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      我國藥用動物繁育標準現(xiàn)狀及其關鍵問題探討

      2017-04-07 15:15:52周益權瞿顯友楊光李軍德
      中國中藥雜志 2016年23期
      關鍵詞:關鍵問題

      周益權 瞿顯友 楊光 李軍德

      [摘要]藥用動物繁育標準是規(guī)范藥用動物生產的“法律”,是保證動物藥材質量的有力措施。文章概述了我國藥用動物資源與繁育標準現(xiàn)狀,認為現(xiàn)行動物繁育標準體系不健全,繁育標準少,標準內容、指標考慮不全面,不利于藥用動物資源的科學、有序開發(fā)利用;指出藥用動物繁育標準主要研究內容需包括基礎標準的研制、環(huán)境控制、飼料質量、飼養(yǎng)管理、檢驗檢疫等方面;介紹了藥用動物繁育標準內容框架。并提出了藥用動物繁育標準制定中需注意的動物福利待遇、生物安全、檔案管理等問題。對藥用動物繁育生產管理、藥用動物繁育標準制定,有較好的參考價值。

      [關鍵詞]藥用動物; 繁育標準; 關鍵問題; 框架內容

      Research progress on breeding standard of medicinal animals and discussion on several key problems

      ZHOU Yiquan2,3, QU Xianyou2,3, YANG Guang1, LI Junde1, SU Yan2,3, LI Ying1*

      (1 State Key Laboratory Breeding Base of Daodi Herbs, National Resource Center for Chinese Materia Medica,

      China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China;

      2 Chongqing Academy of Chinese Materia Medica, Chongqing 400065, China;

      3 Chongqing Subcenter of Traditional Chinese Medicine Resource Center, China Academy of Chinese Medical Science,

      Chongqing 400065, China)

      [Abstract]Medicinal animal breeding standards is regarded as the law to normalize relevant production that can guarantee the quality of traditional Chinese medicine of animal category The article summarized the medicinal animal resources in our country and the present condition of medicinal animal breeding standards It considered the current animal breeding standards system was in adequate, not only the quantity of breeding standards, the standard content and index were also uncomprehensive, which is not conducive to the scientific and orderly development and utilization of medicinal animal resources The article pointed out that the development of the basic standards, environmental control, feed quality, raising management, inspection and quarantine should be included into the medicinal animal breeding standards, and the medicinal animal breeding standards content framework was introduced Meanwhile, animal welfare, biological safety and file management should be concerned during the process of research Hope the article has good reference value to medicinal animal breeding standards establishment and production management

      [Key words]medicinal animals; breeding standard; key problems; content framework

      doi:10.4268/cjcmm20162329

      按其來源的自然屬性,中藥資源包括藥用植物資源、藥用動物資源、藥用微生物資源和藥用礦物資源等?!吨袊幍洹?015年版第一部收載藥材和飲片642味,其中動物藥材和飲片50味,占779%[1],動物藥材雖然占比較少,然其受到歷代醫(yī)藥學家重視,自古以來常作為細料入藥,相比植物、微生物、礦物等藥材種類,動物藥材應用于臨床時具有活性強、療效佳等特點,牛黃安宮丸、止痙散等以動物藥材為主料的方劑均有較高的臨床應用價值。

      藥用動物資源是生產動物藥材的物質基礎,是中藥資源的重要組成部分,是我國中醫(yī)藥發(fā)展的戰(zhàn)略儲備資源。隨著我國中醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,野生藥用動物資源無法滿足人民群眾的需求,解決這一問題的重要途徑之一為開展人工繁育。通過全國中藥資源普查試點工作,對我國中藥資源進行全面摸底,藥用植物資源調查與有關標準規(guī)程制定方面已經取得一定成果。而藥用動物資源方面,由于人才缺乏、研究基礎薄弱等原因,其資源調查、基地建設、標準規(guī)范制定等方面起步較晚,藥用動物資源的現(xiàn)代化保護、利用工作進展緩慢,藥用動物人工繁育存在基礎研究嚴重不足、關鍵技術科技含量不高、整體水平仍然較為落后等問題。為確保人工繁育的產品質量,實現(xiàn)生產的規(guī)?;?、產業(yè)化,需要一套標準體系予以指導,由此實現(xiàn)對藥用動物資源的科學、有序開發(fā)利用。本文回顧了我國藥用動物資源現(xiàn)狀,從現(xiàn)有的藥用動物繁育標準出發(fā),對藥用動物繁育標準制定需要注意的關鍵問題、繁育標準體系的關鍵技術、繁育標準框架內容展開討論。

      1藥用動物資源現(xiàn)狀

      11藥用動物品種資源我國藥用動物資源極其豐富。東漢時期的《神農本草經》就收載藥用動物64種,明朝李時珍的《本草綱目》收載藥用動物461種,清代學者趙學敏的《本草綱目拾遺》又收載藥用動物160種?,F(xiàn)代中醫(yī)藥研究中,藥用動物資源被廣泛開發(fā)和利用,2006年出版的《中草藥大典》統(tǒng)計,我國藥用動物395科,862屬,1 581種,其中陸棲動物329科、720屬、1 295種,海洋動物85科、141屬、275種,常用動物類中藥材100多種[2];據統(tǒng)計,我國藥用動物資源達到2 341種[3];《中國藥典》2015年版第一部收載藥材和飲片642味,其中動物藥材和飲片50味,按入藥部位分,動物全體入藥的有17味,器官組織入藥的20味,分泌物或衍生物入藥10味,病理產物入藥3味;按分類屬性分哺乳類15味,昆蟲類13味,爬行類7味,軟體類7味,兩棲類3味,節(jié)肢類2味,環(huán)節(jié)類2味,鳥類1味。

      12藥用動物繁育現(xiàn)狀我國藥用動物資源豐富,開發(fā)利用歷史悠久。早在300年前我國就有對鹿類馴養(yǎng)繁殖生產動物藥的記錄。而隨著生態(tài)環(huán)境的變化、人類活動的影響,我國野生動物資源受到一定程度的威脅,藥用動物資源隨之減少。1981年我國加入《瀕危野生動植物種國際貿易公約》,1993年國務院發(fā)布《關于禁止犀牛角和虎骨貿易的通知》,對國家一級、二級保護動物實行嚴格管制。珍稀名貴動物藥資源稀缺,價格常被市場爆炒,如天然麝香價格高達40萬元/kg,冬蟲夏草18萬元/kg,天然牛黃20萬元/kg等。過高的價格不僅影響正常市場秩序,損害了消費者的利益,也不利于市場長久穩(wěn)定發(fā)展。

      藥用動物野生資源急劇下降和動物藥材市場價格的高漲,引起人們對藥用動物人工繁育的重視。中華人民共和國成立后,確立了“加強資源保護,積極馴養(yǎng)繁殖,合理經營利用”的十八字方針,藥用動物馴養(yǎng)繁殖開始加速發(fā)展。20世紀90年代末,全國各地馴養(yǎng)繁殖的經濟動物種類多達70種以上,養(yǎng)鹿業(yè)成為吉林和新疆等地的支柱產業(yè)[9]。目前,鹿、中國林蛙等百余種藥用動物已經實現(xiàn)人工養(yǎng)殖,并逐步有藥用動物人工繁育技術瓶頸得到突破,藥用動物人工繁育初現(xiàn)成效。然而能夠進行人工繁育的藥用動物種類不足我國藥用動物總數(shù)的5%,面對旺盛的市場需求,藥用動物資源還有很大開發(fā)潛力,開展更多藥用動物品種的人工繁育和規(guī)?;a勢在必行。

      2藥用動物繁育標準現(xiàn)狀

      目前對藥用動物繁育利用現(xiàn)狀的研究較少,生產實踐中以經驗為主,規(guī)劃布局不夠合理,缺乏科學統(tǒng)一的操作[10]?,F(xiàn)有藥用動物繁育類標準數(shù)量較少,《中國藥典》2005年版第一部收載的50種動物藥材,其動物基源僅有16種能查詢到繁育類標準(表1),其中僅蜜蜂、梅花鹿和驢有國家標準,五倍子、蜜蜂、牡蠣、鱉有行業(yè)標準,其他多為地方標準,遠落后于我國畜牧業(yè)標準化進程:養(yǎng)雞行業(yè)可查到標準262項,其中國家標準37項,行業(yè)標準58項,地方標準167項[10];奶牛僅養(yǎng)殖直接相關標準可查到261項,其中國家標準98項,行業(yè)標準125項,地方標準28項,企業(yè)標準10項[11]。此外,我國藥用動物繁育與畜牧業(yè)、漁業(yè)生產存在交叉,一是在原動物利用價值上的交叉生產,如養(yǎng)殖?;蝼M,在獲得牛肉、牛奶、鱉肉的同時獲得牛黃、鱉甲中藥材;二是根據動物產品用途的不同進行的交叉生產,比如珍珠、麝香等既可入藥,也可作為裝飾品、香料等原料投入生產。因缺乏相應的藥用動物繁育標準,此類藥用動物多按照畜牧產品或者水產品要求生產,與中醫(yī)藥實際需求結合不足,或將對其藥效產生影響。

      現(xiàn)有的藥用動物繁育標準缺乏,使得動物藥材生產管理無章可循,藥材質量不可控、參差不齊,制約了我國中醫(yī)藥產業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展?!秶宜幤钒踩笆濉币?guī)劃》明確指出 “中藥標準主導國際標準制訂”,將推進“中藥標準化和現(xiàn)代化”納入了新時期的重點戰(zhàn)略任務。按照《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》“構建中藥材質量保障體系,提高和完善中藥材標準,完善中藥材生產、經營質量管理規(guī)范和中藥材質量檢驗檢測體系”的要求,藥用動物生產規(guī)范化、標準化進程需要加速,多種人工繁育飼養(yǎng)技術成熟的藥用動物急需制定相關繁育飼養(yǎng)標準規(guī)程。建立健全藥用動物繁育標準體系是當今藥用動物開發(fā)利用的趨勢,也是合理保護、開發(fā)藥用動物的必需之舉。

      3藥用動物繁育標準體系主要研究內容

      31藥用動物繁育中基礎標準的研究與制定查看現(xiàn)有藥用動物繁育方面的標準不難發(fā)現(xiàn),藥用動物繁育相關標準中的規(guī)范性引用文件基本是引用農業(yè)、食品、林業(yè)行業(yè)的規(guī)范性文件,如《DB33/T 4572014牡蠣養(yǎng)殖技術規(guī)范》的規(guī)范性引用文件為《GB/T 180474 無公害水產品產地環(huán)境要求》、《NY 5052 海水養(yǎng)殖用水水質》、《NY5071 漁用藥物使用準則》,說明藥用動物方面的基礎標準嚴重缺乏,長此以往可能導致藥用動物繁育標準中的環(huán)境、質量等基本要素與中醫(yī)藥自身特點和要求的統(tǒng)一協(xié)調性不足,其指導價值存在缺陷。因此,有必要加大對藥用動物繁育的基礎研究,立足藥用動物資源繁育利用現(xiàn)狀,制定符合中醫(yī)藥應用實際特點的藥用動物繁育標準規(guī)程。

      32藥用動物繁育的環(huán)境研究藥用動物繁育首先是要為他們創(chuàng)造適合它們生長的環(huán)境,這是保證動物藥材產品質量的第一要素[6]。藥用動物繁育標準要規(guī)定選址要求、環(huán)境要求、建筑布局、主體設施、配套實施等。選址及其環(huán)境要求要根據動物品種特性,綜合考慮氣候、地形地貌、光照、溫度、通風、噪聲、水源水質、電力、交通、是否疫區(qū)等;建設規(guī)模要根據投資、區(qū)域資源、市場需求、社會經濟狀況以及技術經濟合理性等綜合確定;建筑布局要根據管理方便、利于生產、保證安全、符合衛(wèi)生防疫要求的原則合理布局經營管理區(qū)、輔助生產區(qū)、繁殖生產區(qū)、養(yǎng)殖生產區(qū)、衛(wèi)生防疫區(qū)等主體功能區(qū)塊;主體設施要符合養(yǎng)殖場舍建設標準和要求;配套設施要滿足經營管理、基本生活要求。此外,建設規(guī)模、設施在滿足當前生產需要的同時,還應考慮將來發(fā)展的可能性。

      33藥用動物繁育的飼料質量研究藥用動物繁育過程中應盡量提供動物食性所習慣的飼料,而且要依據不同物種、不同階段生長所需的營養(yǎng)含量調配食物,飼料應能提供藥用動物不同生長階段所需要的能量、蛋白質、脂肪、碳水化合物、維生素、微量元素等。不僅如此,還必須高度重視飼料安全問題,前幾年,歐洲接連發(fā)生二噁英、除草醚違規(guī)使用等嚴重的飼料污染事件,而國內飼料行業(yè)也出現(xiàn)“瘦肉精”、有機砷和高劑量使用銅、鋅等問題[12]。2012年農業(yè)部頒發(fā)的《飼料和飼料添加劑管理條例》對飼料添加劑、禁用品等飼料質量和檢驗等有了嚴格規(guī)定。所以,藥用動物繁育標準中盡可能對飼料成分、水分、色澤、氣味和外觀形態(tài)進行規(guī)范,對砷、鉛、汞、鉻、鎘氟化物、亞硝酸鹽等重金屬和化學污染進行嚴格規(guī)范限制,對細菌、霉菌、大腸桿菌、致病菌等微生物進行限制,如果有條件,應盡可能對飼料單獨研究制定標準。

      34藥用動物繁育的飼養(yǎng)管理研究飼養(yǎng)管理是保證健康生長、產品質量的關鍵[6]。主要內容有清潔消毒、投料喂料、疾病防疫等,按照生長階段可大致劃分為孕期、孵化期、幼年期、生長期的飼養(yǎng)管理。繁育標準中要根據藥用動物在不同階段的生長特點,將養(yǎng)殖環(huán)境、合理密度與分群、飼料調配、消毒防疫、保溫御寒、通風散熱、光照條件等技術指標,進行科學量化、規(guī)范統(tǒng)一,使藥用動物健康成長,提高養(yǎng)殖效益,保證動物藥材產品質量。

      35藥用動物繁育的檢驗檢疫方法與制度未經檢疫的動物制品存在攜帶動物疫病、致病微生物、獸藥殘留超標等多重風險,一旦進入市場將對生產安全、生態(tài)安全以及消費者身體健康構成重大威脅?!秳游餀z疫管理辦法》規(guī)定無論是野生還是家養(yǎng)動物貨主應當按規(guī)定時限向所在地動物衛(wèi)生監(jiān)督機構申報檢疫;各種動物、動物產品應當經所在地縣級動物衛(wèi)生監(jiān)督機構的官方獸醫(yī)檢疫合格,并取得《動物檢疫合格證明》后,方可離開產地。這就要求藥用動物飼養(yǎng)繁育標準必須要有檢驗檢疫標準內容,明確規(guī)定檢驗檢疫對象、內容、方法、標準、程序以及檢疫合格證明材料等(圖1)。

      4藥用動物繁育標準的內容框架

      41標準的適用范圍適用范圍需要概括標準規(guī)定的主要內容,并列出標準適用的范圍。如本標準規(guī)定了繁育的術語和定義、環(huán)境設施、繁殖方法、飼養(yǎng)要求等,適用于中華人民共和國境內種苗繁育。

      42規(guī)范性引用文件列出對該標準應用必不可少的引用文件,并對其有效性進行說明。如2015年版《中國藥典》,《NY 5051 無公害食品淡水養(yǎng)殖用水水質》等。

      43術語和定義列出并解釋標準中出現(xiàn)的術語和定義,為適用于該標準的,且為標準中關鍵的、不常見的、難以理解的,需要做出單獨說明的。

      44來源明確所用動物特征與來源。屬于野生的,須有來源證明材料,國家保護物種須按照國家規(guī)定取得有關許可文件;屬于進口的,須有進口批文材料;屬于引種的,須有引種雙方證明材料。

      45環(huán)境要求選址一般需要考慮氣候、地形地貌、水、電、交通、疫區(qū)等綜合情況。

      自然環(huán)境條件主要涉及水、溫、光等生長所需的環(huán)境指標,如水生藥用動物常設置水源、水質、水溫、pH標準等。

      46布局設施建筑布局需要從便于生產、管理、符合衛(wèi)生防疫等角度出發(fā)提出分區(qū)布局標準;設施設備主要包含養(yǎng)殖設施、衛(wèi)生防疫設施、配套管理設施等,應列出設施設備的具體數(shù)量、規(guī)格與使用要求,滿足生產、管理、衛(wèi)生檢驗檢疫的要求。

      47繁育方法與日常管理結合實際繁育流程與要求,列出生產過程中的對應標準,如親本引進、種苗繁殖、種苗等級、選育放養(yǎng)、養(yǎng)殖生產、飼料質量等。每個環(huán)節(jié)需要明確具體要求,如飼料質量需要明確營養(yǎng)成分、各類添加劑、重金屬等指標。

      具體管理措施需要根據標準的對象確定,主要涉及人員、設施消毒、養(yǎng)殖密度、飼養(yǎng)方式、飼料用量與用法、疫病防治、分期管理等內容。一般來講,養(yǎng)殖密度、飼料用量與方法都會有分期管理要求,在分期管理中主要設置孕期、孵化期、幼苗期、成年期管理標準。

      48檢驗檢疫、出池/出欄、運輸檢驗檢疫要有明確的規(guī)則方法,其中檢驗規(guī)則主要有抽樣規(guī)則、組批規(guī)則,對質量的判定規(guī)程等,檢疫規(guī)則方法主要根據國家或行業(yè)規(guī)定執(zhí)行。出池/出欄要規(guī)定繁育養(yǎng)殖時間、達到什么規(guī)格標準才能出池/出欄。運輸標準要明確運輸中環(huán)境條件、包裝條件、運輸方法、運輸管理等標準,如海馬運輸中要明確運輸袋規(guī)格、數(shù)量,運輸用水鹽度、pH、溫度,運輸過程管理等內容。

      49附錄分為規(guī)范性附錄和資料性附錄2種,規(guī)范性附錄屬于標準的規(guī)范性技術要素之一,一般由正文中以“遵照附錄A的規(guī)定”的形式來引用;資料性附錄屬于標準的資料性補充要素之一,它給出對理解或使用標準起輔助作用的附加信息;附錄與正文具有同等執(zhí)行效力。通常,禁止使用的藥物種類、動物疫病、致病微生物、飼料獸藥殘留、檢驗檢疫證明、藥用動物常見疾病診斷等作為規(guī)范性附錄,疾病防治方法、飼料養(yǎng)分含量等作為資料性附錄。

      5藥用動物繁育標準制定中需要注意的幾個問題

      51藥用動物繁育與野生動物保護相關法律法規(guī)《中華人民共和國野生動物保護法》規(guī)定:國家對人工繁育國家重點保護野生動物實行許可制度。人工繁育國家重點保護野生動物的,應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府野生動物保護主管部門批準。對列入允許利用人工繁育國家重點保護野生動物名錄的野生動物及其制品,可以憑人工繁育許可證,按照省、自治區(qū)、直轄市或者國務院野生動物保護主管部門核驗的年度生產數(shù)量直接取得專用標識,憑專用標識出售和利用。因此,林麝、羚羊、梅花鹿等人工繁育的動物及者其產品必須按照國家規(guī)定取得許可并按照國家規(guī)定出售、收購。這種經營管理制度與植物藥材經營管理有著很大制度性區(qū)別,但藥用動物繁育標準制定中需注意體現(xiàn)野生動物保護相關法的相關內涵[1314]。

      52藥用動物繁育與動物福利待遇2014年中國標準化協(xié)會批準發(fā)布了國內首部動物福利標準——《CAS 2352014 農場動物福利要求 豬》家養(yǎng)動物人道關愛組織(HFAC)等多家政府、民間組織也一直致力于人道養(yǎng)殖,關注動物福利待遇問題[15]。英、法、美等歐洲國家多已建立反虐待動物相關法律法規(guī),世界貿易組織(WTO)規(guī)則中也有許多動物福利的規(guī)則,我國的反動物虐待法也正在起草之中[1618]。我國活熊取膽產業(yè)發(fā)展初期也因為活熊繁殖飼養(yǎng)和取膽過程中不規(guī)范的生產管理可能產生動物虐待問題引起反動物虐待人事的強烈反對,造成了很大的負面影響。因此,藥用動物繁育標準制定中需要注意人的保護,又要將動物的道德地位、福利待遇等考慮在內,盡量尋求二者間的平衡點。

      53藥用動物繁育與生物安全野生動物人工繁育中生物安全問題已經引起了社會關注。有學者提出,如果不能規(guī)范動物飼養(yǎng)技術,可能導致在引種等繁育過程中產生不良的或不可逆的環(huán)境后果,如繁殖過程中由于近親繁殖造成基因退化,野生動物喪失“野性”,甚至導致種群滅絕[1920];繁育過程中消毒衛(wèi)生防疫不足可能造成病菌繁殖傳播,在流通市場交易、進出口貿易等環(huán)節(jié)可能造成疾病傳播,甚至引起大規(guī)模疫情[21]。2003年全球性的“非典”疫情,使全世界開始警惕對待野生動物人工繁育,尤其是商業(yè)性經營利用的藥用動物,就要從人類健康、衛(wèi)生防疫和環(huán)境安全等更高層次來看問題。在藥用動物繁育過程中,必須建立完善的生物安全制度,從引種、繁殖、飼養(yǎng)、生產加工、流通等環(huán)節(jié)進行嚴格規(guī)范化管理。

      54藥用動物繁育的檔案管理2015年底,國務院辦公廳發(fā)布《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發(fā)〔2015〕95號)指出在中藥材行業(yè)要推進藥品全品種、全過程追溯與監(jiān)管為主要內容,建設完善藥品追溯體系,農業(yè)部也出臺了用于可追溯管理的畜禽標識和養(yǎng)殖檔案管理辦法[22]。這就要求在藥用動物繁育過程需要對建立包括品系品種檔案、免疫檔案、飼料檔案、用藥檔案、疫病檔案、出入場檔案在內的全程檔案管理[2324],以保障繁育工作有序開展、有據可查。

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      [責任編輯呂冬梅]

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