2016年度我院521例ADR分析總結(jié)

蔡 健，陳青蓮

（浙江蕭山醫(yī)院藥劑科，浙江 杭州 311202）

合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，就是通常所說的“藥物不良反應(yīng)”[1]（Adverse Drug Reaction）。目前，根據(jù)國(guó)家藥物不良反應(yīng)上報(bào)政策，收集藥物不良反應(yīng)的主要途徑是臨床醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥物不良反應(yīng)自發(fā)呈報(bào)。隨著各級(jí)別的醫(yī)療單位的醫(yī)務(wù)人員藥物安全使用意識(shí)的提高，不良反應(yīng)上報(bào)的質(zhì)量不斷提高，我院的情況也如此。另外由于靜脈制劑使用量不斷增加，以及越來越多的合并用藥現(xiàn)象，導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)不斷出現(xiàn)[2]。本研究回顧分析了2016年我院上報(bào)的521例藥物不良反應(yīng)報(bào)告，具體分析了藥物不良反應(yīng)的一般情況，包括患者年齡構(gòu)成，引發(fā)ADR的藥品種類及其構(gòu)成比，抗菌藥物和中成藥注射劑的種類及構(gòu)成比，引起的途徑和所致的臨床表現(xiàn)。探尋防止發(fā)生藥物不良反應(yīng)的有效途徑，現(xiàn)將報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組研究對(duì)象為2016年1月～2016年12月浙江蕭山醫(yī)院發(fā)生并上報(bào)的521例藥物不良反應(yīng)。

1.2 方法

回顧分析521例藥物不良反應(yīng)患者的性別、年齡等一般情況，藥品種類等用藥情況，給藥方式、不良反應(yīng)累及的器官、系統(tǒng)等及患者的臨床表現(xiàn)等。

2 結(jié) 果

2.1 藥物不良反應(yīng)患者的一般情況

ADR報(bào)告中，男178例（34.17%），女343例（65.83%），男女之比為0.52:1。發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布見表1。另外有藥物過敏史89例（17.08%），無藥物過敏史302例（57.96%），既往藥物過敏史不詳130例（24.95%）。

表1 發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布（n，%）

2.2 藥物不良反應(yīng)的主要藥品種類

在本組藥物不良反應(yīng)報(bào)告中，總共包括17大類藥品，即抗菌藥物、中成藥制劑、心血管系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥、消化系統(tǒng)用藥、肝功能異常用藥、調(diào)節(jié)血糖用藥、診斷用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、電解質(zhì)、酸堿平衡藥、精神障礙用藥、血液系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛消炎藥、抗病毒藥、調(diào)節(jié)免疫功能藥和其他類。

其中抗菌藥物198例，占全部藥物不良反應(yīng)報(bào)告的38.0%，居首位；中成藥制劑100例，占全部藥物不良反應(yīng)報(bào)告的19.19%，位居第二；心血管系統(tǒng)藥物61例（11.71%）；神經(jīng)系統(tǒng)藥物25例（4.80%）；抗腫瘤藥物24例（4.61%）。其余相應(yīng)的藥物占比例較低。見表2。

2.3 引發(fā)ADR的抗菌藥物種類及其構(gòu)成比

在本組研究中，引發(fā)ADR的藥品種類中抗菌藥物的比重最大102例（38.00%）。具體為頭孢菌素占比最高，占19.58%；喹諾酮類次之，占6.52%；青霉素類占5.95%；剩余的為大環(huán)內(nèi)酯類、林可霉素類、碳青霉烯類、硝咪唑類、其他類。頭孢菌素類中以頭孢曲松、頭孢呋辛、頭孢噻肟等三代頭孢菌素為主。喹諾酮類占6.52%，以左氧氟沙星針為主；青霉素類占5.95%，以哌拉西林/他唑巴坦針、阿莫西林/克拉維酸鉀針、哌拉西林/舒巴坦針等酶抑制劑為主。

表2 引發(fā)ADR的藥品種類及其構(gòu)成比（n，%）

3 討 論

本次調(diào)查中60歲以上老年患者發(fā)生ADR的比例較高，占33.01%，結(jié)果符合其他的研究[1]。原因是該年齡段的患者各種臟器功能衰老，甚至萎縮，導(dǎo)致藥代動(dòng)力學(xué)過程降低，機(jī)體對(duì)藥物代謝能力減弱，導(dǎo)致藥物排泄功能降低，容易造成藥物蓄積，因此ADR發(fā)生率增高。另外的原因是老年人是藥物使用的大樣本群體，各種藥物使用量大，因此，發(fā)生ADR例數(shù)也多。因此，老年人在合理用藥監(jiān)測(cè)過程中應(yīng)充分考慮其生理特性[3]，實(shí)施個(gè)體化給藥方案，充分保證老年人的用藥安全。

抗菌藥物引起的ADR最多，占38.00%，這一情況與許多醫(yī)院一致，這也符合研究[4]。近年來，我國(guó)抗菌藥物使用泛濫，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都大量使用各種抗菌藥物，導(dǎo)致我國(guó)的耐藥菌現(xiàn)象明顯，又加劇了抗菌藥物的使用量，不良反應(yīng)的數(shù)目急劇增加，導(dǎo)致惡性循環(huán)。中成藥制劑占全部ADR反應(yīng)報(bào)告的19.19%，位居第二，主要與我國(guó)歷來重視中醫(yī)藥發(fā)展有關(guān)，鼓勵(lì)中醫(yī)藥制劑的使用。由于中成藥制劑所致的不良反應(yīng)很多均可耐受，因此實(shí)際上中成藥制劑所致的ADR數(shù)目遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止，這與中國(guó)人觀念對(duì)中成藥的信仰有關(guān)。另外心血管系統(tǒng)藥物61例（11.71%）；神經(jīng)系統(tǒng)藥物25例（4.80%）；抗腫瘤藥物24例（4.61%）。其余相應(yīng)的藥物占比例較低。

總而言之，本次研究總結(jié)了我院2016年所發(fā)生的ADR報(bào)告，分析了ADR的發(fā)生與患者年齡、機(jī)體狀況、藥品種類、抗菌藥物種類、中成藥種類、給藥途徑和累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)的具體情況。ADR的發(fā)生受與多因素密切相關(guān)，在今后使用時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行臨床用藥知識(shí)的培訓(xùn)及合理用藥監(jiān)督管理，積極開展用藥監(jiān)測(cè)，出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)積極處理，加強(qiáng)對(duì)不良反應(yīng)上報(bào)的積極性，保障患者用藥安全。

[1]薛樂剛,喬雪麗.2014—2015年淮安市第二人民醫(yī)院抗腫瘤藥物不良反應(yīng)分析[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2017,32(01):140-144.

[2]王玉紅,李桂軍.靜脈注射頭孢美唑發(fā)生不良反應(yīng)的原因分析[J].中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志,2015,35(S1):21-23.

[3]劉 曉,孔 妍,崔一民,梁 雁.抗感染藥物相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)147例分析[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志,2017,33(01):70-73.

[4]鄭麗娜,李云霞,吳 靜.抗菌藥物不良反應(yīng)分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2016,26(10):2378-2380.