骨炎膏聯(lián)合七葉皂苷鈉治療脛骨骨折早期腫脹55例*

黃 勇周英杰羅金鑫楊曉姣

（1.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南 長沙 410208；2.河南省洛陽正骨醫(yī)院 河南省骨科醫(yī)院，河南 洛陽 471002）

骨炎膏聯(lián)合七葉皂苷鈉治療脛骨骨折早期腫脹55例*

黃 勇1周英杰2△羅金鑫1楊曉姣2

（1.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南 長沙 410208；2.河南省洛陽正骨醫(yī)院 河南省骨科醫(yī)院，河南 洛陽 471002）

目的 觀察骨炎膏治療閉合性脛骨中上段骨折早期腫脹臨床療效。方法 將113例脛骨中上段骨折住院患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為骨炎膏外敷聯(lián)合七葉皂苷鈉靜滴之治療組57例和甘露醇聯(lián)合七葉皂苷鈉靜滴之對照組56例。治療1、3、5 d比較患側(cè)小腿周徑與健側(cè)差值變化。結(jié)果 治療1 d，治療組患側(cè)小腿周徑與健側(cè)差值較治療前無變化（P＞0.05），對照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療3 d，兩組較治療前均改善明顯（P＜0.05），組間無差異（P＞0.05）；治療5 d，治療組總有效率94.55%，明顯高于對照組的88.89%（P＜0.05）。結(jié)論 骨炎膏配合七葉皂苷鈉能快速減輕骨折所致腫脹，提高有效率。

骨炎膏 七葉皂苷鈉 脛骨骨折 腫脹

閉合性脛骨骨折在四肢骨折中比較常見，約占全身骨折的8%~10%［1］。骨折后軟組織腫脹是骨折后主要并發(fā)癥之一，腫脹嚴(yán)重者可導(dǎo)致骨筋膜間室綜合征，給患者帶來巨大痛苦，也為早期手術(shù)治療帶來巨大困擾。因此如何快速安全有效的消除骨折后腫脹成為臨床醫(yī)師不斷探索的目標(biāo)［2-3］。筆者采用平樂正骨骨炎膏聯(lián)合七葉皂苷鈉治療骨折術(shù)前腫脹，取得不錯(cuò)的效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 納入標(biāo)準(zhǔn)：受傷時(shí)間為48 h內(nèi)新鮮閉合性脛骨骨折；年齡9~70歲，未合并有其他重大疾病，藥物治療依從性好；未合并有其他骨折或血管神經(jīng)損傷可能會影響臨床療效者。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并有顱腦臟器損傷，神經(jīng)損傷，重大血管、肌腱損傷宜行急診手術(shù)者；雙下肢彩超示深靜脈血栓形成；骨筋膜間室綜合征形成；對外用藥過敏或拒絕接受該試驗(yàn)者。

1.2 臨床資料 選取2013年9月至2015年3月在河南省洛陽正骨醫(yī)院就診患者113例，均同意接受本試驗(yàn)治療，并簽署知情同意書。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組57例與對照組56例。治療組男性40例，女性17例；年齡29~57歲；受傷至就診時(shí)間9.2~41.4 h。對照組男性44例，女性12例；年齡21~55歲；受傷至就診時(shí)間7.9~37.7 h。由于不良反應(yīng)，實(shí)際參與本試驗(yàn)治療組55例，對照組45例。兩組患者的性別、年齡、病程，及治療前患側(cè)與健側(cè)小腿周徑差值比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 兩組患者均予基礎(chǔ)治療，包括患肢抬高，局部冰敷，根據(jù)骨折情況行小夾板或踝關(guān)節(jié)上方牽引制動，皮下注射低分子肝素鈣（河北常山生化藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H20063901）4000 U，每日1次，治療5 d。治療組予院內(nèi)制劑骨炎膏（豫藥制字Z04030035）外敷，用法：先用酒精清潔患處，晾干后，將一瓶骨炎膏150 g攪拌成稠糊狀，均勻平攤于小腿腫脹處，厚度約3~4 mm，繃帶加壓包扎。每日更換1次，治療5 d；注射用七葉皂苷鈉10 mg/支 （山東綠葉制藥，國藥準(zhǔn)字H20003204）溶于0.9%氯化鈉注射液250 mL中靜滴，40滴/min，每日1次，治療5 d。對照組予20%甘露醇注射液125 mL（山東威高藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H20053865）靜滴，90滴/min，每日2次，治療5 d。七葉皂苷鈉用法用量同治療組。

1.4 觀察指標(biāo) 治療前先用標(biāo)記筆對腫脹最嚴(yán)重部位標(biāo)記，并于治療前及治療后1、3、5 d測量其周徑，同時(shí)測量同一水平測量健側(cè)小腿周徑。腫脹程度：Ⅰ度為皮膚較患側(cè)皮膚較正常皮膚腫脹，但皮紋存在；Ⅱ度為患肢皮膚較正常皮膚緊張且皮紋消失，皮溫較高，但無張力性水泡；Ⅲ度為患肢皮膚緊張發(fā)亮，皮紋消失且皮溫明顯增高。出現(xiàn)張力性水泡，但無骨筋膜室綜合征。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)參考文獻(xiàn)［4］通過腫脹減輕程度評定臨床療效。顯效：腫脹明顯減輕，出現(xiàn)皮紋，治療后同一患者兩小腿周徑差值（T）≤0.3 cm。有效：腫脹明顯減輕，出現(xiàn)皮紋，治療后0.3＜T＜0.9 cm。無效：腫脹未見明顯減輕，治療后T≥0.9 cm。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。對治療后1、3、5 d患者患側(cè)與健側(cè)小腿周徑差值分別進(jìn)行計(jì)量資料的t檢驗(yàn)。治療5 d療效情況比較采用秩和檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患側(cè)小腿周徑與健側(cè)差值比較 見表1。治療1 d，治療組與治療前差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），對照組較治療前差值減?。≒＜0.05）；治療3 d，兩組數(shù)值均較治療前減小，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療5 d，治療組小腿周徑差值優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組患側(cè)小腿周徑與健側(cè)差值比較（cm，）

表1 兩組患側(cè)小腿周徑與健側(cè)差值比較（cm，）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同時(shí)間比較，△P＜0.05。

組別 治療3 d治療5 d治療組 0.7±0.7*0.2±0.2*△對照組 0.6±0.4*0.5±0.3*n 55 45治療前 治療1 d 1.9±0.5 1.8±0.6 1.7±0.6 1.3±0.5*

2.2 兩組綜合療效比較 見表2。治療組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組臨床療效比較（n）

2.3 不良反應(yīng) 治療組出現(xiàn)靜滴七葉皂苷鈉局部疼痛刺激1例，靜脈炎1例；對照組出現(xiàn)局部疼痛刺激5例，靜脈炎4例，過敏性水泡2例，立即停止用藥或調(diào)整用藥，及時(shí)處理，退出本試驗(yàn)。

3 討 論

西醫(yī)學(xué)認(rèn)為創(chuàng)傷后由于局部損傷及應(yīng)激性反應(yīng)，血管壁通透性增加，大量組織液在組織間隙聚集，肌肉體積增加筋膜間隙壓力迅速增高。骨折后小血管及毛細(xì)血管的破損，血液循環(huán)障礙，內(nèi)壞境的改變，局部組織缺氧而損害加重［5］。因此，有效消除或緩解腫脹在骨折早期顯得尤為重要，緩解局部疼痛、盡早手術(shù)，縮短圍手術(shù)期治療時(shí)間，特別是加速傷口愈合具有非常重要的意義。

目前針對骨折腫脹的主要治療手段為七葉皂苷鈉單獨(dú)使用或聯(lián)合甘露醇使用，糖皮質(zhì)類激素如地塞米松使用較少。靜脈輸入七葉皂苷鈉存在過敏性反應(yīng)、局部刺激疼痛、靜脈炎、急性肝腎損害［6-7］等不良反應(yīng)，臨床甚至有聽力下降［8］等病例的報(bào)道。甘露醇極易導(dǎo)致水/電解質(zhì)紊亂、急性腎損傷［9］，過飽和溶液對溫度、保存以及輸液條件要求也為臨床治療帶來不小的麻煩，臨床應(yīng)用受到一定限制。

骨折后肢體腫脹屬中醫(yī)“血瘀”“筋傷”范疇，由于創(chuàng)傷所致骨折及軟組織損傷，使經(jīng)絡(luò)受損，血不循經(jīng)，溢于脈外，血脈瘀滯，氣機(jī)凝滯，經(jīng)絡(luò)阻塞，則水濕津液運(yùn)化失調(diào)、停滯不行而外滲，停積于肌膚腠理之間，而發(fā)為肢體腫脹。其病機(jī)是損傷導(dǎo)致血瘀氣滯、水瘀互結(jié)。清代陳士鐸《辨證錄》指出“內(nèi)治之法，必須以活血化瘀為先，血不活則瘀不能去，瘀不去則骨不能接”。因此，治宜行氣活血，利水祛瘀。

骨炎膏［10-11］是根據(jù)平樂郭氏正骨第6代傳人，著名中醫(yī)骨傷科專家郭維淮經(jīng)驗(yàn)方研制而成，由黃芪、土茯苓、紫草、紅花、虎杖、大黃、當(dāng)歸、甘遂（醋炙）、大戟（醋炙）、白芷、黃芩、連翹等藥物配比而成，是我院治療慢性骨髓炎經(jīng)驗(yàn)方。但在臨床治療中發(fā)現(xiàn)［12］，其對治療多數(shù)軟組織腫脹有明顯效果。方中黃芪補(bǔ)氣升陽，托瘡生肌，排膿消腫；土茯苓、紫草可涼血、活血；當(dāng)歸、紅花活血祛瘀，止痛消腫；甘遂、大戟苦寒，瀉水散結(jié)；大黃、虎杖苦寒，清熱解毒，活血祛瘀；連翹為“瘡家圣藥”，可散氣血之凝聚，具有消癰散結(jié)之功；白芷疏風(fēng)解毒，消腫排膿；全方具有益氣活血、利水祛濕、涼血解毒之功效。現(xiàn)代藥理研究表明［13-15］，全方具有抗炎、抑菌、增加自體免疫力等作用，可以在早期抑制多種炎性介質(zhì)及細(xì)胞因子的釋放，抑制炎癥的浸潤和滲出，增加機(jī)體對炎癥的耐受性，能增強(qiáng)血管的張力而減輕出血，進(jìn)而降低毛細(xì)血管的通透性，從而達(dá)到減輕肢體局部腫脹的效果。但目前基于骨炎膏的研究少之又少，仍需要進(jìn)一步藥理學(xué)研究加以證實(shí)。

本次試驗(yàn)中，治療1 d，處于創(chuàng)傷后48 h內(nèi)炎癥反應(yīng)高峰期，外加骨炎膏外敷滲透緩慢及藥量累積等因素，治療組效果劣于對照組；治療3 d，試驗(yàn)組與對照組療效相當(dāng)，中醫(yī)藥優(yōu)勢逐漸體現(xiàn)出來；治療5 d，骨炎膏聯(lián)合七葉皂苷鈉消腫有效率明顯高于甘露醇組。且治療過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)較少，較甘露醇治療具有明顯的有效性及安全性。因此，骨炎膏聯(lián)合七葉皂苷鈉治療骨折水腫具有安全可靠，使用方便，縮短圍手術(shù)期時(shí)間等明顯優(yōu)勢，顯示了中醫(yī)藥在治療急癥方面的獨(dú)特優(yōu)勢。

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Effect Observation of Guyan Ointment Combined with Sodium Aescinate Treatment on 55 Cases with Limb Early Swelling Resulting from Fracture of Tibia

HUANG Yong，ZHOU Yingjie，LUO Jinxin，et al.
Hunan University of Chinese Medicine，Hunan，Changsha 410208，China.

Objective：To investigate the use of Luoyang Orthopedic Hospital of Henan Province internal preparation Guyan Ointment in the treatment of limb early swelling resulting from fracture of tibia.Methods：113 cases of patients were divided into Guyan Ointment combined with sodium aescinate intravenous treatment group of 57 cases and sodium aescinate combined with mannitol infusion control group of 56 cases according to the random number table method.After 1d，3d，5d of treatment，the ipsilateral and contralateral calf circumference difference change was compared.Results：The treatment of 1 d，no change in treatment group than before treatment（P＞0.05），there was statistical meaning change in the control group（P＜0.05）；for the treatment of 3d，the 2 groups were significantly improved after the treatment（P＜0.05），no difference between the 2 groups（P＞0.05）；5 d treatment，the effective rate in the treatment group was 94.5%，86.7%in the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion：Guyan Ointment combined with sodium aescinate can quickly relieve swelling caused by fracture，improve the efficiency of treatment of tibial fracture，has important clinical significance.

Guyan Ointment；Sodium aescinate；Fracture of tibia；Swelling

R274.1

B

1004-745X（2017）01-0141-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.01.045

2016-03-20）

河南省重點(diǎn)中醫(yī)學(xué)科學(xué)術(shù)帶頭人基金培養(yǎng)項(xiàng)目（2100601）

△通信作者（電子郵箱：2285440985@qq.com）