康復(fù)新液治療放射性食管炎的療效觀察

(山西省腫瘤醫(yī)院，山西 太原 030013)

胸部惡性腫瘤的主要治療手段之一是放射治療，常見胸部腫瘤的放射治療野不可避免地包括食管，因而放射性食管炎是常見的一種并發(fā)癥[1]。放射性食管炎常常導(dǎo)致腫瘤患者推遲或終止放療，使其生活質(zhì)量下降，療效降低。為了改善患者生活質(zhì)量，提高放療療效，本研究觀察康復(fù)新液治療放射性食管炎療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取山西省腫瘤醫(yī)院收治的胸部腫瘤患者60例，其中食管癌32例，肺癌28例；男36例，女24例，中位年齡65.5歲。隨機(jī)分為對(duì)照組28例，試驗(yàn)組32例。兩組患者均采用相同的抗腫瘤治療，均使用放療。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 觀察指標(biāo)

放射性食管炎按RTOG 急性放射損傷分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級(jí)[2]： 0級(jí)無癥狀；1級(jí)輕度吞咽困難，無疼痛；2級(jí)輕度痛，不能進(jìn)固體食物吞咽疼；3級(jí)吞咽疼痛嚴(yán)重，勉強(qiáng)進(jìn)流食；4級(jí)壞死/穿孔,瘺。

1.3 方法

康復(fù)新液(湖南科倫制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z52499030，100 mL/瓶)。試組驗(yàn)和對(duì)照組均予使用放療DT60Gy/30次/6周。

對(duì)照組：?jiǎn)渭兎暖?，?duì)于因放射性食管炎所致胸骨后疼痛的患者給予相應(yīng)的止疼對(duì)癥治療，直到放療結(jié)束。試組驗(yàn)：放療開始即口服康復(fù)新液 10mL， 3次/d，直到放療結(jié)束。在放療4周和放療結(jié)束時(shí)分別評(píng)估放射性食管炎程度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)使用SPSS16.0軟件統(tǒng)計(jì)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組放療4周時(shí)放射性食管炎發(fā)生率比較

放療4周時(shí)，試組驗(yàn)中放射性食管炎患者1級(jí)20例，2級(jí)12例，均未發(fā)展為3級(jí)。對(duì)照組中放射性食管炎患者2級(jí)25例，3級(jí)3例。兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=27.42，P<0.05)。見表1。

表1 兩組放療4周時(shí)放射性食管炎發(fā)生率比較 %

2.2 兩組放療結(jié)束放射性食管炎發(fā)生率比較

放療結(jié)束時(shí)再次評(píng)價(jià)放射性食管炎級(jí)別，試組驗(yàn)中放射性食管炎患者1級(jí)10例，2級(jí)22例，未發(fā)現(xiàn)3級(jí)。對(duì)照組中放射性食管炎患者2級(jí)15例，3級(jí)13例，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=24.17，P<0.05)見表2。

表2 兩組放療結(jié)束放射性食管炎發(fā)生率比較 %

3 討論

急性放射性食管炎是胸部惡性腫瘤放療的常見且也是影響放療進(jìn)程的最主要并發(fā)癥之一。其多在放療后2周左右出現(xiàn)，主要是放射線對(duì)食管黏膜的損傷，使之產(chǎn)生充血、水腫、潰瘍、糜爛，屬于一種無菌性炎癥。進(jìn)食時(shí)吞咽困難癥狀較前加重及胸骨后疼痛等急性放射性食管炎癥狀顯著降低了患者的生活質(zhì)量，甚至導(dǎo)致患者中斷治療，拒絕進(jìn)一步診治而延誤病情。因此減輕放射性食管炎發(fā)生程度，降低3級(jí)放射性食管炎發(fā)生比例，就顯得尤為重要。

康復(fù)新液是美洲大蠊干燥蟲體提取物, 富含粘糖氨酸、多元醇類和肽類，粘糖氨酸可增強(qiáng)NK細(xì)胞和巨噬細(xì)胞對(duì)病原物質(zhì)的直接吞噬作用，活化非特異性細(xì)胞免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體抗炎作用和免疫功能。肽類和多元醇類可加速創(chuàng)面修復(fù)，促進(jìn)創(chuàng)面組織脫落；改善局部血液循環(huán)，促進(jìn)黏膜毛細(xì)血管增生；促進(jìn)肉芽組織增生和表面細(xì)胞生長(zhǎng)。馬靜靜等[3]研究發(fā)現(xiàn),與單純放療比較,放療加用康復(fù)新液雖未能提高放療療效,但能減輕放療反應(yīng),提高生存質(zhì)量。經(jīng)過基礎(chǔ)和臨床研究表明，康復(fù)新液長(zhǎng)時(shí)間服用無不良反應(yīng)，并能迅速消除局部黏膜充血水腫，緩解放射性食管炎的臨床癥狀，促進(jìn)局部損傷修復(fù)。

本研究顯示放療過程中試驗(yàn)組口服康復(fù)新液可使放射性食管炎保持在1、2級(jí)，避免3級(jí)及以上發(fā)生。對(duì)照組在發(fā)生放射性食管炎時(shí)給予相應(yīng)鎮(zhèn)疼治療，只能暫時(shí)緩解疼痛癥狀，不能從本質(zhì)上對(duì)局部黏膜起消炎、營(yíng)養(yǎng)、修復(fù)等治療作用，食管炎程度可進(jìn)一步加重。康復(fù)新液可促進(jìn)食管黏膜創(chuàng)面的修復(fù)，愈合等，所以在胸部腫瘤放療過程中，加用康復(fù)新液可降低高級(jí)別放射性食管炎的發(fā)生率，值得臨床進(jìn)一步推廣。

[1] Trotti A，Byhardt R，Stetz J．et al. Common Toxicity Criteria: An improved reference for grading the acute effects of cancer treatment: impact on radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys，2000，47(1)：13-47.

[2] Cox JD,Stetz J,Pajak TF.Toxicity Criteria of the Radiationtherapy Oncology Group(RTOG) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer(EORTC)[J].Int J Radiat Oncol Biol Phys,1995,31：1341-1346.

[3] 馬靜靜,喬 綱,張?jiān)撇?等.康復(fù)新液在中晚期食管癌放療中的作用觀察[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)工程,2011,19(7)：68-69.