創(chuàng)新產(chǎn)品人工晶狀體獲批

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，批準(zhǔn)愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司的人工晶狀體注冊(cè)。

該產(chǎn)品為一件折疊式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為L形，主體和支撐部分均由丙烯酸乙酯等材料聚合而成，添加紫外線吸收劑和藍(lán)光吸收劑。該產(chǎn)品具有“后表面高凸”“高次非球面”“復(fù)雜面形獨(dú)立分離”“邊緣等厚”和“具有肝素改性的疏水性丙烯酸酯材料”等特點(diǎn)，在國產(chǎn)人工晶狀體中尚屬首創(chuàng)，為國產(chǎn)器械在高端人工晶狀體領(lǐng)域的一大進(jìn)步。適用于成年患者無晶體眼和原發(fā)性角膜散光摘除白內(nèi)障后的視力矯正，旨在改善遠(yuǎn)視力，減少殘余散光度并且減少對(duì)遠(yuǎn)視力眼鏡的依賴。

食品藥品監(jiān)督管理部門將繼續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管力度，保護(hù)使用者的健康和安全。