加味固經湯治療腎虛瘀熱型更年期功血40例臨床研究

江南，李春梅，張藝，朱敏賢，吳良芝

(廣東省第二人民醫(yī)院，廣東 廣州 510317)

加味固經湯治療腎虛瘀熱型更年期功血40例臨床研究

江南，李春梅，張藝，朱敏賢，吳良芝

(廣東省第二人民醫(yī)院，廣東 廣州 510317)

目的:觀察加味固經湯治療腎虛瘀熱型更年期功血的臨床療效并探討其作用機制，以期為臨床治療本病提供理論依據(jù)。方法:選擇符合納入標準的腎虛瘀熱型更年期功血患者80例隨機分為中藥組和米非司酮組，各40例，療程為2個月，比較治療后兩組患者的止血療效、兼有癥狀積分以及血清FSH、LH、E2水平的變化。結果:兩組患者在止血療效、血清FSH、LH等方面無明顯差異(P＞0.05);在兼有癥狀積分方面，中藥組改善較米非司酮組更為明顯(P＜0.05);血清E2水平方面，中藥組、米非司酮組用藥前后差異顯著(P＜0.01)。結論:加味固經湯通過調節(jié)性激素水平治療腎虛瘀熱型更年期功血，其止血療效與米非司酮相當，但在改善兼有癥狀方面較米非司酮更明顯，且不良反應少。

加味固經湯;米非司酮;更年期功血;腎虛瘀熱型

更年期功血，是指更年期婦女因卵巢機能減退，內分泌失調而引起月經的不規(guī)則變化，是婦科常見病。中醫(yī)學認為本病病位主要在腎及沖任二脈，主要病機為沖任損傷，不能制約經血，經血從胞宮非時妄行，屬“崩漏”范疇［1-2］?；静C為本虛標實，以腎虛為本，瘀熱為標。治則本著“急則治其標，緩則治其本”，出血期以滋陰清熱，化瘀止血為大法，標本兼治。筆者應用自擬經驗方加味固經湯(黃柏、生地黃、玄參、制首烏、黃芩、白芍、龜板、阿膠、黃芪、香附、茜草、丹參、郁金、蒲黃、五靈脂、小薊、益母草、續(xù)斷)治療腎虛瘀熱型更年期功血患者40例，并與米非司酮進行比較，觀察其臨床療效與止血療效［3-4］，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有病例均為2014年1月—2015年12月期間廣東省第二人民醫(yī)院就診的患者，經診斷性刮宮、病理、B超、治療室檢驗診斷為更年期功血，共80例，隨機分為兩組。其中中藥組40例，年齡45～55歲，平均年齡48.2歲;米非司酮組40例，年齡46～54歲，平均年齡47.9歲;病程為1～24個月。兩組患者一般資料比較無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

腎虛瘀熱型更年期功血診斷參考《實用中醫(yī)婦科學》［5］，標準如下(必備項+4項兼具項即可診斷)。必備項:1)發(fā)病年齡為40～55歲;突然出血，量多，或淋漓不盡，色鮮紅或暗紅，質稠厚，或夾血塊。兼具項:頭暈耳鳴;五心煩熱;失眠盜汗;腰膝酸軟;少腹或小腹脹痛;面赤口渴;舌質紫暗或有瘀點瘀斑;脈細數(shù)或弦細。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組

直接予以加味固經湯口服治療。方藥組成:黃柏10 g，生地黃、玄參各15 g，制首烏20 g，黃芩15 g，白芍20 g，龜板、阿膠各12 g，黃芪15 g，香附、茜草、丹參、蒲黃、五靈脂各10 g，小薊、益母草各15 g，續(xù)斷12 g。每日1劑，水煎取400 mL，早晚分次溫服，服藥期間忌辛辣生冷食物。

1.3.2 對照組

服藥前全面刮宮，盡量清除子宮內膜，并于刮宮第1天起，給予米非司酮片(北京紫竹藥業(yè)有限公司，國藥準字 H20010633)10 mg口服，每日1次，療程2個月。

1.4 療效觀察

1.4.1 止血療效評定標準

參照文獻［6］制定。臨床控制:治療后陰道出血3～5天內停止，經量較前減少1/2。顯效:治療后陰道出血6～10天內停止，經量較前減少1/3。有效:治療后陰道出血10天以上停止，月經周期、經期均有所改善。無效:治療后陰道出血未停止，月經周期、經期均無改善或血止后7天內再次出血者。

1.4.2 兼有癥狀評分標準

兼有癥狀評定標準參考文獻［4］，具體見表1。

表1 兼有癥狀評分標準

1.4.3 性激素水平變化

治療前后，測定黃體生成素(LH)、血清促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)等性激素水平。

1.5 統(tǒng)計學處理

對本組研究的數(shù)據(jù)采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件進行分析。正態(tài)計量資料采用(±s)表示，兩組正態(tài)計量數(shù)據(jù)的組間比較采用t檢驗;以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床止血療效情況比較

兩組臨床綜合療效經 Radit檢驗，差異不顯著(P＞0.05)，無統(tǒng)計學意義。中藥組和米非司酮組在止血療效上療效相當，均能取得較好療效。結果見表2。

表2 兩組患者臨床止血療效情況比較［n(%)］

2.2 兩組患者兼有癥狀積分比較

中藥組和米非司酮組在改善兼有癥狀方面具有明顯差異性。中藥組能夠明顯緩解各項兼癥，而米非司酮對兼癥基本無改善作用，甚至還有加重五心煩熱、失眠盜汗的趨勢。結果見表3。

表3 兩組患者治療前后臨床兼有癥狀積分比較(±s)

表3 兩組患者治療前后臨床兼有癥狀積分比較(±s)

注:與同組治療前比較，△P＜0.01;與米非司酮組治療后比較，▲P＜0.01。

組別 例數(shù) 頭暈耳鳴 五心煩熱 失眠盜汗 腰膝酸軟 面赤口渴 舌紫暗或有斑苔黃或黃 脈細數(shù)或弦數(shù) 總積分中藥組 40 治療前 2.35±0.37 2.15±0.33 2.04±0.31 2.35±0.37 1.79±0.30 1.75±0.32 1.95±0.37 12.39±2.37治療后 1.34±0.18△▲1.44±0.17△▲1.24±0.15△▲1.34±0.18△▲1.04±0.18△▲1.14±0.19△▲1.34±0.17△▲6.34±1.18△▲米非司酮組 40 治療前 2.54±0.38 2.24±0.37 2.14±0.30 2.44±0.38 1.74±0.38 1.80±0.34 2.04±0.38 12.94±2.45治療后 2.65±0.21 2.67±0.30 2.65±0.35 2.35±0.29 2.15±0.49 1.75±0.31 2.25±0.31 13.25±2.21

2.3 兩組患者性激素水平變化比較

中藥組和米非司酮組在治療后LH、FSH均下降，結果無差異性;中藥組患者治療后血清E2較米非司酮組治療后有明顯差異。結果見表4。

表4 兩組患者治療前后性激素水平的變化(±s)

表4 兩組患者治療前后性激素水平的變化(±s)

注:與同組治療前比較，△P＜0.01;與米非司酮組治療后比較，▲P＜0.01。

組別 例數(shù) LH(IU/L) FSH(μg/L) E2(pmol/L)中藥組 40治療前23.5±3.3 28.3±3.6 318.4±31.3治療后 11.3±1.8△14.5±2.4△534.8±51.1△▲米非司酮組 40治療前 22.4±40.3 26.4±3.3 297.5±33.4治療后 9.2±1.2△13.5±2.2△166.4±19.6△

3 討論

從實驗結果可以看出，兩組經不同藥物治療后在臨床止血療效、以及患者血清LH、FSH的變化方面無明顯差異，但是在改善兼有癥狀方面，中藥組療效明顯優(yōu)于米非司酮組，具有顯著差異。并且中藥組患者血清E2較米非司酮組有明顯差異。

筆者自擬加味固經湯治療腎虛瘀熱型更年期功血取得良好療效，方中生地黃、玄參、制首烏、白芍、龜板、阿膠、黃芪等滋腎益陰填其精、固其本，使沖任得調以治本;根據(jù)“熱者清之”加用黃芩、生地黃、茜草、丹參、郁金、小薊等清血分熱藥物以防止熱邪迫血妄行及熱邪再度傷陰;同時根據(jù)“瘀血不去，新血不得歸經”的理論，應用茜草、丹參、郁金、蒲黃、五靈脂、益母草、續(xù)斷等活血化瘀以祛瘀生新，引血歸經，瘀血去則不止血而血自寧，并可防止清熱涼血藥所致止血留瘀。全方切中腎虛為本，瘀熱為標之病機故能收獲良效?，F(xiàn)代醫(yī)學認為更年期功血是由于更年期雌激素減少、FSH和LH升高等內分泌異常所致［5］。婦女進入更年期以后，卵巢功能開始衰退，卵巢的激素水平下降，失去了對下丘腦、垂體的反饋作用，使垂體分泌的促性腺激素不同程度的增高，而卵巢中殘存的卵泡雖然也有發(fā)育，但并不排卵，子宮內膜腺體在長期雌激素的作用下呈持續(xù)性的增生反應，可以發(fā)生輕度增生過長、腺囊型增生過長或腺瘤型增生過長現(xiàn)象。當雌激素水平出現(xiàn)較大波動時，子宮內膜就不完整的脫落，發(fā)生不規(guī)則子宮出血。米非司酮主要通過調降子宮內膜的雌激素受體和孕激素受體使內膜退化而達到治療目的，這種調節(jié)既直接作用于卵巢顆粒細胞，釋放垂體抑制血清促卵泡激素(FSH)和黃體生成素(LH)，增加閉鎖卵泡數(shù);又作用于下丘腦，抑制LH-RH分泌而影響FSH、LH分泌，導致卵巢殘存卵泡的衰萎，促使部分患者加速進人絕經期［7］。本實驗中加味固經湯在止血療效和改善患者血清激素FSH、LH方面差異性不大，但加味固經湯能夠明顯改善患者的兼有癥狀，而米非司酮治療前后改善患者兼有癥狀效果不明顯，且患者在頭暈耳鳴、五心煩熱、失眠盜汗等方面有加重趨勢，這可能是米非司酮所致的不良反應［8］。此外兩組患者治療前后患者E2差異性非常明顯，筆者認為加味固經湯治療更年期功血的機制可能是通過升高其E2水平，使其趨于正常而達到恢復正常月經;而米非司酮則主要是發(fā)揮抗孕酮和抗糖皮質激素樣作用，使子宮內膜處于增生早期或萎縮，誘發(fā)閉經而達到治療更年期功血。

本臨床觀察表明兩組患者經不同藥物治療后在臨床止血療效、以及患者血清LH、FSH的變化方面無明顯差異，但是在改善兼有癥狀方面，中藥組療效明顯優(yōu)于米非司酮組，具有顯著差異。并且中藥組患者血清E2較米非司酮組有明顯差異。結果說明應用加味固經湯治療腎虛瘀熱型更年期功血不僅止血療效顯著，而且改善兼有癥狀效果明顯，值得臨床推廣應用。

［1］馬媛媛，曹立幸.功能失調性子宮出血中醫(yī)證型分布情況分析［J］.中醫(yī)藥學報，2015，43(1):37-40.

［2］季瀅，孫海洪，胡小玲.坤泰膠囊聯(lián)合雌激素補充療法治療絕經綜合征的療效分析［J］.中醫(yī)藥學報，2016，44(6):66-70.

［3］陳小云.米非司酮治療更年期功能性子宮出血30例療效分析［J］.中國醫(yī)學創(chuàng)新，2013，10(23):109-110.

［4］王穎.米非司酮與安宮黃體酮治療圍絕經期性功血的療效比較［J］.醫(yī)學理論與實踐，2011，24(2):139-141.

［5］夏桂成.實用中醫(yī)婦科學［M］.北京:中國中醫(yī)藥出版社，2009: 177.

［6］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:4.

［7］劍張旭.淺談米非司酮與安宮黃體酮治療圍絕經時期功血的療效比較［J］.中國醫(yī)藥指南，2012，10(13):139-140.

［8］安曉云，史壯麗.米非司酮治療更年期功能性子宮出血的臨床觀察［J］.中國當代醫(yī)藥，2013，19(34):70-71.

R285.6

B

1002-2406(2017)02-0102-03

廣東省中醫(yī)藥局建設中醫(yī)藥強省科研課題(No.20141009)

江南(1978-)，女，副主任醫(yī)師，主要從事中醫(yī)婦科臨床工作。

2016-05-12

修回日期:2016-06-10