不同劑量辛伐他汀治療高血壓并高脂血癥患者臨床療效及安全性的對(duì)比研究

王力澤

·療效比較研究·

不同劑量辛伐他汀治療高血壓并高脂血癥患者臨床療效及安全性的對(duì)比研究

王力澤

目的 比較不同劑量辛伐他汀治療高血壓并高脂血癥患者的臨床療效及安全性。方法 選取2015年1月—2016年1月赤峰市克什克騰旗醫(yī)院收治的高血壓并高脂血癥患者80例，隨機(jī)分為常規(guī)劑量組和高劑量組，每組40例。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，常規(guī)劑量組患者予以辛伐他汀20 mg/d口服，高劑量組患者予以辛伐他汀40 mg/d口服；兩組患者均連續(xù)治療6個(gè)月。比較兩組患者治療前后血壓(舒張壓、收縮壓)、血脂指標(biāo)〔總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)〕，臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療前兩組患者舒張壓、收縮壓和TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后高劑量組患者舒張壓、收縮壓和TC、TG、LDL-C水平低于常規(guī)劑量組，HDL-C水平高于常規(guī)劑量組(P<0.05)。高劑量組患者高血壓臨床療效、高脂血癥臨床療效均優(yōu)于常規(guī)劑量組(P<0.05)。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 高劑量辛伐他汀治療高血壓并高脂血癥患者的臨床療效優(yōu)于常規(guī)劑量辛伐他汀，可更有效地改善患者血壓及血脂代謝，且安全性較高。

高血壓；高脂血癥；老年人；辛伐他?。化熜П容^研究

王力澤.不同劑量辛伐他汀治療高血壓并高脂血癥患者臨床療效及安全性的對(duì)比研究[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2016，25(1)：67-69.[www.syxnf.net]

WANG L Z.Comparative study for clinical effect and safety in treating hypertension patients complicated with hyperlipidaemia between standard-dose and high-dose simvastatin[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，25(1)：67-69.

高血壓和高脂血癥均為臨床常見(jiàn)的慢性代謝性疾病，且均好發(fā)于老年人。高血壓具有病死率及致殘率較高等特點(diǎn)。高脂血癥患者常存在不同程的脂代謝異常，易發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化、斑塊、閉塞等。研究表明，高脂血癥是心腦血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[1]。近年來(lái)，隨著人們生活水平的提高及不良生活環(huán)境和飲食習(xí)慣的增加，高血壓及高脂血癥的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，且發(fā)病人群趨于年輕化。高血壓合并高脂血癥會(huì)增加臨床治療難度，及時(shí)控制患者血壓、改善血脂、降低動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)生率可減少心腦血管疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，也可延長(zhǎng)患者生存期、保證患者生命安全。辛伐他汀是臨床治療高血壓并高脂血癥的常用藥物，其臨床效果較好，但辛伐他汀的使用劑量尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。本研究旨在比較不同劑量辛伐他汀治療高血壓并高脂血癥患者的臨床療效及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)，即連續(xù)測(cè)量3次收縮壓≥140 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)和/或舒張壓≥90 mm Hg；(2)符合中華心血管病學(xué)會(huì)制定的高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，即禁食12～14 h后血脂指標(biāo)符合下述標(biāo)準(zhǔn)中的1項(xiàng)及以上：總膽固醇(TC)≥5.72 mmol/L，三酰甘油(TG)≥1.70 mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)≥3.64 mmol/L，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)≤0.91 mmol/L；(3)年齡≥65歲；(4)能自主表達(dá)意愿，自愿參與本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)存在嚴(yán)重并發(fā)癥患者；(2)伴有嚴(yán)重內(nèi)科疾病患者；(3)存在肝腎功能不全或腫瘤患者。

1.2 一般資料 選取2015年1月—2016年1月赤峰市克什克騰旗醫(yī)院收治的高血壓并高脂血癥患者80例，隨機(jī)分為常規(guī)劑量組和高劑量組，每組40例。常規(guī)劑量組中男23例，女17例；年齡65～82歲，平均年齡(74.3±6.4)歲；病程2～12年，平均病程(7.3±4.1)年。高劑量組中男24例，女16例；年齡65～83歲，平均年齡(74.5±6.4)歲；病程2～13年，平均病程(7.5±4.3)年。兩組患者性別(χ2=0.052)、年齡(t=0.140)、病程(t=0.213)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，患者及其家屬均簽署知情同意書(shū)。

1.3 方法 兩組患者均予以常規(guī)治療，包括降糖、降壓、擴(kuò)張血管等對(duì)癥治療及飲食控制。在此基礎(chǔ)上，常規(guī)劑量組患者予以辛伐他汀(廣州南新制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20010748)20 mg/d口服，高劑量組患者予以辛伐他汀40 mg/d口服；兩組患者均連續(xù)治療6個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組患者治療前后血壓(舒張壓、收縮壓)、血脂指標(biāo)(TC、TG、LDL-C、HDL-C)，臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。(1)應(yīng)用歐姆龍(中國(guó))有限公司生產(chǎn)的HEM-7051電子血壓計(jì)測(cè)量患者血壓。(2)采集兩組患者清晨空腹12 h靜脈血2 ml，3 000 r/min離心5 min，取血清，采用酶法檢測(cè)TC、TG水平，采用直接法檢測(cè)LDL-C水平，采用化學(xué)沉淀法檢測(cè)HDL-C水平，使用儀器為美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特AU680自動(dòng)生化分析儀。(3)臨床療效：①高血壓臨床療效：顯效：治療后患者舒張壓下降≥10 mm Hg且達(dá)到參考范圍或舒張壓下降≥20 mm Hg；有效：治療后患者舒張壓下降<10 mm Hg達(dá)到參考范圍或舒張壓下降10～19 mm Hg；無(wú)效：治療后患者舒張壓未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)[2]；②高脂血癥臨床療效：顯效：治療后患者TC水平下降≥20%，TG水平下降>40%或HDL-C水平升高>0.26 mmol/L；有效：治療后患者臨床癥狀明顯改善，TC水平下降<20%，TG水平下降20%～40%或HDL-C水平升高0.10～0.26 mmol/L；無(wú)效：治療后患者血脂指標(biāo)未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)[3]。

2 結(jié)果

2.1 血壓、血脂指標(biāo) 治療前兩組患者舒張壓、收縮壓和TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后高劑量組患者舒張壓、收縮壓和TC、TG、LDL-C水平低于常規(guī)劑量組，HDL-C水平高于常規(guī)劑量組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表1)。

2.2 臨床療效 高劑量組患者高血壓臨床療效、高脂血癥臨床療效均優(yōu)于常規(guī)劑量組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u值分別為4.501、5.000，P<0.05，見(jiàn)表2)。

2.3 不良反應(yīng) 常規(guī)劑量組患者出現(xiàn)頭痛1例，惡心1例，嘔吐1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.5%；高劑量組患者出現(xiàn)頭痛1例，惡心2例，嘔吐1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.0%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.157，P>0.05)。

表1 兩組患者治療前后血壓、血脂指標(biāo)比較±s)

注：TC=總膽固醇，TG=三酰甘油，LDL-C=低密度脂蛋白膽固醇，HDL-C=高密度脂蛋白膽固醇

表2 兩組患者臨床療效比較〔n(%)〕

Table 2 Comparison of clinical effects for hypertension and hyperlipidaemia between the two groups

組別例數(shù)高血壓顯效 有效 無(wú)效高脂血癥顯效 有效 無(wú)效常規(guī)劑量組4016(400)14(350)10(250)15(375)13(325)12(300)高劑量組4022(550)15(375) 3(75) 24(600)12(300) 4(100)

3 討論

高血壓和高脂血癥均是嚴(yán)重威脅老年人身體健康及生命安全的慢性代謝性疾病。高血壓是指在靜息狀態(tài)下以體循環(huán)動(dòng)脈血壓升高為主要特征的一種臨床綜合征[4]。高脂血癥是指血液中脂質(zhì)含量過(guò)高而引起的臨床癥狀。研究表明，高血壓患者易出現(xiàn)心腦血管損傷，引發(fā)機(jī)體代謝功能異常或多臟器功能障礙，從而導(dǎo)致血脂代謝異常；高脂血癥患者血脂升高后易出現(xiàn)心腦血管損傷、斑塊、硬化、閉塞，進(jìn)而導(dǎo)致血壓升高[5-7]。高血壓和高脂血癥會(huì)相互影響，臨床加強(qiáng)對(duì)血壓及血脂的控制可提高高血壓并高脂血癥患者的臨床治療效果，減少心腦血管疾病的發(fā)生[8]。

辛伐他汀屬于羥甲基戊二酰輔酶A還原酶抑制劑，可有效抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，改善血脂、縮小及減輕心腦血管斑塊及硬化，降低血壓[9-10]。辛伐他汀是臨床較常見(jiàn)的降脂藥物，其治療高血壓并高脂血癥的臨床效果較好，但最佳用藥劑量尚不明確。研究表明，高劑量辛伐他汀可有效提高高血壓并高脂血癥患者血藥濃度，繼而提高降脂及降壓效果[11-12]；辛伐他汀口服用藥時(shí)藥動(dòng)學(xué)穩(wěn)定，不良反應(yīng)少[13-14]。

本研究結(jié)果顯示，治療后高劑量組患者舒張壓、收縮壓和TC、TG、LDL-C水平低于常規(guī)劑量組，HDL-C水平高于常規(guī)劑量組，高血壓臨床療效、高脂血癥臨床療效優(yōu)于常規(guī)劑量組，提示高劑量(40 mg/d)辛伐他汀治療高血壓并高脂血癥患者的臨床療效好，可更有效地降低患者血壓及調(diào)節(jié)血脂。劉燕[15]研究表明，高劑量(40 mg/d)辛伐他汀治療高血壓并高脂血癥的臨床療效確切。本研究結(jié)果顯示，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率間無(wú)差異，提示高劑量(40 mg/d)辛伐他汀并未增加高血壓并高脂血癥患者不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，用藥安全性較高。

綜上所述，高劑量辛伐他汀治療高血壓并高脂血癥患者的臨床療效優(yōu)于常規(guī)劑量辛伐他汀，可更有效地改善患者血壓及血脂代謝，且安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。但本研究中辛伐他汀劑量的分組較少，未探討更高劑量辛伐他汀的臨床效果及辛伐他汀的最佳使用劑量，且樣本量較小，觀察時(shí)間較短，長(zhǎng)期使用高劑量辛伐他汀治療是否會(huì)增加不良反應(yīng)仍需進(jìn)一步研究。

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(本文編輯：李潔晨)

Comparative Study for Clinical Effect and Safety in Treating Hypertension Patients Complicated with Hyperlipidaemia between Standard-dose and High-dose Simvastatin

WANGLi-ze

HexigtenBannerHospitalofChifeng,Chifeng025350，China

Objective To compare the clinical effect and safety in treating hypertension patients complicated with hyperlipidaemia between standard-dose and high-dose simvastatin.Methods A total of 80 hypertension patients complicated with hyperlipidaemia were selected in Hexigten Banner Hospital of Chifeng from January 2015 to January 2016，and they were randomly divided into A group and B group，each of 40 cases.Based on conventional treatment，patients of A group received standard-dose simvastatin(20 mg/d)，while patients of B group received high-dose simvastatin(40 mg/d)；both groups continuously treated for 6 months.Blood pressure(including DBP and SBP)，blood liquids index(including TC，TG，LDL-C and HDL-C)，clinical effects for hypertension and hyperlipidaemia,and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results No statistically significant differences of DBP，SBP，TC，TG，LDL-C or HDL-C was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，DBP，SBP，TC，TG and LDL-C of B group were statistically significantly lower than those of A group，while HDL-C of B group was statistically significantly higher than that of A group(P<0.05).Clinical effect for hypertension and hyperlipidaemia of B group was statistically significantly better than that of A group，respectively(P<0.05).No statistically significant differences of incidence of adverse reactions was found between the two groups(P>0.05).Conclusion High-dose simvastatin has better clinical effect than standard-dose simvastatin in treating hypertension patients complicated with hyperlipidaemia，can more effectively reduce the blood pressure and adjust the blood lipid metabolism，has higher safety.

Hypertension；Hyperlipidemias；Aged；Simvastatin；Comparative effectiveness research

R 544.1 R 589.2

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2017.01.017

2016-10-05；

2016-12-19)

025350內(nèi)蒙古自治區(qū)赤峰市克什克騰旗醫(yī)院