ELISA法在診斷梅毒螺旋體感染中的臨床檢驗(yàn)作用分析

沈書(shū)旭

【摘要】 目的 分析ELISA法在診斷梅毒螺旋體感染中的臨床檢驗(yàn)效果。方法 80例疑似梅毒螺旋體感染患者， 所有患者均分別進(jìn)行酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）以及甲基胺紅不加熱血清試驗(yàn)（TRUST）檢測(cè)， 比較兩種檢測(cè)方法陽(yáng)性診斷正確率。結(jié)果 80例疑似患者經(jīng)TRUST法檢測(cè)后， 敏感性為84.91%（45/53）， 特異性為44.44%（12/27）， 陽(yáng)性診斷正確率為75.00%（45/60）；80例疑似患者經(jīng)ELISA法檢測(cè)后， 敏感性為96.67%（58/60）， 特異性為60.00%（12/20）， 陽(yáng)性診斷正確率為96.67%（58/60）， 兩種檢測(cè)方法陽(yáng)性診斷正確率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=11.5820， P<0.05）。結(jié)論 梅毒螺旋體感染患者在臨床中選擇ELISA方法進(jìn)行診斷， 效果顯著， 可為臨床檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)。

【關(guān)鍵詞】 酶聯(lián)免疫吸附法；梅毒螺旋體感染；臨床檢驗(yàn)

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.01.035

梅毒是因?yàn)槊范韭菪w感染引發(fā)， 對(duì)病原體進(jìn)行檢測(cè)是診斷梅毒的主要手段。臨床中通常選擇TRUST對(duì)血清梅毒螺旋體自身的表達(dá)予以檢測(cè)， 此方法并無(wú)顯著的特異性， 并且會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果[1， 2]。所以， 怎樣提升梅毒患者的診斷正確率是臨床中主要關(guān)注的課題。ELISA為新型診斷手段， 此方法在操作中較為簡(jiǎn)單， 并且具有良好的自動(dòng)化程度[3-5]。本研究分析ELISA法在診斷梅毒螺旋體感染中的臨床檢驗(yàn)效果， 現(xiàn)將研究過(guò)程以及結(jié)果進(jìn)行如下報(bào)告。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇本院于2015年2月～2016年6月收治的80例疑似梅毒螺旋體感染患者為研究對(duì)象， 其中男50例， 女30例， 年齡最大60歲， 最小22歲， 平均年齡（40.6±6.8）歲。經(jīng)臨床確定患者為60例， 其中20例患者為Ⅰ期， 25例患者為Ⅱ期， 15例患者為Ⅲ期。

1. 2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) ①入選標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均自愿參與此次研究。②排除標(biāo)準(zhǔn)[3]：排除惡性腫瘤患者、血液系統(tǒng)疾病患者、代謝系統(tǒng)疾病患者、心臟病以及肝臟病患者、無(wú)良好依從性患者、精神類疾病患者。

1. 3 方法 80例疑似患者均分別進(jìn)行ELISA以及TRUST檢測(cè)。ELISA法選擇北京科美東雅生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的ELISA試劑， 隨后采用美國(guó)生產(chǎn)型號(hào)為BIO-RAD伯樂(lè)酶標(biāo)儀， 對(duì)患者的靜脈血抽取3～5 ml， 隨后將其放置在試管中， 對(duì)血清予以分離， 根據(jù)試劑盒說(shuō)明書(shū)予以操作。TRUST選擇上海榮盛生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的TRUST試劑， 隨后選擇型號(hào)為WZR-H600愛(ài)林?jǐn)?shù)顯混勻器， 患者的靜脈血抽取3～5 ml， 隨后將其放置在試管中， 對(duì)血清予以分離， 依據(jù)試劑盒說(shuō)明書(shū)予以操作。

1. 4 觀察指標(biāo) 觀察80例疑似患者分別經(jīng)過(guò)不同方法檢測(cè)的敏感性、特異性， 比較兩種檢測(cè)方法陽(yáng)性診斷正確率。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

80例疑似患者經(jīng)TRUST法檢測(cè)后， 45例患者檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性， 15例患者檢測(cè)結(jié)果為假陽(yáng)性， 8例患者檢測(cè)結(jié)果為假陰性， 12例患者檢測(cè)結(jié)果為陰性， 敏感性為84.91%（45/53）， 特異性為44.44%（12/27）， 陽(yáng)性診斷正確率為75.00%（45/60）；

80例疑似患者經(jīng)ELISA法檢測(cè)后， 58例患者檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性， 8例患者檢測(cè)結(jié)果為假陽(yáng)性， 2例患者檢測(cè)結(jié)果為假陰性， 12例

患者檢測(cè)結(jié)果為陰性， 敏感性為96.67%（58/60）， 特異性為60.00%（12/20）， 陽(yáng)性診斷正確率為96.67%（58/60）， 兩種檢測(cè)方法陽(yáng)性診斷正確率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=11.5820， P<0.05）。

3 討論

人體感染梅毒的主要途徑為性接觸， 梅毒在臨床中分為Ⅰ期、Ⅱ期以及Ⅲ期。而Ⅰ期、Ⅱ期梅毒臨床中稱之為早期梅毒， 此患病時(shí)期無(wú)嚴(yán)重傳染性， 對(duì)機(jī)體無(wú)較大的損傷， Ⅲ期梅毒患者為晚期， 此患病時(shí)間傳染性較為嚴(yán)重， 且患者患病時(shí)間過(guò)長(zhǎng)， 對(duì)機(jī)體產(chǎn)生了嚴(yán)重的損傷[6-9]。臨床中梅毒發(fā)病機(jī)制并不明確， 同時(shí)無(wú)研究證實(shí)， 然而可以確定的是梅毒傳染性較強(qiáng)， 當(dāng)機(jī)體產(chǎn)生梅毒螺旋體感染后， 會(huì)降低自身的生活質(zhì)量， 并且增加患者的心理負(fù)擔(dān)， 發(fā)展為晚期時(shí)會(huì)出現(xiàn)死亡現(xiàn)象。所以需要及時(shí)對(duì)疾病進(jìn)行診斷， 及時(shí)治療。

目前而言， 伴隨現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的完善以及發(fā)展， 臨床已提高了梅毒螺旋體感染的診斷率， 而ELISA法是臨床中廣泛應(yīng)用的一種技術(shù)， 將抗原以及抗體在固相載體表面處進(jìn)行吸附， 抗原體經(jīng)酶標(biāo)記后予以檢測(cè)， 通過(guò)洗滌方法清除液相中的游離成分[10-12]。所以， 可以經(jīng)底物顏色對(duì)免疫反應(yīng)進(jìn)行判斷， 然而需要重視的是顏色深淺和抗體抗原量呈現(xiàn)正相關(guān)。ELISA法將抗體自身反應(yīng)的中的特異性以及酶化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行相互結(jié)合， 從而形成一種有效的檢測(cè)手段。此外， ELISA法在操作過(guò)程中較為簡(jiǎn)單， 無(wú)需選擇特殊儀器， 具有重要的臨床價(jià)值。TRUST為非梅毒螺旋抗體血清檢驗(yàn)， 主要是對(duì)梅毒進(jìn)行篩選， 并對(duì)臨床治療效果進(jìn)行觀察[13-15]。大量的臨床研究證實(shí)， TRUST方法并不具備特異性， 所以在對(duì)非梅毒螺旋體抗體感染患者進(jìn)行檢驗(yàn)的過(guò)程中， 同樣會(huì)出現(xiàn)反應(yīng)素， 例如麻風(fēng)、傳染性單結(jié)核、紅斑狼瘡以及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)等[16-17]。與此同時(shí)， 老年患者以及吸毒人員經(jīng)此方法檢測(cè)后同樣會(huì)出現(xiàn)生物學(xué)假陽(yáng)性結(jié)果。TRUST方法和ELISA法相比較而言， 特異性以及敏感性較低， 因此越來(lái)越少在臨床中使用。

綜上所述， 將ELISA法應(yīng)用于梅毒螺旋體感染患者診斷中可提升陽(yáng)性診斷正確率， 同時(shí)此檢測(cè)手段具有較高的特異性以及敏感性， 在臨床中可將此檢測(cè)方法進(jìn)行推廣以及應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] 東立. ELISA法在診斷梅毒螺旋體感染中的臨床價(jià)值及應(yīng)用.臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志， 2013， 12（1）：61， 63.

[2] 王瑩. ELISA法在診斷梅毒螺旋體感染中的臨床檢驗(yàn)價(jià)值分析.中國(guó)醫(yī)藥指南， 2015（28）：62-63.

[3] 陶琦.探討ELISA法在診斷梅毒螺旋體感染中的臨床效果.大家健康（下旬版）， 2016， 10（1）：60.

[4] 海爾尼沙. ELISA法在診斷梅毒螺旋體感染中的臨床檢驗(yàn)價(jià)值分析.醫(yī)學(xué)美學(xué)美容（中旬刊）， 2013（9）：134-135.

[5] 鄒紅霞， 郝軍， 倪麗娜， 等.四種梅毒螺旋體抗體血清學(xué)試驗(yàn)方法的臨床評(píng)價(jià).國(guó)際免疫學(xué)雜志， 2014， 37（3）：260-262.

[6] 丁兆明.診斷梅毒螺旋體感染中ELISA法的檢驗(yàn)分析.國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào)， 2016， 22（7）：996-998.

[7] 王娟娟， 朱坤.探討酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）診斷梅毒螺旋體（TP）感染中的臨床應(yīng)用.大家健康（下旬版）， 2013， 7（1）：48.

[8] 孟保福， 宋紅林， 李翠芬. ELISA法在診斷梅毒螺旋體感染中的臨床檢驗(yàn)價(jià)值. 中華醫(yī)院感染學(xué)雜志， 2016， 26（20）：4611-4613.

[9] 馬潔， 楊銳涵. ELISA法在診斷梅毒螺旋體感染中的臨床效果觀察. 醫(yī)藥， 2016（11）：00266.

[10] 劉小生. ELISA法在診斷梅毒螺旋體感染中的價(jià)值探討. 世界臨床醫(yī)學(xué)， 2016， 10（19）：225.

[11] 何克鋼. 224例疑似梅毒螺旋體感染患者的臨床檢測(cè)及敏感性分析. 抗感染藥學(xué)， 2016（4）：787-788.

[12] 趙志強(qiáng). ELISA和TRUST法在各期梅毒螺旋體抗體檢測(cè)中的效果. 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與臨床， 2014， 25（4）：66-68.

[13] 呂松琴， 趙華， 寶福凱， 等. ECLIA法與ELISA法在梅毒診斷中的臨床價(jià)值的對(duì)比. 昆明醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)， 2016， 37（4）：124-127.

[14] 邵先兵， 張燕， 張娜. 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)、梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)及甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)在梅毒檢測(cè)中的檢驗(yàn)效能評(píng)價(jià). 中國(guó)性科學(xué)， 2015（5）：49-52.

[15] 李曉琴. 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)用于檢測(cè)梅毒螺旋體感染的診斷價(jià)值探討. 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與臨床， 2014， 25（5）：76-77.

[16] 王錦恒. 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)中CLIA和ELISA方法的對(duì)比分析. 國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志， 2015（11）：1614-1615.

[17] 郭家權(quán)， 洪敏， 林永前. 酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)與甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)在梅毒檢驗(yàn)中應(yīng)用價(jià)值的比較. 廣東醫(yī)學(xué)， 2014， 35（5）：738-740.