消乳散結(jié)膠囊對(duì)乳腺增生微創(chuàng)術(shù)后復(fù)發(fā)的預(yù)防作用分析

沈方敏+++詹漢檉

[摘要] 目的 分析消乳散結(jié)膠囊對(duì)乳腺增生微創(chuàng)術(shù)后復(fù)發(fā)的預(yù)防作用。 方法 選擇2014年5月～2015年5月在本院確診為乳腺增生行乳腺微創(chuàng)術(shù)的患者共120例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組，每組60例。對(duì)照組給予達(dá)那唑膠囊治療；觀察組使用消乳散結(jié)膠囊治療。觀察兩組患者治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況，檢測(cè)治療前后P、E2、LH水平，隨訪記錄患者治療后1年的復(fù)發(fā)情況。 結(jié)果 觀察組總有效率為96.67%，明顯高于對(duì)照組的81.67%（P<0.05）；觀察組不良反應(yīng)的總發(fā)生率為8.33%，明顯低于對(duì)照組的25.00%（P<0.05）；觀察組復(fù)發(fā)率為3.33%，明顯低于對(duì)照組的31.67%（P<0.05）；兩組治療后E2水平明顯下降，P、LH明顯升高（P<0.05）。 結(jié)論 消乳散結(jié)膠囊對(duì)乳腺增生微創(chuàng)術(shù)后患者具有較好的安全性，能改善患者激素水平，有效預(yù)防乳腺微創(chuàng)術(shù)后患者的復(fù)發(fā)。

[關(guān)鍵詞] 消乳散結(jié)膠囊；乳腺增生；乳腺微創(chuàng)術(shù)；術(shù)后復(fù)發(fā)

[中圖分類號(hào)] R655.8 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2017）04-0094-04

Analysis of the preventive effect of Xiaoru Sanjie capsules on the recurrence after minimally invasive surgery of breast hyperplasia

SHEN Fangmin ZHAN Hancheng

Department of Surgery， Yongkang Women and Children's Hospital in Zhejiang Province， Yongkang 321300， China

[Abstract] Objective To analyze the preventive effect of Xiaoru Sanjie capsule on the recurrence after minimally invasive surgery of breast hyperplasia. Methods A total of 120 patients who were diagnosed with breast hyperplasia after minimally invasive surgery in our hospital from May 2014 to May 2015 were selected. According to the random table method， they were assigned to the observation group and the control group， with 60 patients in each group. The control group was given danazol capsules； the observation group was given Xiaoru Sanjie capsule. The therapeutic effect and the occurrence of adverse reactions were observed in the two groups of patients， and the levels of P， E2 and LH were measured before and after the treatment； the recurrence after 1 year of treatment were followed-up and recorded in the patients. Results The total effective rate was 96.67% in the observation group， which was higher than that of 81.67% in the control group （P<0.05）. The overall incidence rate of adverse reactions in the observation group was 8.33%， which was significantly lower than that of 25.00% in the control group （P<0.05）. The recurrence rate in the observation group was 3.33%， significantly lower than that of 31.67% in the control group （P<0.05）. E2 levels in the two groups were significantly decreased after the treatment （P<0.05）； P and LH were significantly increased （P<0.05）. Conclusion Xiaoru Sanjie capsule has a better safety， which can improve patients' hormone level and effectively prevent the recurrence in the patients undergoing minimally invasive breast surgery.

[Key words] Xiaoru Sanjie capsule； Breast hyperplasia； Minimally invasive breast surgery； Postoperative recurrence

乳腺增生指的是乳腺上皮和纖維組織的增生，屬于一種慢性乳腺良性增生性病變，與患者的內(nèi)分泌失調(diào)或卵巢功能失調(diào)有關(guān)，導(dǎo)致其乳小葉和乳腺組織導(dǎo)管發(fā)生結(jié)締組織的進(jìn)行性生長和結(jié)構(gòu)上的退行性病變[1]。目前對(duì)于乳腺增生癥的治療多采取針對(duì)調(diào)節(jié)患者孕激素與雌激素水平[2]?；颊叩娜橄倌[塊經(jīng)微創(chuàng)手術(shù)切除以達(dá)到更好治療的目的。但經(jīng)手術(shù)治療的患者，仍存在一定的復(fù)發(fā)幾率[3，4]，本文分析消乳散結(jié)膠囊應(yīng)用于乳腺增生行乳腺微創(chuàng)術(shù)后預(yù)防復(fù)發(fā)的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年5月～2015年5月在本院確診為乳腺增生的患者共120例，按隨機(jī)表法分為觀察組與對(duì)照組，每組60例。對(duì)照組年齡25～57歲，平均（36.65±5.59）歲，病程6～32個(gè)月，平均（21.83±6.71）個(gè)月；觀察組年齡22～56歲，平均（35.92±5.62）歲，病程5～35個(gè)月，平均（22.97±6.83）個(gè)月。兩組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，無顯著差異，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者均符合乳腺增生的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，具有明顯癥狀與體征；②無子宮、乳房、卵巢病變；③參與本研究前未進(jìn)行其他相關(guān)治療；④無嚴(yán)重合并證，無手術(shù)禁忌證；⑤病歷清晰完整，自愿簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①有外乳腺纖維瘤、乳腺癌等；②合并心腦血管、肝腎系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾?。虎塾惺中g(shù)禁忌者；④無法完成完整研究者。

1.2 治療方法

兩組入院后均行相同的乳腺微創(chuàng)手術(shù)治療，由相同術(shù)者在B超引導(dǎo)下采用美國Mammotome乳腺微創(chuàng)旋切技術(shù)進(jìn)行手術(shù)切除治療，患者仰臥位并外展手臂，術(shù)前進(jìn)行常規(guī)消毒和局部麻醉。手術(shù)開始時(shí)在患側(cè)乳房切出3 mm大小的切口，進(jìn)行B超檢查并定位乳腺病灶，找到合適的角度并避開血管以確定最佳穿刺點(diǎn)和進(jìn)針路線。在預(yù)選定位置以11號(hào)刀片切開皮膚，旋切刀經(jīng)B超引導(dǎo)進(jìn)入病灶后方，通過控制面板調(diào)整旋切槽使其對(duì)準(zhǔn)病灶。根據(jù)腫塊長徑選擇合適的旋切刀，在真空負(fù)壓下吸入腫塊并進(jìn)行多次旋切抽吸。手術(shù)過程中以B超密切觀察并及時(shí)調(diào)整旋切角度。手術(shù)完成后超聲探測(cè)確定無殘留后結(jié)束手術(shù)。微切口以無菌敷料黏合并用加壓繃帶包扎患側(cè)乳房。對(duì)照組給予達(dá)那唑膠囊（江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司，0.2 g×30 s，國藥準(zhǔn)字：H20023116，批號(hào)：C14200178799）治療，口服，3次/d，200 mg/次。觀察組使用消乳散結(jié)膠囊（山東步長神州制藥有限公司，0.4 g×20 s×3板，國藥準(zhǔn)字：Z20055636，批號(hào)：C14000020301）治療，3次/d，3粒/次，兩組患者均連續(xù)治療3個(gè)月。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

觀察兩組患者治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況，檢測(cè)患者治療前后的孕酮（progesterone prog，P）、血清雌二醇（estradiol，E2）、促黃體生成素（luteinizing hormone，LH）水平；隨訪記錄患者治療后1年的復(fù)發(fā)情況。

治療效果評(píng)價(jià)[6]，顯效：患者乳房疼痛及腫塊消失；有效：患者乳房疼痛有所減輕，腫塊縮小50%以上；無效：患者治療前后乳房疼痛未能得到改善或惡化?？傆行剩?）=（顯效例數(shù)+ 有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。停藥后1年內(nèi)不出現(xiàn)病情反復(fù)即為未復(fù)發(fā)。相關(guān)激素水平檢測(cè)：分別于治療前后取3 mL患者肘部靜脈血，采用免疫熒光法檢測(cè)血E2、LH及P水平。儀器：熒光酶標(biāo)儀（美國美里埃公司），試劑盒：武漢博士德生物制劑有限公司。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS18.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料的比較采用秩和檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果比較

觀察組總有效率為96.67%，對(duì)照組為81.67%，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)情況比較

觀察組發(fā)生不良反應(yīng)的總發(fā)生率為8.33%，明顯低于對(duì)照組的25.00%（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者復(fù)發(fā)情況比較

觀察組復(fù)發(fā)率3.33%明顯低于對(duì)照組31.67%，見表3。

2.4 兩組患者治療前后P、E2、LH水平比較

兩組治療后E2水平明顯下降，P、LH明顯升高（P<0.05），兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。見表4。

3 討論

乳腺增生的發(fā)病率一直占乳腺疾病的前列，是常見的女性乳房疾病。近年來，該病呈現(xiàn)低齡化及上升趨勢(shì)[7]。數(shù)據(jù)顯示約70%的女性具有不同程度乳腺增生。乳腺增生的病變多為彌漫性或局限性，病變部位堅(jiān)硬致密，呈黃白或灰白且無包膜，切面可見多個(gè)大小不等的半透明顆粒[8]。如果發(fā)生囊性增生則見大小不等的囊腫[9]，臨床表現(xiàn)為乳房疼痛有腫塊、乳頭溢液、月經(jīng)失調(diào)和情志改變[10]?；颊叱霈F(xiàn)的病變部位疼痛、痛經(jīng)及情志不暢會(huì)給患者的正常生活帶來極大影響。西藥雖然能夠緩解乳腺增生患者的癥狀，但其也較易引發(fā)各種副作用，且用藥時(shí)間較長，給患者的生活質(zhì)量帶來一定影響[11]。

乳腺增生癥在中醫(yī)學(xué)中屬于“乳癖”、“乳痞”、“乳中結(jié)核”等范疇。乳房是肝經(jīng)循行之處，肝主藏血、主疏泄，且女子以肝為先天[12]。本病患者多情志抑郁、煩躁易怒。則出現(xiàn)肝郁氣滯之癥；患者乳房出現(xiàn)疼痛及腫塊，皆與氣滯血瘀有關(guān)；同時(shí)患者憂思傷脾、痰濕內(nèi)生；故氣滯、血瘀、痰結(jié)相互影響而成乳癖[13]。因此治療應(yīng)注重疏肝解郁，理氣活血、健脾化痰、軟堅(jiān)散結(jié)。中藥組方靈活，且多藥成方，對(duì)于乳腺增生患者各個(gè)方面都能有所調(diào)節(jié)治療。消乳散結(jié)膠囊主要由柴胡、白芍、香附、夏枯草、昆布、牡蠣、當(dāng)歸、貓爪草、黃芩、丹參、土貝母、山慈菇、全蝎、牡丹皮等多味中藥組成，具有疏肝解郁，理氣活血、軟堅(jiān)散結(jié)等多重功效[14]。柴胡疏肝解郁，香附行氣止痛；當(dāng)歸養(yǎng)血活血，丹參活血化瘀，白芍柔肝養(yǎng)血，牡丹皮涼血活血，玄參散結(jié)解毒。昆布、牡蠣軟堅(jiān)散結(jié)，瓜蔞理氣寬胸，土貝母，全蝎、夏枯草、山慈菇、黃芩、貓爪草具有清熱解毒，散結(jié)消腫。全方配伍，針對(duì)氣滯、血瘀、痰結(jié)均有治療之用。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明柴胡、白芍、當(dāng)歸等具有抗炎鎮(zhèn)痛作用；山慈菇、夏枯草、黃芩具有抗腫瘤作用[15-17]。除了抗炎鎮(zhèn)痛、中藥的有效成分還能有效改善患者血液循環(huán)及調(diào)節(jié)患者內(nèi)分泌功能及激素水平[18-19]。作為中成藥，消乳散結(jié)膠囊符合中醫(yī)辨證論治及整體觀的基本思想，具有更好的系統(tǒng)性、全面性及針對(duì)性，對(duì)于疾病起到標(biāo)本兼治、預(yù)防復(fù)發(fā)之效，且具有副作用小、患者耐受性高的優(yōu)點(diǎn)[20]。中藥治療乳腺增生，不僅療效確切，還能減輕激素帶來的副作用，對(duì)經(jīng)乳腺微創(chuàng)術(shù)的患者也能起到一定的預(yù)防復(fù)發(fā)作用。

下丘腦-垂體-卵巢軸能調(diào)控對(duì)乳腺的結(jié)構(gòu)和功能，同時(shí)，垂體和性腺分泌激素也與本病的發(fā)生發(fā)展有著密切聯(lián)系。LH由垂體前葉的嗜堿性粒細(xì)胞分泌，促進(jìn)黃體的形成及孕激素和雌激素的分泌。E2是人體內(nèi)重要的雌激素，能促進(jìn)女性生殖器的發(fā)育，并維持女性第二性征和性功能。P指黃體酮，是由卵巢黃體排卵過后而分泌的孕激素。研究發(fā)現(xiàn)乳腺增生患者體內(nèi)激素水平異常，呈現(xiàn)偏高水平的雌激素和偏低的孕激素。本研究中觀察組總有效率為96.67%明顯高于對(duì)照組為81.67%，觀察組發(fā)生不良反應(yīng)的總發(fā)生率8.33%明顯少于對(duì)照組25.00%，觀察組復(fù)發(fā)率3.33%明顯低于對(duì)照組31.67%，兩組治療后E2水平明顯下降，P、LH明顯升高，提示消乳散結(jié)膠囊治療具有較好的安全性，能改善患者激素水平，有效預(yù)防乳腺微創(chuàng)術(shù)后患者的復(fù)發(fā)。

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（收稿日期：2016-11-28）