雷貝拉唑與奧美拉唑三聯(lián)療法根除幽門螺桿菌多中心、隨機、雙盲、平行對照研究

劉穎 王俊平(通訊作者)

030001山西醫(yī)科大學(xué)1

030001山西醫(yī)科大學(xué)附屬人民醫(yī)院2

雷貝拉唑與奧美拉唑三聯(lián)療法根除幽門螺桿菌多中心、隨機、雙盲、平行對照研究

劉穎1王俊平(通訊作者)2

030001山西醫(yī)科大學(xué)1

030001山西醫(yī)科大學(xué)附屬人民醫(yī)院2

目的：比較奧美拉唑與雷貝拉唑三聯(lián)療法在幽門螺桿菌根除及十二指腸潰瘍治療中的臨床效果。方法：收治十二指腸潰瘍患者82例，經(jīng)病理檢查確定為幽門螺桿菌陽性，分為研究組與對照組各41例。對照組給予奧美拉唑三聯(lián)療法，研究組給予雷貝拉唑三聯(lián)療法。對比兩組患者的臨床癥狀改善情況。結(jié)果：研究組患者的潰瘍面愈合率顯著高于對照組(P＜0.05)。結(jié)論：雷貝拉唑三聯(lián)療法治療十二指腸潰瘍患者療效較好。

雷貝拉唑；奧美拉唑；幽門螺桿菌

雷貝拉唑是繼蘭索拉唑之后出現(xiàn)的新一代藥物，相比奧美拉唑和蘭索拉唑，其對幽門螺桿菌的根除效果更加理想，抑酸起效時間更短，并且其自身還具有良好的抗菌作用，因此其在消化性潰 瘍 疾病治療 中的應(yīng)用逐漸增多[1]。為更進(jìn)一步地觀察雷貝拉唑在十二指腸潰瘍治療及幽門螺桿菌根除中的效果及作用，我院特進(jìn)行了奧美拉唑與雷貝拉唑三聯(lián)療法的多中心、雙盲、隨機、平行研究，并取得了良好的成果，現(xiàn)報告如下。

資料與方法

2014年9月-2016年9月收治十二指腸潰瘍患者82例，所有患者均有上腹部疼痛并伴有燒灼感、胃部反酸等臨床癥狀，經(jīng)胃鏡檢查符合十二指腸潰瘍診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)病理檢查確定為幽門螺桿菌陽性。研究選擇已排除食管疾病的患者、嚴(yán)重肝腎心肺功能不全患者以及有胃部手術(shù)史患者。按患者入院時間分為研究組與對照組，各 41 例。研究組中男 26 例，女 15例，年齡 26～58 歲，平均(42.6±3.8)歲，對照組中男29例，女12例，年齡25～56歲，平均(41.9±4.1)歲，兩組患者的一般資料數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。本次研究已經(jīng)過我院倫理委員會的批準(zhǔn)，患者均已簽署知情同意書。

方法：幽門螺桿菌檢測與胃鏡檢查方法：在參與研究患者的胃體與胃竇部位選取2塊標(biāo)本進(jìn)行活檢。擇取2塊標(biāo)本中的1塊進(jìn)行快速尿素酶試驗，剩余1塊行病理學(xué)檢驗，若2項檢驗結(jié)果均為陽性，則可說明患者為幽門螺桿菌感染。患者接受藥物治療結(jié)束后4周進(jìn)行胃鏡復(fù)查，以便了解其潰瘍面愈合情況。胃鏡視野下患者潰瘍面呈瘢痕期則為潰瘍愈合，若患者潰瘍面為活動期或是愈合期則為未愈合。通過上述方法對幽門螺桿菌進(jìn)行檢驗，2項檢驗結(jié)果均呈陰性時，則說明患者的幽門螺桿菌已被根除。藥物治療方法：①對照組：該組患者行奧美拉唑三聯(lián)療法予以治療，治療前7 d患者需口服奧美拉唑腸溶片(20mg×28 片)， 2 次/d，1片/次；阿 莫西林膠囊 (0.25 g×20 粒)，2次/d，4 粒/次 ；克拉霉素 膠囊(0.25 g× 6粒)，2 次/d，2 片/粒。用藥7 d后單用奧美拉唑治療，1次/d，1 片/次。②研究組：該組患者行雷貝拉唑三聯(lián)療法治療，用藥方案為雷貝拉唑+阿莫西林+克拉霉素。雷貝拉唑鈉腸溶片(10mg×7 片)，2 次/d，1片/次。阿莫西林、克拉霉素用藥方案同對照組。用藥7 d后單用雷貝拉唑治療，1 次/d，1 片/次。兩組患者均行 2周藥物治療，并于治療方案結(jié)束4周后進(jìn)行胃鏡復(fù)查及幽門螺桿菌檢驗，以評定其治療效果及幽門螺桿菌根除率。

臨床觀察指標(biāo)：①臨床癥狀改善情況以患者治療后存在的癥狀及發(fā)作頻率為參考計0～3分，表明無癥狀至癥狀嚴(yán)重。②臨床治療有效率參考癥狀積分，顯效為積分下降超過3/4；有效為積分下降超過 1/2；無效或一般為癥狀積分下降未超過1/4。治療總有效率=顯效率+有效率。③幽門螺桿菌根除情況與患者潰瘍面愈合情況的效果評定需參考意愿治療(ITT)與方案分析(PP)。

統(tǒng)計學(xué)方法：本組研究使用 SPSS 19.0 統(tǒng)計學(xué)軟件對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與處 理， 計 數(shù) 資料 以 [n(%)]表 示， 行χ2檢驗 ， 計量資 料 以 (x±s)表 示 ， 行 t檢 驗 ，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié)果

癥狀改善情況：研究組與對照組患者經(jīng)過治療后臨床癥狀評分分別為(3.12±0.11)分和(3.15±0.13)分，其臨床癥 狀 改 善 情 況 差 異 無 統(tǒng) 計 學(xué) 意 義 (t= 1.128，P=0.263＞0.05)。

兩組臨床療效比較：兩組患者經(jīng)過治療后的臨床治療有效率之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義，研究組的臨床治療總有效率87.80% ， 略 高 于 對 照 組 的 82.93%(P＞0.05)，見表1。

兩組幽門螺桿菌根除與潰瘍面愈合情況：兩組患者治療后進(jìn)行ITT與PP分析，兩組患者治療后的幽門螺桿菌根除情況差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，見表2。

經(jīng)過治療后，兩組患者的潰瘍面愈合情況ITT與PP分析結(jié)果顯示，研究組患者的潰瘍面愈合率顯著高于對照組(P＜0.05)，見表3。

討論

人體消化性潰瘍相關(guān)疾病，尤其是十二指腸潰瘍疾病的發(fā)病原因多為幽門螺桿菌感染，因此根除幽門螺桿菌可有效降低消化性潰瘍疾 病的發(fā)病 率[2]。當(dāng)前世界各國對含有質(zhì)子泵抑制劑的三聯(lián)療法的應(yīng)用相對頻繁和廣泛，常見的含有質(zhì)子泵抑制劑的藥物包括蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑以及雷貝拉唑，每種藥物之間的藥動學(xué)特點、作用以及藥效是存在差異的。

而關(guān)于幽門螺桿菌感染最有效的治療方案應(yīng)該具備根除率超過 90%以上、用藥療程短以及不良反應(yīng)或不良反應(yīng)輕緩等特點[3]，含有 質(zhì)子泵抑制劑的西醫(yī) 常規(guī)三聯(lián)療法則具備上述理想治療方案的優(yōu)點，但是過去的含有質(zhì)子泵抑制劑的由于各種因素的影響或限制導(dǎo)致其具有起效慢、抑酸能力較差、與其他藥物有不良反應(yīng)或停藥后復(fù)發(fā)等缺陷。雷貝拉唑問世后，因具備的高kPa值、乙酸能力強以及可快速在患者胃內(nèi)建立適合抗生素發(fā)揮的環(huán)境等優(yōu)點，迅速成為臨床含有質(zhì)子泵抑制劑常見藥物之一。

表1 兩組患者臨床療效比較(n)

表2 兩組患者治療后幽門螺桿菌根除率比較[n(%)]

表3 兩組患者治療后潰瘍面愈合率比較[n(%)]

雷貝拉唑的藥理優(yōu)勢之一就是其起效時間快，通常情況下該藥應(yīng)用后10m in 內(nèi)即可起效，其原因是雷貝拉唑中對起效時間起決定性作用的 kPa值較高，有臨床研究表明雷貝拉唑的起效時間快于奧美拉唑、蘭索拉唑的10倍以上。并且該藥物的抑酸作用在藥物服用之初即可見效，且明顯優(yōu)于其他含有質(zhì)子泵抑制劑的藥物，可有效緩解患者的疼痛癥狀。除此之外，雷貝拉唑的藥效更加持久，用藥方案1次/d時即可達(dá)到良好的抑酸效果，這使得患者的治療依從性有顯著性提升。

雷貝拉唑三聯(lián)療法在十二指腸潰瘍中的治療優(yōu)勢不僅包括起效快、效果佳，而且其對人體消化性潰瘍疾病主要病因——幽門螺桿菌感染的抑制效果也十分理想，國外臨床研究顯示雷貝拉唑三聯(lián)療法對幽門螺桿菌的根除率可高達(dá)90%以上，相比奧美拉唑和蘭索拉唑三聯(lián)療法更加理想，對十二指腸潰瘍疾病的治療效果顯著。

綜上所述，雷貝拉唑三聯(lián)療法在幽門螺桿菌根除和十二指腸潰瘍治療中的效果理想，可在臨床中廣泛應(yīng)用。

[1]駱國才,張?zhí)燧x,張慶,等.雷貝拉唑三聯(lián)療法治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍84例療效觀察[J].海南醫(yī)學(xué),2014,25(6):813-815.

[2]朱麗娟.雷貝拉唑三聯(lián)療法與奧美拉唑三聯(lián)療法治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍的療效對比[J].中國初級衛(wèi)生保健,2014,28 (11):108-109.

[3]李義濤.雷貝拉唑三聯(lián)療法治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍的療效分析[J].臨床合理用藥雜志,2014,6(22):5-6.

A multicenter,random ized,double blind,parallel controlled study of rabeprazole and omep razole triple therapy in helicobacter pylorieradication

Liu Ying1,Wang Junping(Correspondingauthor)2
ShanxiMedicalUniversity 0300011
The People'sHospital Affiliated to ShanxiMedicalUniversity 0300012

Objective:To compare the clinical effect of rabeprazole and omeprazole triple therapy in helicobacter pylori eradication and the treatment of duodenal ulcer.Methods:82 patients with duodenal ulcer were selected.The pathological examination confirmed positive for Helicobacter pylori.Theywere divided into the study group and the control group with 41 cases in each.The control group was given omeprazole triple therapy.The study group was given rabeprazole triple therapy.The clinical symptom improvements of the two groups were compared.Results:The ulcer healing rate of the study group was significantly higher than that of the control group(P＜0.05).Conclusion:The curative effect of rabeprazole triple therapy in the treatment of patientswith duodenalulcer isbetter.

Rabeprazole;Omeprazole;Helicobacter pylori

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.9.45