我院2016年度抗菌藥物不良反應(yīng)報(bào)告概況分析

梅小芬

（江陰市人民醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇 無(wú)錫 214400）

臨床使用藥物中，抗菌藥物使用尤其廣泛，其在預(yù)防和治療細(xì)菌感染性疾病中占據(jù)了舉足輕重的地位[1]。但由于抗菌藥物的濫用及耐藥性的產(chǎn)生，進(jìn)一步導(dǎo)致了抗菌藥物不合理使用，使與抗菌藥物相關(guān)的ADR發(fā)生及發(fā)生率也逐年升高，對(duì)患者生命健康造成的危害也不容忽視。本文擬根據(jù)我院2015年12月～2016年11月上報(bào)的抗菌藥物所致的不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行了匯總統(tǒng)計(jì)與分析，為規(guī)范我院抗菌藥物合理、安全使用，減少抗菌藥物ADR發(fā)生率，提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

收集我院2015年12月～2016年11月上報(bào)并經(jīng)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心審核通過(guò)的合格抗菌藥物ADR報(bào)告153例，其中門急診患者抗菌藥物不良反應(yīng)報(bào)告有25例，住院患者抗菌藥物不良反應(yīng)報(bào)告有128例。

1.2 標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)衛(wèi)生部不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的ADR報(bào)表因果關(guān)系評(píng)判準(zhǔn)則，對(duì)每份報(bào)表進(jìn)行分析。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用Excel表，雙人核對(duì)，分別對(duì)患者的性別、年齡、抗菌藥物分類與種類、藥物使用劑量、溶媒及給藥途徑與治療療程、不良反應(yīng)相關(guān)性與嚴(yán)重程度、不良反應(yīng)主要臨床表現(xiàn)及轉(zhuǎn)歸情況等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，根據(jù)概括式的分析方法進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)及分析評(píng)定。

2 結(jié) 果

2.1 抗菌藥物種類

參照《新編藥物學(xué)（第17版）》對(duì)抗菌藥物進(jìn)行分類與匯總，153例抗菌藥物ADR報(bào)告中，共11類24種，其中頭孢菌素類64例，占41.83%，喹諾酮類28例，占18.30%，頭霉素類22例，占14.38%，青霉素類13例，占8.50%，糖肽類2例，占1.31%，硝基咪唑類7例，占4.58%，氨基糖苷類5例，占3.27%，大環(huán)內(nèi)酯類6例，占3.92%，抗結(jié)核藥和碳青霉烯類分別為1例，各占0.65%，其他抗菌藥4例，占2.61%。

2.2 年齡和性別分布

153例ADR報(bào)告中，男性患者69例，占45.10%，女性84例，占54.90%，女性患者比例高于男性患者，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。不良反應(yīng)報(bào)告中年齡≤9的患者居多，共56例，占36.60%，10～29歲的患者16例，占10.46%，30～49歲的患者26例，占16.99%，年齡≥50，共55例，占35.95%。

2.3 ADR發(fā)生嚴(yán)重程度分布

一般不良反應(yīng)112例，占73.20%，嚴(yán)重不良反應(yīng)22例，占14.38%，新的不良反應(yīng)19例，占12.42%。

2.4 涉及系統(tǒng)、器官及其主要臨床的表現(xiàn)

依據(jù)所牽涉到的人體系統(tǒng)，人體器官的分類，所表現(xiàn)的臨床癥狀，發(fā)現(xiàn)共173次，皮膚及其附件99次，占57.23%，胃腸道系統(tǒng)27次，占15.61%，心血管系統(tǒng)16次，占9.25%，呼吸系統(tǒng)4次，占2.31%，血液系統(tǒng)2次，占1.16%，神經(jīng)系統(tǒng)7次，占4.05%，全身和其他分別為9次，占比為5.20%。

3 討 論

抗菌藥物作為臨床一線使用極廣泛的藥品，在多種疾病的治療與預(yù)防中，發(fā)揮了重要作用。在臨床選擇用藥時(shí)，需嚴(yán)格控制藥物的使用劑量，減小細(xì)菌耐藥程度，同時(shí)降低患者不良反應(yīng)發(fā)生率[2]。同時(shí)抗菌藥物的無(wú)指征治療及無(wú)意義的預(yù)防用藥，多種抗菌藥物聯(lián)合用藥，利益驅(qū)使選取價(jià)格昂貴的和新的廣譜抗菌藥物等，均會(huì)導(dǎo)致抗菌藥物ADR發(fā)生率的增加。

3.1 ADR與患者的年齡、性別的關(guān)系

153例不良反應(yīng)報(bào)告中，男性患者69例，女性患者84例，女性高于男性。其次，按年齡分布來(lái)看，≤9歲的兒童，抗菌藥物不良反應(yīng)占比遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他人群，占36.60%，或是就診年齡的分布較高有一定的關(guān)系。50歲以上患者也占有較高比例。

從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析可知，抗菌藥物所引起的ADR可發(fā)生于患者的任何性別與年齡段，但兒童和老年患者所占比例較高，這與小兒處于生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期，尤其肝腎功能與成人差異較大[4]；而老年人的生理各系統(tǒng)功能逐漸退化，機(jī)體對(duì)有害刺激自穩(wěn)機(jī)制下降，對(duì)藥物的吸收和代謝均與成年人有較大區(qū)別，因此也導(dǎo)致老年人用藥后的藥物副作用增加，不良反應(yīng)發(fā)生率明顯增高。

兒童是用藥的特殊群體。一方面兒童的各種生理功能尚未發(fā)育完善，尤其是消化系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)低下，對(duì)外界的刺激免疫力較差，容易患?。涣硪环矫嬗捎趦和瘍?nèi)分泌系統(tǒng)調(diào)節(jié)遲鈍，藥物代謝酶分泌不足或缺乏，同時(shí)腎功能發(fā)育不完善，導(dǎo)致藥物清除較緩慢，在體內(nèi)蓄積較多，導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率增加。因此對(duì)于兒童用藥必須謹(jǐn)慎。因此，臨床藥師建議，盡量不選用注射藥物，如若沒(méi)有合適口服藥物，可選用肌注藥物，必須靜脈輸注藥物，醫(yī)護(hù)人員需加強(qiáng)監(jiān)護(hù)。老年患者常罹患多種疾病，需要聯(lián)合多種藥物治療，藥物之間常常發(fā)生相互作用。同時(shí)老年患者代謝能力下降，導(dǎo)致各藥物在體內(nèi)蓄積，血藥濃度增加，藥物劑量個(gè)體差異大，藥效閾值變窄，若常規(guī)給予用藥治療則發(fā)生ADR幾率較大。因此要加強(qiáng)對(duì)老年患者的用藥指導(dǎo)和監(jiān)護(hù)。臨床藥師建議，老年患者入院前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)病史、用藥情況、不良反應(yīng)史、過(guò)敏史等，根據(jù)患者個(gè)人情況，個(gè)體化治療，推薦起始劑量為成人劑量的1/3～1/2。根據(jù)患者情況隨時(shí)調(diào)整劑量或停藥，避免不合理用藥、重復(fù)用藥，減少或避免嚴(yán)重ADR的發(fā)生[5]。

3.2 ADR所牽涉的人體器官、系統(tǒng)

ADR累及皮膚及其附件99次，占57.23%；常見(jiàn)皮膚及其附件的不良反應(yīng)主要包括皮疹、瘙癢、斑丘疹等；胃腸道系統(tǒng)的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、腹部不適等，嚴(yán)重的不良反應(yīng)有水腫、過(guò)敏樣反應(yīng)。所以，在使用抗菌藥物時(shí)要注意觀察患者是否有不適感，若有不適應(yīng)立即停止用藥并咨詢相關(guān)醫(yī)務(wù)人員。為了避免使用抗菌藥物導(dǎo)致ADR，用藥前需詳細(xì)了解患者既往病史和藥物過(guò)敏史，并嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)上的用法用量執(zhí)行[6]。

3.3 如何有效防范抗菌藥物的不良反應(yīng)

規(guī)范給藥途徑并合理使用靜脈注射劑，靜脈注射液的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等都可能引發(fā)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。因此在給患者藥物治療時(shí)，醫(yī)生需充分考慮患者的年齡、體質(zhì)、用藥史、過(guò)敏史及入院病情，合理選擇給藥途徑，同時(shí)護(hù)士需加強(qiáng)巡護(hù)，臨床藥師加強(qiáng)管理。用藥前要詢問(wèn)患者有無(wú)藥物過(guò)敏史，靜脈給藥時(shí)盡量避免聯(lián)合用藥。護(hù)士要注意控制滴注速度，避免因血液濃度過(guò)高導(dǎo)致毒副作用及不良反應(yīng)的發(fā)生。

[1]肖永紅,侯 芳,王 進(jìn),等.抗菌藥物不良反應(yīng)的社會(huì)與經(jīng)濟(jì)后果調(diào)查[J].中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì),2010,29(5)：94-96.

[2]郭靜茹.淺析抗菌藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)和規(guī)律[J].中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),2014,(4)：28-29.

[3]汪 洋,徐 喆.我院176例兒童藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]. 中國(guó)藥房,2016,(26)：3649-3651.

[4]方 靜,周學(xué)琴.抗感染藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告相關(guān)因素分析及預(yù)防[J].中國(guó)抗生素雜志,2012,37(2)：141-144.

[5]池善留.265例抗菌藥物致不良反應(yīng)報(bào)告[J]. 中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2016,(10)：1412-1415.

[6]郭新田,王金強(qiáng),陳美英.我院158例抗菌藥物不良反應(yīng)相關(guān)因素分析[J].中國(guó)藥房,2013,(30)：2852-2853.