調試新電解質分析儀性能的390份數(shù)據(jù)分析

摘要：目的 對科室新進的深圳凱特XI-921DT電解質分析儀調試過程中，將出現(xiàn)的CO2CP結果嚴重的無規(guī)律性誤差進行分析并加以解決，將儀器調試至最佳工作狀態(tài)。方法 取多份標本的血清混合，制備大量的混合血清備用，在XI-921D電解質分析儀故障處理前（A組）、處理后（B組）以及另一臺MI-921B電解質分析儀上（C組）分別檢測30次共360份數(shù)據(jù)進行比對，并將定值為30.0mmol/L的CO2CP定標液AB分別在A、B、C狀態(tài)下連續(xù)檢測10次共30份，驗證結果的重復性。結果 A、B、C組K+、NA+、Cl-、CO2CP 的定標斜率均正常，三組的K+、NA+、Cl-結果無顯著差異（P>0.05），B組與C組CO2CP 結果無顯著差異（P>0.05），但兩組結果與A組結果均相差顯著（P<0.01）；A組AB定標液及混合血清結果均存在無規(guī)律性嚴重誤差且重復性差，B、C組結果經(jīng)驗證重復性良好。結論 新進的凱特XI-921D電解質分析儀因自身性能問題：CO2CP反應池攪拌平衡棒的不平衡，導致了CO2CP結果的無規(guī)律性嚴重誤差，這種因儀器自身質量問題引起的誤差難以通過定標及修改參數(shù)等有效手段消除，單靠檢驗工作者很難解決，其在檢驗工作中出現(xiàn)的機率并不大。

關鍵詞：量壓法；震蕩；新進電解質分析儀；平衡攪拌；調試；重復性；儀器性能

應科室發(fā)展需求，為了快速一次性的檢出Ca2+、PH等更多指標，我科室新進一臺凱特XI-921D電解質分析儀，調試過程中卻發(fā)現(xiàn)雖然其各項指標均標定良好，K+、NA+、Cl-結果也良好，但在檢測AB定標液和血清標本時，結果均出現(xiàn)嚴重的無規(guī)律誤差且重復性差。因此初步懷疑CO2CP反應系統(tǒng)存在問題，最后經(jīng)過多個途徑，確定是由于CO2CP反應池攪拌平衡棒的不平衡引起，屬于儀器自身性能引起的誤差，現(xiàn)總結如下：

1 資料與方法

1.1儀器與試劑 用故障處理前、后的深圳凱特XI-921D電解質分析儀和我科室另一臺深圳越華MI-921B電解質分析儀同時檢測同份混合血清，檢測試劑均為廠家原裝試劑，K+、NA+、Cl-的質控物用HN1530，定值分別為3.9 mmol/L、140 mmol/L及98 mmol/L；CO2CP用AB定標液（30.0mmol/L）進行標定及監(jiān)控。

1.2一般資料 調試過程中發(fā)現(xiàn)新進的XI-921D存在CO2CP結果嚴重的無規(guī)律性誤差后，取我院2012年12月9日的住院及門診病人血標本多份，2500R離心5分鐘分離血清，脂血、溶血的不合格標本除外，取多份血清混合得到足夠量的混合血清，分別在兩臺儀器上檢測，對于不能及時檢測的混合血清標本置于4℃冰箱保存。

將混合血清分為XI-921D電解質分析儀故障處理前（A）、處理后（B）和MI-921B電解質分析儀（C）三組，各檢測30次，每次記錄K+、NA+、Cl-、CO2CP數(shù)據(jù)4組，共360份數(shù)據(jù)。并將CO2CP的AB標定液分別在A、B、C狀態(tài)下檢測各10次共30份，通過390份數(shù)據(jù)的比對分析，驗證結果及重復性。

1.3檢測方法 在A、B、C三組的K+、NA+、Cl-、CO2CP標定斜率、質控物結果均良好的情況下，分別檢測同份混合血清標本和AB標定液，將三組390份結果進行同檢測項目的比對。因電極法Ca2+、PH等的檢測無同原理檢測結果的可對比性，加上結果總體穩(wěn)定可信，未做比較。

1.4統(tǒng)計學方法：數(shù)據(jù)用均數(shù)±標準差表示，組間指標比對采用t檢驗，以P<0.05為差異有顯著性。

2 結果

2.1 K+、NA+、Cl-、CO2CP的結果（單位均為mmol/L）：A組分別為4.41±0.23、137.5±2.8、97.4±1.8、20.6±6.7；B組分別為4.38±0.28、138.1±2.2、97.8±2.0、26.1±1.9；C組分別為4.29±0.19、137.1±2.5、98.3±2.4、25.8±2.1；A組與B組、B組與C組、A組與C組的K+、NA+、Cl-結果無顯著性差異（P>0.05）；B組與C組CO2CP 結果無顯著差異（P>0.05），但兩組結果與A組CO2CP結果均相差顯著（P<0.01）。A組AB定標液及混合血清結果均存在無規(guī)律性嚴重誤差且重復性差，B、C組結果經(jīng)驗證重復性良好。

2.2 K+、NA+、Cl-結果穩(wěn)定且重復性良好，不做特殊比較；另將CO2CP的定值為30.0 mmol/L的AB標定液分別在A、B、C狀態(tài)下檢測各10次共30次，觀察CO2CP重復性，并將故障處理后的B組CO2CP結果進行驗證。A組結果重復性差，B、C組結果穩(wěn)定重復性良好；三組AB定標液最大檢測值與最小檢測值分別相差33.5 mmol/L、2.3 mmol/L和2.4 mmol/L。結果見表1：

3 討論

新儀器的調試往往由廠家工程師執(zhí)行，儀器本身性能大多良好，僅需設置參數(shù)和標定即可使用，因此當結果出現(xiàn)問題時很少考慮儀器自身質量問題。在工程師告知儀器狀態(tài)良好的情況下，即使發(fā)現(xiàn)新進儀器的K+、NA+、Cl 結果良好而CO2CP結果異常不穩(wěn)定，也只是懷疑是由于CO2CP檢測系統(tǒng)的原因引起而未聯(lián)想到儀器自身因素。所以工程師將CO2CP反應池反復檢查，由于是新儀器，因此初步排除反應池蛋白沉積及不清潔的因素，但經(jīng)多次查找未發(fā)現(xiàn)明確原因，總是反復出現(xiàn)維修后CO2CP檢測結果和AB液測定值的不穩(wěn)定、正常結果和異常結果交替出現(xiàn)的現(xiàn)象，且無規(guī)律性可言。新進的電解質分析儀一次性檢測項目的增多，在帶來方便和經(jīng)濟效益的同時，勢必也會帶來結果監(jiān)控方面的多項性、復雜性，其所有的特點和優(yōu)點只有合格的檢驗人員才能最大限度的發(fā)揮[5-6]。

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