中央孔型ICL V4c矯治高度近視的臨床療效觀察

于春晶　張立軍　牟亞男　張蕊　徐嘉陽(yáng)　崔中華

【摘要】 目的：觀察高度近視患者植入中央孔型ICL（ICL V4c）手術(shù)后的臨床效果。方法：選取本院2015年6月-2016年3月植入ICL V4c的高度近視患者42例80眼的臨床資料，排除各種眼部疾病及手術(shù)禁忌證，觀察患者術(shù)前和術(shù)后6個(gè)月的視力、屈光狀態(tài)、眼壓、對(duì)比敏感度及并發(fā)癥的發(fā)生情況。結(jié)果：術(shù)后觀察6個(gè)月，所有患者裸眼視力均大于0.6，其中有76眼（95.0%）達(dá)到了1.0及1.0以上的視力，有78眼（97.5%）裸眼視力高于術(shù)前矯正視力。術(shù)前及術(shù)后6個(gè)月，在相同的條件下檢測(cè)，患者術(shù)后6個(gè)月的明視和暗視及加炫光對(duì)比敏感度檢測(cè)結(jié)果均較術(shù)前明顯提高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。術(shù)后6個(gè)月眼壓（15.19±2.81）mm Hg與術(shù)前眼壓（15.25±3.25）mm Hg比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。術(shù)后有1眼出現(xiàn)了眼壓增高，1眼出現(xiàn)了短期的術(shù)后角膜反應(yīng)，1眼出現(xiàn)了局部前囊下的白內(nèi)障，還有2眼主訴夜間眩光，經(jīng)處理，大部分早期得到控制緩解，6個(gè)月穩(wěn)定。結(jié)論：中央孔型ICL矯正高度近視的術(shù)后效果可靠，高度近視患者植入ICL V4c術(shù)后，視力、視覺(jué)質(zhì)量均得到了明顯提高，眼壓平穩(wěn)。

【關(guān)鍵詞】 ICL V4c； 高度近視； 視力； 眼壓； 視覺(jué)質(zhì)量

Clinical Effect Observation of the Treatment of High Myopia by Central Pass ICL V4c/YU Chun-jing，ZHANG Li-jun，MU Ya-nan，et al.//Medical Innovation of China，2016，13（33）：051-054

【Abstract】 Objective：To observe the clinical effect of central pass ICL （ICL V4c） after the treatment of high myopia.Method：The clinical data of 42 patients（80 eyes）with high myopia who were implanted ICL V4c in our hospital from June 2015 to March 2016 were selected，excluded all kinds of eye diseases and surgical procedures，visual acuity，refraction，intraocular pressure，contrast sensitivity and complications were observed before and after 6 months.Result：At 6 months after surgery，all the patients were more than 0.6，and 76 eyes （95.0%） were equal to or more than 1.0，78 eyes （97.5%） had higher visual acuity than preoperative corrected visual acuity.Before and after the operation 6 months，the detection under the same conditions，patients after 6 months of photopic and scotopic contrast sensitivity and glare test results were significantly improved，the differences were statistically significant（P<0.05）.The intraocular tension at 6 months after operation was（15.19±2.81）mm Hg compared with the preoperative intraocular tension（15.25±3.25）mm Hg，the differences were statistically significant（P<0.05）.After operation， 1 eye had increased intraocular pressure，1 eye appeared short-term postoperative corneal reaction，1 eye had local anterior subcapsular cataract，2 eyes had complained glare，after treatment， most of the early control of remission，stabled in 6 months.Conclusion：Central pass ICL correction of high myopia after the surgery is reliable，high myopia patients implanted ICL V4c，visual acuity，visual quality have been significantly improved，intraocular pressure stable.

【Key words】 ICL V4c； High myopia； Vision； Intraocular tension； Visual quality

First-authors address：The Third Hospital of Dalian，Dalian 116033，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.33.015endprint

中央孔型ICL V4c是目前ICL（可植入式隱形眼鏡）手術(shù)中的最新晶體型號(hào)。相比以往的ICL晶狀體，ICL V4c在制造工藝上進(jìn)行了改進(jìn)。ICL V4c在原有晶狀體的基礎(chǔ)上增加了中央孔狀設(shè)計(jì)和生物力學(xué)調(diào)整，可以調(diào)節(jié)房水流動(dòng)的順應(yīng)性。在這個(gè)新工藝引入前，患者需要利用YAG激光在術(shù)眼上方虹膜根部打兩個(gè)孔，用以改善房水流通，控制眼壓。新工藝引入后，由于中心孔更接近自然的房水流通狀態(tài)，患者就可以免去激光虹膜打孔環(huán)節(jié)控制眼壓，也簡(jiǎn)化了手術(shù)流程，減少了手術(shù)痛苦。所以本文對(duì)植入ICL V4c晶狀體的42例80眼高度近視患者進(jìn)行回顧性分析其視力、眼壓、視覺(jué)質(zhì)量，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院自2015年6月-2016年3月植入ICL V4c的高度近視患者42例80眼的臨床資料，排除青光眼、白內(nèi)障、嚴(yán)重干眼癥、眼底出血等各種眼部疾病及手術(shù)禁忌證，其中男28例54眼，女14例26眼，年齡17～49歲，平均（24.78±8.81）歲，屈光度為-6.00～-17.00 D，平均（-11.24±2.55）D，術(shù)前最佳矯正視力為0.50～1.20，平均（0.92±0.19）。

1.2 方法

1.2.1 術(shù)前檢查 （1）病史采集，包括屈光度穩(wěn)定情況及家族疾病史和近視遺傳史等；（2）需查主觀+客觀驗(yàn)光、眼壓、裂隙燈、角膜地形圖、UBM、W-T-W、三面鏡下眼底檢測(cè)、角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)、角膜A超測(cè)厚度、IOL-Master、對(duì)比敏感度檢測(cè)、沖洗淚道及常規(guī)術(shù)前全身檢查及血化驗(yàn)；（3）通過(guò)檢查患者年齡、屈光度、角膜曲率、角膜厚度、前房深度、角膜水平直徑（W-T-W）來(lái)計(jì)算ICL V4c的屈光度和長(zhǎng)度，計(jì)算公式由STAAR公司提供的軟件計(jì)算得出。

1.2.2 手術(shù)方法 術(shù)前均未做虹膜周邊激光孔。術(shù)前散瞳、洗眼、TICL需用標(biāo)記筆標(biāo)記3點(diǎn)及9點(diǎn)角鞏膜處（以便術(shù)中調(diào)整定位散光晶狀體軸位）、消毒、鋪洞巾、局部麻醉（鹽酸奧布卡因滴眼液20 mL：80 mg），麻醉生效后，開(kāi)瞼器開(kāi)瞼，顯微鏡下安裝ICL V4c于植入器中，裝好后植入器頭端浸入BSS液中備用。然后，先在6點(diǎn)位或12點(diǎn)位做一1.0 mm輔助透明角膜切口，前房?jī)?nèi)注入少量眼用粘彈劑（質(zhì)量濃度為15 mg/mL的醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠），再在顳側(cè)做一3.0 mm透明角膜切口，植入后房型人工晶狀體（ICL V4c），調(diào)整至水平位，散光晶狀體需調(diào)位到相應(yīng)軸位，置換前房?jī)?nèi)粘彈劑，BSS沖洗液恢復(fù)前房，卡巴膽堿注射液0.2 mL縮瞳，注吸。術(shù)后常規(guī)給予典必舒眼膏包眼，必要時(shí)降眼壓治療。

1.3 觀察指標(biāo) 術(shù)前及術(shù)后6個(gè)月對(duì)患者進(jìn)行各項(xiàng)檢查，包括屈光狀態(tài)、裸眼視力、最佳矯正視力，同時(shí)觀察對(duì)比敏感度、眼壓檢查、術(shù)后并發(fā)癥等，患者均知情同意，并能積極配合術(shù)后復(fù)查。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 17.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 視力及屈光狀態(tài) 術(shù)后觀察6個(gè)月，所有患者裸眼視力均大于0.6，其中有76眼（95.0%）達(dá)到了1.0及1.0以上的視力，有78眼（97.5%）裸眼視力高于術(shù)前矯正視力。視力較術(shù)前矯正視力明顯提高視力表中2行者12眼（15.0%），提高1行者42眼（52.5%），不變者22眼（27.5%），不提高者4眼（5.0%）。屈光狀態(tài)較術(shù)前明顯改善。

2.2 對(duì)比敏感度與眼壓變化 術(shù)前及術(shù)后6個(gè)月，在相同的條件下檢測(cè)，患者術(shù)后6個(gè)月的明視和暗視及加炫光對(duì)比敏感度檢測(cè)結(jié)果均較術(shù)前明顯提高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。術(shù)后6個(gè)月眼壓（15.19±2.81）mm Hg與術(shù)前眼壓（15.25±3.25）mm Hg比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.3 并發(fā)癥 術(shù)后有1眼出現(xiàn)了眼壓增高，1眼出現(xiàn)了短期的術(shù)后角膜反應(yīng)，1眼出現(xiàn)了局部前囊下的白內(nèi)障，還有2眼主訴夜間眩光，經(jīng)處理，大部分早期得到控制緩解，6個(gè)月穩(wěn)定。

3 討論

屈光手術(shù)目前包括兩大主流手術(shù)，角膜屈光手術(shù)與有晶體眼的眼內(nèi)晶狀體植入術(shù)，近年來(lái)，準(zhǔn)分子激光手術(shù)，即角膜屈光手術(shù)，仍是近視眼手術(shù)的首選方式，但是由于角膜的切削厚度有限[1]，高度近視患者不能有效的去除近視度數(shù)，完全的矯治近視，并且在一定程度上增加了術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生[2]，視覺(jué)質(zhì)量受到了影響。有晶體眼的眼內(nèi)晶狀體植入術(shù)，便成為了這部分患者更佳的選擇，它分為有晶狀體眼的前房型人工晶狀體植入術(shù)和有晶狀體眼的后房型人工晶狀體植入術(shù)[3-4]，它們都不受角膜問(wèn)題和近視度數(shù)過(guò)高等困擾，而且保留了自身晶狀體調(diào)節(jié)力等優(yōu)點(diǎn)，但前房型人工晶狀體植入術(shù)還具有一定的風(fēng)險(xiǎn)，并發(fā)癥有待觀察[5]，突顯了有晶狀體眼的后房型人工晶狀體手術(shù)更值得發(fā)展。

中央孔型ICL V4c的引進(jìn)，是目前ICL（可植入式隱形眼鏡）手術(shù)中的最新晶體型號(hào)。相比以往的ICL晶狀體，ICL V4c在制造工藝上進(jìn)行了改進(jìn)，它不僅包含了以前ICL的所有特點(diǎn)，還突顯了很多優(yōu)勢(shì)。它具有更廣闊的矯治空間，最佳的矯正視力，卓越的視覺(jué)質(zhì)量[6]，良好的房水流通途徑等特點(diǎn)，受到了患者的一致認(rèn)可和好評(píng)。它對(duì)老年性白內(nèi)障手術(shù)術(shù)前檢查及術(shù)后屈光狀態(tài)的預(yù)估計(jì)算完全無(wú)影響，真正意義上的完全可逆的手術(shù)。本研究結(jié)果顯示，術(shù)后視力明顯提高，與Alfonso等[7]的研究結(jié)果一致，充分說(shuō)明了它具有良好的矯正能力。對(duì)比敏感度檢查是區(qū)分物體細(xì)微明暗和它們邊界的能力，是評(píng)價(jià)視覺(jué)質(zhì)量的重要指標(biāo)，它能很好的反映人眼的視功能。由于框架眼鏡制作工藝的受限，高度近視患者配戴眼鏡后，仍是感覺(jué)視物不清、視疲勞等，也跟對(duì)比敏感度下降有關(guān)。本研究顯示，患者術(shù)后6個(gè)月對(duì)比敏感度檢查均有提高，其原因有：手術(shù)大部分矯正了屈光度數(shù)，并且沒(méi)有改變屈光系統(tǒng)結(jié)構(gòu)，保留了角膜的完整和表面的曲率，導(dǎo)致像差較術(shù)前大幅度降低，框架眼鏡導(dǎo)致的小視現(xiàn)象較術(shù)前也大部分消除了[8]。endprint

在保證各方面檢查數(shù)據(jù)測(cè)量相對(duì)精確，計(jì)算出來(lái)的ICL V4c的大小相對(duì)準(zhǔn)確的情況下，ICL V4c本身為拱形，能充分的與自身晶狀體之間形成一定的拱高，使得其和自身晶狀體之間不會(huì)接觸或是距離太近，再加上它全新的360 μm中央孔設(shè)計(jì)，更接近正常房水流通途徑，大大減少了術(shù)后白內(nèi)障的發(fā)生[9]，本研究術(shù)后出現(xiàn)了1眼局部前囊下自身晶狀體混濁，分析其原因可能是手術(shù)操作時(shí)，快速眼球運(yùn)動(dòng)，或是自身晶狀體調(diào)節(jié)時(shí)與ICL V4c距離過(guò)近導(dǎo)致互相接觸摩擦，導(dǎo)致了局部前囊下白內(nèi)障的發(fā)生，經(jīng)觀察，6個(gè)月混濁區(qū)域未加重和增大。

ICL V4c的中央孔設(shè)計(jì)，保持了房水自然生理性的流動(dòng)，避免了瞳孔相對(duì)阻滯引起的眼壓增高[10]。以前的ICL人工晶狀體，在手術(shù)前需在虹膜周邊部激光打孔，改善房水流通，避免瞳孔阻滯而造成眼壓升高，由于需要周邊虹膜激光打孔，增加了患者的痛苦和一些潛在并發(fā)癥，如并發(fā)白內(nèi)障、出血等的發(fā)生[11]，新型的ICL V4c晶狀體避免了上述癥狀的發(fā)生。本研究有1眼術(shù)后出現(xiàn)了高壓現(xiàn)象，可能與術(shù)中人工晶狀體后粘彈劑清除不徹底或不匹配，術(shù)后激素用藥或炎癥反應(yīng)有關(guān)[12-13]。中央孔設(shè)計(jì)的大小為360 μm，非常小，臨床上不會(huì)產(chǎn)生眩光，再加上術(shù)前無(wú)周邊虹膜激光孔，大大降低了眩光的發(fā)生。本研究中有1眼術(shù)后主訴夜間炫光和光暈，可能與其瞳孔大小不匹配導(dǎo)致的眩光[14]，或是散光軸位變動(dòng)、旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致眩光、光暈，通過(guò)術(shù)后一段時(shí)間的調(diào)節(jié)適應(yīng)，術(shù)后6個(gè)月均緩解。

由于ICL V4c是后房型人工晶狀體，植入到睫狀溝位置，對(duì)角膜內(nèi)皮影響不大，但由于其他因素，如角膜術(shù)后反應(yīng)、術(shù)中粘彈劑使用不充分、手術(shù)源性損傷，造成角膜內(nèi)皮細(xì)胞的損失[15]。本研究術(shù)后出現(xiàn)1眼術(shù)后角膜反應(yīng)，經(jīng)治療，1周后明顯改善，6個(gè)月檢查角膜內(nèi)皮細(xì)胞丟失率為5%。

綜上所述，ICL V4c新型的中央孔型人工晶狀體，是有晶體眼的后房型人工晶狀體植入術(shù)的最佳選擇，是高度近視患者的福音，通過(guò)對(duì)其術(shù)后6個(gè)月視力，眼壓，視覺(jué)質(zhì)量的觀察，可見(jiàn)其安全有效，并值得推廣。

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（收稿日期：2016-10-16） （本文編輯：張爽）endprint