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    治療氣滯血瘀證中成藥組方規(guī)律分析高

    2017-03-06 21:46嘉良陳光何慶勇李軍王階
    中國(guó)中藥雜志 2017年1期
    關(guān)鍵詞:中國(guó)藥典中成藥

    嘉良+陳光+何慶勇+李軍+王階

    [摘要]分析治療氣滯血瘀證中成藥的用藥特點(diǎn)及組方配伍規(guī)律。收集2015年版《中國(guó)藥典》及《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·中藥成方制劑》(以下簡(jiǎn)稱《中藥成方制劑》)治療氣滯血瘀證的中成藥,并利用“中醫(yī)傳承輔助系統(tǒng)(V25)”軟件進(jìn)行組方規(guī)律分析。79首中成藥包括105個(gè)癥狀,其中痛經(jīng)、胃痛、心悸、胸悶是氣滯血瘀證常見癥狀;221味中藥中,使用頻率前3位的是川芎、丹參、當(dāng)歸,藥物組合是當(dāng)歸川芎、丹參紅花、川芎紅花,其中紅花川芎赤芍丹參當(dāng)歸香附延胡索是核心藥物組合;形成治療氣滯血瘀證的新方1個(gè)(小茴香高良姜丁香當(dāng)歸川芎益母草)。綜上,氣滯血瘀證是以疼痛為主要癥狀,并可因?yàn)椴煌闹虏∫蛩?,表現(xiàn)出不同的癥狀群;因此,在臨床上治療氣滯血瘀證,以行氣活血為基本治法,也注重針對(duì)不同病因予以辨證施治;同時(shí),在組方選擇中,以行氣活血的中藥為主,并配以溫中散寒的中藥,具有一定的臨床指導(dǎo)意義。

    [關(guān)鍵詞]氣滯血瘀證; 中成藥; 《中國(guó)藥典》; 中成藥成方制劑

    人之所生者,氣與血。氣與血是維持人體生命活動(dòng)和功能的重要物質(zhì)基礎(chǔ),二者關(guān)系密切。氣血在生理上相互維附、互生互用,病理上既可單一治病,又可氣血同病。而氣滯血瘀證是常見的氣血同病類型之一。開展氣滯血瘀證候診斷標(biāo)準(zhǔn)研究,對(duì)臨床診療氣滯血瘀證提供參考以及為開發(fā)臨床新藥提供依據(jù)意義重大。因此,本研究通過分析2015年版《中國(guó)藥典》一部及《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·中成藥方制劑》(簡(jiǎn)稱《中成藥成方制劑》)中收錄的治療氣滯血瘀證中成藥的組方配伍規(guī)律,以藥測(cè)證,為氣滯血瘀證候診斷標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究提供思路。

    1材料與方法

    以2015年版《中國(guó)藥典》及《中成藥成方制劑》為處方來源,篩選“功能與主治”項(xiàng)中明確治療氣滯血瘀證的中成藥,共100首(表1),剔除其中組成重復(fù)的方劑,以及藏族(二十五味松石丸、十五味沉香丸)等少數(shù)民族醫(yī)學(xué)驗(yàn)方,共納入79首方劑。利用“中醫(yī)傳承輔助系統(tǒng)(V25)”軟件,將上述篩選的方劑由雙人負(fù)責(zé)錄入及審核。通過“中醫(yī)傳承輔助系統(tǒng)”中“數(shù)據(jù)分析”模塊中“方劑分析”功能,進(jìn)行組方規(guī)律分析。

    在錄入數(shù)據(jù)時(shí),中藥分類參照《中藥學(xué)》教材,癥狀名稱依據(jù)《中國(guó)藥典》及《中藥成方制劑》所提及有關(guān)氣滯血瘀證的癥狀,疾病歸屬參照《中醫(yī)診斷學(xué)》教材。具體步驟如下:①提取數(shù)據(jù)源,在“中醫(yī)證候”項(xiàng)中輸入“氣滯血瘀證”,提取治療氣滯血瘀證的全部癥狀及方劑;②按照癥狀出現(xiàn)頻次從大到小的順序進(jìn)行排序,并運(yùn)用方劑“癥狀規(guī)律”分析,將“支持度個(gè)數(shù)”設(shè)為2,置信度06,進(jìn)行“規(guī)則分析”,進(jìn)行癥狀聚類分析,將相關(guān)度設(shè)為5,懲罰度設(shè)為2,進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)可視化展示;③進(jìn)行藥物使用的“頻次統(tǒng)計(jì)”,將所有方劑中每味藥物的出現(xiàn)頻次從大到小進(jìn)行排序;④進(jìn)行方劑“組方規(guī)律”分析,將“支持度個(gè)數(shù)”分別設(shè)為5,8,12,“置信度”設(shè)為06,按照藥物組合出現(xiàn)頻次從大到小的順序進(jìn)行排序,進(jìn)行“規(guī)則分析”,分析所得組合的規(guī)則,部分進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)可視化展示;⑤在“中醫(yī)癥狀”欄以“痛”為關(guān)鍵字進(jìn)行檢索,將“支持度個(gè)數(shù)”設(shè)為10,“置信度”設(shè)置為06,運(yùn)用“組方分析”進(jìn)行中成藥治療痛癥的組方規(guī)律;⑥在“新方分析”中,選擇合適的相關(guān)度(本文為3)和懲罰度(本文為2),進(jìn)行聚類分析,點(diǎn)擊“提取組合”,進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)可視化展示。

    表1治療氣滯血瘀證中成藥的疾病分布情況[1]

    Table 1Distribution of Chinese medicine treatment of Qi stagnation and blood stasis syndrome

    病種成方或單味制劑復(fù)方制劑單方制劑心系山玫膠囊、丹香清脂顆粒、心可舒片、心寧片、心腦寧片、樂脈丸(片、膠囊、顆粒)、血府逐瘀口服液(丸、膠囊)、利腦心膠囊、降脂通絡(luò)軟膠囊、復(fù)方丹參丸(片、膠囊、氣霧劑、顆粒、滴丸)、活血通脈片、冠心丹參膠囊、速效救心丸、黃楊寧片、銀丹心腦通軟膠囊、麝香保心丸、丹七片、理氣舒心片、五靈止痛膠囊、環(huán)心丹、盾葉冠心寧片、心力丸、血栓心脈寧膠囊、冠心康顆粒、通竅益心丸332婦科九氣拈痛丸、女金丸、乳塊消片(膠囊)、乳核散結(jié)片、乳疾靈顆粒、乳康丸(膠囊)、乳癖散結(jié)膠囊、定坤丹、獨(dú)圣活血片、益母丸、調(diào)經(jīng)丸、調(diào)經(jīng)活血片(膠囊)、得生丸(片)、散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊、痛經(jīng)寶顆粒、調(diào)經(jīng)化瘀丸、活血調(diào)經(jīng)丸、醋制香附丸、益母沖劑、痛經(jīng)靈顆粒、痛經(jīng)口服液、復(fù)方益母草膏(安坤益母草膏)251脾胃九味肝泰丸、三九胃泰膠囊(顆粒)、元胡止痛口服液(片、膠囊、軟膠囊、顆粒、滴丸)、安胃片、金佛止痛丸、蓽鈴胃痛顆粒、胃康膠囊、十香定痛丸、珍黃胃片、谷海生片、復(fù)方莪術(shù)油軟膠囊、柔肝順氣丸、四季菜顆粒、益胃口服液、胃瘍寧丸、金蒲膠囊202其他壯骨關(guān)節(jié)丸、尿塞片、阿魏化痞膏(外用)、狗皮膏(外用)、夏天無片、狼瘡?fù)?、頸痛顆粒、舒筋通絡(luò)顆粒、腰痹通膠囊、白癜風(fēng)膠囊、前列舒樂顆粒、消瘀定痛膏(外用)、泌石通膠囊、障翳散、丹紅化瘀口服液、金嗓散結(jié)丸(膠囊)17-

    2結(jié)果

    21氣滯血瘀證癥狀規(guī)律分析經(jīng)統(tǒng)計(jì),《中國(guó)藥典》及《中成藥成方制劑》中提及氣滯血瘀證的癥狀共105個(gè),進(jìn)行頻次統(tǒng)計(jì),頻次在4以上的癥狀有24個(gè),其中痛經(jīng)(20)、胃痛(14)、心悸(13)、胸悶(12)(表2)。進(jìn)一步“癥狀規(guī)律”分析,得出與氣滯血瘀證相關(guān)癥狀及聚類后的癥狀,并進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)展示(圖1,2)。

    高嘉良等:治療氣滯血瘀證中成藥組方規(guī)律分析表2含氣滯血瘀證頻次4以上的癥狀

    Table 2Symptoms appeared≥4 for Qi stagnation and blood stasis syndrome

    No癥狀頻次No癥狀頻次1痛經(jīng)2013月經(jīng)不調(diào)52胃痛1414胃脹53心悸1315癥瘕積聚44胸悶1216月經(jīng)先后無定期45胸痛917嘈雜納差46頭痛818頭暈47氣短719乳房腫大48心痛720脅痛49乳房痛621眩暈410刺痛622胸脅脹滿411乳房脹523月經(jīng)后期412痛有定處524月經(jīng)不調(diào)4

    23治療氣滯血瘀證中成藥組方規(guī)律分析進(jìn)行治療氣滯血瘀證常用中藥配伍組合分析,將支持度設(shè)置為8,置信度設(shè)置為06,得到常用藥對(duì)36條,頻次≥10的藥物組合共有19條(表4),其中當(dāng)歸、川芎(19),丹參、紅花(16),醋香附、當(dāng)歸(14),川芎、紅花(14)等。利用軟件的“網(wǎng)絡(luò)展示”功能,直觀展示出藥物不同組合之間的關(guān)系,將支持度、置信度分別設(shè)置為5,06(圖3)和12,06(圖4)。

    24治療氣滯血瘀證痛癥的中成藥組方規(guī)律分析以“痛”為關(guān)鍵字,共有68首中成藥治療不同類型的痛癥,運(yùn)用“組方分析”,進(jìn)行組方規(guī)律分析并進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)展示(圖5)。

    25治療氣滯血瘀證中成藥新方形成基于納入治療氣滯血瘀證的中藥,在藥物組合基礎(chǔ)上,運(yùn)用無監(jiān)督熵層次聚類算法,將相關(guān)度設(shè)置為3,懲罰度為2,得到氣滯血瘀證的1個(gè)新方(小茴香高良姜丁香當(dāng)歸川芎益母草),利用“網(wǎng)絡(luò)展示”功能,可以得到新方的直觀展示圖(圖6)。

    3討論

    31以癥辨證,癥為關(guān)鍵依據(jù)《中國(guó)藥典》及《中成藥成方制劑》中收錄治療氣滯血瘀證的相關(guān)癥狀,氣滯血瘀證的癥狀群主要集中3類,其中痛經(jīng)、表4治療氣滯血瘀證中成藥頻次≥10的藥物組合

    Table 4Herbs combinations≥10 for Qi stagnation and blood stasis syndrome

    No中藥組合頻次No中藥組合頻次1當(dāng)歸,川芎1911醋香附,紅花112丹參,紅花1612丹參,赤芍113醋香附,當(dāng)歸1413醋香附,當(dāng)歸,川芎114川芎,紅花1414當(dāng)歸,延胡索105赤芍,紅花1415川芎,延胡索106醋香附,延胡索1316醋香附,丹參107醋香附,川芎1217川芎,丹參,紅花108川芎,丹參1218川芎,赤芍,紅花109川芎,赤芍1219丹參,赤芍,紅花1010當(dāng)歸,紅花11

    心悸、胸悶、胃痛、頭痛等是常見癥狀,而胸痛、胸悶、眩暈、心悸、氣短5個(gè)癥狀之間關(guān)聯(lián)較大。而這也與本課題組正在開展的氣滯血瘀證臨床調(diào)查初步研究結(jié)果相關(guān)。癥狀是證候的基本內(nèi)容,又是其外在表

    現(xiàn)形式。分析癥狀之間存在的序列組合規(guī)律,是提煉證候,實(shí)現(xiàn)辨證論治的實(shí)踐基礎(chǔ)。目前,臨床上針對(duì)氣滯血瘀證的診斷規(guī)范研究甚少。一項(xiàng)研究運(yùn)用德爾菲法及臨床調(diào)查法對(duì)氣滯血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)的研究進(jìn)行了初步探索,但研究存在收集例數(shù)少、缺乏臨床驗(yàn)證等不足,仍需要進(jìn)一步完善[1]。對(duì)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)、中醫(yī)診斷學(xué)、中藥新藥臨床指導(dǎo)原則等737篇現(xiàn)代文獻(xiàn)關(guān)于氣滯血瘀證癥狀體征的特點(diǎn)分析研究[2],結(jié)果提示脹痛或刺痛、痛處固定、有腫塊或包塊或腫塊堅(jiān)硬、疼痛拒按、胸悶不舒等是常見癥狀。

    盡管上述研究之間存在一定差異,但不難發(fā)現(xiàn),痛癥是氣滯血瘀證的常見癥狀之一,或?yàn)轭^痛,或?yàn)槲竿?,或?yàn)橥唇?jīng)等,常存在部位不同的區(qū)別。在《雜病源流犀燭·跌撲閃挫源流》有記:氣滯血瘀,則做腫作痛,諸變百出。氣滯血瘀引起氣血運(yùn)行失調(diào),血脈不通,經(jīng)脈失養(yǎng),則不通則痛。而諸變百出,常與所引起的病因有關(guān),或?yàn)橥鈧?,或?yàn)榍橹緝?nèi)傷,或?yàn)閽短?、挾濕等因素,故臨床上也可見或?yàn)樾募?,或?yàn)樾貝?,或?yàn)檠灥劝Y狀。依癥測(cè)證,氣滯血瘀證以疼痛為主要癥狀,并可因?yàn)椴煌闹虏∫蛩?,表現(xiàn)出不同的癥狀。

    32以藥測(cè)法,藥為基礎(chǔ)此次研究結(jié)果提示,治療氣滯血瘀證的中成藥中,以川芎、丹參、當(dāng)歸等活血化瘀藥為主,并配以香附、木香等理氣藥。在藥物組合中,以當(dāng)歸川芎、丹參紅花等活血化瘀藥為主,同時(shí)也可見香附延胡索、當(dāng)歸延胡索等理氣、活血止痛的藥物組合。這都體現(xiàn)了行氣活血的治法。而這一治法具備理論基礎(chǔ)。誠(chéng)如王清任所提:“治病之要訣,在明白氣血,無論外感、內(nèi)傷要知初病傷人何物不能傷臟腑,不能傷筋骨,不能傷皮肉所,傷者無非氣血?!痹凇夺t(yī)林改錯(cuò)》也論及到:“周身之氣通而不滯,血活而不瘀。氣通血活,何患疾病不除”,即是指明在治療氣滯血瘀證選方用藥重視氣血流通。明代杜文燮所著《藥鑒·病機(jī)賦》里明確提到:“婦人氣滯血瘀,宜開血而行氣?!笨梢娦袣饣钛ㄊ菤鉁鲎C的常用治法。

    對(duì)其進(jìn)行組方規(guī)律分析,其中紅花、川芎、赤芍、丹參、當(dāng)歸、香附、延胡索是核心藥物組合。而這與冠心?、蛱?hào)方藥[3](紅花、川芎、赤芍、丹參、降香)有相同之處。有論文提及[4],在日本常因降香價(jià)格昂貴、購(gòu)買困難,臨床常用木香、香附等作為代用品,但不影響其療效。冠心Ⅱ號(hào)方以冠心病氣滯血瘀證為辨證特點(diǎn),以行氣活血為基本治法,選用川芎活血行氣,丹參活血祛瘀,紅花活血通經(jīng),赤芍活血散瘀,降香理氣化瘀,而這5味藥物均有不同程度的止痛作用,在治療冠心病具有緩解心絞痛,改善血液流變學(xué)等良好的臨床效果[56]。而不同之處在于,核心組合中配以延胡索可增強(qiáng)其止痛功效。氣滯血瘀證的發(fā)生是氣血運(yùn)行障礙而引起癥狀群,痛癥是常見表現(xiàn)之一。明·陳嘉謨所著《本草蒙荃》有記載:“調(diào)月水氣滯血凝……跌撲下血,心腹卒痛,小腹脹痛,并治之而即效也?!崩顣r(shí)珍也提到:“玄胡索,能行血中氣滯,氣中血滯,專治一身上下諸痛,用之中的,妙不可言?!?/p>

    行氣活血法是氣滯血瘀證的重要治法之一。但事實(shí)上,由于氣滯血瘀形成與種種原因有關(guān),正像上文提及“無論外感、內(nèi)傷要知初病傷人何物不能傷臟腑,不能傷筋骨,不能傷皮肉所,傷者無非氣血”,在治療上單一的行氣活血未必可取得臨床功效[8]。辨證求因,審因論治,《醫(yī)宗必讀》就提到:“有因氣病而及血者,先治其氣;因血病而及氣者,先治其血?!币虼?,在臨床上治療氣滯血瘀證,以行氣活血為基本治法,重視止痛中藥的應(yīng)用,同時(shí)也注重針對(duì)不同病因予以辨證施治。

    33以方創(chuàng)新,方為核心基于輔助平臺(tái),主要形成新方1個(gè),即為小茴香高良姜丁香當(dāng)歸川芎益母草。方中當(dāng)歸、川芎、益母草均有活血化瘀之功,而小茴香、高良姜、丁香具有溫中散寒之效。以新方可解病機(jī),在氣滯血瘀證的形成環(huán)節(jié)中,或是血脈感受寒邪,或是胃脘受寒亦可致氣滯血瘀。正如《內(nèi)經(jīng)·舉痛論》:“經(jīng)脈流行不止、環(huán)周不休,寒氣入經(jīng)而稽遲,泣而不行,客于脈外則血少,客于脈中則氣不通,故卒然而痛?!薄毒霸廊珪芬灿刑岬剑骸拔迮K六腑之辯,而總唯血?dú)鉃橹?,然血無氣不行,血非氣不化。寒邪客于經(jīng)絡(luò),以邪氣亂營(yíng)氣,血泣而利也?!币虼?,在組方選擇中,不僅以行氣活血的中藥為主,同時(shí)配以溫中散寒的中藥具有一定的臨床指導(dǎo)意義。新方可為臨床治療氣滯血瘀證提供一定的思路,但仍需要開展更多的相關(guān)研究進(jìn)一步推敲與驗(yàn)證。

    上述研究是基于《中國(guó)藥典》及《中藥成方制劑》收錄治療氣滯血瘀證中成藥的組方規(guī)律及相關(guān)癥狀進(jìn)行分析闡述。規(guī)范氣滯血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn),可為臨床及基礎(chǔ)研究提供重要依據(jù)。在接下來的研究中,應(yīng)通過較大規(guī)模的臨床證候調(diào)查,并結(jié)合文獻(xiàn)研究及專家咨詢等方法,進(jìn)一步完善氣滯血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)而為相關(guān)研究提供基礎(chǔ)。

    [參考文獻(xiàn)]

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    [收稿日期]20161017

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