參麥注射液的藥理和臨床研究進(jìn)展

黃澤清，胡鐵宏

（浙江蕭山醫(yī)院，浙江 杭州 311200）

參麥注射液的藥理和臨床研究進(jìn)展

黃澤清，胡鐵宏

（浙江蕭山醫(yī)院，浙江 杭州 311200）

本文以近年來對(duì)于參麥注射液的藥理研究和臨床研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，通過對(duì)參麥注射液的藥理分析進(jìn)而探討其在包括免疫系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等方面的藥理作用，以期為對(duì)其的作用機(jī)制研究和臨床應(yīng)用給予一定參考和啟示。

參麥注射液；藥理；臨床研究；綜述

參麥注射液的主要成分為紅參、麥冬，輔料為聚山梨酯80，其形狀呈微黃色至淡棕色，為澄明液體。功能主治冠心病、慢性肺心病和病毒性心肌炎等，有養(yǎng)陰生津之效，可提高腫瘤病人的免疫機(jī)能。應(yīng)用于化療藥物合用，其增效作用及毒副反應(yīng)的抑制作用較突出。就其臨床療效而言，在心血管疾病治療中尤為突出，能夠有效治療心臟病急癥。近年來，我國對(duì)其進(jìn)行了大量的實(shí)驗(yàn)和臨床研究，在藥理作用和臨床效果方面取得較多成果，現(xiàn)就近年對(duì)參麥注射液的藥理實(shí)驗(yàn)研究和臨床研究進(jìn)行綜述。

1 藥理研究

1.1 免疫系統(tǒng)

參麥注射液在免疫系統(tǒng)當(dāng)中的藥理作用突出，尤其對(duì)于LPS導(dǎo)致的小鼠胸腺、脾和腸系膜淋巴結(jié)細(xì)胞凋亡的保護(hù)作用突出。參麥沖劑能夠?qū)崿F(xiàn)幼齡小白鼠免疫器官的發(fā)育，顯著提高單核吞噬細(xì)胞的吞噬能力，外周白細(xì)胞減少問題得到緩解，環(huán)磷酰胺發(fā)揮的作用降低。綜合來看，參麥沖劑實(shí)現(xiàn)了機(jī)體非特異性免疫能力和體液免疫，小鼠半數(shù)溶血素形成能力增強(qiáng)。藥理作用機(jī)制可能為促進(jìn)γ-球蛋白、IgG、IgM的生成，而就小白鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)細(xì)胞免疫則沒有顯著的影響作用。參麥注射液在腹透液當(dāng)中不會(huì)明顯影響吞噬細(xì)胞數(shù)量，但其可致使大鼠腹腔中C3和IgG、IgM、IgA的含量增加，且用藥后可增強(qiáng)腹腔局部防御系統(tǒng)能力。

1.2 心血管系統(tǒng)

1.2.1 對(duì)心肌梗死的作用

通過多年的臨床研究，可知參麥注射液可使髓過氧化物酶活性降低，心肌梗死的范圍縮減。同時(shí)，能夠改善心肌梗死大鼠的心功能，致使組織超氧化物歧化酶的活性得到升高，達(dá)到保護(hù)心肌的作用。在大鼠心肌發(fā)生梗死情況后，應(yīng)用參麥注射液可實(shí)現(xiàn)局部心肌組織中心方鈉尿肽的有效降低，血管緊張素也能得到有效降低，作用顯著。

1.2.2 抗心律失常作用

參麥注射液在抗心律失常中的作用經(jīng)相關(guān)研究者研究已得出可靠結(jié)果，經(jīng)過相應(yīng)的藥理研究，通過結(jié)扎/松解Wistar大鼠左冠狀動(dòng)脈前降支復(fù)制模型，可得出參麥注射液對(duì)于心肌細(xì)胞膜脂質(zhì)過氧化損傷問題的緩解作用，且能夠顯著改善再灌注損傷心肌的預(yù)后情況，其預(yù)處理可實(shí)現(xiàn)內(nèi)源性抗氧化酶SOD活力的有效保護(hù)，避免心肌細(xì)胞內(nèi)CK外漏情況的發(fā)生。同時(shí)，參麥注射液在抗心律失常上的藥理作用可能從其機(jī)制原理上得出原因，多和穩(wěn)定膜通透性以及阻止心肌細(xì)胞內(nèi)外離子分步異常相關(guān)，且清除自由基作用的發(fā)生同樣作用顯著，造成心律失常問題發(fā)生頻率降低。

1.2.3 對(duì)心肌損傷的保護(hù)作用

運(yùn)氏等[1]研究表示，心肌肌鈣蛋白是心肌損傷發(fā)生后的特異性抗原，能夠?qū)崿F(xiàn)心肌受損后的快速釋放入血，持久保持血液供應(yīng)，避免心肌組織受到更大損傷。在心肌損傷發(fā)生時(shí)，缺氧問題出現(xiàn)，應(yīng)用參麥注射液能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)心肌肌鈣蛋白脫失的有效抑制，而對(duì)血清心肌肌鈣蛋白升高的抑制作用不顯著，可知參麥注射液對(duì)于心肌損傷能夠起到相當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)效果。相關(guān)研究表明，引用參麥注射液可在心肌受損問題發(fā)生時(shí)對(duì)缺氧問題和細(xì)胞凋亡的發(fā)生進(jìn)行有效抑制，通過抑制caspase酶激活，即抑制凋亡的線粒體途徑，維持線粒體膜電位穩(wěn)定，達(dá)到相應(yīng)的保護(hù)作用。同時(shí)，參麥注射液還可通過抑制誘導(dǎo)型NOS（iNOS）活性，促進(jìn)NO的合成，進(jìn)而通過對(duì)心肌蛋白S-亞硝基化，增加結(jié)構(gòu)性一氧化氮合酶（cNOS）活性，達(dá)到保護(hù)心肌細(xì)胞的作用，保護(hù)心肌損傷不受到進(jìn)一步的惡化。

1.3 呼吸系統(tǒng)

呼吸系統(tǒng)疾病可使患者呼吸不暢、呼吸困難引發(fā)身心疲勞和不適。研究表明，糖尿病對(duì)于呼吸系統(tǒng)有一定影響，通過造成膈肌結(jié)構(gòu)和功能的損傷，造成患者呼吸困難。引用參麥注射液可達(dá)到清除自由基和增加鈣內(nèi)流的效果，且能抗脂質(zhì)過氧化，顯著改善湯標(biāo)兵大鼠膈肌，進(jìn)而緩解呼吸系統(tǒng)疾病損傷。同時(shí)，參麥注射液可就滿心間歇性缺氧問題引發(fā)的上氣道肌疲勞有很好的抵抗作用，達(dá)到強(qiáng)化上氣道肌收縮力作用。此外，經(jīng)大鼠急性肺損傷實(shí)驗(yàn)研究，可知參麥注射液能夠減少肺組織細(xì)胞中的中性粒細(xì)胞浸潤，達(dá)到對(duì)急性肺損傷的保護(hù)效果。

1.4 對(duì)腦損傷的保護(hù)作用

曹氏等[2]研究表明，參麥注射液能夠抑制血腫周圍區(qū)缺氧誘導(dǎo)因子1-α（HIF1-α），增強(qiáng)血腫吸收效果，進(jìn)而對(duì)腦損傷達(dá)到保護(hù)作用。同時(shí)，參麥注射液可有效降低新生大鼠白介素-16（IL-16）蛋白表達(dá)，使得缺氧缺血性腦損傷得到有效保護(hù)，避免進(jìn)一步的損傷作用。此外，參麥注射液可以減少海馬CA1區(qū)錐體細(xì)胞凋亡數(shù)目、顯著增加Bcl-2基因表達(dá)、抑制Bax基因表達(dá)，減少海馬神經(jīng)元c-fos基因的表達(dá)、調(diào)節(jié)血小板源生長因子（PDGF），通過相關(guān)的藥理作用和途徑實(shí)現(xiàn)對(duì)腦損傷的有效保護(hù)。

1.5 抗腫瘤作用

參麥注射液通過對(duì)MMP-2的抑制以及對(duì)TIMP-1的增強(qiáng)，使得腫瘤微血管生成因子在機(jī)制中受到抑制，也就使得腫瘤浸潤速度大大降低，避免腫瘤快速轉(zhuǎn)移，達(dá)到抑制腫瘤生長和抗腫瘤的作用。其中，核增殖抗原和細(xì)胞的增值性相關(guān)，而bFGF 能促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞分泌纖維蛋白酶活化劑，參麥注射液正是通過對(duì)相應(yīng)的抑制作用，產(chǎn)生了相應(yīng)的治療效果。

2 臨床研究

2.1 腰椎間盤突出癥

對(duì)于腰椎間盤突出癥的臨床治療，采用的藥物多屬于激素，于患者椎旁椎間注入，往往造成患者較多的不良反應(yīng)和副作用，造成患者治療中的痛苦，且對(duì)于糖尿病患者而言需要忌用。張氏等[3]在研究參麥注射液在腰椎間盤突出癥的臨床治療效果中，選取90例患者進(jìn)行隨機(jī)分組，以參麥注射液和曲安奈德作為療效對(duì)比。結(jié)果表明，西藥療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），單純采用參麥注射液和單純采用曲安奈德治療效果均未優(yōu)于中西藥合用的治療效果（P＜0.05）。

2.2 血管性癡呆

余氏等[4]治療研究中，參麥注射液對(duì)于血管性癡呆患者有很好的治療效果。治療研究中，選取63例血管性癡呆患者，通過隨機(jī)分組方式分為觀察組和對(duì)照組，兩組患者分別為31例和32例。治療當(dāng)中，患者的智能恢復(fù)有2個(gè)高峰，其一為用藥后2～4個(gè)月，其二為用藥后第6個(gè)月。研究發(fā)現(xiàn)，治療組患者的治療總有效率較對(duì)照組有顯著改善（P＜0.05），表明參麥注射液對(duì)于血管性癡呆有良好的臨床療效。

2.3 膝骨性關(guān)節(jié)炎

望氏等[5]通過隨機(jī)分組研究方式，將108例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行隨機(jī)分組，以分成治療組和對(duì)照組對(duì)照分析方式，得出研究結(jié)果表明，采用參麥注射液治療的治療組在醫(yī)用臨床表現(xiàn)更加突出，患者的膝關(guān)節(jié)疼痛和活動(dòng)范圍、主動(dòng)屈伸、步行能力均得到顯著改善，且總的療效方面也顯著優(yōu)于對(duì)照組。表明參麥注射液在治療膝骨性關(guān)節(jié)炎方面效果顯著。

2.4 胎兒受限

孫氏等[6]通過分組治療分析的方式，將收治的96例符合研究標(biāo)準(zhǔn)的患者作為研究對(duì)象，以隨機(jī)分組的方式分為觀察組和對(duì)照組。其中，觀察組患者采用丹參和參麥注射液進(jìn)行治療，對(duì)照組患者以低分子右旋糖酐加丹參進(jìn)行治療。治療結(jié)束后，對(duì)比兩組患者的治療效果，觀察組患者的效果更佳，宮高增長以及胎兒雙頂徑、股骨長增長均有了顯著提高，較對(duì)照組患者更為顯著（P＜0.05），表明參麥注射液對(duì)于胎兒受限問題的顯著優(yōu)化作用。

2.5 感染性休克

李氏等[7]在研究參麥注射液的臨床應(yīng)用當(dāng)中，針對(duì)其在感染性休克的臨床治療效果，選取符合研究標(biāo)準(zhǔn)的患者共138例，以隨機(jī)分組的方式分為觀察組和對(duì)照組，兩組患者分別為65例和73例。治療當(dāng)中，兩組均采用常規(guī)性抗休克治療方法，觀察組則在此基礎(chǔ)上加用參麥注射液。對(duì)比兩組患者的臨床治療效果，顯示觀察組患者的各項(xiàng)療效指標(biāo)較對(duì)照組有不同程度的改善，療效差異顯著，對(duì)比結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.6 突發(fā)性眩暈

單氏等[8]選擇43例符合研究標(biāo)準(zhǔn)的突發(fā)性眩暈患者，讓患者注射參麥注射液，經(jīng)過1個(gè)療程，共7天后，43例患者中共有36例癥狀較治療前完全消失，其余7例患者經(jīng)過2個(gè)療程共14天后癥狀完全消失獲得痊愈。研究結(jié)果表明，參麥注射液在患者突發(fā)性眩暈癥狀中的治療效果顯著，臨床應(yīng)用效果佳。

2.7 糖尿病周圍神經(jīng)性病變

黃氏等[9]的研究當(dāng)中，選擇符合研究標(biāo)準(zhǔn)的患者56例，均為2型糖尿病并周圍神經(jīng)病變患者。采用參麥注射液對(duì)患者進(jìn)行臨床治療，治療結(jié)果表明，所有患者的臨床癥狀有很大改善，總改善率達(dá)到80%。結(jié)果顯示參麥注射液對(duì)于糖尿病周圍神經(jīng)性病變有很好的治療效果。

2.8 嚴(yán)重肺挫傷

陳氏等[10]在研究當(dāng)中發(fā)現(xiàn)，對(duì)于肺挫傷患者的臨床治療，采用參麥注射液能夠起到較好的治療效果，尤其能夠緩解因肺挫傷早期未處理得當(dāng)而引發(fā)的急性呼吸窘迫綜合癥。研究當(dāng)中，選擇符合研究條件的患者46例，將患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組兩組，其中治療組患者加用參麥注射液進(jìn)行治療，對(duì)照組采用常規(guī)治療方法。治療結(jié)果表明，治療組患者在相關(guān)指標(biāo)上更為顯著，不僅脫機(jī)時(shí)間和住ICU時(shí)間有所縮短，其二氧化碳分壓和血壓飽和度以及氧合指數(shù)均有明顯改善，相較于對(duì)照組患者，觀察組治療效果更佳，比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

3 展 望

從近年來的研究來看，關(guān)于參麥注射液的相關(guān)研究在不斷增多，無論是藥理還是臨床應(yīng)用均在研究深度和廣度上均有較大突破，對(duì)于參麥注射液的藥理作用和臨床效果均有更加深化的認(rèn)識(shí)。對(duì)于參麥注射液作為臨床藥物的研究已經(jīng)較深入，其藥理更加清晰，但作為臨床藥物的實(shí)際應(yīng)用仍需進(jìn)一步研究，無論是在應(yīng)用廣度還是其治療特異性表現(xiàn)上均不如意。這就表明，在今后的研究當(dāng)中還應(yīng)不斷深挖參麥注射液的組方原理和作用機(jī)制，將藥用依據(jù)夯實(shí)，使得臨床應(yīng)用效果更加顯著，推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)的水平提升。

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本文編輯：吳 衛(wèi)

R289.5

A

ISSN.2095-8242.2017.14.2762.02