消癌平注射液配合化療治療晚期食管癌的增效減毒和改善生活質(zhì)量的效果

沙士義

[摘要] 目的 探討消癌平注射液配合化療治療晚期食管癌的臨床療效。 方法 選取2014年5月～2016年3月我院收治的食管癌晚期患者68例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組，各34例。對(duì)照組患者行單純化療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用消癌平注射液進(jìn)行治療，40 mL/次，1 次/d，采取靜脈輸液的方式給藥，15 d 為1個(gè)療程，共治療3～4個(gè)療程。對(duì)兩組患者的病灶改變、白細(xì)胞計(jì)數(shù)及生活質(zhì)量情況進(jìn)行比較。 結(jié)果 治療后，觀察組病灶減小患者數(shù)量多于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；觀察組患者的白細(xì)胞下降程度及生活質(zhì)量改善情況均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 消癌平注射液配合化療治療晚期食管癌的臨床效果顯著，可有效發(fā)揮其增效減毒之效，提高患者的生活質(zhì)量，值得在臨床上進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 消癌平注射液；化療；食管癌；生活質(zhì)量

[中圖分類號(hào)] R735.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2016）33-0075-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of Xiaoaiping injection combined with chemotherapy in the treatment of advanced esophageal cancer. Methods Totally 68 patients with advanced esophageal cancer admitted in our hospital from May 2014 to March 2016 were collected and divided into control group and observation group according to the random number table. The patients in the control group received chemotherapy alone， the observation group received Xiaoaiping injection intravenous infusion treatment on the basis of control group， 40 mL/times， once a day， 15 days as a course of treatment， all received 3-4 courses of treatment. The changing of lesions， white blood cell count and the quality of life between the groups were compared. Results After treatment， the tumor shrinking rate in the observation group was higher than the control group， but the difference was not statistically significant（P>0.05）； The decrease of white blood cell count and improvement of quality of life in observation group was better than the control group， the difference was statistical significance（P<0.05）. Conclusion Xiaoaiping injection combined with chemotherapy in the treatment of advanced esophageal cancer has a significant clinical effect， which can effectively enhance the efficiency and reduce the toxicity， improve the quality of life of patients， it is worthy of further popularization and application in clinic.

[Key words] Xiaoaiping injection； Chemotherapy； Esophageal cancer； Quality of life

食管癌是常見的消化道腫瘤，對(duì)于食管癌的治療，臨床上主要采取手術(shù)切除[1]。對(duì)于早期食管癌，手術(shù)切除的效果顯著，但大部分食管癌患者及術(shù)后復(fù)發(fā)的患者，就診時(shí)其病情已發(fā)展到晚期，因此不能采取或繼續(xù)采取手術(shù)治療[2]。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)水平的不斷提高，對(duì)于食管癌的治療也有了更為綜合全面的方法，其中放化療以其穩(wěn)定的療效受到越來(lái)越廣泛的重視，在臨床上的應(yīng)用越來(lái)越廣泛[3]。但目前臨床上對(duì)食管癌患者進(jìn)行化療時(shí)，由于藥物劑量、具體用法的不同，加之化療所產(chǎn)生的不良反應(yīng)可能使患者放棄治療，因此縮短了食管癌患者的生存期，降低了患者的生活質(zhì)量[4]。本研究選取2014年5月～2016年3月我院收治的晚期食管癌患者68例，旨在探討消癌平注射液配合化療治療晚期食管癌的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究選取2014年5月～2016年3月我院收治的經(jīng)食管CT、病理學(xué)、超聲檢查及鋇透共同確診為晚期食管癌患者68例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組，各34例。對(duì)照組男22例，女12例，年齡48～72歲，平均（63.5±3.6）歲，其中包括尚未進(jìn)行手術(shù)治療24例，術(shù)后復(fù)發(fā)10例。采取DF+CF方案進(jìn)行治療8例，采取GP方案進(jìn)行治療17例，采取FC+CF方案進(jìn)行治療9例。KPS評(píng)分：≥80分9例，70～79分11例，60～69分8例，<60分6例。觀察組男20例，女14例，年齡50～73歲，平均（64.8±3.8）歲，其中包括尚未進(jìn)行手術(shù)治療22例，術(shù)后復(fù)發(fā)12例。采取DF+CF方案進(jìn)行治療10例，采取GP方案進(jìn)行治療14例，采取FC+CF方案進(jìn)行治療10例。KPS評(píng)分：≥80分10例，70～79分12例，60～69分7例，<60分5例。兩組患者在性別、年齡、KPS評(píng)分及基礎(chǔ)化療方案等一般資料方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)食管CT、病理學(xué)、超聲檢查及鋇透檢查確診為食管癌晚期的患者；均知情同意并自愿加入此次研究，均簽署知情同意書；符合化療指征者。排除標(biāo)準(zhǔn)：患有其他重大臟器疾病者、存在精神障礙者、妊娠及哺乳期婦女。

1.2 方法

兩組患者均采取FC+CF或DF+CF或GP方案進(jìn)行治療，15 d 為1個(gè)周期，共治療3～4個(gè)周期。在此基礎(chǔ)上，觀察組加用消癌平注射液（吉林美侖生物制藥有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H12521425）進(jìn)行治療，40 mL/次，1 次/d，采取靜脈輸液方式給藥，15 d 為1個(gè)療程，共治療3～4個(gè)療程。全部患者在治療過程中均不加用其他藥物或療法。治療后對(duì)全部患者的肝腎功能及血、尿常規(guī)進(jìn)行復(fù)查。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

對(duì)患者治療前后的生活質(zhì)量、病灶變化、白細(xì)胞計(jì)數(shù)進(jìn)行觀察及記錄。病灶變化：參照患者的CT和鋇透的復(fù)查結(jié)果。CT病灶管徑縮小>2 mm、鋇透病灶長(zhǎng)度縮短>5 mm為判定標(biāo)準(zhǔn)[5]。生活質(zhì)量：根據(jù)治療后患者的KPS評(píng)分評(píng)定，評(píng)分高于治療前10分及以上為提高[6]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用 SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組病灶變化情況比較

治療后，觀察組病灶減小患者數(shù)量多于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后白細(xì)胞計(jì)數(shù)水平比較

治療后，觀察組白細(xì)胞計(jì)數(shù)水平相較治療前未出現(xiàn)明顯降低，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），對(duì)照組白細(xì)胞計(jì)數(shù)水平較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；同時(shí)治療后觀察組白細(xì)胞計(jì)數(shù)水平明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組治療后生活質(zhì)量改善情況比較

治療后，觀察組生活質(zhì)量改善情況優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

食管癌屬于消化道惡性腫瘤之一，臨床上較為常見。食管癌發(fā)病后的典型癥狀為進(jìn)行性咽下困難，疾病前期，患者難以將干質(zhì)食物咽下，尚可咽下流質(zhì)食物，而發(fā)展到疾病后期，患者將難以將流質(zhì)食物咽下，疾病終末期，患者甚至難以將口腔分泌物咽下[7]。導(dǎo)致食管癌發(fā)病的因素較多，通過對(duì)相關(guān)資料進(jìn)行總結(jié)發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致食管癌發(fā)病的因素主要為：（1）化學(xué)因素。主要指亞硝酸，該類物質(zhì)分布范圍廣，在機(jī)體內(nèi)部及機(jī)體外部均可形成，且亞硝酸具有較強(qiáng)的致癌性。通常情況下，食管癌發(fā)病率較高的地區(qū)，居民所食用的食物及飲用水中均含有較高的亞硝酸[8]。（2）生物性因素。導(dǎo)致食管癌發(fā)生的主要微生物為真菌，真菌在自然界中分布廣泛，種類數(shù)量多，部分真菌可導(dǎo)致人體癌癥的發(fā)生。（3）微量元素的缺乏。當(dāng)人體缺乏某些微量元素，如氟、硒、鉬等，可能導(dǎo)致機(jī)體的抗癌能力降低，最終導(dǎo)致癌癥的發(fā)生。（4）維生素的缺乏。當(dāng)人體內(nèi)的維生素C、維生素A及維生素B2缺乏時(shí)，惡性腫瘤的發(fā)生率將得以提高[9]。

臨床上對(duì)食道癌患者進(jìn)行治療的首選方法為手術(shù)，如果患者的全身情況良好，心肺功能儲(chǔ)備較好，食道癌未發(fā)生明顯遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，可考慮采用手術(shù)進(jìn)行治療[10]。通常情況下，若患者的頸段癌長(zhǎng)度小于3 cm，胸上段癌長(zhǎng)度小于4 cm，胸下段癌長(zhǎng)度小于5 cm時(shí)，多采取手術(shù)切除，具有較大的成功率[11]。但若患者的瘤體不大，瘤體已經(jīng)和主要器官，如氣管、主動(dòng)脈等發(fā)生密粘連，則不能采取手術(shù)切除。此時(shí)，可采用化療，包括發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、腫瘤已發(fā)展為晚期，或其他不適于進(jìn)行手術(shù)治療的患者[11]。食管癌晚期患者采取化療進(jìn)行治療時(shí)，應(yīng)用GP、DF化療方案，所取得的治療效果常不顯著，治療有效率僅約40%[12]。同時(shí)若患者對(duì)順鉑產(chǎn)生耐藥性，或在進(jìn)行化療治療后再次復(fù)發(fā)，采用化療的方式再次對(duì)上述患者進(jìn)行治療，收效甚微[13]。對(duì)于食管癌患者，采取放射治療，患者的5年生存率較低，僅為10%，即使采取后程加速超分割技術(shù)，也僅能使患者的5年生存率稍稍得以提高，約25%左右，但在治療的過程中患者會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的放療不良反應(yīng)，若患者的病變局部未得以有效控制，或局部出現(xiàn)復(fù)發(fā)情況，將會(huì)導(dǎo)致患者預(yù)后較差。有學(xué)者通過研究發(fā)現(xiàn)，將化療與局部加速超分割放療結(jié)合進(jìn)行治療，雖可使局部控制率提高，但同時(shí)也將帶來(lái)更為嚴(yán)重的毒副作用[14]。為了解決這一問題，基于前人的報(bào)道，本研究在對(duì)食管癌患者采用化療治療的同時(shí)，加用消癌平注射液，結(jié)果顯示，患者的白細(xì)胞計(jì)數(shù)水平得以有效控制，生活質(zhì)量得以有效提高，從而降低了食管癌患者化療期間產(chǎn)生的不良反應(yīng)，使其生活質(zhì)量得以改善。

中藥消癌平提取自通關(guān)藤，是其滅菌水溶劑，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，消癌平中的主要成分為通關(guān)藤中所含有的通關(guān)藤堿，甾體酯苷類及通關(guān)藤多糖等物質(zhì)，其中所含有的“新C21-甾體苷”，可使微管蛋白聚合，微管裝配及微管穩(wěn)定得以有效促進(jìn)，從而使腫瘤細(xì)胞的有絲分裂的原生動(dòng)力得以徹底鏟除，使患者機(jī)體所具有的免疫功能得以激活；同時(shí)藥物成分中所包含的通關(guān)藤堿，可使機(jī)體內(nèi)的腫瘤細(xì)胞被直接殺滅，對(duì)腫瘤細(xì)胞的凋亡起到誘導(dǎo)作用，進(jìn)而使機(jī)體內(nèi)腫瘤細(xì)胞的擴(kuò)散及轉(zhuǎn)移得以有效抑制；藥物成分中所含有的通關(guān)藤多糖，可使機(jī)體所具有的免疫功能得以有效增強(qiáng)，有學(xué)者通過研究發(fā)現(xiàn)，消癌平可有效抑制肝癌Bel-7404細(xì)胞的生長(zhǎng)，促使癌細(xì)胞體積減小，接觸變松，出現(xiàn)凋亡小體，降低其S期細(xì)胞比例，增加體內(nèi)的G0/G1細(xì)胞[15]。消癌平治療胃癌、肝癌、肺癌的效果已經(jīng)得到臨床癥狀，其臨床應(yīng)用范圍也逐漸擴(kuò)大。對(duì)于食管癌患者，采用消癌平進(jìn)行治療，不僅可使機(jī)體腫瘤得以有效治療，同時(shí)還能使患者的機(jī)體免疫力得以有效提高，降低化療對(duì)機(jī)體造成的不良反應(yīng)，從而使患者的生存期得以延長(zhǎng)，本研究結(jié)果顯示，經(jīng)過治療后，觀察組病灶減小患者數(shù)量多于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

對(duì)食管癌患者采取化療方式進(jìn)行治療時(shí)，化療給患者造成的最大毒副反應(yīng)即體內(nèi)白細(xì)胞數(shù)量的減少，目前臨床上所采用的粒細(xì)胞集落刺激因子，雖可增加患者體內(nèi)的白細(xì)胞數(shù)量，但升白藥的應(yīng)用可加重患者機(jī)體疼痛感，延長(zhǎng)化療周期，甚至導(dǎo)致感染的發(fā)生。本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組白細(xì)胞計(jì)數(shù)水平明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示消癌平能對(duì)骨髓起到刺激作用，從而使骨髓的造血功能得以有效提高，從而保證化療的順利完成。同時(shí)消癌平注射液中所含有的多糖、皂甙等可通過增加LAK細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、NK細(xì)胞的活性，最終使患者的免疫力提高，從而使化療不良反應(yīng)降低，最終提高患者的生活質(zhì)量，本研究結(jié)果顯示，經(jīng)過治療后，觀察組生活質(zhì)量改善情況顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），也證實(shí)了上述觀點(diǎn)。

綜上所述，消癌平注射液聯(lián)合化療治療晚期食管癌的臨床效果顯著，可有效發(fā)揮其增效減毒之效，提高患者的生活質(zhì)量，值得在臨床上進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2016-08-11）