摘要:目的 分析我院疑似預防接種反應發(fā)生的特征,評估疫苗的安全性,分析發(fā)生的相關因素,以便提高疫苗接種服務質量、減少接種反應的發(fā)生。方法。通過對我院2014年6月至2016年6月期間疑似疫苗接種反應數據。采用描述性方法進行分析。結果:我院2014年6月至2016年6月期間接種疫苗19種,共計102859 針次,38例AEFI,發(fā)生率為 36.9 /10萬,不良反應33例占86.8%(一般反應32例占96.9%,異常反應1例占3.1%)。偶合反應5例發(fā)生率為11.9/萬,無接種事故及與疫苗質量事故。未發(fā)現有后遺癥病例。對較大嬰兒、幼兒及兒童不能排除心因性反應的影響。不良反應的表現主要為發(fā)熱及局部紅腫、過敏性皮疹。
關鍵詞:接種疫苗;異常反應;預防措施
引言
疑似預防接種異常反應(Adverse Event Following Immunization,簡稱AEFI)是指在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。疫苗接種是預防感染最切實有效的途徑,但接種疫苗后在發(fā)生正常免疫反應的同時也可能會產生對機體有害的反應。本文就我院2014-2016年38例疑似預防接種反應的資料進行回顧性分析如下:
一、資料與方法
(一)資料來源
我院兒童保健中心實發(fā)現的38例AEFI患者的反應狀況、處理及隨訪記錄。
(二)一般方法
將我中心的接種人員接種后觀察發(fā)現及受種者的監(jiān)護人發(fā)現的并進行相關檢查、處理及隨訪的AEFI個案數據進行描述性分析
(三)預防接種異常反應分類
按照<<全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案>>分類,將預防接種異常反應分為不良反應(包括一般反應、異常反應)、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應五種類型。
(四)統(tǒng)計學方法
采用描述性流行病學方法對發(fā)現的疑似預防接種異常反應個案分布特征進行分析。
二、結果
(一)流行病學特征分析
1.基本情況
2014年6月-2016年6月共實施預防接種102859劑次,19種疫苗,有38例疑似預防接種反應,發(fā)生率為 36.9/10萬劑次。共有包括一類和二類的13種疫苗發(fā)生疑似疫苗接種反應,占疫苗種類的68.42%,其中不良反應33例,包括一般反應32例、異常反應1例;偶合反應5例,其中發(fā)生在接種23價肺炎多糖苗后3例、接種吸附無細胞百白破聯合疫苗后1例;接種百白破IVP和Hib五聯疫苗(DTaP-IPV/Hib)后1例。無疫苗質量事故及接種事故,但對較大嬰兒、幼兒及兒童的AEFI不能排除心因性反應的影響。
2.年齡、性別分布
38例疑似預防接種反應中,男21例,占55.3%;女性17例,占44.7%。年齡分布:≦1歲16例,占42.1%;1-2歲13例,占34.2%;≦2歲9例,占23.7%。
3.相關疫苗分布
本中心2014年-6月-2016年6月接種疫苗102859針刺,疫苗19種,AEFI涉及疫苗13種共38例,其中偶合反應5例占13.2%,不良反應33例占86.8%(一般反應32例占96.9%,異常反應1例占3.1%)。排前三位的分別是23價肺炎疫苗,接種2517劑次不良反應 3 例,發(fā)生率為11.9/萬劑次,偶合反應3例發(fā)生率為11.9/萬劑次;五連接種1690劑次不良反應2例,發(fā)生率為 11.8 /萬劑次;偶合反應1例發(fā)生率為5.9/萬劑次;百白破混(DTP),接種 11423針次不良反應12例,發(fā)生率為10.5/萬劑次;偶合反應1例發(fā)生率為0.87/萬劑次;其他相關疫苗分別為脊髓灰質炎疫苗接種11893劑次不良反應1例,發(fā)生率為0.84/萬劑次;甲肝減毒疫苗接種3001劑次不良反應 1 例,發(fā)生率為3.33 /萬劑次;卡介苗接種7193劑次不良反應2例,發(fā)生率為2.78 /萬劑次;流腦A+C結合疫苗接種3924劑次不良反應2 例,發(fā)生率為 5.1 /萬劑次;麻風接種3278劑次不良反應 2 例,發(fā)生率為 6.1/萬劑次;傷寒接種3908劑次不良反應1 例,發(fā)生率為 2.6/萬劑次;乙肝接種6309劑次不良反應 1例,發(fā)生率為1.58 /萬劑次;乙腦接種6046劑次不良反應2例,發(fā)生率為 3.3 /萬劑次;Hib接種4936劑次不良反應2例,發(fā)生率為 4.1 /萬劑次;
三、資料分析結果
根據對資料的分析發(fā)現,AEFI發(fā)生率有接種反應的發(fā)生率有地域差異。我院接種反應發(fā)生率36.9/10萬劑量,明顯高于四川省宜賓市南溪區(qū)(24/10萬)、浙江省(21.9/10萬)河北保定(22.6/10萬)等地,且本次數據結果顯示的發(fā)生率可能比實際發(fā)生率低,原因可能與當地的經濟文化水平及環(huán)境衛(wèi)生條件、氣候因素、家長的護理觀念等有關,另一原因可能是數據來源不同,診斷報告的尺度標準可能也存在差異性。
偶合反應發(fā)生率較高,主要集中在秋冬交替及冬春交替本地區(qū),晝夜溫差比較大氣溫變化比較快的季節(jié)。以發(fā)熱為主要癥狀,均為上呼吸道感染。38例AEFI中,異常反應2例,為過敏性紫癜,對機體的損害比較大,有存在接種前醫(yī)護人員與家長之間的溝通不到位,對接種對象健康狀況及過敏史了解不夠全面的可能。另外,嬰幼兒及兒童心理素質比較脆弱,大部分孩子對于醫(yī)院及醫(yī)護人員打針接種存在心理恐懼,心因性因素的影響不可忽視,再加上承受痛感的能力也比較低,在進行疫苗接種的過程中有時會出現情緒崩潰不合作、哭鬧、亂動亂抓亂咬的現象直接影響醫(yī)護人員的操作,同樣也會增加接種反應發(fā)生的幾率。
四、預防措施
(一)疫苗監(jiān)管
對疫苗的生產,進貨渠道,運輸及保存上都要進行規(guī)范管理、嚴格要求,保證疫苗的質量安全。
(二)宣傳教育
宣傳教育 通過宣傳手冊、媒體、網絡、微信公眾平臺等多渠道宣傳向公眾介紹預防接種的相關知識,讓大家了解疫苗接種的重要性、禁忌癥、常見的副反應,積極與接種對象及家長交流以增加家長對接種的疫苗了解,告知家長一些接種后正確的護理方法及注意事項,在提高接種率的同時盡可能避免AEFI的發(fā)生。
(三)接種前工作
完善接種問診及登記預檢制度、要詳細了解接種對象喂養(yǎng)史,過敏史,認真仔細進行體格檢查了解近期的健康狀況,把握好接種絕對及相對禁忌癥,以減少過敏及偶合反應的發(fā)生。同時應與接種對象進行溝通互動、安撫接種對象以緩解其緊張情緒,減少因情緒崩潰、哭鬧、亂抓亂動等不合作行為增加接種反應發(fā)生的可能性。
(四)接種注意事項
接種人員要對接種疫苗的種類、注射部位以及,接種針次等方面熟練掌握,嚴格規(guī)范操作,強化每個工作細節(jié)以提高接種質量,接種前要進行疫苗的復溫,搖勻。
(五)避免AEFI發(fā)生措施
接種后觀察處理 留觀半小時,如有速發(fā)性過敏、暈針及其它異常發(fā)生能夠及時處理,以避免繼發(fā)性損害,院外密切觀察有無異常反應,如有異常及時就診。醫(yī)護人員要熟練掌握接種反應的處理,以減輕反應的損傷。不恰當的處理會加重接種反應對機體的損傷,如卡介苗接種后的局部反應熱敷及切開引流都會導致感染擴散。
總結
疫苗接種是預防感染最有效的途徑,除疫苗生產、運輸、保存層層把關,以保證疫苗的有效性及安全性外,還需政府大力支持,廣泛媒體宣傳,醫(yī)護人員的規(guī)范操作以及與家長及接種對象的溝通配合多方面加強,才能在提高疫苗接種率的同時有效降低其接種反應的發(fā)生率。
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