我院藥品冷鏈監(jiān)控平臺(tái)的建立與應(yīng)用

沈 烽，張 健，吳穎坤，馬醫(yī)宗，劉 榮（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院藥學(xué)部，上海 200092）

我院藥品冷鏈監(jiān)控平臺(tái)的建立與應(yīng)用

沈 烽＊，張 健，吳穎坤，馬醫(yī)宗，劉 榮（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院藥學(xué)部，上海 200092）

目的：確保醫(yī)院冷鏈藥品儲(chǔ)存設(shè)備可靠，保證在院冷藏藥品的質(zhì)量。方法：介紹我院藥品冷鏈監(jiān)控平臺(tái)的建立、應(yīng)用效果和相關(guān)的改進(jìn)及完善措施。結(jié)果：通過(guò)配備相關(guān)的設(shè)備、架構(gòu)平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)、確定監(jiān)測(cè)點(diǎn)、設(shè)置系統(tǒng)中的預(yù)警條件等，建立了我院藥品的冷鏈監(jiān)控平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)醫(yī)院不同區(qū)域、不同冷鏈設(shè)備溫濕度的全天候?qū)崟r(shí)監(jiān)控，可實(shí)時(shí)了解設(shè)備的運(yùn)行狀況、提供完整的在院藥品冷藏溫度記錄，借助預(yù)警短信及時(shí)處理設(shè)備故障問(wèn)題；通過(guò)預(yù)警短信原因分析及時(shí)更換了不合格設(shè)備，并進(jìn)一步完善了冷鏈監(jiān)控平臺(tái)的使用制度與流程。在平臺(tái)應(yīng)用的2年內(nèi)，53臺(tái)普通冰箱更換為藥品專用冰箱；月度預(yù)警短信數(shù)和冷藏設(shè)備預(yù)警率分別由2014年9月短信預(yù)警功能開啟初期的6 869條、100%下降至2016年2月的1 083條、40%。結(jié)論：醫(yī)院藥品冷鏈監(jiān)控平臺(tái)的建立，保障了冷藏藥品儲(chǔ)存環(huán)境的可靠性，從而確保了在院冷藏藥品的質(zhì)量。

冷鏈監(jiān)控平臺(tái)；冷藏藥品；藥品儲(chǔ)存管理；預(yù)警短信；冷藏設(shè)備

藥品質(zhì)量管理是醫(yī)療質(zhì)量管理的重要組成，是藥品臨床應(yīng)用安全、有效的基本保證。溫度對(duì)冷藏藥品和冷凍藥品的穩(wěn)定性影響極大[1]。近年醫(yī)院藥品管理的自動(dòng)化和信息化建設(shè)已提升到一定的高度，但對(duì)于冷藏藥品儲(chǔ)運(yùn)的監(jiān)管水平明顯落后，在包括大型“三甲”醫(yī)院在內(nèi)的很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，冷藏藥品儲(chǔ)運(yùn)及溫濕度數(shù)據(jù)記錄還停留在手工記錄的水平，不能在冷藏設(shè)備溫濕度超標(biāo)發(fā)生時(shí)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程報(bào)警，而溫濕度的變化將直接影響到藥品儲(chǔ)存過(guò)程中內(nèi)容物的外觀、澄明度變化、結(jié)晶、色差以及霉變等情況的發(fā)生[2]?，F(xiàn)有管理設(shè)備的不足將嚴(yán)重影響醫(yī)院冷藏藥品的安全，故亟需提升管理水平及手段。同時(shí)，國(guó)家對(duì)藥品整個(gè)流通環(huán)節(jié)中環(huán)境溫濕度的控制也都有嚴(yán)格的要求，已于2015年6月25日實(shí)施的新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）[3]第四十七條明確規(guī)定：對(duì)于儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房需有“自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度設(shè)備”；同時(shí)，第五十七條也規(guī)定“需建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯”。

因此，藥品質(zhì)量管理必須實(shí)行全過(guò)程管理。在我院，電子化藥品物流平臺(tái)（ePS）的應(yīng)用[4]保證了藥品驗(yàn)收和出庫(kù)藥品名稱、批次、數(shù)量等信息的準(zhǔn)確無(wú)誤；而2014年初冷鏈監(jiān)控平臺(tái)的應(yīng)用，則實(shí)時(shí)監(jiān)控著整個(gè)藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中的藥品溫濕度的變化，以確保藥品內(nèi)在質(zhì)量的安全可靠；兩者共同擔(dān)負(fù)起藥品安全的監(jiān)控體系。我院建立的醫(yī)院冷鏈監(jiān)控平臺(tái)項(xiàng)目主要利用射頻識(shí)別（Radio frequency identification，RFID）即無(wú)線射頻技術(shù)實(shí)現(xiàn)冷藏設(shè)施的標(biāo)識(shí)和溫濕度數(shù)據(jù)的采集、存儲(chǔ)、上報(bào)，通過(guò)冷鏈監(jiān)控平臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)分析、匯總、驗(yàn)證及相關(guān)預(yù)警等功能[5]。筆者現(xiàn)將我院冷鏈監(jiān)控平臺(tái)的建立及經(jīng)2年多應(yīng)用后的情況及相關(guān)改進(jìn)介紹如下，期望與同行進(jìn)行分享探討。

1 傳統(tǒng)冷藏設(shè)備溫度監(jiān)控模式的弊端

1.1 人工記錄溫濕度

溫濕度記錄每天通過(guò)人工進(jìn)行記錄，不能真實(shí)反映設(shè)備完整的運(yùn)行狀況，記錄數(shù)據(jù)存在人為因素。

1.2 不能準(zhǔn)確預(yù)估設(shè)備故障時(shí)間

冷藏設(shè)備斷電、故障時(shí)，不能確切判斷斷電或故障時(shí)間，對(duì)放在冷藏設(shè)備內(nèi)的藥品是否可以使用，難以作出準(zhǔn)確的評(píng)估。這導(dǎo)致冷鏈藥品儲(chǔ)存風(fēng)險(xiǎn)大，易造成藥品的變質(zhì)和浪費(fèi)。

1.3 不能提供完整的在院藥品溫度記錄

在冷鏈藥品退貨時(shí)不能向供應(yīng)商提供藥品在院全天候的溫度記錄狀況，而只能將人工溫濕度記錄提供給供應(yīng)商作為醫(yī)院儲(chǔ)存狀況的證明。由于沒(méi)有實(shí)時(shí)的在院溫濕度記錄，醫(yī)院冷藏藥品的退貨將給供應(yīng)商帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。

2 冷鏈監(jiān)控平臺(tái)的建立

隨著現(xiàn)代信息化技術(shù)的不斷提升，利用院內(nèi)局域網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢(shì)監(jiān)控分散在醫(yī)院不同區(qū)域的藥品溫濕度已成為可能。我院已于2014年初具備了對(duì)全院藥房環(huán)境和儲(chǔ)藥設(shè)備進(jìn)行網(wǎng)上監(jiān)控的條件，隨之建立了冷鏈監(jiān)控平臺(tái)，用于監(jiān)控各儲(chǔ)藥環(huán)境及設(shè)備的溫濕度。

2.1 設(shè)備組成

平臺(tái)硬件包括CPU：XEON E5-2609，2個(gè)；內(nèi)存：＞16 G；硬盤：1TSAS*2；RAID：RAID1。操作系統(tǒng)：Server 2003企業(yè)版，64位。其他硬件設(shè)備主要有固定標(biāo)簽讀卡器、固定溫度標(biāo)簽、固定濕度標(biāo)簽以及超低溫采集設(shè)備等。

2.2 前期準(zhǔn)備

首先，對(duì)整個(gè)藥學(xué)部需進(jìn)行冷鏈監(jiān)控的區(qū)域以及每個(gè)區(qū)域的網(wǎng)口信息進(jìn)行調(diào)研，確定各區(qū)域設(shè)備倉(cāng)位號(hào)和所需點(diǎn)位數(shù)，各點(diǎn)位儲(chǔ)存所需標(biāo)準(zhǔn)溫度值，匯總各部門負(fù)責(zé)人員姓名、通信電話等。

2.3 冷鏈監(jiān)控平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)

將分散在不同區(qū)域的冷藏設(shè)備以網(wǎng)絡(luò)形式相連，各區(qū)域的讀卡器與網(wǎng)口相連，每個(gè)冷藏設(shè)備內(nèi)放2～3塊（上、中、下）溫度感應(yīng)標(biāo)簽設(shè)備，該溫度標(biāo)簽設(shè)備溫度測(cè)試精度可達(dá)±0.3℃，工作溫度為－20～85℃。溫度標(biāo)簽讀取的數(shù)字信息可通過(guò)RFID形式被讀卡器識(shí)別，然后將信息傳到服務(wù)器，完成對(duì)整個(gè)聯(lián)網(wǎng)冷藏設(shè)備的監(jiān)控。通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)控，可在第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，確保冷藏設(shè)備運(yùn)行安全，同時(shí)改變傳統(tǒng)人工記錄模式為實(shí)時(shí)平臺(tái)記錄，可實(shí)現(xiàn)事后追溯與分析。我院冷鏈監(jiān)控平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)圖見圖1。

圖1 我院冷鏈監(jiān)控平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)圖Fig 1 Network topology of cold chain monitoring platform in our hospital

2.4 監(jiān)測(cè)點(diǎn)的確定

新版GSP規(guī)定冷鏈設(shè)施必須經(jīng)過(guò)溫度分布驗(yàn)證并據(jù)此設(shè)置多個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)。按照項(xiàng)目實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院冷庫(kù)標(biāo)配4個(gè)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)；每個(gè)冰箱按大小標(biāo)配2～3個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)并分別置于經(jīng)過(guò)驗(yàn)證后的溫度中心區(qū)域、高溫區(qū)域和低溫區(qū)域；－80℃超低溫冰箱4個(gè)腔體各設(shè)1個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。

冷鏈平臺(tái)已對(duì)所有藥學(xué)部門環(huán)境溫濕度以及冷藏設(shè)備進(jìn)行了溫度記錄。系統(tǒng)可對(duì)每個(gè)設(shè)備和不同環(huán)境設(shè)置獨(dú)立的溫濕度上、下限，并按照設(shè)定的條件向醫(yī)院多個(gè)授權(quán)指定人員發(fā)送溫濕度超標(biāo)預(yù)警短信。在對(duì)預(yù)警情況進(jìn)行處理后，授權(quán)人可登陸系統(tǒng)對(duì)預(yù)警信息進(jìn)行處理并記錄報(bào)警原因、類別及處理情況，同時(shí)可對(duì)歷史所有溫濕度記錄進(jìn)行追溯查詢。目前我院對(duì)所有冰箱設(shè)備開通了短信預(yù)警功能。

2.5 預(yù)警條件設(shè)置

超過(guò)預(yù)警短信通知的條件設(shè)定：根據(jù)觸發(fā)預(yù)警短信時(shí)間，在斷電后70 min內(nèi)，冷庫(kù)內(nèi)各區(qū)域溫度大都可維持在2～8℃，處于冷鏈藥品保存溫度范圍[6]。參考以上數(shù)據(jù)，目前我院采用的上、下限預(yù)警判斷條件都設(shè)置為30 min，其中30 min內(nèi)有20 min溫度超標(biāo)，平臺(tái)會(huì)自動(dòng)向該部門管理者發(fā)送預(yù)警短信通知，使部門管理者能在第一時(shí)間知曉并及時(shí)進(jìn)行處置。設(shè)置上述時(shí)間判斷的原因主要基于以下考慮：冰箱瞬時(shí)開門取藥所導(dǎo)致的暫時(shí)溫度超標(biāo)并不會(huì)影響藥品的質(zhì)量，若設(shè)置時(shí)間過(guò)短，會(huì)頻繁報(bào)警，這樣的報(bào)警既無(wú)意義也會(huì)導(dǎo)致管理人員在真實(shí)報(bào)警時(shí)產(chǎn)生麻木感。故該系統(tǒng)可靈活設(shè)置報(bào)警條件，確保只針對(duì)區(qū)域斷電、壓縮機(jī)或空調(diào)故障、門未關(guān)嚴(yán)以及未按照規(guī)程操作等情況進(jìn)行報(bào)警。

3 冷鏈監(jiān)控平臺(tái)應(yīng)用效果

3.1 冷鏈監(jiān)控平臺(tái)應(yīng)用初期情況

3.1.1 實(shí)現(xiàn)了采用平臺(tái)全天候記錄溫度 我院于2014年初實(shí)現(xiàn)了由冷鏈監(jiān)控平臺(tái)記錄在院冷藏藥品溫度的操作。使用平臺(tái)后，可打印任意時(shí)間段內(nèi)某一藥品儲(chǔ)存溫度曲線圖；當(dāng)發(fā)生退藥情況時(shí)，也可打印該藥品在院儲(chǔ)存溫度曲線圖提供給供應(yīng)商。例如賴脯胰島素注射液在院期間儲(chǔ)存溫度變化見圖2。

圖2 賴脯胰島素注射液在院期間儲(chǔ)存溫度變化Fig 2 Storage temperature change of Insulin lispro injection in the hospital

3.1.2 通過(guò)預(yù)警短信督促處理超標(biāo)設(shè)備問(wèn)題 由于我院原有儲(chǔ)存藥品的冰箱都非專用藥品冰箱，溫度變化范圍大，從2014年9月開啟平臺(tái)監(jiān)測(cè)所有冷藏設(shè)備的短信預(yù)警功能后，根據(jù)平臺(tái)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，9月份由于溫度超標(biāo)（低于或高于標(biāo)準(zhǔn)溫度設(shè)定值）而觸發(fā)的冷鏈監(jiān)控平臺(tái)預(yù)警短信達(dá)到6 869條。部門組長(zhǎng)收到短信后第一時(shí)間進(jìn)行針對(duì)性處置，并在短信的督促下逐步養(yǎng)成對(duì)冷鏈設(shè)備時(shí)刻關(guān)注的良好習(xí)慣，促進(jìn)了監(jiān)控質(zhì)量的提升。

3.1.3 設(shè)置即時(shí)懸浮窗提示功能提高工作人員的關(guān)注度 在冷鏈平臺(tái)計(jì)算機(jī)桌面上設(shè)置了即時(shí)懸浮窗（見圖3），可實(shí)時(shí)滾動(dòng)顯示冷鏈設(shè)備溫度狀況，異常情況則顯示紅色以提醒。對(duì)于冷藏設(shè)備未及時(shí)關(guān)門、斷電等情況，工作人員能在第一時(shí)間知曉并處置，減少了平臺(tái)對(duì)預(yù)警短信的觸發(fā)。該提醒功能的設(shè)置不但使因冰箱門未關(guān)閉造成的預(yù)警大幅減少，同時(shí)也不斷告誡藥師注意取用冰箱藥品后，需及時(shí)關(guān)閉冰箱門，養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣。

3.1.4 定期收集冷鏈監(jiān)控平臺(tái)短信，為制訂后續(xù)措施提供參考 藥學(xué)部每月對(duì)冷鏈監(jiān)控平臺(tái)預(yù)警短信進(jìn)行回顧性分析，根據(jù)實(shí)際狀況提出應(yīng)采取的措施，如溫度高于標(biāo)準(zhǔn)值的預(yù)警短信數(shù)占多數(shù)，則提示需“調(diào)低溫度”，反之則需“調(diào)高溫度”；如溫度低于或高于標(biāo)準(zhǔn)值的預(yù)警短信數(shù)相當(dāng)，采取調(diào)高或調(diào)低設(shè)備溫度的措施已無(wú)意義，建議更換設(shè)備。此回顧性分析可客觀反映各部門冷鏈設(shè)備的運(yùn)行狀況。

圖3 懸浮窗提示功能界面Fig 3 Instant display of suspending windows

3.2 冷鏈監(jiān)控平臺(tái)應(yīng)用2年后情況

我院藥學(xué)部冷鏈監(jiān)控平臺(tái)共監(jiān)控16個(gè)區(qū)域（各個(gè)藥房、實(shí)驗(yàn)室等）的73個(gè)冷藏設(shè)備，在應(yīng)用冷鏈監(jiān)控平臺(tái)2年內(nèi)，我院冷鏈藥品監(jiān)管水平不斷提升?，F(xiàn)比較我院2014年9月－2016年2月期間平臺(tái)記錄的月度預(yù)警短信數(shù)與冷藏設(shè)備預(yù)警率及根據(jù)預(yù)警原因分析后更換的冰箱數(shù)，各指標(biāo)數(shù)據(jù)結(jié)果詳見表1、圖4、圖5。

表1 2014年9月－2016年2月相關(guān)指標(biāo)變化情況Tab 1 The change of related indexes during Sept. 2014-Feb.2016

由表1及圖4可見，冷藏設(shè)備月度預(yù)警短信數(shù)由2014年9月的6 869條下降為2016年2月的1 083條，下降幅度達(dá)84%。根據(jù)每月預(yù)警短信數(shù)據(jù)分析結(jié)果，陸續(xù)將原非藥品冰箱更換為藥品專用冰箱，截至2016年2月，共更換冰箱53臺(tái)。由表1及圖5可見，設(shè)備預(yù)警率也由2014年9月的100%減少至2016年2月的40%。

對(duì)上述結(jié)果的比較，充分說(shuō)明冷鏈監(jiān)控平臺(tái)的數(shù)據(jù)分析結(jié)果可作為調(diào)高或調(diào)低設(shè)備溫度的依據(jù)，也可作為是否更新設(shè)備的依據(jù)；平臺(tái)計(jì)算機(jī)桌面懸浮窗以及預(yù)警短信通知提示也從一定程度上改變了傳統(tǒng)的管理習(xí)慣，養(yǎng)成了工作人員科學(xué)管理冷藏藥品的理念。

4 對(duì)冷鏈監(jiān)控平臺(tái)的改進(jìn)和完善

4.1 對(duì)預(yù)警短信的原因分析及采取的措施

圖4 2014年9月－2016年2月月度預(yù)警短信數(shù)變化Fig 4 The number change of monthly warning messages during Sept.2014-Feb.2016

圖5 2014年9月－2016年2月冷藏設(shè)備月度預(yù)警率變化Fig 5 The rate change of monthly early warning ofrefrigeration equipment during Sept.2014-Feb.2016

冷鏈監(jiān)控平臺(tái)通過(guò)2年的使用，筆者總結(jié)出觸發(fā)預(yù)警短信通知的主要原因?yàn)楸鋯?wèn)題、冰箱供電中斷、設(shè)備門未關(guān)閉以及冷鏈設(shè)備故障4種。

4.1.1 冰箱問(wèn)題 由于使用非藥品專用冰箱造成溫度變化范圍大，從而觸發(fā)預(yù)警；另外冰箱內(nèi)藥品若擺放過(guò)密可造成內(nèi)部冷氣循環(huán)障礙，也會(huì)觸發(fā)預(yù)警。

4.1.2 冰箱供電中斷 多數(shù)情況是由于工作人員不小心觸碰到電源插座后，造成供電中斷所觸發(fā)的預(yù)警；另有極少數(shù)是由于電力公司檢修電路，在臨時(shí)跳電過(guò)程中電源設(shè)備故障所觸發(fā)的預(yù)警。

4.1.3 設(shè)備門未關(guān)閉 主要指由于頻繁開關(guān)冰箱門或在繁忙時(shí)的疏忽造成設(shè)備門長(zhǎng)時(shí)間未關(guān)閉而觸發(fā)預(yù)警。

4.1.4 冷鏈設(shè)備故障 主要是由于固定溫度標(biāo)簽故障造成溫度感應(yīng)錯(cuò)誤而導(dǎo)致的預(yù)警；另外，冷鏈設(shè)備讀卡器供電中斷也會(huì)觸發(fā)預(yù)警。

4.1.5 采取措施 上述原因分析結(jié)果提示管理人員應(yīng)采取以下措施：（1）盡早將普通冰箱更新為藥品專用冰箱；（2）避免冰箱內(nèi)藥品擺放過(guò)密；（3）注意冰箱插座應(yīng)放置在不宜被觸碰到的地方；（4）及時(shí)了解醫(yī)院電路檢修或臨時(shí)斷電時(shí)間，做好相應(yīng)預(yù)案；（5）養(yǎng)成良好的冷藏設(shè)備開、關(guān)門習(xí)慣；（6）發(fā)現(xiàn)溫度異常（排除冷藏設(shè)備本身因素）時(shí)及時(shí)檢修相應(yīng)設(shè)備故障，以避免不必要的預(yù)警通知的發(fā)生。

而本院冷鏈監(jiān)控平臺(tái)經(jīng)不斷改進(jìn)后，目前短信預(yù)警通知的主要原因是冰箱問(wèn)題，如冰箱內(nèi)定制的有機(jī)玻璃擱板因無(wú)孔造成設(shè)備內(nèi)氣流物理阻斷而導(dǎo)致冷氣局部過(guò)冷引發(fā)的預(yù)警，已通過(guò)在原有有機(jī)玻璃擱板表面增加流通氣孔來(lái)改善；另外，冰箱內(nèi)溫度標(biāo)簽上的感應(yīng)天線被存放或取用藥品時(shí)人為觸碰造成損壞導(dǎo)致的預(yù)警，現(xiàn)已將溫度標(biāo)簽固定在冰箱每層隔板的下方，同時(shí)將溫度標(biāo)簽感應(yīng)天線朝向內(nèi)，以減少人為觸碰造成的預(yù)警的發(fā)生，同時(shí)也提醒冰箱生產(chǎn)企業(yè)對(duì)此能作進(jìn)一步改進(jìn)。

4.2 完善建立冷鏈監(jiān)控平臺(tái)的使用制度與流程

經(jīng)過(guò)2年多的應(yīng)用，我部對(duì)冷鏈監(jiān)控平臺(tái)進(jìn)行了進(jìn)一步的改進(jìn)和規(guī)范：建立了統(tǒng)一的《冷鏈監(jiān)控平臺(tái)管理流程》與《藥品冷鏈管理制度》；規(guī)范了冷藏藥品在驗(yàn)收入庫(kù)、設(shè)備運(yùn)行、使用、維護(hù)、管理、預(yù)警以及應(yīng)急處理等的操作過(guò)程[7]，明確各相應(yīng)崗位的職責(zé)；規(guī)范了對(duì)收到平臺(tái)預(yù)警短信后及冰箱故障發(fā)生后的合理處理措施內(nèi)容；將處置是否及時(shí)、合理納入人員每月業(yè)績(jī)考核檢查中，并可通過(guò)平臺(tái)檢查各部門處理效果。

5 結(jié)語(yǔ)

目前我院冷藏藥品品規(guī)數(shù)為148個(gè)，占整個(gè)藥品數(shù)量的10%左右，每月銷售額平均為1 300萬(wàn)元。由于這些藥品必須在2～8℃或冷凍避光條件儲(chǔ)存，那么儲(chǔ)存的設(shè)備是否可靠，將直接影響到這些藥品的質(zhì)量。而合格藥品從生產(chǎn)企業(yè)裝箱、運(yùn)輸、經(jīng)銷商，再到醫(yī)院院內(nèi)流轉(zhuǎn)，整個(gè)流通環(huán)節(jié)中儲(chǔ)存溫度的有效控制對(duì)合格藥品出廠后質(zhì)量的保證至關(guān)重要[8]。而醫(yī)院冷鏈監(jiān)控平臺(tái)的應(yīng)用，確保了在院冷藏藥品儲(chǔ)存溫度的可靠性，保障了在院冷藏藥品的質(zhì)量。隨著醫(yī)院藥品加成率的取消，醫(yī)院藥房將由過(guò)去的盈利方變身為成本支出方，醫(yī)院管理層勢(shì)必考慮將醫(yī)院藥品物流供應(yīng)外包給第三方藥品物流部門，由其直接將藥品配送至各藥房，減少中間環(huán)節(jié)。而通過(guò)后續(xù)冷鏈監(jiān)控平臺(tái)二期項(xiàng)目的建設(shè)，掃描終端或計(jì)算機(jī)能在驗(yàn)收藥品前預(yù)先查看冷鏈藥品配送溫度信息，從而為冷藏藥品供應(yīng)商直接配送至藥房的實(shí)現(xiàn)奠定基礎(chǔ)。通過(guò)平臺(tái)對(duì)供應(yīng)商冷鏈信息的讀取，可以第一時(shí)間確認(rèn)驗(yàn)收藥品在供應(yīng)商至驗(yàn)收期間的溫度狀況[9]，進(jìn)一步保證了醫(yī)院冷鏈藥品的質(zhì)量安全。

[1] 李宵，安靜，董占軍.醫(yī)院常用冷藏藥品和冷凍藥品的穩(wěn)定性及貯藏條件[J].中國(guó)藥房，2016，27（7）：983-986.

[2] 蔣思維.藥品冷鏈流通管理存在問(wèn)題及對(duì)策[J].中國(guó)藥業(yè)，2014，23（22）：6-8.

[3] 衛(wèi)生部.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范[S].2013-06-01.

[4] 沈烽，張健，黃源.電子化藥品物流在醫(yī)院藥房管理中的應(yīng)用[J].中國(guó)藥房，2012，23（41）：3892-3894.

[5] 周穎，王永慶，沈怡雯，等.醫(yī)院冷鏈藥品質(zhì)量安全防控與溯源體系研究[J].藥學(xué)與臨床研究，2015，23（5）：518-520.

[6] 肖芳，陳瑤，錢薪榮.我院采用PDCA管理法加強(qiáng)冷鏈藥品管理實(shí)踐[J].中國(guó)藥房，2014，25（17）：1580-1582.

[7] 王芳，李莎，王曉燕.醫(yī)院冷藏藥品流通環(huán)節(jié)冷鏈管理的現(xiàn)狀分析及對(duì)策探討[J].藥學(xué)服務(wù)與研究，2015，15（2）：144-146.

[8] 沈烽，張健，王蘭珍.藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析在醫(yī)院藥庫(kù)管理中的應(yīng)用[J].中國(guó)藥房，2009，20（10）：760-762.

[9] 鐘國(guó)冬.淺談醫(yī)院冷藏藥品的質(zhì)量控制[J].中醫(yī)藥管理雜志，2010，18（4）：343-344.

（編輯：劉 萍）

Establishment and Application of Drug Cold Chain Monitoring Platform in Our Hospital

SHEN Feng，ZHANG Jian，WU Yingkun，MA Yizong，LIU Rong（Dept.of Pharmacy，Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine，Shanghai 200092，China）

OBJECTIVE：To guarantee the reliability of cold chain drug storage device and the quality of the drugs in the hospital.METHODS：The establishment and effects of drug cold chain monitoring platform in our hospital were introduced as well as related improvement and measures.RESULTS：The cold chain monitoring platform was established in our hospital through equipping with related equipment，constructing platform network，determining monitoring point，setting early warning condition，etc.Allweather and real-time monitoring of temperature and humidity were realized for different districts of the hospital and different cold chain equipments.The platform could provide the information about operating condition of equipment，and complete drug refrigeration temperature record；equipment failure could be dissolved in time based on early warning message.Through analyzing reasons of early warning message，the unqualified equipment was updated in time，which further improve the system and procedure of cold chain monitoring platform.Within 2 years after the implementation of the platform，53 sets of special refrigerator for drug were updated.Monthly early warning message and the rate of refrigeration equipment early warning decreased from 6 869 and 100%in Sept.2014 at the early stage of short message warning function to 1 083 and 40%in Feb.2016，respectively.CONCLUSIONS：The establishment of drug cold chain monitoring platform guarantees the reliability of cold drug storage condition so as to ensure the quality of drug in the hospital.

Cold chain monitoring platform；Cold drug；Drug storage management；Early warning message；Refrigeration equipment

R95

A

1001-0408（2017）01-0091-04DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.01.24

2016-04-30

2016-06-16）

＊主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥事管理。電話：021-25078960。E-mail：fsheng5105@gmail.com