PDCA循環(huán)管理在醫(yī)院高危藥品安全管理中的應(yīng)用分析

范維娜

徐州市婦幼保健院外聯(lián)科，江蘇徐州 221000

美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)（ISMP）的一項(xiàng)調(diào)查結(jié)果顯示，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，導(dǎo)致患者出現(xiàn)死亡或給患者帶來嚴(yán)重危害的藥品通常是少數(shù)的特定的藥品，而這些藥品多數(shù)被列為高危藥品[1]。在醫(yī)院中，雖然高危藥品的在使用過程中出現(xiàn)差錯(cuò)的幾率很小，但一旦有差錯(cuò)發(fā)生，給患者帶來嚴(yán)重傷害甚至生命危險(xiǎn)的可能性卻極大，因此，采取一種安全有效的管理模式對(duì)醫(yī)院的高危藥品進(jìn)行管理極為重要[2]。為分析PDCA循環(huán)在醫(yī)院高危藥品安全管理中的應(yīng)用效果，該院在2016年6月—2017年6月期間對(duì)該院的35個(gè)病區(qū)進(jìn)行了分組，分別采取不同的管理模式進(jìn)行高危藥品的安全管理，現(xiàn)將詳細(xì)情況報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將該院的35個(gè)病區(qū)列為研究對(duì)象，按照隨機(jī)分配的方法對(duì)病區(qū)進(jìn)行分組，采用常規(guī)管理模式管理高危藥品的17個(gè)病區(qū)列為常規(guī)組，采用PDCA循環(huán)管理模式管理高危藥品的18個(gè)病區(qū)列為PDCA組。兩組病區(qū)在藥品的種類及數(shù)量等一般資料上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有進(jìn)行對(duì)比研究的可行性。

1.2 管理方法

該次研究中，對(duì)常規(guī)組的17個(gè)病區(qū)繼續(xù)采用以往的常規(guī)管理模式進(jìn)行高危藥品的安全管理，對(duì)PDCA組的18個(gè)病區(qū)采用PDCA循環(huán)管理模式進(jìn)行高危藥品的安全管理，具體管理方法如下。

1.2.1 “P”-Plan計(jì)劃 （1）調(diào)查管理現(xiàn)狀。分析總結(jié)醫(yī)院目前高危藥品的管理現(xiàn)狀，對(duì)現(xiàn)有管理模式中的具體措施、執(zhí)行程度及管理效果進(jìn)行調(diào)查。在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)該院的高危藥品管理中存在以下問題：①高危藥品管理系統(tǒng)存在缺陷；②醫(yī)護(hù)人員對(duì)高危藥品的認(rèn)識(shí)有待提高；③高危藥品使用前的安全性論證不完善；④雖有規(guī)定調(diào)配與發(fā)放高危藥品需進(jìn)行雙人復(fù)核，但實(shí)際工作中并未完全按要求執(zhí)行；⑤對(duì)于新引進(jìn)的藥品未及時(shí)進(jìn)行安全性論證和歸類，給臨床用藥帶來一定風(fēng)險(xiǎn)；⑥存在忽略聯(lián)合用藥安全性的問題。

（2）分析問題原因[3]經(jīng)分析，導(dǎo)致以上問題的原因有：①未成立高危藥品安全管理小組，使管理中出現(xiàn)的缺陷找不到直接接受反饋的部門，或發(fā)現(xiàn)缺陷的醫(yī)護(hù)人員向上級(jí)反饋后問題得不到及時(shí)處理和改進(jìn)；②醫(yī)院缺乏對(duì)高危藥品相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和宣教，使部分醫(yī)護(hù)人員降低了對(duì)高危藥品的警惕；③高危藥品的安全性論證制度與調(diào)配發(fā)放制度不完善，未設(shè)置懲罰措施，導(dǎo)致實(shí)際工作中部分醫(yī)護(hù)人員出現(xiàn)懈怠和不嚴(yán)格按規(guī)定操作的情況發(fā)生；④關(guān)于新引進(jìn)藥品未及時(shí)進(jìn)行安全性論證及聯(lián)合用藥安全性被忽略的問題，也是由以上幾點(diǎn)原因所造成的。

（3）明確管理目標(biāo)。該次研究的管理目標(biāo)是保證高危藥品用藥的高度安全。

（4）制定計(jì)劃。根據(jù)以上發(fā)現(xiàn)的問題和原因，以及該次研究的管理目標(biāo)，制定新的管理計(jì)劃，包括對(duì)高危藥品管理的整體規(guī)劃及細(xì)節(jié)規(guī)劃。

1.2.2 “D”-Do執(zhí)行 ①成立管理小組。專門為高危藥品的管理成立安全管理小組，確定管理小組的領(lǐng)導(dǎo)及成員，并進(jìn)行崗位設(shè)置和責(zé)任劃分，使小組內(nèi)的每位成員各司其職并互相協(xié)作。

②完善高危藥品目錄。對(duì)病區(qū)的高危藥品目錄進(jìn)行完善，并對(duì)目錄中的藥品進(jìn)行分類，對(duì)于新增藥品及安全性有爭(zhēng)議的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行安全性論證，并及時(shí)更新和補(bǔ)充高危藥品目錄。

③設(shè)置高危藥品分區(qū)。為高危藥品設(shè)置專門的存放區(qū)域，并設(shè)置醒目的標(biāo)識(shí)，與其他藥品劃開明顯界限，禁止和避免藥物混放的現(xiàn)象發(fā)生。另外，為麻醉藥品設(shè)置保險(xiǎn)柜，并安排專人保管。對(duì)于需要冷藏保存的高危藥品，應(yīng)及時(shí)放入冰箱，并在冰箱上的明顯位置張貼醒目的冷藏藥品目錄及警示語。

④開展相關(guān)培訓(xùn)與宣教。開展高危藥品相關(guān)的培訓(xùn)課程，向病區(qū)全體醫(yī)護(hù)人員宣教高危藥品的危險(xiǎn)性及高危藥品安全管理的重要性，并告知高危藥品的使用規(guī)則、使用流程，以及使用過程中的注意事項(xiàng)，提高全體醫(yī)護(hù)人員的認(rèn)識(shí)和警惕性。

⑤建立懲罰制度。建立相應(yīng)的懲罰制度，以提高醫(yī)護(hù)人員的責(zé)任心，使其能以更加認(rèn)真的態(tài)度面對(duì)工作。對(duì)于不能嚴(yán)格執(zhí)行高危藥品安全管理中相關(guān)規(guī)定的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行懲罰，并將其差錯(cuò)與績(jī)效考核掛鉤。

1.2.3 “C”-Check檢查 每月定期由醫(yī)院醫(yī)務(wù)處與安全管理小組共同對(duì)高危藥品的安全管理工作進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括：高危藥品是否存放在規(guī)定位置、是否有過期的高危藥品未進(jìn)行處理、對(duì)醫(yī)生所開處方進(jìn)行檢查（包括處方中用藥的合理性和安全性）、檢查登記不良事件、盤點(diǎn)核對(duì)高危藥品種類及數(shù)量。

1.2.4 “A”-Action處理 根據(jù)檢查結(jié)果評(píng)定各月份的管理目標(biāo)是否達(dá)成，分析未完成目標(biāo)的原因，并通過會(huì)議的形式向安全管理小組的成員征求改進(jìn)意見，制定改進(jìn)措施。另外，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不良事件的相關(guān)負(fù)責(zé)人及科室或部門進(jìn)行懲罰處理，以起到警示全體醫(yī)護(hù)人員的作用。最后，整合各項(xiàng)資料，將好的管理措施繼續(xù)執(zhí)行下去，而對(duì)不完善或不合理的管理措施則直接去除或進(jìn)行改進(jìn)，并將新提出的改進(jìn)措施應(yīng)用于下一輪的安全管理工作中。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)兩組病區(qū)的高危藥品采用不同的管理模式管理后，對(duì)比以下指標(biāo)：①處方差錯(cuò)發(fā)生率、不良事件發(fā)生率、藥品種類或數(shù)量與賬目不符的發(fā)生率（每月盤點(diǎn)一次，發(fā)生率=藥賬不符次數(shù)/12×100.00%）；②對(duì)比兩組病區(qū)中醫(yī)護(hù)人員對(duì)管理的滿意度，采用自擬的滿意度調(diào)查表進(jìn)行調(diào)查，每組各發(fā)放調(diào)查表100份，調(diào)查表結(jié)果有非常滿意、滿意、一般、不滿意4個(gè)等級(jí)，滿意度=（非常滿意份數(shù)+滿意份數(shù)）/100×100.00%[4]。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

該次研究采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用 χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

經(jīng)過為期一年的管理后，常規(guī)組共調(diào)配發(fā)放高危藥品517次，處方差錯(cuò)發(fā)生13次，發(fā)生率為2.51%，不良事件發(fā)生9例，發(fā)生率為1.74%，藥賬不符發(fā)生4次，發(fā)生率為33.33%；PDCA組共調(diào)配發(fā)放高危藥品533次，處方差錯(cuò)發(fā)生2次，發(fā)生率為0.38%，不良事件發(fā)生1例，發(fā)生率為0.19%，未發(fā)生藥賬不符的情況。PDCA組的各項(xiàng)指標(biāo)均優(yōu)于常規(guī)組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表1。另外，兩組的管理滿意度調(diào)查表情況為：常規(guī)組中非常滿意46份，滿意36份，一般11份，不滿意7份，滿意度為82%；PDCA組中非常滿意68份，滿意25份，一般5份，不滿意2份，滿意度為93%。兩組的滿意度對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.531，P=0.019）。

表1 兩組病區(qū)的處方差錯(cuò)、不良事件及藥賬不符的發(fā)生情況對(duì)比[n（%）]

3 討論

PDCA 循環(huán)管理中的 “P”“D”“C”“A” 分別代表“Plan”“Do”“Check”“Action”，意思分別為：計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處理。PDCA循環(huán)又叫戴明環(huán)，是被美國(guó)休哈特博士提出[5-6]，被戴明宣傳普及的一種管理模式，該管理模式在運(yùn)作過程中，通過分析調(diào)查工作現(xiàn)狀策劃出對(duì)應(yīng)的試行管理方案，然后執(zhí)行該試行方案，執(zhí)行后對(duì)試行方案的管理效果進(jìn)行檢查，最后對(duì)試行方案進(jìn)行處理，將可行的、執(zhí)行效果好的管理措施列入正式的管理方案，而對(duì)于試行方案中存在問題的部分，則分析其原因與不足之處，探討出相應(yīng)的解決措施，并留入下一輪循環(huán)驗(yàn)證該解決措施的可行性，如此周而復(fù)始，使管理方得到不斷完善[7-8]。

通過該次研究的結(jié)果可看出，采用PDCA循環(huán)對(duì)醫(yī)院的高危藥品進(jìn)行管理，管理效果明顯優(yōu)于常規(guī)管理模式，因此該管理模式值得推廣應(yīng)用。

[1]蔣英藍(lán)，李榮，曾敬懷，等.運(yùn)用PDCA管理可減少高危藥品不良事件的發(fā)生率[J].中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2014(21):142-145.

[2]粱雪茵，魏理，羅紅英.應(yīng)用PDCA循環(huán)實(shí)現(xiàn)我院高危藥品安全管理可行性分析[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2014,11(13):141-143.

[3]王爽，王欽，徐新.PDCA管理法用于門診藥房高危藥品管理的效果分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2016,25(23):77-79.

[4]林海霞.PDCA循環(huán)法在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)藥品管理的應(yīng)用[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2017,36(z1):154-155.

[5]吳文杰，易燕桃，李迪，等.應(yīng)用PDCA循環(huán)構(gòu)建醫(yī)院高危藥品安全支持體系[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2017,7(11):176-179.

[6]韓成林，孫麗，王慶華，等.PDCA循環(huán)方法在我院高危藥品管理中的應(yīng)用[J].中國(guó)藥房，2016,27(7):929-931.

[7]程紅勤，金穎，劉琛，等.PDCA循環(huán)在病區(qū)基數(shù)藥品管理持續(xù)改進(jìn)中的應(yīng)用[J].實(shí)用藥物與臨床，2015,18(10):1260-1262.

[8]張永，盧智，郭丹.PDCA循環(huán)管理方法應(yīng)用于我院三級(jí)綜合醫(yī)院復(fù)審過程中藥事管理的體會(huì)[J].中國(guó)藥房，2016,27(10):1305-1307.