產(chǎn)科卡介苗誤種4例糾紛原因并文獻(xiàn)復(fù)習(xí)

摘要：目的 通過了解分析產(chǎn)科出生新生兒卡介苗誤種發(fā)生的原因，對(duì)規(guī)范醫(yī)院產(chǎn)科接種的工作、提高接種人員的技術(shù)和水平、增強(qiáng)接種人員的工作責(zé)任心及有效化解糾紛事態(tài)嚴(yán)重化產(chǎn)生一定的指導(dǎo)意義。方法：回顧分析2010—2015年我市承擔(dān)卡介苗、乙肝疫苗接種的產(chǎn)科醫(yī)院及接種點(diǎn)發(fā)生7例卡介苗差錯(cuò)糾紛事件，并復(fù)習(xí)相關(guān)文獻(xiàn)資料。結(jié)果 21篇文獻(xiàn)共報(bào)道誤種案例103例與本文7例合計(jì)110例，文獻(xiàn)關(guān)注次數(shù)174次，其中：方法錯(cuò)誤誤種89例，劑量過大誤種19例，混合誤種2例。在我市發(fā)生7例中：5例為劑量過大或過小，1例為接種后記錄不清，1例為混合誤種。結(jié)論：卡介苗誤種客觀存在于各級(jí)預(yù)防接種點(diǎn)實(shí)施預(yù)防接種工作過程中，糾紛與之并存而行，依規(guī)依法科學(xué)、合理、規(guī)范做好卡介苗預(yù)防接種實(shí)施接種過程，尊重、人性、理性做好接種者及受種對(duì)象的溝通工作，密切疾病預(yù)防控制中心與醫(yī)院之間專業(yè)技術(shù)交流學(xué)習(xí)及溝通，做好交接中的傳幫帶互助工作，能規(guī)避差錯(cuò)事件發(fā)生，有效控制糾紛事態(tài)擴(kuò)散。

關(guān)鍵詞：誤種；糾紛

對(duì)未受感染者（常見于新生兒）接種卡介苗（BCG）在減少原發(fā)性結(jié)核、結(jié)核性腦膜炎、粟粒型結(jié)核方面效果理想，但對(duì)流行病學(xué)的作用甚小，對(duì)降低整個(gè)社會(huì)中的結(jié)核感染危險(xiǎn)方面作用不大，但在發(fā)展中國(guó)家繼續(xù)接種BCG是非常必要的[ 1 ]。在我國(guó)BCG接種已列入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序中，新生兒出生就接種卡介苗和乙肝疫苗成為產(chǎn)科及預(yù)防接種工作者必須工作之一，在繁忙的工作中，BCG誤種時(shí)有發(fā)生，糾紛伴隨而來，近年因誤種發(fā)生例數(shù)減少，接種醫(yī)生對(duì)誤種的關(guān)注度有下降趨勢(shì)。本文通過復(fù)習(xí)我市7例BCG誤種資料及103篇文獻(xiàn)資料，以了解BCG誤種發(fā)生方法及原因，規(guī)避差錯(cuò)事件發(fā)生，有效控制糾紛事態(tài)擴(kuò)散。

1資料與方法

1.1 病例資料 2010 ----2015年我市紅塔區(qū)所轄接種點(diǎn)5例，發(fā)生單位包含衛(wèi)生所、公立產(chǎn)科醫(yī)院及私立婦產(chǎn)專科醫(yī)院。通海縣2例，發(fā)生單位為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院接種點(diǎn)。

1.2 文獻(xiàn)資料 進(jìn)入“萬(wàn)方、知網(wǎng)”數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索詞：卡介苗誤種、原因、糾紛，時(shí)間：2010年—2016年10月，共103例案例.

2結(jié)果

2.1 一般情況 BCG誤種差錯(cuò)發(fā)生伴隨接種的開始就客觀存在，在2010到2015年我市及文獻(xiàn)資料統(tǒng)計(jì)中，2012年及和2013年報(bào)告例數(shù)最多，2016年有所減少，文獻(xiàn)資料統(tǒng)計(jì)BCG誤種差錯(cuò)發(fā)生例數(shù)為103例，與本文7例合計(jì)110例，其中：方法錯(cuò)誤誤種89例，劑量過大誤種19例，混合誤種2例。在我市發(fā)生7例中：5例為劑量過大或過小，1例為接種后記錄不清，1例為混合誤種，均有不同程度的糾紛發(fā)生。

2.2 發(fā)生特征 卡介苗接種差錯(cuò)發(fā)生既往多以接種方法錯(cuò)誤居首，接種劑量過大和混合誤種同時(shí)并存，近年隨著規(guī)范化接種的不斷推進(jìn)，安全接種的推廣，專用自毀型注射器的使用，混合誤種逐年減少，但劑量誤種問題仍然存在，特別是痕跡記錄不清問題導(dǎo)致糾紛也浮出水面。我市劑量誤種問題分布于各級(jí)接種點(diǎn)，混合誤種發(fā)生于村級(jí)接種點(diǎn)，記錄不清發(fā)生于產(chǎn)科醫(yī)院。

2.3 發(fā)生原因

2.3.1 文獻(xiàn)103例發(fā)生原因集中在：①誤把卡介苗當(dāng)成其他疫苗進(jìn)行肌內(nèi)或皮下注射一次注射入0.5mL87例②混合誤種（兩種疫苗混入同一注射器注射）1例③禁忌癥把握不嚴(yán)誤種16例。103例誤種兒童中僅有5例發(fā)生糾紛事件。

2.3.2 我市發(fā)生7例中①誤把卡介苗當(dāng)成其他疫苗進(jìn)行肌內(nèi)或皮下注射一次注射入0.5mL3例②誤把卡介苗當(dāng)成其他疫苗進(jìn)行肌內(nèi)或皮下注射一次注射入0.1mL1例③混合誤種（兩種疫苗混入同一注射器注射）1例④接種記錄不清2例。7例誤種事件中均引起不同程度的糾紛，追蹤處理均在6個(gè)月以上，最長(zhǎng)一例24個(gè)月。

2.3.3 在我市7例誤種事件調(diào)查中混合誤種和劑量過大接種均發(fā)生于衛(wèi)生院及村級(jí)接種點(diǎn)，都存在臨時(shí)更換接種醫(yī)生和不按要求使用自毀型0.1ml注射器的共同問題；接種記錄不清2例中均發(fā)生在產(chǎn)科醫(yī)院，一種為接種后無紀(jì)錄，另一種為未接種有紀(jì)錄。

2.3.4 處理方法：①文獻(xiàn)資料及我市發(fā)生的接種途徑及劑量誤種共91例均采用接診后立即依據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部2005年9月《預(yù)防接種工作規(guī)范》之[ 2 ]附件三2.5（卡介苗事故的處理）原則給予異煙針劑8～1mg/kg/d 行接種部位周圍環(huán)形局部封閉，1 d1 次，連續(xù)3d，后改為隔日1 次，連續(xù)封閉8 次后改為異煙肼片8～10 mg/kg/d 口服（封閉當(dāng)天?？诜悷熾拢?。其中1 例超劑量左上臂三角肌肌肉注射的患兒，在半月后出現(xiàn)發(fā)熱，注射部位出現(xiàn)膿腫，并同側(cè)腋窩下淋巴結(jié)腫大。后經(jīng)穿刺抽膿，局部利福平粉換藥2月后膿腫愈合。我市4例兒童經(jīng)以上處理后均未出現(xiàn)局部及全身反應(yīng)。②2例混合誤種均采用異煙針劑8～1mg/kg/d 行接種部位周圍環(huán)形局部封閉方式并與對(duì)癥處理原則治療觀察后效果較好。③我市接種記錄不清2例經(jīng)疾病預(yù)防控制中心和接生醫(yī)院攜手合作，以第三方介入原則，避免面對(duì)面沖突，以嚴(yán)密觀察卡巴發(fā)生情況及3個(gè)月后結(jié)合菌素實(shí)驗(yàn)結(jié)果來判定接種結(jié)果，采取補(bǔ)種措施，避免了糾紛程度的惡化。

3討論

疫苗接種是民生問題，關(guān)注度高，影響面廣，隨著公眾預(yù)防保健意識(shí)的提高，對(duì)預(yù)防接種發(fā)生的相關(guān)問題是倍受家長(zhǎng)關(guān)注，疾控和醫(yī)院產(chǎn)科均隸屬于國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都共同承擔(dān)傳染病預(yù)防工作的重大責(zé)任，國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序要求新生兒出生時(shí)及時(shí)接種卡介苗和乙肝疫苗，卡介苗及新生兒乙肝首針由產(chǎn)科及時(shí)接種已成為必然趨勢(shì)，隨著二胎政策的開放，產(chǎn)科工作量急劇增大，大齡高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)婦明顯增多，卡介苗及乙肝疫苗由出生醫(yī)院產(chǎn)科護(hù)士承擔(dān)首針疫苗接種工作是勢(shì)在必行之事，然而混合接種、超劑量接種及記錄工作不清在實(shí)施接種過程中仍然客觀存在，并導(dǎo)致產(chǎn)科接種糾紛明顯增加，在產(chǎn)科及各級(jí)接種點(diǎn)加強(qiáng)《預(yù)防接種工作規(guī)范》及《預(yù)防接種安全實(shí)施接種》學(xué)習(xí)，在接種實(shí)施過程中產(chǎn)科護(hù)士及接種醫(yī)生必須依法取得接種資格證書，嚴(yán)格按照規(guī)范安全接種操作技術(shù)要求進(jìn)行卡介苗和乙肝疫苗接種，嚴(yán)格專用注射器的使用，密切疾控與醫(yī)院之間專業(yè)技術(shù)交流學(xué)習(xí)及溝通，做好護(hù)士交接工作中的傳幫帶互助工作，能有效規(guī)避差錯(cuò)事件發(fā)生，有效控制糾紛事態(tài)的擴(kuò)散。

參考文獻(xiàn)：

[ 1 ] 迮文遠(yuǎn)，刁連東，徐愛強(qiáng)等.計(jì)劃免疫學(xué).第二版，上海；上海科技文獻(xiàn)出版社，2001；455-457

[ 2 ] 衛(wèi)疾控發(fā)〔2005〕373號(hào) 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部，《預(yù)防接種工作規(guī)范》2005年9月；132--133。