合理使用中藥注射劑

周俊霞，李艷霞，許 紅*，張 潔，胡曉琳

（鄂東醫(yī)療集團(tuán)黃石市中心醫(yī)院（湖北理工學(xué)院附屬醫(yī)院）普愛(ài)院區(qū)，湖北 黃石 435001）

合理使用中藥注射劑

周俊霞，李艷霞，許 紅*，張 潔，胡曉琳

（鄂東醫(yī)療集團(tuán)黃石市中心醫(yī)院（湖北理工學(xué)院附屬醫(yī)院）普愛(ài)院區(qū)，湖北 黃石 435001）

目的探究中藥注射劑的合理使用。方法分析合理使用中藥注射劑存在有藥源因素、醫(yī)源因素和病源因素引起的問(wèn)題，通過(guò)中藥注射劑使用同一產(chǎn)地較好藥材，對(duì)中藥有效成分進(jìn)行提純和直接使用有效成分，了解患者體質(zhì)和進(jìn)行時(shí)辰藥物監(jiān)測(cè)等方法。結(jié)果減少了中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生，提高了治療效果。結(jié)論謹(jǐn)慎而合理地使用中藥注射劑對(duì)臨床有益。

合理使用，中藥注射劑

目前中藥注射劑臨床使用越來(lái)越廣泛，尤其中藥注射劑在重癥、急診與搶救病人中發(fā)揮了重要作用。臨床實(shí)踐證明經(jīng)改造后的中藥注射劑作用強(qiáng)、用途廣、起效迅速。中藥注射劑被進(jìn)一步在臨床中推廣，同時(shí)一些不良反應(yīng)也有報(bào)導(dǎo)，讓醫(yī)務(wù)工作者不得不審慎于中藥注射劑的合理使用。

1 目前中藥注射劑存在的問(wèn)題

1.1 藥源因素引起的問(wèn)題

1.1.1 中藥材的質(zhì)量問(wèn)題

中藥注射劑與中藥組成位數(shù)關(guān)系不大，但與藥物本身、敷料、溶媒的選擇關(guān)系密切[1]，因此中藥材的產(chǎn)地、采摘時(shí)間、有效成分含量及注射劑的敷料與溶媒直接影響中藥的質(zhì)量。

1.1.2 中藥成分

中藥各成分之間的干擾問(wèn)題中藥成分復(fù)雜，除有效成分外還有輔助成分、雜質(zhì)以及炮制過(guò)程中發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的新成分等，制成注射劑后，容易出現(xiàn)各種成分的干擾問(wèn)題。熱毒寧中的青蒿含倍半帖內(nèi)酯、黃酮類、青蒿酮，由于其化學(xué)成分復(fù)雜，又因?yàn)榛瘜W(xué)結(jié)構(gòu)相似，較難分離，很容易與其他藥物發(fā)生反應(yīng)，從而影響藥液的穩(wěn)定性和療效。

1.1.3 不良反應(yīng)

中藥雜質(zhì)的不良反應(yīng)問(wèn)題中藥注射劑中雜質(zhì)含量較高而且復(fù)雜，容易引起不良反應(yīng)。

1.1.4 中藥注射劑的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)

中藥注射劑的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)不完善目前已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的109種中藥注射劑中，由于藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布的時(shí)間不同，已有的中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中不可避免地留下當(dāng)年技術(shù)發(fā)展水平的烙印，因而水平參差不齊[2]，是影響中藥注射劑質(zhì)量的一個(gè)重要因素。

1.2 醫(yī)源因素引起的問(wèn)題

（1）使用方法不當(dāng)中藥注射劑在臨床使用中藥物劑量、藥物濃度、溶媒選擇、辨病辨癥四項(xiàng)指標(biāo)與說(shuō)明書一致性普遍偏低，而給藥濃度作為保護(hù)因素對(duì)于評(píng)價(jià)和預(yù)測(cè)中藥注射劑ADR/ADE發(fā)生具有借鑒意義[3]。

（2）與西藥注射劑的不合理配伍與西藥注射劑不合理配伍引起pH值改變引起的變化，影響中藥注射劑的使用效果；某些中藥注射劑含有抗原性物質(zhì)，與西藥注射劑的配伍會(huì)易引起變態(tài)反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)。

（3）超量使用一些醫(yī)生在使用中藥注射劑時(shí)，超出說(shuō)明書規(guī)定的最大用量。張惠霞等在3414例中藥注射劑不良反應(yīng)分析中報(bào)道，超劑量用藥者為730例，占總數(shù)的21.38%。其中兒童為268例，占兒童總數(shù)的39.76%。由此可見(jiàn)，超劑量用藥可加大不良反應(yīng)發(fā)生概率。

1.3 病源因素引起的問(wèn)題

首先不同個(gè)體由于遺傳基因、體內(nèi)代謝酶、免疫系統(tǒng)及健康狀況等差異，對(duì)藥物反應(yīng)也不盡相同，如過(guò)敏體質(zhì)者使用中藥注射劑時(shí)易發(fā)生各種過(guò)敏反應(yīng)；其次個(gè)體用藥時(shí)機(jī)體所處的不同狀況、是否空腹、精神緊張、過(guò)度疲倦也是中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的重要因素。

2 解決的方法

2.1 保證中藥注射劑藥品質(zhì)量，減少不確定因素的發(fā)生

2.1.1 使用同一產(chǎn)地質(zhì)量較好中藥材

178例香丹注射劑不良反應(yīng)報(bào)告分析，不良反應(yīng)的發(fā)生有地方構(gòu)成與工藝因素，統(tǒng)一選用某一質(zhì)量較好的產(chǎn)地的中藥材，可以為中藥注射劑的質(zhì)量提供一定的保證。

2.1.2 對(duì)中藥有效成分進(jìn)行提純使用

中藥成分復(fù)雜，要提取所有的有效成分是不可能的，但可以把主要有效成分進(jìn)行提純，可以使療效更準(zhǔn)確。一枝黃花中有效成分的提取，有利于開(kāi)發(fā)利用和質(zhì)量控制。

2.1.3 直接使用有效成分

充分利用其有效部分，摒棄或觀察其未知部分，從而達(dá)到防治其副作用的目的：丹參多酚酸鹽注射劑，治療AECOPD療效顯著，臨床有效率為95%，安全性較好；前列地爾聯(lián)合丹參酮ⅡA治療ECKD療效顯著有效率為97.83%，能明顯改善患者的腎功能，且安全性較好。

2.2 加強(qiáng)中藥注射劑使用過(guò)程中的藥學(xué)監(jiān)測(cè)

了解患者體質(zhì)不同患者體質(zhì)各不相同，尤其是過(guò)敏性體質(zhì)患者，也容易出現(xiàn)中藥注射劑過(guò)敏癥狀，因此在循證過(guò)程中要仔細(xì)了解患者的體質(zhì)。清開(kāi)靈注射劑過(guò)敏反應(yīng)是由于Ⅰ型過(guò)敏反應(yīng)、類過(guò)敏反應(yīng)的同時(shí)存在而造成的；IgE、IgG、IL-4、組胺可以作為檢測(cè)清開(kāi)靈注射劑過(guò)敏患者免疫系統(tǒng)受損的臨床評(píng)價(jià)指標(biāo)；細(xì)胞因子更有可能成為評(píng)價(jià)中藥注射劑過(guò)敏原的有效指標(biāo)。

3 結(jié) 論

目前中藥注射劑存在的問(wèn)題還很多，只要嚴(yán)把注射劑的質(zhì)量關(guān)，結(jié)合病人的病情掌握好使用的劑量，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，避免配伍禁忌，做好藥物臨床監(jiān)測(cè)，謹(jǐn)慎而合理使用中藥注射劑，減少中藥注射劑不良反應(yīng)和配伍禁忌的發(fā)生，才能使中藥注射劑在臨床上發(fā)揮其最大的作用。

[1] 崔紅玉,梁愛(ài)華.從中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析其不良反應(yīng)成因[J].中國(guó)中藥雜志,2014,05.

[2] 楊毅恒,翟所迪.中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用[J].臨床藥物治療雜志,2006,4(6):36-39.

本文編輯：李 豆

R969.3

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ISSN.2095-8242.2017.14.2739.01

許 紅，E-mail：xuhong666888@sina.com