中藥材中藥飲片質(zhì)量控制管理探討

鄭榮順

長春市人民醫(yī)院藥劑科，吉林長春 130051

中藥材中藥飲片質(zhì)量控制管理探討

鄭榮順

長春市人民醫(yī)院藥劑科，吉林長春 130051

目的 探究中藥材及飲片當(dāng)前存在的問題，并探討出保護(hù)中藥材及中藥飲片質(zhì)量的有效措施。方法 該文對當(dāng)前市場上中藥材及中藥飲片存在的問題進(jìn)行總結(jié)歸納和分析，并總結(jié)了控制中藥材和中藥材飲片質(zhì)量的有效措施，從而為提高當(dāng)前市場上中藥材及中藥飲片的質(zhì)量提供可行的方案。結(jié)果 藥材的加工過程、儲存和養(yǎng)護(hù)過程等因素都嚴(yán)重影響著中藥材和中藥飲片的質(zhì)量，所以規(guī)范的中藥材質(zhì)量控制管理體系的建立顯得尤為重要，所以要盡快建立全方位的管理體系。結(jié)論 要保證中藥材及中藥飲片的質(zhì)量必須嚴(yán)格控制加工制作、炮制養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量，需要制定出規(guī)范的中藥材及中藥飲片的管理體系。對工作人員的素質(zhì)有所要求，使他們具有中藥材及中藥飲片方面的知識，保證飲片的質(zhì)量合格。從政府部門、網(wǎng)絡(luò)、檢驗(yàn)?zāi)芰宛B(yǎng)護(hù)儲存過程都加強(qiáng)中藥材及中藥飲片的監(jiān)控，做到對中藥材及中藥飲片的有跡可循，有章可循，有法可依。通過全面的質(zhì)量控制的管理方式，才能使得中藥材及中藥飲片的質(zhì)量更加有效，使我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)揚(yáng)光大，并且更好地服務(wù)于人們的身心需求。

中藥材及中藥飲片；質(zhì)量控制；管理措施

中藥材和中藥飲片在我國的歷史悠久，是國藥傳承的精髓。由于人們越來越崇尚天然藥物，越來越抵制有化學(xué)毒性的西藥，所以中藥材和中藥飲片在當(dāng)今社會藥物的比重越來越大。但是，近年來，在選擇藥材品種、生產(chǎn)加工以及炮制過程中，我國的中藥材和中藥飲片出現(xiàn)了各種各樣的問題，嚴(yán)重影響了藥材的質(zhì)量[1]。所以，提高對中藥材和中藥飲片質(zhì)量管理水平是迫在眉睫的任務(wù)。以中華人民共和國藥典為主要標(biāo)準(zhǔn)，以當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)方法為輔助標(biāo)準(zhǔn)，對從開始生產(chǎn)到包裝儲存的全過程各個細(xì)節(jié)中都采取更加科學(xué)合理的質(zhì)量控制管理辦法。此外，除了對藥材本身的過程加以嚴(yán)格控制，還要對中藥材和中藥飲片的市場采取有效科學(xué)的管理模式，從而提高當(dāng)前市場上中藥材及中藥飲片的質(zhì)量[2]。該研究揭示了存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的中藥材和中藥飲片的當(dāng)今藥材市場的現(xiàn)象，探討了如何采取相應(yīng)的措施進(jìn)行控制管理，現(xiàn)報道如下。

1 中藥材及飲片的質(zhì)量現(xiàn)狀

如今國家鼓勵農(nóng)民對中藥材的種植，中藥材市場存在了良莠不齊的現(xiàn)象。由于中藥材產(chǎn)地差異很大，中藥材的內(nèi)在成分含量發(fā)生了一定的變化，這直接影響著中藥材及中藥飲片的質(zhì)量；而且目前合格的貨源還很有限，中藥材及中藥飲片的市場價格上下浮動很大，很多中藥材及飲片的廠商為了一己私利，為了使最終中藥材及飲片的重量增加，他們向正品藥材中加入其他雜質(zhì)，使得藥品本身的質(zhì)量大幅度降低。還有的藥商用硫磺熏染藥材，使得其殘余量嚴(yán)重超出規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，這使得藥材容易發(fā)酸，造成使用者咽喉不適。此外人們不在適宜的時節(jié)隨意采摘藥材，在藥材還不熟的時候就采挖藥材，使藥材質(zhì)量受到嚴(yán)重影響。

2 中藥材中藥飲片質(zhì)量問題與控制管理

2.1 凈制過程的質(zhì)量控制管理分析

制備中藥材飲片的過程包括很多繁雜的環(huán)節(jié)，從采集到最后包裝中間有許多步驟都決定了成品的質(zhì)量，而飲片的凈制過程對于最終藥材質(zhì)量的高低有著最直接的影響。在這個過程中工人會根據(jù)中藥材的外形、光澤度、氣味和中國藥典中的藥品標(biāo)準(zhǔn)，對不同種的中藥材加以區(qū)分，防止其他藥材中的混入。若此過程沒有控制管理好的話，由于其他種類藥材的混入，最終測出的成分含量有很大的影響，這就進(jìn)一步影響了產(chǎn)品的最終質(zhì)量，所以飲片的凈制過程是保證中藥飲片純度的最關(guān)鍵一個步驟。此外，由于中藥材的識別需要一定的專業(yè)基礎(chǔ)，所以對工作人員的素質(zhì)有所要求，需要對他們的中藥材方面的知識進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，這對于能否處理好藥材的雜質(zhì)有重要的影響。因此必須嚴(yán)把控工作人員的素質(zhì)，并在嚴(yán)格管理控制下，才能保證絕對合格的高質(zhì)量的飲片。

2.2 飲片炮制的質(zhì)量控制管理

在中藥加工的過程中，其中炮制是非常重要的部分，通過炮制可以祛除掉中藥材本身所攜帶的異味，使得人們更愿意服用，增強(qiáng)人們的依從性，也使得制藥方法更加方便。但是其更加主要的作用是能對原始中藥材加以改造，增強(qiáng)中藥材治療疾病的藥性作用，從而使藥物的毒性或者一些不良反應(yīng)降低或消除，最終對藥物療效增強(qiáng)有很大的影響作用[3]。由于炮制環(huán)節(jié)對于中藥材后期作用有如此重要的作用，所以需要控制好炮制方法和時間等，保證這些重要的工藝參數(shù)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，才能進(jìn)一步滿足此環(huán)節(jié)的質(zhì)量要求，最終使得藥材的質(zhì)量達(dá)到合格的標(biāo)準(zhǔn)。炮制首先是修整藥材，然后挑選藥材適合的炮制方法，炮制方法主要包括火制法、水制法、水火共制法。為了保證能實(shí)現(xiàn)最大化地開發(fā)藥材的藥性，有時需要加入一些適當(dāng)用量的輔料。無論何種炮制方法，所選擇的工藝參數(shù)非常重要，所有的工藝參數(shù)都要在科學(xué)合理的范疇內(nèi)。

3 討論

3.1 完善藥品質(zhì)量管理制度

現(xiàn)在中藥材及中藥飲片的市場上不乏一些摻偽、造假、染色等現(xiàn)象，必須完善藥品質(zhì)量監(jiān)督體系，從而使得對生產(chǎn)過程的監(jiān)督力度加強(qiáng)。首先，要宏觀調(diào)控中藥的市場價格，一定要杜絕價格的大幅度差異，還要確保藥品的質(zhì)量是合格的;其次，要加強(qiáng)對生產(chǎn)過程的管理，要求企業(yè)嚴(yán)格要求藥材處理過程中的工作人員，招募優(yōu)秀員工，隨時檢修需要的儀器，還要組建中藥材巡查員，對中藥飲片生產(chǎn)過程嚴(yán)格把關(guān)，對工作渙散的工作人員加以處分，一旦確定，立即對相關(guān)人員進(jìn)行處罰。此外，還可設(shè)立監(jiān)督舉報電話，對有效監(jiān)督舉報的群眾給予適當(dāng)?shù)莫剟睿p罰分明，這樣能調(diào)動大家的積極性，人人互相監(jiān)督，對于提高中藥材的質(zhì)量有很大的幫助。最后是政府部門應(yīng)該制定相關(guān)的法規(guī)，對中藥材的質(zhì)量加以高效化管理，并系統(tǒng)化中藥材管理系統(tǒng)，采取法律的方式嚴(yán)格控制不法商家的惡劣行為，對他們進(jìn)行嚴(yán)肅處理[4]。

3.2 強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)管理

對于中藥材的質(zhì)量管理可使用網(wǎng)絡(luò)的管理方式，如果有人發(fā)現(xiàn)了不法行徑售賣中藥材的商家就直接去網(wǎng)絡(luò)上投訴，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)對中藥材及中藥飲片的管理，積極鼓勵網(wǎng)民對中藥材進(jìn)行追查并積極投訴。而且政府部門對大家發(fā)來的投訴意見要仔細(xì)閱讀、總結(jié)和歸納，積極回復(fù)他們的投訴。還可以建立中藥材商家的管理檔案，可以通過網(wǎng)絡(luò)追查到中藥材生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，并鼓勵群眾對中藥材的質(zhì)量問題進(jìn)行有效監(jiān)管，使中藥材的質(zhì)量管理在全方面得到監(jiān)控。

3.3 提高質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?/h3>

對中藥材要多取樣而且要多樣化，因?yàn)檫@才能使得所被抽到的藥材更好地代表全部。藥材不合格主要原因是檢驗(yàn)不到位。如何提高中藥材質(zhì)量的檢驗(yàn)?zāi)芰Τ蔀榱岁P(guān)注的焦點(diǎn)。首先要提高檢驗(yàn)人員的判斷力，而對中藥材的判斷是在一定的專業(yè)基礎(chǔ)上進(jìn)行的，所以需要提高他們的專業(yè)水平，這樣才能對內(nèi)在的質(zhì)量有一個可靠的保障[5]。有了理論的指導(dǎo)還不夠完善，還需要實(shí)踐的磨練，理論與實(shí)踐結(jié)合，就能對藥材的物理性狀特點(diǎn)和顯微特征等鑒別手段有足夠的把握，即進(jìn)行相關(guān)的常規(guī)鑒別和顯微鑒別，然后根據(jù)中國藥典的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行中藥材的含量測定，這樣就可以提高工作人員對中藥材的檢驗(yàn)?zāi)芰?，最終保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

3.4 飲片儲存、養(yǎng)護(hù)過程質(zhì)量管理控制

儲存及養(yǎng)護(hù)過程對于中藥材的質(zhì)量是維持質(zhì)量穩(wěn)定的最后一個步驟。藥材入庫時應(yīng)根據(jù)中藥材飲片的性質(zhì)來選擇合適的儲存條件。對在庫物料應(yīng)進(jìn)行日常檢查，隨時對不合理的措施加以調(diào)整。在藥材入庫時，還要對包裝進(jìn)行檢查,檢查是否有破損，防止中藥材在保存過程中發(fā)生污染的現(xiàn)象，再根據(jù)不同藥材的特殊性進(jìn)行質(zhì)量管理,如中藥注射劑，應(yīng)重點(diǎn)對其安全性進(jìn)行關(guān)注，否則對人身安全有很大的影響，所以醫(yī)院應(yīng)通過中藥注射劑指紋圖譜控制注射劑的使用。

4 結(jié)論

藥材的加工過程、儲存和養(yǎng)護(hù)過程等因素都嚴(yán)重影響著中藥材和中藥飲片的質(zhì)量，所以規(guī)范的中藥材質(zhì)量控制管理體系的建立顯得尤為重要，所以要盡快建立全方位的管理體系。由于中藥材的識別需要一定的專業(yè)基礎(chǔ)，所以對工作人員的素質(zhì)有所要求，才能保證飲片的質(zhì)量合格。從政府部門、網(wǎng)絡(luò)、檢驗(yàn)?zāi)芰宛B(yǎng)護(hù)儲存過程都加強(qiáng)中藥材及中藥飲片的監(jiān)控，做到對中藥材及中藥飲片的有跡可循、有章可循、有法可依。通過全面的質(zhì)量控制的管理方式，才能使得中藥材及中藥飲片的質(zhì)量更加有效，使我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)揚(yáng)光大，并且更好地服務(wù)于群眾。

[1]林永強(qiáng),徐麗華,胡德福,等.山東省中藥材和飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化研究[J].中國科技成果,2016,17（18）:48-49,52.

[2]白鋼,丁國鈺,侯媛媛,等.引進(jìn)近紅外技術(shù)用于中藥材品質(zhì)的快速評價[J].中國中藥雜志,2016,41（19）:3501-3505.

[3]周文菊,豆小文,楊美華,等.薄荷及其飲片質(zhì)量控制研究進(jìn)展[J].中國中藥雜志,2016,41（9）:1569-1577.

[4]楊浩雄,魏彬,崔麗,等.基于政府職能角度的中藥材干燥過程質(zhì)量控制措施[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2016,23（3）:8-11.

[5]唐韻強(qiáng).倉儲過程中的中藥材質(zhì)量控制研究[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2015（2）:88.

R28

A

1672-5654（2017）09（c）-0134-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.27.134

鄭榮順（1965-），男，吉林長春人，大專，主管中藥師，研究方向：中藥學(xué)。

2017-06-21）