高職藥物制劑生產(chǎn)技能綜合實(shí)訓(xùn)教學(xué)改革的探索與實(shí)踐

曹華玲，李宗偉

(廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院，廣東 廣州 510520)

高職藥物制劑生產(chǎn)技能綜合實(shí)訓(xùn)教學(xué)改革的探索與實(shí)踐

曹華玲，李宗偉

(廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院，廣東 廣州 510520)

藥物制劑生產(chǎn)技能綜合實(shí)訓(xùn)是高職藥物制劑技術(shù)專業(yè)課程體系的重要組成部分，是對學(xué)生知識整合和技能綜合的重要手段, 是培養(yǎng)學(xué)生制藥關(guān)鍵能力、核心能力、職業(yè)能力的重要途徑。筆者以廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院為例，對實(shí)訓(xùn)教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)組織、教學(xué)模式、實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)、評價(jià)方式等方面的改革進(jìn)行闡述，以期對高職藥品類綜合實(shí)訓(xùn)教學(xué)改革有所啟示和幫助。

高職；藥物制劑；綜合實(shí)訓(xùn)；教學(xué)改革

高職藥物制劑技術(shù)專業(yè)是培養(yǎng)面向制藥行業(yè)和相關(guān)行業(yè)(企業(yè))，從事藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、倉儲管理等崗位的生產(chǎn)、建設(shè)、服務(wù)、管理一線工作的高素質(zhì)勞動(dòng)者和技術(shù)技能型人才。而藥物制劑生產(chǎn)技能綜合實(shí)訓(xùn)課程是在學(xué)生完成專業(yè)課程的理論學(xué)習(xí)和各種專項(xiàng)技能訓(xùn)練的基礎(chǔ)上開設(shè)，培養(yǎng)學(xué)生運(yùn)用知識和技能解決實(shí)際生產(chǎn)問題的綜合職業(yè)能力。

為適應(yīng)制藥企業(yè)對藥物制劑技術(shù)技能人才的能力要求，我們以藥物制劑的制備及質(zhì)量控制為核心、以藥品生產(chǎn)過程為主線、依照藥物制劑職業(yè)崗位的工作內(nèi)容，對課程教學(xué)進(jìn)行改革，使教學(xué)內(nèi)容與工作內(nèi)容的一致性、學(xué)習(xí)過程與工作過程的一致性，實(shí)現(xiàn)“企業(yè)的內(nèi)容”以“教學(xué)的形式”來完成“人才的培養(yǎng)”。

1 實(shí)訓(xùn)教學(xué)改革

1.1 以崗位要求選取教學(xué)內(nèi)容

藥物制劑生產(chǎn)技能實(shí)訓(xùn)融合了《藥物制劑技術(shù)》《制劑設(shè)備使用與維護(hù)技術(shù)》《藥物檢測技術(shù)》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理技術(shù)》《藥品安全生產(chǎn)技術(shù)》這六門專業(yè)課程的理論和實(shí)踐技能，融會(huì)貫通，理實(shí)一體，增強(qiáng)學(xué)生分析問題、解決問題的能力，提升學(xué)生綜合素質(zhì)和能力。在教學(xué)內(nèi)容選取時(shí)，我們據(jù)廣東地區(qū)制藥企業(yè)的特點(diǎn)，選擇常用劑型的制備(顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、中藥丸劑、小容量注射劑、處方設(shè)計(jì)、設(shè)備驗(yàn)證等項(xiàng)目)作為載體，按照真實(shí)的藥品生產(chǎn)過程把項(xiàng)目劃分為若干個(gè)階段，每一個(gè)階段安排若干個(gè)任務(wù),每一個(gè)任務(wù)中都包含著完成工作任務(wù)所需要的知識、技能和工作態(tài)度。項(xiàng)目主要包括：項(xiàng)目一，對乙酰氨基酚顆粒的制備；項(xiàng)目二，對乙酰氨基酚片的制備；項(xiàng)目三，小柴胡水丸的制備；項(xiàng)目四，液體鈣軟膠囊的制備；項(xiàng)目五，維生素C小容量注射劑的制備；項(xiàng)目六，制藥設(shè)備的驗(yàn)證；項(xiàng)目七，維生素C片泡騰片處方設(shè)計(jì)。每個(gè)項(xiàng)目可以劃分為若干個(gè)工作任務(wù)，按照企業(yè)的藥品生產(chǎn)的流程，整個(gè)生產(chǎn)過程必須完成多個(gè)學(xué)習(xí)性工作任務(wù)，使學(xué)生的學(xué)習(xí)內(nèi)容不再是脫離制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)實(shí)際過程的僵硬教條，而是針對來自企業(yè)的工作項(xiàng)目和典型任務(wù)，學(xué)習(xí)內(nèi)容與企業(yè)實(shí)際運(yùn)用的新知識、新技術(shù)、新方法實(shí)現(xiàn)同步。在實(shí)訓(xùn)中，各組對任務(wù)進(jìn)行細(xì)化并做出安排，促使學(xué)生運(yùn)用知識去分析問題、解決問題，增強(qiáng)其動(dòng)手和綜合處理能力。

1.2 任務(wù)驅(qū)動(dòng)組織教學(xué)

在教學(xué)組織方面，我們采用任務(wù)驅(qū)動(dòng)、工學(xué)交替的教學(xué)模式，以小組為單位實(shí)施項(xiàng)目。每一項(xiàng)目開始時(shí)都向?qū)W生下達(dá)一個(gè)工作任務(wù)單，比如：制備規(guī)格為0.3 g/片的對乙酰氨基酚片，其中對乙酰氨基酚的含量為100 mg。學(xué)生接到任務(wù)后通過小組討論制定方案，在老師的指導(dǎo)下完成任務(wù)。制劑小組成員在實(shí)施項(xiàng)目過程中互扮演不同的角色，從生產(chǎn)指令的發(fā)放、物料的領(lǐng)取、生產(chǎn)前檢查、藥品生產(chǎn)、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、成品的傳遞、產(chǎn)品的質(zhì)量檢測，工藝的改良、設(shè)備的驗(yàn)證，經(jīng)歷了完整的藥品生產(chǎn)過程。學(xué)生以準(zhǔn)員工的身份參與項(xiàng)藥品生產(chǎn)的全部過程，完成企業(yè)員工應(yīng)當(dāng)完成的工作，使職業(yè)工作活動(dòng)與教學(xué)活動(dòng)融為一體。學(xué)生的學(xué)習(xí)內(nèi)容不再是脫離制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)實(shí)際過程的僵硬教條，而是針對來自企業(yè)的工作項(xiàng)目和典型任務(wù)，學(xué)習(xí)內(nèi)容與企業(yè)實(shí)際運(yùn)用的新知識、新技術(shù)、新方法實(shí)現(xiàn)同步，適應(yīng)職業(yè)教育的發(fā)展方向。此外，學(xué)生還要到校外生產(chǎn)實(shí)習(xí)基地頂崗實(shí)習(xí)，接受真正藥品生產(chǎn)實(shí)踐的鍛煉。學(xué)生在經(jīng)歷情境化的工作活動(dòng)過程中熟悉了藥品生產(chǎn)流程，積累了實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)了職業(yè)能力的發(fā)展。

1.3 行動(dòng)導(dǎo)向的教學(xué)模式

改變傳統(tǒng)的以教師為中心的講授模式，建立行動(dòng)導(dǎo)向的教學(xué)模式。課程中的每一個(gè)學(xué)習(xí)情境都按照行動(dòng)導(dǎo)向的教學(xué)模式組織教學(xué)，學(xué)生成為了學(xué)習(xí)過程的中心，實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目實(shí)施過程中，教師是項(xiàng)目和任務(wù)的下達(dá)者，學(xué)生是任務(wù)方案的制定者、過程的實(shí)施者和結(jié)果的判斷者，而教師在整個(gè)過程中是指導(dǎo)者、監(jiān)督者和接受咨詢者[1]。學(xué)生通過“制定/修正方案、審評方案、實(shí)施方案、產(chǎn)品檢測、結(jié)果評價(jià)”。如：VC泡騰片的處方設(shè)計(jì)中，如何選擇合適的輔料，既能保證藥品的質(zhì)量又可以降低成本？學(xué)生通過問題的引入會(huì)積極主動(dòng)地搜索相關(guān)文獻(xiàn)資料，根據(jù)資料制定初步實(shí)施方案，老師對其方案進(jìn)行指導(dǎo)及修正，然后學(xué)生根據(jù)修正后的方案進(jìn)行實(shí)訓(xùn)。在實(shí)訓(xùn)過程中，老師對學(xué)生出現(xiàn)的問題適時(shí)地進(jìn)行指導(dǎo)和幫助，及時(shí)糾正。學(xué)生在這一完整的“行動(dòng)”過程中，掌握藥物制劑的技能，有效地培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)能力，方法能力和社會(huì)能力。

1.4 實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)

我們在校內(nèi)建設(shè)了符合GMP要求的實(shí)訓(xùn)基地，擁有片劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑、顆粒劑、水針劑、中藥丸劑等9種劑型生產(chǎn)線，45個(gè)生產(chǎn)崗位，不但可以進(jìn)行教、學(xué)、做一體化教學(xué)，而且可以為學(xué)生提供一個(gè)真實(shí)的藥品生產(chǎn)環(huán)境，學(xué)生通過在此進(jìn)行生產(chǎn)性實(shí)訓(xùn)，消除對真實(shí)企業(yè)工作環(huán)境的陌生感，實(shí)現(xiàn)學(xué)生當(dāng)前的實(shí)訓(xùn)環(huán)境與其未來職業(yè)環(huán)境的“零距離”對接。

1.5 多元性評價(jià)方式

過往的實(shí)訓(xùn)考核重結(jié)果、輕過程，通常表現(xiàn)為以實(shí)訓(xùn)產(chǎn)品或?qū)嵱?xùn)報(bào)告來評定學(xué)生的實(shí)訓(xùn)成績，判斷實(shí)訓(xùn)教學(xué)的效果[2]。在工學(xué)結(jié)合的現(xiàn)代職業(yè)教育中，有效學(xué)習(xí)是指學(xué)生在真實(shí)工作情境中對技術(shù)(或服務(wù))工作的任務(wù)、過程和環(huán)境所進(jìn)行的整體化感悟和反思，從而實(shí)現(xiàn)知識與技能、過程與方法、情感態(tài)度與價(jià)值觀學(xué)習(xí)的統(tǒng)一[3]。本實(shí)訓(xùn)采用了現(xiàn)場實(shí)操考核成績、實(shí)訓(xùn)報(bào)告成績、小組評價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量與綜合測評相結(jié)合的全方位的評價(jià)方式，實(shí)現(xiàn)了過程考核與結(jié)果考核相結(jié)合，培養(yǎng)了學(xué)生的職業(yè)素質(zhì)、技能操作、自主學(xué)習(xí)能力，為創(chuàng)新型實(shí)用人才的培養(yǎng)奠定基礎(chǔ)。多元性的評價(jià)方式集學(xué)生的理論知識、操作技能、學(xué)習(xí)態(tài)度、責(zé)任心、創(chuàng)新應(yīng)用于一體，對學(xué)生進(jìn)行綜合評價(jià)。

2 實(shí)訓(xùn)中需注意的問題

2.1 實(shí)訓(xùn)學(xué)生的分組

應(yīng)根據(jù)每個(gè)項(xiàng)目對應(yīng)的操作間以及設(shè)備的大小對學(xué)生進(jìn)行分組，每組學(xué)生的人數(shù)不宜過多，一般10～15人為宜。分組的好與壞將影響實(shí)訓(xùn)能否正常進(jìn)行,因此人員分組時(shí)需考慮學(xué)生的綜合素質(zhì)[4]。這就要求指導(dǎo)教師平時(shí)需對學(xué)生的情況多加了解，將學(xué)生的實(shí)踐能力大致分成強(qiáng)、中、弱，然后根據(jù)學(xué)生的實(shí)踐能力進(jìn)行恰當(dāng)?shù)拇钆浞纸M。

2.2 實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)教師的能力

實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)教師應(yīng)既有扎實(shí)的藥物制劑基礎(chǔ)理論知識，又有豐富企業(yè)一線工作經(jīng)驗(yàn)的“雙師型”教師。當(dāng)年，高職院校教師主要來源的渠道都是從“學(xué)?！钡健皩W(xué)?！?，普遍存在理論強(qiáng)而實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)缺乏的問題，這不適合藥物制劑生產(chǎn)技能綜合實(shí)訓(xùn)課程教學(xué)的要求。針對這些問題，可以有以下措施：第一，從企業(yè)聘請學(xué)歷較高、又有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)員到學(xué)校擔(dān)任兼職教師，以他們多年的藥品生產(chǎn)一線實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，使教學(xué)內(nèi)容更切合實(shí)際生產(chǎn)的需求[5]；第二，要求任課教師到藥品生產(chǎn)企業(yè)一線實(shí)踐，學(xué)習(xí)最新的制劑技術(shù)、設(shè)備，參與企業(yè)藥品生產(chǎn)管理的相關(guān)工作，及時(shí)更新知識結(jié)構(gòu)，不斷提高專業(yè)實(shí)踐水平。

2.3 實(shí)訓(xùn)基地的建設(shè)

綜合實(shí)訓(xùn)是實(shí)踐性很強(qiáng)的課程，因此建設(shè)合適校內(nèi)外實(shí)訓(xùn)基地對課程的開展非常重要。校內(nèi)可以按照GMP要求建設(shè)藥品生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)車間，可以開展GMP廠房管理、常見劑型生產(chǎn)等實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目的教學(xué)。同時(shí)，加強(qiáng)與本區(qū)域的制藥企業(yè)合作，共建實(shí)訓(xùn)基地，盡可能覆蓋固體制劑、液體制劑和無菌制劑的生產(chǎn)，一方面使學(xué)生了解不同品種和劑型的工藝要求,強(qiáng)化將專業(yè)理論知識應(yīng)用于實(shí)際生產(chǎn),有利于學(xué)生畢業(yè)后能夠勝任崗位工作；另一方面使學(xué)生了解本區(qū)域制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，為日后服務(wù)于本區(qū)域構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ), 滿足區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的人才需要[6]。

2.4 實(shí)訓(xùn)耗材的成本

綜合實(shí)訓(xùn)是從“原料-制劑-包裝-成品”的整個(gè)藥品生產(chǎn)過程，實(shí)訓(xùn)中所需的原料、包裝材料都是根據(jù)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要求進(jìn)行采購，在設(shè)計(jì)項(xiàng)目時(shí)就要考慮投料量的問題，投料多生產(chǎn)成本也相應(yīng)就高，而投料太少又達(dá)不到實(shí)訓(xùn)的目標(biāo)。因此，實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目要選擇經(jīng)典又實(shí)用型，引進(jìn)的實(shí)訓(xùn)設(shè)備采用中試規(guī)模，而不能等同于藥廠實(shí)際的生產(chǎn)設(shè)備。

3 結(jié)語

經(jīng)過對課程教學(xué)改革與實(shí)踐，采用小組分工，以藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)崗位操作規(guī)程為規(guī)范，以完成指定的生產(chǎn)任務(wù)為動(dòng)力，培養(yǎng)學(xué)生的動(dòng)手能力、思維能力。通過對畢業(yè)生調(diào)查、與企業(yè)的溝通和聯(lián)系，一致反映我們對綜合實(shí)訓(xùn)的改革是有成效。以工作任務(wù)整合理論與實(shí)踐，從實(shí)際崗位出發(fā)，選取教學(xué)內(nèi)容，開展以典型制劑產(chǎn)品為載體的項(xiàng)目化綜合實(shí)訓(xùn)，增強(qiáng)學(xué)生適應(yīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際工作環(huán)境的能力、執(zhí)行任務(wù)和完成任務(wù)的能力，體現(xiàn)了工學(xué)結(jié)合的教學(xué)理念，為培養(yǎng)具有高素質(zhì)的藥物制劑技能型人才起到重要作用。

[1] 王雅潔,王迎新,蔡晶晶.基于生物藥品生產(chǎn)的工作過程開發(fā)生物制藥技術(shù)專業(yè)的綜合實(shí)訓(xùn)課程[J].中國藥房,2014,25(32):3071-3072.

[2] 林徐潤,莊培燦,楊 帆.淺談高職院?！皩I(yè)綜合實(shí)訓(xùn)”中存在的問題與對策[J].教育與職業(yè)，2012(17):160-161.

[3] 趙志群,楊 琳,辜東蓮.淺論職業(yè)教育理論實(shí)踐一體化課程的發(fā)展[J].教育與職業(yè),2008:15-18.

[4] 鄭彩美.高職藥物制劑綜合實(shí)訓(xùn)課程改革和探討[J].海峽藥學(xué),2013,25(9):179-181.

[5] 李宗偉,王健明.高職GMP課程教學(xué)改革的探索與實(shí)踐[J].廣州化工,2015,43(2):202-203.

[6] 鄧雪萍.淺析高職GMP教學(xué)質(zhì)量的提高[J].職業(yè)教育研究,2007(2):73-74.

(本文文獻(xiàn)格式：曹華玲，李宗偉.高職藥物制劑生產(chǎn)技能綜合實(shí)訓(xùn)教學(xué)改革的探索與實(shí)踐[J].山東化工,2017,46(15):161-162.)

我國纖維素行業(yè)又添一種粉碎加工新利器浙江力普大型JMJ-700精棉剪切粉碎機(jī)通過省級新產(chǎn)品鑒定

日前，國家高新技術(shù)企業(yè)、中國粉碎技術(shù)領(lǐng)航者——浙江力普粉碎設(shè)備有限公司研發(fā)的一款粉碎效率高的精棉剪切粉碎機(jī)，在杭州通過省級新產(chǎn)品鑒定。

浙江力普作為中國纖維素行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位，專注持續(xù)于纖維粉碎設(shè)備的創(chuàng)新開發(fā)，積極吸收國外先進(jìn)粉碎技術(shù)，消化再創(chuàng)新，生產(chǎn)設(shè)備能夠滿足精制棉制備纖維素的粉碎加工技術(shù)以及維素醚成品微粉的粒度和提高生產(chǎn)率提出的更高要求。目前，浙江力普已成為一個(gè)在我國纖維素粉碎加工領(lǐng)域享有獨(dú)特的纖維素醚粉碎加工新技術(shù)，并獲得中國纖維素行業(yè)協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)充分肯定的科技創(chuàng)新企業(yè)，已擁有GWM150纖維素粉碎烘干一體機(jī)、高效纖維素剪切粉碎機(jī)、短纖維粉碎機(jī)、精棉粉碎生產(chǎn)線等設(shè)備，在纖維素行業(yè)得以廣泛應(yīng)用，客戶囊括國內(nèi)規(guī)模前十位的纖維素醚生產(chǎn)企業(yè)并獲得高度認(rèn)可，為國內(nèi)纖維素行業(yè)的發(fā)展發(fā)揮著重要的作用。此次通過省級新產(chǎn)品鑒定的大型JMJ-700精棉剪切粉碎機(jī)，又為我國纖維素行業(yè)提供了一種粉碎加工新利器。

長期以來，浙江力普致力于纖維素行業(yè)進(jìn)行上下游全鏈拓展持續(xù)發(fā)力創(chuàng)新，細(xì)分市場，定向精準(zhǔn)開發(fā)新產(chǎn)品。原有的JMJ-500機(jī)型經(jīng)過數(shù)年來的不斷改進(jìn)，產(chǎn)量有所提升可達(dá)到300公斤/小時(shí)，但隨著纖維素產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步，原有機(jī)型由于尺寸的限制，設(shè)備產(chǎn)量越來越無法滿足客戶的需求。

為適應(yīng)市場新需求，浙江力普組織科技人員攻關(guān)研發(fā)，創(chuàng)新設(shè)計(jì)大型JMJ-700精棉剪切粉碎機(jī)，增加動(dòng)刀、靜刀的數(shù)量，增加物料的剪切次數(shù)，提高粉碎效率，產(chǎn)量達(dá)到600公斤/小時(shí)；機(jī)腔內(nèi)多部件采用水冷設(shè)計(jì)，防止機(jī)腔內(nèi)的熱量積聚影響產(chǎn)品質(zhì)量。至此，公司已形成大小兩種規(guī)格的JMJ系列化產(chǎn)品設(shè)備，可滿足多層次客戶的需求。在日前于杭州召開的由浙江力普粉碎設(shè)備有限公司承擔(dān)的省級新產(chǎn)品試制計(jì)劃項(xiàng)目“JMJ系列剪切粉碎機(jī)”(項(xiàng)目編號：2016D60SA642838)鑒定會(huì)上，專家們一致認(rèn)為項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)化，粉碎效率高，冷卻效果好，可滿足物料低溫粉碎的要求，技術(shù)處國內(nèi)同類產(chǎn)品先進(jìn)水平。產(chǎn)品經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測，各項(xiàng)指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)要求；經(jīng)用戶使用，反映良好，具有較好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。(丁文)

(浙江力普)

2017-05-19

廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院2015年校級精品資源共享課程

曹華玲(1985—)，女，廣東湛江人，碩士研究生，主要研究方向?yàn)樗巹?/p>

G642.0

B

1008-021X(2017)15-0161-02