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    平纖寧肺顆粒劑治療肺間質(zhì)纖維化的臨床療效評析

    2017-03-28 07:26:34張傳名茆俊卿陳永昶楊青海張蕾陳靜
    中醫(yī)藥信息 2017年2期
    關(guān)鍵詞:顆粒劑胸部纖維化

    張傳名,茆俊卿,陳永昶,楊青海,張蕾,陳靜

    (江蘇省揚州市中醫(yī)院,江蘇 揚州 225002)

    平纖寧肺顆粒劑治療肺間質(zhì)纖維化的臨床療效評析

    張傳名,茆俊卿,陳永昶,楊青海,張蕾,陳靜

    (江蘇省揚州市中醫(yī)院,江蘇 揚州 225002)

    目的:觀察平纖寧肺顆粒劑治療肺間質(zhì)纖維化的臨床療效。方法:符合納入標準的肺間質(zhì)纖維化患者隨機分為治療組和對照組,治療組21例給予平纖寧肺顆粒劑;對照組21例給予潑尼松口服;兩組療程均為3個月;觀察兩組患者治療前后臨床癥狀、胸部HRCT、肺功能等檢測結(jié)果改善情況。結(jié)果:治療組患者臨床癥狀較對照組癥狀明顯減輕(P<0.05),肺功能有明顯改善(P<0.05),胸部HRCT兩組比較無明顯差異(P>0.05)。結(jié)論:平纖寧肺顆粒劑可以改善肺間質(zhì)纖維化患者臨床癥狀,使患者肺功能得到改善。

    平纖寧肺顆粒劑;肺間質(zhì)纖維化;臨床療效

    肺間質(zhì)纖維化是呼吸系統(tǒng)常見的肺間質(zhì)疾病,也是呼吸系統(tǒng)最嚴重的疾病之一。根據(jù)病因一般可分為特發(fā)性和繼發(fā)性兩類,二者主要臨床表現(xiàn)均為咳嗽、進行性呼吸困難、紫紺等。肺間質(zhì)纖維化的發(fā)病率和病死率都在逐年增高,統(tǒng)計資料顯示,其5年生存率低于50%,10年生存率僅約30%,對人類健康危害嚴重[1]。當(dāng)前,西醫(yī)治療肺間質(zhì)纖維化主要應(yīng)用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制/細胞毒藥物和抗纖維化藥物以及肺移植等治療措施[2],但缺乏能證明提高生存率和生活質(zhì)量的臨床證據(jù)。為此我們自擬平纖寧肺顆粒劑,期望改善患者的臨床癥狀及肺功能,提高患者的生存質(zhì)量。自2013年1月—2015年9月使用平纖寧肺顆粒劑治療肺間質(zhì)纖維化患者21例,現(xiàn)報告如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    觀察病例來自2013年1月—2015年9月?lián)P州市中醫(yī)院住院患者42例,隨機分為治療組和對照組,兩組各21例。其中治療組男14例,女7例;年齡48~89歲,平均(68.15±11.56)歲;病程0.5~4.0年。對照組中男14例,女7例;年齡55~88歲,平均(71.59±10.34)歲;病程0.5~3.8年。兩組患者一般資料比較無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。

    1.2 診斷標準

    根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會2002年發(fā)布的《特發(fā)性肺(間質(zhì))纖維化診斷和治療指南(草案)》[1]制定診斷標準。1)隱匿起病或進行性呼吸困難為主癥,或伴有干咳;2)肺部特征性吸氣性velcro音;3)杵狀指和/或紫紺;4)胸部高分辨CT表現(xiàn)為雙下肺和胸膜下為主的網(wǎng)狀改變或伴蜂窩樣改變,可伴有極少量磨砂玻璃樣陰影;5)肺功能示限制性通氣障礙和/或彌散性功能障礙,動脈血氣示低氧血癥或運動后低氧血癥; 6)肺活體組織檢查示肺間質(zhì)病變。具有1)2)4)5)項即可做出臨床診斷。

    1.3 納入標準

    1)符合肺間質(zhì)纖維化診斷標準;2)中醫(yī)辨證為肺腎不足,氣陰耗傷,兼有痰、熱、瘀;3)病程在半年以上者。

    1.4 排除標準

    1)合并有嚴重心功能不全者;2)嚴重感染者;3)嚴重肝腎功能障礙及血液病患者;4)嚴重精神疾病、妊娠期和哺乳期者。

    1.5 治療方法

    兩組患者均給予吸氧等基礎(chǔ)治療。

    治療組:給予平纖寧肺顆粒(由黨參1袋、干地黃1袋、玄參1袋、黃精1袋、桑白皮1袋、黃芩1袋、金銀花1袋、虎杖2袋、當(dāng)歸1袋、丹參1袋、紅景天2袋、川芎1袋、甘草2袋組成),江陰天江藥業(yè)有限公司生產(chǎn),每日1劑,早晚2次沖服。

    對照組:給予潑尼松0.5 mg/kg,口服4周,之后每日0.25 mg/kg,口服8周,然后減量至每日0.125 mg/kg口服維持。

    兩組療程均為3個月。

    1.6 觀察項目

    觀察治療前后兩組患者的臨床癥狀(包括咳嗽、咳痰、呼吸困難)、胸部HRCT、肺功能等情況的改變。

    1.7 療效判定標準

    根據(jù)《特發(fā)性肺(間質(zhì))纖維化診斷和治療指南(草案)》[1]的療效標準,中醫(yī)證候療效判定標準參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定。

    顯效:治療3個月后,如果符合下列2個或2個以上條件則認為顯效。1)癥狀基本消失;2)HRCT顯示肺間質(zhì)改變減輕;3)肺功能改善:VC增加≥10%。有效:治療3個月后符合下列2個或2個以上條件,則認為治療有效。1)癥狀改善;2)HRCT顯示肺間質(zhì)改變有或無減輕;3)肺功能改善:VC增加<10%。無效:治療3月后,如出現(xiàn)下列情況,則認為無效。1)癥狀無改善或加重;2)HRCT顯示肺間質(zhì)改變加重,尤其出現(xiàn)蜂窩肺或肺動脈高壓征象;3)肺功能惡化:VC下降≥10%。

    1.8 統(tǒng)計學(xué)處理

    2 結(jié)果

    2.1 兩組患者臨床療效比較

    治療組和對照組總有效率分別為 90.48%、71.43%。組間總有效率比較有顯著性差異(P<0.05)。結(jié)果見表1。

    表1 兩組患者臨床療效比較(例)

    2.2 兩組患者治療前后癥狀積分比較

    治療前兩組單項癥狀積分比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),兩組各項癥狀積分治療后均較治療前顯著降低(P<0.05),且治療組咳嗽、呼吸困難癥狀積分較對照組顯著下降(P<0.05),咳痰癥狀積分兩組比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

    2.3 兩組患者治療前后肺功能、胸部HRCT比較

    表3提示,治療前兩組患者肺功能VC水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),兩組治療后肺功能VC較治療前降低(P<0.05),治療后兩組肺功能VC水平組間比較有改善(P<0.05)。表4提示,治療組胸部HRCT總有效率為85.71%,對照組總有效率為80.95%。兩組間總有效率比較無顯著性差異(P>0.05)。

    表2 兩組患者證候積分比較(分,±s)

    表2 兩組患者證候積分比較(分,±s)

    注:與本組治療前比較,*P<0.05,與對照組治療后比較,■P<0.05。

    組別 例數(shù) 咳嗽 咳痰 呼吸困難治療組 21 治療前2.48±0.93 2.52±0.81 2.54±0.78對照后 1.38±0.76*■1.63±0.79*1.52±0.71*■對照組 21 治療前 2.43±0.96 2.46±0.91 2.61±0.76對照后 1.90±0.79*1.67±0.81*1.89±0.66*

    表3 兩組患者治療前后肺功能比較(±s)

    表3 兩組患者治療前后肺功能比較(±s)

    注:與本組治療前比較,*P<0.05,與對照組治療后比較,■P<0.05。

    組別 例數(shù) 時間 VC(%)治療組 21 治療前59.11±10.78治療后 72.60±12.20*■對照組 21 治療前 59.23±10.22治療后 66.50±11.33*

    表4 兩組患者胸部HRCT比較(例)

    2.4 不良反應(yīng)

    治療組經(jīng)治療前后血、尿常規(guī)及肝腎功能復(fù)查,未見異常改變,無過敏現(xiàn)象及其他不良反應(yīng)。

    3 討論

    肺間質(zhì)纖維化是嚴重的呼吸疾病之一,其發(fā)病原因及發(fā)病機制并不完全明確,西醫(yī)治療手段主要依賴于糖皮質(zhì)激素,但激素只對30%肺間質(zhì)纖維化患者有效[4-5],且需長期服用,全身副作用明顯,給患者帶來了諸多痛苦。肺間質(zhì)纖維化屬中醫(yī)“肺痿”等范疇[6-8],肺熱津傷和肺氣虛冷是本病的主要病機,分為虛熱型和虛冷型兩種。《金匱要略心典·肺痿肺癰咳嗽上氣病》注說:“痿者萎也,如草木之萎而不榮”,故一般認為,臨床以肺燥津傷導(dǎo)致的虛熱型為多。經(jīng)多年實踐我們總結(jié)了本病的病因病機,肺為氣之主,司呼吸,外合皮毛,內(nèi)為五臟華蓋,外邪侵襲或他臟病氣上犯,皆可使肺失宣肅,肺氣脹滿,呼吸不利而致喘促;外邪襲肺,郁久化熱,煎液為痰,痰熱互結(jié),氣還肺間,氣失所主;氣滯則血瘀,痰阻脈絡(luò),痰瘀互結(jié),氣血不通;本病遷延不愈,由肺及腎,肺陰虧耗,不能下蔭于腎,腎之真元傷損,根本不固;腎為氣之根,與肺同司氣體出納,攝納失常,則氣不歸元,陰陽不能接續(xù),氣逆于肺而為喘,久則耗氣傷陰,肺氣脹滿??傊摬〔C為肺腎不足、氣陰耗傷,兼有痰、熱、瘀等病理產(chǎn)物為患。為此,確定補肺腎、清痰熱、祛血瘀的治療大法,擬定平纖寧肺顆粒劑為基本方治療肺間質(zhì)纖維化,以期達到標本兼治的目的。平纖寧肺顆粒劑方中黨參、干地黃補益肺腎為君藥;桑白皮、黃芩、丹參、紅景天清熱化痰、活血通絡(luò)、止咳平喘,為臣藥;玄參、黃精、金銀花、虎杖、當(dāng)歸、川芎清肺熱、益肺津、化痰散結(jié),為佐藥;甘草調(diào)和諸藥,為使藥;全方攻補兼用,寒熱并濟,共奏補肺腎、清痰熱、祛血瘀之功?,F(xiàn)代研究已證實,黨參、干地黃、丹參、當(dāng)歸等藥物具有增強機體免疫的功能,改善血液系統(tǒng)作用,提高機體的抵抗力,抗疲勞等功效。筆者通過動物實驗研究顯示,平纖寧肺顆粒劑能抑制纖維化肺組織中TGF-β1、Ⅰ型膠原、Ⅲ型膠原的表達,有效減輕肺纖維化程度。

    本臨床研究選取了認可程度較高的指標:咳嗽嚴重程度、呼吸困難嚴重程度的改善、肺功能、胸部HRCT作為衡量治療效果的客觀指標[3]。結(jié)果顯示平纖寧肺顆粒劑能使肺間質(zhì)纖維化的咳嗽、呼吸困難癥狀得到明顯改善,優(yōu)于對照組,但對咳痰癥狀改善與對照組比較無顯著差異;能使肺功能VC水平改善,而胸部HRCT改善率與對照組比較無統(tǒng)計學(xué)意義;總之,平纖寧肺顆粒劑可以改善肺間質(zhì)纖維化患者癥狀和體征,使患者肺功能得到改善,提高了患者生存質(zhì)量,且較激素治療副作用小,對治療肺間質(zhì)纖維化有一定推廣意義。

    [1]中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會.特發(fā)性肺(間質(zhì))纖維化診斷和治療指南(草案)[J].中華內(nèi)科雜志,2002,41(7):498.

    [2]Selman M,Thanniekal V,Pardo A,et al.Idiopathic pulmonary fibrosis:pathogenesis and therapeutic approaches[J].Drugs,2004,64: 405-430.

    [3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:54.

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    [5]孫麗,張碧海,江柏華,等.貝丹益肺膠囊對肺纖維化大鼠肺組織CatKmRNA表達的影響[J].中醫(yī)藥學(xué)報,2016,44(3):44-46.

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    R285.6

    B

    1002-2406(2017)02-0105-02

    江蘇省中醫(yī)藥局科技項目(No.LZ13190)

    張傳名(1977-),男,碩士,副主任醫(yī)師,碩士研究生導(dǎo)師,主要研究方向:中醫(yī)肺病學(xué)。

    2016-05-25

    修回日期:2016-06-10

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