遵義市婦幼保健院2014—2016年疑似預防接種疫苗異常反應分析

摘要：目的 分析我院疑似預防接種反應發(fā)生的特征，評估疫苗的安全性，分析發(fā)生的相關因素，以便提高疫苗接種服務質量、減少接種反應的發(fā)生。方法。通過對我院2014年6月至2016年6月期間疑似疫苗接種反應數據。采用描述性方法進行分析。結果：我院2014年6月至2016年6月期間接種疫苗19種，共計102859 針次，38例AEFI，發(fā)生率為 36.9 /10萬，不良反應33例占86.8%（一般反應32例占96.9%，異常反應1例占3.1%）。偶合反應5例發(fā)生率為11.9/萬，無接種事故及與疫苗質量事故。未發(fā)現有后遺癥病例。對較大嬰兒、幼兒及兒童不能排除心因性反應的影響。不良反應的表現主要為發(fā)熱及局部紅腫、過敏性皮疹。

關鍵詞：接種疫苗；異常反應；預防措施

引言

疑似預防接種異常反應（Adverse Event Following Immunization，簡稱AEFI）是指在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。疫苗接種是預防感染最切實有效的途徑，但接種疫苗后在發(fā)生正常免疫反應的同時也可能會產生對機體有害的反應。本文就我院2014-2016年38例疑似預防接種反應的資料進行回顧性分析如下：

一、資料與方法

（一）資料來源

我院兒童保健中心實發(fā)現的38例AEFI患者的反應狀況、處理及隨訪記錄。

（二）一般方法

將我中心的接種人員接種后觀察發(fā)現及受種者的監(jiān)護人發(fā)現的并進行相關檢查、處理及隨訪的AEFI個案數據進行描述性分析

（三）預防接種異常反應分類

按照<<全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案>>分類，將預防接種異常反應分為不良反應（包括一般反應、異常反應）、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應五種類型。

（四）統(tǒng)計學方法

采用描述性流行病學方法對發(fā)現的疑似預防接種異常反應個案分布特征進行分析。

二、結果

（一）流行病學特征分析

1.基本情況

2014年6月-2016年6月共實施預防接種102859劑次，19種疫苗，有38例疑似預防接種反應，發(fā)生率為 36.9/10萬劑次。共有包括一類和二類的13種疫苗發(fā)生疑似疫苗接種反應，占疫苗種類的68.42%，其中不良反應33例，包括一般反應32例、異常反應1例；偶合反應5例，其中發(fā)生在接種23價肺炎多糖苗后3例、接種吸附無細胞百白破聯合疫苗后1例；接種百白破IVP和Hib五聯疫苗（DTaP-IPV/Hib）后1例。無疫苗質量事故及接種事故，但對較大嬰兒、幼兒及兒童的AEFI不能排除心因性反應的影響。

2.年齡、性別分布

38例疑似預防接種反應中，男21例，占55.3%；女性17例，占44.7%。年齡分布：≦1歲16例，占42.1%；1-2歲13例，占34.2%；≦2歲9例，占23.7%。

3.相關疫苗分布

本中心2014年-6月-2016年6月接種疫苗102859針刺，疫苗19種，AEFI涉及疫苗13種共38例，其中偶合反應5例占13.2%，不良反應33例占86.8%（一般反應32例占96.9%，異常反應1例占3.1%）。排前三位的分別是23價肺炎疫苗，接種2517劑次不良反應 3 例，發(fā)生率為11.9/萬劑次，偶合反應3例發(fā)生率為11.9/萬劑次；五連接種1690劑次不良反應2例，發(fā)生率為 11.8 /萬劑次；偶合反應1例發(fā)生率為5.9/萬劑次；百白破混（DTP），接種 11423針次不良反應12例，發(fā)生率為10.5/萬劑次；偶合反應1例發(fā)生率為0.87/萬劑次；其他相關疫苗分別為脊髓灰質炎疫苗接種11893劑次不良反應1例，發(fā)生率為0.84/萬劑次；甲肝減毒疫苗接種3001劑次不良反應 1 例，發(fā)生率為3.33 /萬劑次；卡介苗接種7193劑次不良反應2例，發(fā)生率為2.78 /萬劑次；流腦A+C結合疫苗接種3924劑次不良反應2 例，發(fā)生率為 5.1 /萬劑次；麻風接種3278劑次不良反應 2 例，發(fā)生率為 6.1/萬劑次；傷寒接種3908劑次不良反應1 例，發(fā)生率為 2.6/萬劑次；乙肝接種6309劑次不良反應 1例，發(fā)生率為1.58 /萬劑次；乙腦接種6046劑次不良反應2例，發(fā)生率為 3.3 /萬劑次；Hib接種4936劑次不良反應2例，發(fā)生率為 4.1 /萬劑次；

三、資料分析結果

根據對資料的分析發(fā)現，AEFI發(fā)生率有接種反應的發(fā)生率有地域差異。我院接種反應發(fā)生率36.9/10萬劑量，明顯高于四川省宜賓市南溪區(qū)（24/10萬）、浙江省（21.9/10萬）河北保定（22.6/10萬）等地，且本次數據結果顯示的發(fā)生率可能比實際發(fā)生率低，原因可能與當地的經濟文化水平及環(huán)境衛(wèi)生條件、氣候因素、家長的護理觀念等有關，另一原因可能是數據來源不同，診斷報告的尺度標準可能也存在差異性。

偶合反應發(fā)生率較高，主要集中在秋冬交替及冬春交替本地區(qū)，晝夜溫差比較大氣溫變化比較快的季節(jié)。以發(fā)熱為主要癥狀，均為上呼吸道感染。38例AEFI中，異常反應2例，為過敏性紫癜，對機體的損害比較大，有存在接種前醫(yī)護人員與家長之間的溝通不到位，對接種對象健康狀況及過敏史了解不夠全面的可能。另外，嬰幼兒及兒童心理素質比較脆弱，大部分孩子對于醫(yī)院及醫(yī)護人員打針接種存在心理恐懼，心因性因素的影響不可忽視，再加上承受痛感的能力也比較低，在進行疫苗接種的過程中有時會出現情緒崩潰不合作、哭鬧、亂動亂抓亂咬的現象直接影響醫(yī)護人員的操作，同樣也會增加接種反應發(fā)生的幾率。

四、預防措施

（一）疫苗監(jiān)管

對疫苗的生產，進貨渠道，運輸及保存上都要進行規(guī)范管理、嚴格要求，保證疫苗的質量安全。

（二）宣傳教育

宣傳教育 通過宣傳手冊、媒體、網絡、微信公眾平臺等多渠道宣傳向公眾介紹預防接種的相關知識，讓大家了解疫苗接種的重要性、禁忌癥、常見的副反應，積極與接種對象及家長交流以增加家長對接種的疫苗了解，告知家長一些接種后正確的護理方法及注意事項，在提高接種率的同時盡可能避免AEFI的發(fā)生。

（三）接種前工作

完善接種問診及登記預檢制度、要詳細了解接種對象喂養(yǎng)史，過敏史，認真仔細進行體格檢查了解近期的健康狀況，把握好接種絕對及相對禁忌癥，以減少過敏及偶合反應的發(fā)生。同時應與接種對象進行溝通互動、安撫接種對象以緩解其緊張情緒，減少因情緒崩潰、哭鬧、亂抓亂動等不合作行為增加接種反應發(fā)生的可能性。

（四）接種注意事項

接種人員要對接種疫苗的種類、注射部位以及，接種針次等方面熟練掌握，嚴格規(guī)范操作，強化每個工作細節(jié)以提高接種質量，接種前要進行疫苗的復溫，搖勻。

（五）避免AEFI發(fā)生措施

接種后觀察處理 留觀半小時，如有速發(fā)性過敏、暈針及其它異常發(fā)生能夠及時處理，以避免繼發(fā)性損害，院外密切觀察有無異常反應，如有異常及時就診。醫(yī)護人員要熟練掌握接種反應的處理，以減輕反應的損傷。不恰當的處理會加重接種反應對機體的損傷，如卡介苗接種后的局部反應熱敷及切開引流都會導致感染擴散。

總結

疫苗接種是預防感染最有效的途徑，除疫苗生產、運輸、保存層層把關，以保證疫苗的有效性及安全性外，還需政府大力支持，廣泛媒體宣傳，醫(yī)護人員的規(guī)范操作以及與家長及接種對象的溝通配合多方面加強，才能在提高疫苗接種率的同時有效降低其接種反應的發(fā)生率。

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