避免帶電微粒對樣本的污染，也有助于提高檢驗結(jié)果的穩(wěn)定性[2]。注重檢測過程中的細節(jié)，如定期更換和新配制洗滌液，避免長時間儲存或污染，而洗滌不充分，造成檢驗結(jié)果假陽性。

除此之外，進行免疫比濁法檢測時，還需進行質(zhì)量控制管理：①免疫濁度試劑盒在-20℃中冷藏，從冰箱中取出試劑盒后，要先將試劑盒放置在室溫環(huán)境中一段時間，進行溫度平衡；②打開試劑盒中試劑瓶蓋子時，要破壞掉瓶口的液體薄膜，避免測定時液面感應出現(xiàn)錯誤；③若患者的血清中含有脂質(zhì)，要采用高速離心機將血清與脂質(zhì)進行完全分離后，再取血清，避免出現(xiàn)假性濁度。

1.3 評價標準

誤檢率：檢出結(jié)果中不相關的結(jié)果的占比，比例越高，說明檢驗的準確性越低。平均檢測時間：檢驗樣本所用時間的平均值，平均檢測時間越短，說明檢測的效率越高[3]。

1.4 統(tǒng)計方法

數(shù)據(jù)應用SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件分析，計數(shù)資料組間比較行χ2檢驗，用[n（%）]表示，計量資料組間比較行t檢驗，用[n（%）]表示。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

兩組采用嚴格質(zhì)量控制管理的方法研究組的誤檢率1.19%（6例），明顯低于對照組7.14%（1例），（χ2=4.137，P=0.02＜0.05），同時研究組的平均檢驗時間為（64.58± 8.26）min，較對照組（91.73±10.15）min明顯縮短，說明差異有統(tǒng)計學意義（t=16.385，P=0.01＜0.05）。見表1。

表1 兩組檢測結(jié)果比較[(x±s)，m in]

3 討論

質(zhì)量控制管理是醫(yī)院為患者提供滿意的服務和減少無效勞動而進行的管理工作。隨著科技和醫(yī)學的快速發(fā)展，免疫球蛋白的檢測方法也不斷更新。目前，比較常用的兩種檢測方法是Elisa法和免疫比濁法，其中Elisa法具有經(jīng)濟性和便利性，而廣泛應用于科研單位，大批量檢測血清中免疫球蛋白的含量；相比而言，免疫比濁法具有高效性和快速性，越來越得到醫(yī)院檢驗科室的認同。從70年代起，就逐步出現(xiàn)了一些關于微量免疫沉淀的檢測方法，如免疫透射濁度測定法、免疫膠乳濁度測定法和免疫散射濁度測定法。免疫比濁法用于測定抗原（免疫球蛋白）與抗體（抗免疫球蛋白）的動態(tài)結(jié)合，其中兩者可以在液相中快速發(fā)生反應，形成免疫復合物顆粒，該顆粒具有特殊的光學特性，從而使反應液出現(xiàn)濁度。特種免疫蛋白儀采用速度、速度峰和免疫球蛋白濃度為主要參數(shù)，并且該儀器可以將檢測的速率峰值信號直接轉(zhuǎn)換成免疫球蛋白濃度。

無論采用哪種檢測免疫球蛋白含量的方法，都要降低誤檢率，提高準確率，有利于臨床診斷疾病。免疫學的檢測可以有效提高檢測結(jié)果的科學性和準確性，降低人為因素對檢測結(jié)果的影響[4]。采用IS015189的管理辦法中[5]，提到的質(zhì)量控制管理方法，需要做到以下幾個方面：①從采血到離心步驟，通過控制樣本采集的位置、樣本保存的要點及離心時的注意事項，有效避免了溶血或脂質(zhì)現(xiàn)象的發(fā)生，可以說從源頭上提高了樣本的質(zhì)量；②加強檢驗人員的理論知識和操作技能，有效地提高了人員的檢測技能和分析問題的能力，避免數(shù)據(jù)分析錯誤或者樣本標記錯誤，提高了檢測結(jié)果的準確度；③控制檢測試驗室條件，有效地避免了儀器誤差和環(huán)境誤差，有助于提高檢測結(jié)果的穩(wěn)定性；④注重檢測中細節(jié)的重視，避免了交叉污染和假陽性檢測結(jié)果。總之，質(zhì)量控制管理可以有效地提高檢驗質(zhì)量，避免誤檢率，縮短檢驗時間。

該研究采用免疫比濁法檢測血清中免疫球蛋白的含量作為對照組；在采用質(zhì)量控制管理的基礎上，再采用免疫比濁法檢測血清中免疫球蛋白的含量作為研究組，兩者進行誤檢率和平均檢驗時間的比較。對照組的誤檢率為7.14%、平均檢驗時間為（91.73±10.15）min；研究組的誤檢率為1.19%、平均檢驗時間為（64.58±8.26）min；對照組和研究組之間差異有統(tǒng)計學意義。研究表明，對血清中免疫球蛋白檢測進行質(zhì)量控制管理，不僅可以降低誤檢率，而且可以縮短檢驗所用時間，值得臨床推廣。

[1]林愛珍,林超萍,陳朝軒,等.免疫學檢測分析前采血標本質(zhì)量控制的問題與對策[J].當代醫(yī)學，2013,15(21):172-173.

[2]黃艷霞.臨床免疫檢測中存在的問題及對策分析[J].中國醫(yī)藥指南，2013(2):681-682.

[3]陳丹.對臨床免疫檢測工作進行系統(tǒng)質(zhì)量控制的效果分析[J].當代醫(yī)學論叢：檢測與診斷，2015,13(15):46-47.

[4]岳錫宏,王軍.臨床免疫檢測中所存在的問題及應對策略分析[J].當代醫(yī)學，2014(17):93-94.

[5]朱永勝.對免疫學檢驗分析質(zhì)量控制的探討[J].檢驗與診斷，2014,8(4):83.

R446.6

A

1672-5654（2017）05（b）-0058-02

2017-02-20）

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.14.058

王策（1982-），女，吉林長春人，本科，主管檢驗技師，研究方向：醫(yī)學檢驗。