羥苯磺酸鈣聯合芪明顆粒治療78例糖尿病視網膜病變療效及安全性分析

張建天

（河北省青龍滿族自治縣醫(yī)院五官科，河北 秦皇島 066599）

羥苯磺酸鈣聯合芪明顆粒治療78例糖尿病視網膜病變療效及安全性分析

張建天

（河北省青龍滿族自治縣醫(yī)院五官科，河北 秦皇島 066599）

目的 觀察羥苯磺酸鈣聯合芪明顆粒治療糖尿病視網膜病變療效，并進行安全性分析，以探索最佳治療措施。方法選擇我科收治的78例糖尿病視網膜病變，分為兩組，即觀察組予以羥苯磺酸鈣聯合芪明顆粒治療，對照組羥苯磺酸鈣治療，各39例。治療后觀察患者的眼底病變及視功能指標改變情況、糖尿病控制情況，并進行判定療效及分析安全性。結果本研究中的所有患者均完成治療，與觀察組有效性94.87%比較，對照組有效性降低明顯，差異具統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療前，兩組患者的視力、HbA1c、GLU以及血脂水平比較，均無統(tǒng)計學差異；治療后，與對照組比較，觀察組視力明顯升高，觀察組LDL-C、HDL-C、TG、TC均降低明顯，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。兩組均未見不良事件。結論在糖尿病視網膜病變患者中應用羥苯磺酸鈣聯合芪明顆粒可較好的改善視力及眼部病變，療效較好，且安全性較高。

糖尿病視網膜病變；羥苯磺酸鈣；芪明顆粒；療效；安全性

隨著生活習慣及方式的不斷改變，糖尿病的發(fā)病呈現高發(fā)趨勢，而視網膜病變屬于糖尿病最常見和嚴重的微血管并發(fā)癥之一，是由于糖尿病所導致的特異性改變的眼部疾病，若失治誤治極易給患者的生活與工作帶來較大影響，甚或致盲[1]，因此，在本病的治療中應遵循早發(fā)現早治療的原則，以避免視力障礙損害的發(fā)生[2]，既往臨床多應用維生素、血管擴張劑等進行干預，效果不佳，我科在查閱相關文獻結合臨床經驗的基礎上，將中西醫(yī)結合應用于糖尿病視網膜病變的治療之中，對于療效及安全性進行觀察，以期探索有效治療措施裨益于臨床實踐。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 納入標準：（1）年齡：35～80歲；（2）符合《實用眼科學》中關于“糖尿病視網膜病變”診斷標準[3]，以及符合“糖尿病視網膜病變中醫(yī)診療標準”[4]；（3）患者認知功能正常。排除標準：（1）患者有其他原因引發(fā)的眼部疾患如青光眼、白內障、視網膜脫離等；（2）心肝腎等其他疾患者，或者凝血障礙疾患、糖尿病血糖控制不佳者；（3）實驗藥物過敏者；（4）近3月內參加過其他臨床實驗者。

自2013年8月～2015年8月經本院倫理委員會批準，根據上述標準將本科收治的78例糖尿病視網膜病變患者在簽署知情同意書的基礎上，作為研究對象納入研究。根據臨床前瞻性研究原則，將所有患者分為兩組，即觀察組予以羥苯磺酸鈣聯合芪明顆粒治療，對照組羥苯磺酸鈣治療，各39例。在性別、年齡、病程上兩組患者進行統(tǒng)計學比較，差異無統(tǒng)計學意義，可比性較好。見表1。

表1 兩組臨床資料比較（n=39）

1.2 治療方法 基礎治療措施：兩組患者均予以控制血糖，具體為：治療期間所有研究對象均采用糖尿病飲食，適當運動，并根據患者情況予以降糖藥物或者皮下注射胰島素等，盡可能控制患者血糖在理想狀態(tài)：空腹血糖控制在7 mmol/L下，餐后2 h 9 mmol/L。

對照組：予以羥苯磺酸鈣膠囊(寧夏康亞藥業(yè)有限公司，國藥準字 H20030809)，口服，2粒/次，3次/d。觀察組在以對照組治療措施的基礎上，加用芪明顆粒(浙江萬馬藥業(yè)有限公司，國藥準字 Z20090036)，1袋/次，3次/d。兩組均以3個月為1個療程，2個月后進行相關指標觀測。

1.3 觀察指標 眼底病變及視功能指標改變情況：在治療前、后對所有患者進行視力及眼底病變變化情況檢測，主要包括視力、眼壓、眼底血管熒光造影（FFA），所有檢測均由同一眼科醫(yī)師進行。

糖尿病控制情況觀測：主要對于兩組患者的血糖以及血脂情況進行觀察，其中血糖主要觀察糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血糖（GLU）；血脂主要包括低密度脂蛋白-膽固醇(LDLC)、高脂血癥(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。

療效判定：根據患者的眼底癥狀、體征以及視力恢復情況進行判定，依次為顯效、有效、無效以及惡化，顯效者為眼底癥狀、體征消失，視力恢復到發(fā)病前水平，惡化指患者的視力下降2行以上，FFA顯示視網膜無灌注區(qū)擴大血管滲漏加重及黃斑水區(qū)水腫加重者，進而計算有效率。

安全性觀察：所有研究對象治療后均進行三大常規(guī)檢測，同時行心電圖、肝腎功能等檢測，并對于患者的不良事件進行記錄與觀察。

1.4 統(tǒng)計學方法 所有研究數據均采用統(tǒng)計學軟件進行整理與分析，計量資料采用“±s”表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的療效比較 本研究中的所有患者均完成治療，與觀察組有效率94.87%比較，對照組有效率降低明顯，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者的療效分析

2.2 兩組患者治療前后視力及血糖變化比較 治療前，兩組患者的視力、HbA1c、GLU水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義；治療后，與對照組比較，觀察組視力明顯升高，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后視力及血糖變化比較

2.3 兩組患者治療前后血脂情況比較 治療前，兩組患者的血脂水平比較，均無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）；治療后，與對照組比較，觀察組LDL-C、HDL-C、TG、TC均降低明顯，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者治療前后血脂情況比較（n=39,mmol/L）

2.4 兩組患者不良事件比較 兩組患者均未見不良反應。

3 討論

糖尿病屬于代謝綜合征，多是由于長期飲食不規(guī)律導致的碳水化合物以及脂肪、蛋白質代謝紊亂，容易誘發(fā)機體出現多臟器及系統(tǒng)損害，如眼、腎、心臟等組織器官的慢性進行性病變、功能減退及衰竭[5]，視網膜病變屬于糖尿病微小病變之一，國外已有流行病學調查發(fā)現，糖尿病病程在10年之內者發(fā)生視網膜病變的幾率為7%，高于15年者其發(fā)病率甚或達到63%[6]，而我國本病的發(fā)病率約在51.3%左右，但致盲率則高達23.2%[7]，可見，對于糖尿病視網膜病變進行及早治療，阻止其進一步發(fā)展，可較好的保護視力，但何種措施效果較佳，目前仍待探討。

中醫(yī)學認為本病多是由于糖尿病，即“消渴”病久以致于陰虛精虧而致目失所養(yǎng)，氣陰兩虛以致于新病產生，纏綿不愈，故而本病以糖尿病為本，視網膜病變?yōu)闃耍静〉幕静C乃是陰虛燥熱、氣血虧虛、瘀血內阻，近來雖然諸多醫(yī)家對此發(fā)表不同見解[8]，但在治療上亦不越藩籬，已有臨床藥理研究表明，益氣養(yǎng)陰方可較好的改善人體的免疫功能，促進新陳代謝，從而在一定程度上促使機體機能恢復正常[9]。而芪明顆粒即是在益氣養(yǎng)陰、滋補肝腎的配方中增加活血化瘀、清肝明目藥物而成，其方中黃芪具有益氣生血之效為君藥，可較好的控制血糖、保護和改善紅細胞變形能力，抗缺氧作用顯著；葛根、枸杞子益氣養(yǎng)陰，為臣藥，可較好的調節(jié)血糖與血脂；決明子、茺蔚子、蒲黃、水蛭均具有活血化瘀、清肝明目之效，使得標本兼顧，可較好的改善糖尿病視網膜病變患者的癥狀[10]。本研究將該方應用于本病患者的治療之中，結果發(fā)現其有效率高達94.87%，且可較好的改善患者的視力與血糖水平。

現代醫(yī)學則認為，本病多是由于微小血管病變所導致，局部的異常血流動力學以及凝血系統(tǒng)，導致患者的視網膜毛細血管出現變化，進而誘發(fā)血管微動脈瘤，最終出現缺血性視網膜病變，而高血糖是微血管并發(fā)癥的主要原因，高血脂則能加重微血管并發(fā)癥[5]，羥苯磺酸鈣膠囊屬于本病的臨床常用藥物，其可通過降低微血管的生理功能而減小阻力，從而達到降糖與降脂的效果，同時，亦可防止血栓形成，減輕水腫[8]，有鑒于此，本科醫(yī)務人員通過將其聯合芪明顆粒運用于糖尿病視網膜病變患者的治療之中，并與單用羥苯磺酸鈣膠囊相比較，結果發(fā)現，在糖尿病視網膜病變患者中應用羥苯磺酸鈣膠囊聯合芪明顆?？奢^好的控制血糖與血脂，改善患者的視力，提高療效，且安全性較高，但由于研究時間所限，對于使用后的生活質量影響如何，尚待進一步探討，且本研究結果仍需擴大樣本量進行驗證性研究。

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[2]劉潔，郭莉莉，代洪輝，等.疏血通治療糖尿病視網膜病變療效觀察[J].中國現代藥物應用，2010，4（4）：109-110．

[3]劉家琦，李鳳鳴.實用眼科學[M].3版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：23.

[4]中華中醫(yī)藥學會糖尿病分會.糖尿病視網膜病變中醫(yī)診療標準[J].世界中西醫(yī)結合雜志，2011，6(7)：632-637.

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Curative effect and safety analysis of calcium dobesilate combined with Qiming granules to treated with 78 cases diabetic retinopathy

Zhang Jian-tian
（Qinglong County Hospital,Hebei Province,Qinhuangdao，Hebei，066599，China）

Objective To observe curative effect of calcium dobesilate combined with QiMing granules to treated with 78 cases diabetic retinopathy,and get through safety analysis,in further to explore the best treatment measures.Methods78 cases diabetic retinopathy who were treated in our department were selected as research objects,randomly divided them into 2 groups observation group and control group,39 patients in each group.Observation group patients were adopted calcium dobesilate combined with QiMing granules and control group patients were adopted calcium dobesilate.After treatment observed patients’fundus oculi disease,visual function index changes,diabetes control of the conditions and got through curative effect and safety judgment.ResultsEvery patients in this research all finished the treatment,compared the efficacy,control group patients’efficacy was 94.87%,observation group patients’efficacy obviously decreased,the differences had statistical significances(P＜0.05).Before treatment,two group patients’sight,HbA1c,GLU and blood fat level all hadn’t statistical significances;after treatment,compared with control group,observation group patients’sight obviously increased,observation group patients’LDL-C,HDL-C,TG,TC all obviously decreased,the differences had statistical significances(P＜0.05).Two group patients all hadn’t untoward effect.ConclusionAdopt calcium dobesilate combined with QiMing granules on diabetic retinopathy patients can relatively improve sight and ocular lesions,curative effect better and safety higher.

Diabetic retinopathy;Calcium dobesilate;QiMing granules;Curative effect;Safety

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.15.037