復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合達(dá)英-35、克羅米芬治療多囊卵巢綜合征臨床研究

南 燕,田燕妮

西北婦女兒童醫(yī)院婦科(西安 710061)

△通訊作者

復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合達(dá)英-35、克羅米芬治療多囊卵巢綜合征臨床研究

南 燕,田燕妮?

西北婦女兒童醫(yī)院婦科(西安 710061)

目的：比較復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合達(dá)英-35、克羅米芬與達(dá)英-35和克羅米芬治療多囊卵巢綜合征的臨床效果。方法：選擇多囊卵巢綜合征患者94例為觀察組，選擇同期我院收治的多囊卵巢綜合征患者92例為對(duì)照組，對(duì)照組口服達(dá)英-35和克羅米芬，觀察組在此基礎(chǔ)上口服復(fù)方玄駒膠囊，連續(xù)治療6個(gè)月經(jīng)周期。比較兩組治療前后性激素水平變化及治療后月經(jīng)周期改善、卵泡發(fā)育、子宮內(nèi)膜厚度、妊娠及早期流產(chǎn)情況。結(jié)果：治療前，兩組各激素水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組LH水平低于對(duì)照組，P、FSH/LH高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，兩組其余指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后,觀察組月經(jīng)周期異常改善、子宮內(nèi)膜厚度、妊娠率及早期流產(chǎn)率優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合達(dá)英-35、克羅米芬治療多囊卵巢綜合征可有效改善患者血清性激素水平、月經(jīng)周期和排卵情況，提高子宮內(nèi)膜厚度，提高妊娠率，降低早期流產(chǎn)率，效果優(yōu)于達(dá)英-35聯(lián)合克羅米芬。

多囊卵巢綜合征是臨床上常見的一種生殖內(nèi)分泌疾病，發(fā)病率為1～4%，其中育齡期婦女占5～10%[1]。目前西醫(yī)治療多以調(diào)整月經(jīng)周期、促排卵、抗雄激素為主[2]。但采用單純西藥治療療效欠佳。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腎虛血瘀是多囊卵巢綜合征發(fā)病的主要環(huán)節(jié)。復(fù)方玄駒膠囊由多種補(bǔ)腎中藥配伍而成。本文旨在探討復(fù)方玄駒膠囊在治療多囊卵巢綜合征中的作用，以期為臨床上獲得更多改善多囊卵巢綜合征治療效果的方法提供一定的理論依據(jù)。

資料與方法

1 一般資料 選擇2014年1月至2016年1月我院收治的多囊卵巢綜合征患者94例為觀察組，年齡23～37歲，平均(28.4±3.7)歲，不孕時(shí)間1.3～6.5年，平均(3.7±1.6)年，其中肥胖42例，多毛31例，月經(jīng)紊亂22例；選擇同期我院收治的多囊卵巢綜合征患者92例為對(duì)照組，年齡22～37歲，平均(28.1±4.0)歲，不孕時(shí)間1.5～6.8年，平均(3.6±1.8)年，其中肥胖40例，多毛30例，月經(jīng)紊亂21例。兩組患者基線資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 治療方法 對(duì)照組于撤退性出血或月經(jīng)周期第5天開始口服達(dá)英-35，1片/d，連續(xù)服用21d，同時(shí)口服克羅米芬(國藥準(zhǔn)字：H20091079)50 mg， 1次/d，連續(xù)服用5 d。若月經(jīng)周期第20天仍未見優(yōu)勢(shì)卵泡，予黃體酮20 mg，肌肉注射，1次/d，連用5 d。停藥等待月經(jīng)來潮，若未孕，連續(xù)治療6個(gè)月經(jīng)周期。觀察組在此基礎(chǔ)上于月經(jīng)周期第 5天開始口服復(fù)方玄駒膠囊(國藥準(zhǔn)字：6020Z6402)，3粒/次， 3次/d，服用至下次月經(jīng)來潮。

3 觀察指標(biāo) 記錄兩組患者月經(jīng)周期改善情況、妊娠及早期流產(chǎn)情況；于月經(jīng)周期第10天開始固定一名超聲醫(yī)師，每日以陰道 B 超連續(xù)監(jiān)測(cè)卵泡發(fā)育、排卵情況及子宮內(nèi)膜厚度；在治療前于月經(jīng)周期第3-5天或閉經(jīng)期 (B 超未見優(yōu)勢(shì)卵泡) 及停藥后第 1 次月經(jīng)來潮時(shí)第3-5天，采集患者清晨空腹靜脈血，采用微粒子化學(xué)發(fā)光法測(cè)定血清 FSH、LH、E2、T等性激素水平。試劑盒由羅氏公司提供。

結(jié) 果

1 兩組治療前后性激素水平變化比較 治療后，對(duì)照組P 水平升高、LH和T水平降低、FSH/LH增大，與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，觀察組LH、T水平降低、P 水平升高、FSH/LH增大，與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，觀察組LH水平低于對(duì)照組，P、FSH/LH高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，兩組其余指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表1。

2 兩組治療后臨床療效比較 治療后,觀察組月經(jīng)周期異常改善、子宮內(nèi)膜厚度、妊娠率及早期流產(chǎn)率優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表1 兩組治療前后性激素水平變化比較±s)

表2 兩組治療后臨床療效比較[例(%)]

討 論

多囊卵巢綜合征是一種常見的排卵障礙性疾病，是導(dǎo)致育齡期婦女月經(jīng)紊亂、無排卵型不孕的常見病因。相關(guān)西醫(yī)研究認(rèn)為，由于下丘腦-垂體功能障礙，導(dǎo)致多囊卵巢綜合征患者LH水平偏高、FSH水平正?；蚱?，F(xiàn)SH/LH比例失衡，繼而導(dǎo)致卵泡膜細(xì)胞產(chǎn)生過多雄激素，后者可抑制卵泡發(fā)育成熟或卵泡閉鎖難以形成優(yōu)勢(shì)卵泡，影響雌性激素正常分泌，出現(xiàn)高雄激素血癥，多種代謝紊亂癥候群，持續(xù)無排卵，不孕等[3]。達(dá)英-35是一種復(fù)合口服避孕藥， 具有多環(huán)節(jié)的抗雄激素作用，可明顯改善高雄激素的臨床特征，調(diào)整月經(jīng)周期[4]。但其療效難以鞏固，停藥后各項(xiàng)指標(biāo)易恢復(fù)至治療前水平。克羅米芬為誘發(fā)排卵的一線藥物，通過促進(jìn)垂體促性腺激素的分泌，誘發(fā)卵泡的發(fā)育與生長。但有20%～30%的患者可出現(xiàn)藥物治療抵抗，且可使子宮內(nèi)膜變薄，影響受精卵著床，存在妊娠率偏低及流產(chǎn)率較高等不足[5]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為, 多囊卵巢綜合征發(fā)病的主要環(huán)節(jié)在于腎-天癸-沖任-胞宮生殖調(diào)節(jié)失約，肝、脾、腎功能失調(diào)。腎陽虧虛為其主要病機(jī)，脾虛痰濕為其綱，臟腑機(jī)能失衡、氣機(jī)失調(diào)為其直接致病因素。復(fù)方玄駒膠囊由玄駒(大黑螞蟻)、淫羊藿、蛇床子、枸杞子等補(bǔ)腎中藥組方配伍而成。具有扶正固本、補(bǔ)腎壯陽、祛瘀通絡(luò)等功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證明[6]，大黑螞蟻含有豐富的鋅、硒等微量元素，具有調(diào)節(jié)性腺分泌及免疫雙向調(diào)節(jié)功能，可提高性功能、增強(qiáng)機(jī)體非特異性免疫和細(xì)胞免疫功能、抑制異常的體液免疫。淫羊藿為臣藥，具補(bǔ)腎壯陽、兼可除濕之功效。蛇床子具溫腎壯陽、燥濕化痰之功效，枸杞子可補(bǔ)腎填精、益陰興陽。諸藥配伍，共奏補(bǔ)腎、調(diào)經(jīng)、燥濕、祛瘀之功效。調(diào)節(jié)性腺分泌，促進(jìn)卵泡發(fā)育，恢復(fù)卵巢的排卵功能。

近年來，西藥基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥治療多囊卵巢綜合征為治療該病提供了新的思路。復(fù)方玄駒膠囊作為治療多囊卵巢綜合征的輔助用藥的療效在文獻(xiàn)中屢有報(bào)道。本文結(jié)果顯示，治療后，觀察組LH水平低于對(duì)照組，P、FSH/LH高于對(duì)照組，兩組其余指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合達(dá)英-35、克羅米芬可有效地改善多囊卵巢綜合征患者血清性激素水平。治療后,觀察組月經(jīng)周期異常改善、子宮內(nèi)膜厚度、妊娠率及早期流產(chǎn)率優(yōu)于對(duì)照組，提示復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合達(dá)英-35、克羅米芬還可有效改善多囊卵巢綜合征患者的月經(jīng)周期和排卵情況，提高子宮內(nèi)膜厚度，提高妊娠率，降低早期流產(chǎn)率。然而，本文研究對(duì)象例數(shù)有限，觀察周期較短，亦未觀察及評(píng)價(jià)多囊卵巢綜合征患者的體重指數(shù)、基礎(chǔ)體溫、陰道分泌物情況等，可能存在一定的不足，有待日后進(jìn)一步研究探討。

[1] 羅桂英,王春艷,潘發(fā)明,等.多囊卵巢綜合征危險(xiǎn)因素及健康教育干預(yù)研究進(jìn)展[J].安徽醫(yī)藥,2015,19(5):825-829.

[2] Legro RS,Dodson WC,Kris-Etherton PM,etal.Randomized controlled trial of preconception interventions in infertile women with polycystic ovary syndrome[J]. J Clin Endocrinol Metab,2015,100(11):4048-4058.

[3] 王 莉,尹利榮,徐燕穎,等.肥胖與非肥胖型多囊卵巢綜合征患者血清胃促生長素分泌特點(diǎn)與發(fā)病機(jī)制探討[J].天津醫(yī)藥,2013,41(5):416-418.

[4] 武紅琴,阮祥燕,盧永軍,等.綜合管理下達(dá)英-35與達(dá)英-35聯(lián)合二甲雙胍治療多囊卵巢綜合征的療效研究[J].首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2014,35(4):407-413.

[5] 江 麗,陳勇霞.克羅米芬聯(lián)合重組人促黃體激素在卵巢儲(chǔ)備功能減退患者促排卵治療中的應(yīng)用效果[J].廣東醫(yī)學(xué),2015,35(19):3050-3052.

[6] 黃 芳,汪家梨,曾毅丹,等.大黑螞蟻乙醇提取液對(duì)小鼠細(xì)胞遺傳物質(zhì)的毒理研究[J]. 海峽預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2001,7(4):17-18.

(收稿：2016-11-06)

多囊卵巢綜合征/中西醫(yī)結(jié)合療法 @復(fù)方玄駒膠囊 達(dá)英-35 克羅米芬

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A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.04.019