生物技術(shù)制藥現(xiàn)狀與中國(guó)對(duì)策探討

王艷麗

摘要：作為新興的產(chǎn)業(yè)，生物制藥的發(fā)展前景廣闊。中國(guó)生物技術(shù)制藥起步比較晚，同時(shí)，因?yàn)槭艿椒N種因素的影響，中國(guó)生物技術(shù)制藥相對(duì)于國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家而言，缺乏競(jìng)爭(zhēng)力?；诖?，對(duì)中國(guó)生物技術(shù)制藥進(jìn)行研究已經(jīng)成為人們關(guān)注的熱點(diǎn)。對(duì)中國(guó)生物制藥發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行闡述，深入分析中國(guó)生物技術(shù)制藥存在的不足，對(duì)中國(guó)生物技術(shù)制藥發(fā)展的對(duì)策進(jìn)行探討。

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；制藥；發(fā)展對(duì)策

引言

始于1971年的生物制藥技術(shù)指的是基于醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)等領(lǐng)域的研究成果，對(duì)化學(xué)、微生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等原理與方法進(jìn)行綜合應(yīng)用，從而制造出在疾病預(yù)防、診斷與治療等方面的制品。生物技術(shù)制藥技術(shù)目前正在趕超傳統(tǒng)化學(xué)制藥，成為當(dāng)前研究的熱點(diǎn)與重點(diǎn)，市場(chǎng)前景巨大。然而，因?yàn)槭艿礁鞣N因素的制約，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還比較緩慢，在生物技術(shù)診斷、現(xiàn)代生物支撐技術(shù)、酶工程、生物制劑等方面要加大研究的力度。

一、中國(guó)生物制藥發(fā)展現(xiàn)狀

第一，中草藥。作為中國(guó)國(guó)粹的中草藥歷史悠久。中國(guó)擁有種類(lèi)繁多的中草藥，同時(shí)，中草藥質(zhì)量非常好。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)表明，全球大約3%的中草藥都是中國(guó)出售的。目前中國(guó)中草藥領(lǐng)域主要是對(duì)中草藥原料進(jìn)行出售。中草藥的發(fā)展需要先進(jìn)生物技術(shù)的支持。我國(guó)對(duì)中草藥有關(guān)的技術(shù)研究工作要給予重視，使得科技水平不斷提升，從而會(huì)死的中國(guó)中草藥國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提高。

第二，生物技術(shù)藥物。單克隆抗體藥物因?yàn)榫哂休^強(qiáng)穩(wěn)定性、較高特異性等優(yōu)勢(shì)，因此，單克隆抗體技術(shù)是當(dāng)前生物技術(shù)制藥領(lǐng)域人們研究的重點(diǎn)。基于此，中國(guó)對(duì)單克隆藥品的研發(fā)給予極大重視，眾多制藥企業(yè)在單克隆藥品的研發(fā)方面投入了大量的人力、物力以及財(cái)力。基因工程是生物技術(shù)制藥最關(guān)鍵的及時(shí)，對(duì)生物技術(shù)制藥的發(fā)展有決定性作用。我國(guó)政府多方面扶持生物技術(shù)制藥與基因工程的發(fā)展。但是，中國(guó)部分基因工程制藥還處于試驗(yàn)時(shí)期。

二、目前中國(guó)生物技術(shù)制藥存在的不足

第一，資金投入不足。生物技術(shù)制藥需要大量資金的支持，1997年美國(guó)投入到生物工程資金高達(dá)500億美元，同時(shí)以每年50億美元的速度增加。我國(guó)近年來(lái)雖然加大了對(duì)生物技術(shù)制藥的資金投入，然而，相對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家而言投入不夠。因此，新產(chǎn)品的研究緩慢，競(jìng)爭(zhēng)力缺乏。

第二，當(dāng)前中國(guó)科研成果產(chǎn)業(yè)化比較緩慢。基于生物工程藥物而言，在實(shí)驗(yàn)時(shí)期我國(guó)部分生物技術(shù)達(dá)到甚至超過(guò)國(guó)際先進(jìn)水平，肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子、治療用單克隆抗體、人血代用品、人源性堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子等生物高科技產(chǎn)品我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，這些生物高科技產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了臨床試驗(yàn)或者進(jìn)入后期階段。然而，中國(guó)中試環(huán)節(jié)不足，造成了生物制藥產(chǎn)業(yè)科研成果轉(zhuǎn)化慢，生物工程產(chǎn)業(yè)化水平比國(guó)際先進(jìn)水平要低。

第三，有關(guān)企業(yè)的設(shè)施比較落后。生物技術(shù)制藥形成新的成果、形成成果的進(jìn)度、成果質(zhì)量等受到專(zhuān)業(yè)服務(wù)體系的直接影響。相對(duì)于國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)有關(guān)服務(wù)比較落后，尤其是還沒(méi)有實(shí)現(xiàn)專(zhuān)業(yè)化、社會(huì)化與市場(chǎng)化的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥研究過(guò)程中，存在著委托合同研究機(jī)構(gòu)，這一機(jī)構(gòu)對(duì)于醫(yī)藥研發(fā)具有重要作用，并且具有一定運(yùn)行規(guī)模與相應(yīng)機(jī)制。中國(guó)大部分委托合同研究機(jī)構(gòu)是公關(guān)公司，其服務(wù)主要是臨床實(shí)驗(yàn)階段，國(guó)外并不認(rèn)可這些公司提供的新藥臨床數(shù)據(jù)的真實(shí)性與可靠性。同時(shí)，相對(duì)而言中國(guó)生物技術(shù)制藥企業(yè)內(nèi)部管理有待于提高，缺乏具有技術(shù)與管理復(fù)合型人才，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售不完善，缺少開(kāi)發(fā)市場(chǎng)渠道經(jīng)驗(yàn)等，造成了中國(guó)盡管具有重量眾多的生物技術(shù)制藥企業(yè)，然而綜合實(shí)力不強(qiáng)，與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。

三、中國(guó)生物技術(shù)制藥發(fā)展的對(duì)策

第一，增加投資，引入風(fēng)險(xiǎn)資金。生物制藥企業(yè)自身競(jìng)爭(zhēng)力提高的兩個(gè)重要舉措是科技創(chuàng)新和企業(yè)運(yùn)營(yíng)規(guī)模。生物技術(shù)制藥的研究需要大量的資金支持。隨著我國(guó)加入WTO的不斷深入，中國(guó)生物制藥企業(yè)存在與發(fā)展的前提是對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)品的產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)。制藥企業(yè)各自為營(yíng)的傳統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)方式與目前日益競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)不匹配。為了加大生物技術(shù)制藥研發(fā)的力度，需要增加投資，風(fēng)險(xiǎn)資金的引入，能夠使得研發(fā)資金的投入得到有效擴(kuò)大，對(duì)科研成果產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)換具有極大的促進(jìn)作用。成熟、先進(jìn)的技術(shù)與廣闊的市場(chǎng)前景是生物技術(shù)制藥風(fēng)險(xiǎn)投資引入的前提。通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)資金增加投入，從而極大的推動(dòng)生物技術(shù)制藥的發(fā)展。

第二，加大人才的培養(yǎng)。生物技術(shù)制藥作為高科技領(lǐng)域離不開(kāi)人力的支持。當(dāng)前，我國(guó)生物技術(shù)制藥的發(fā)展依賴(lài)于人力資源。人是技術(shù)創(chuàng)新的主體。因此，為了使得研發(fā)人才不足得到彌補(bǔ)，中國(guó)需要對(duì)國(guó)外從事生物技術(shù)制藥的專(zhuān)家與學(xué)者進(jìn)行引入，同時(shí)，通過(guò)有效的激勵(lì)機(jī)制留住人才。生物技術(shù)制藥企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力是對(duì)人才的吸引與培養(yǎng)。

第三，重視對(duì)藥物的創(chuàng)新。對(duì)患者治療有效的藥物是制藥行業(yè)銷(xiāo)售的具有真正價(jià)值的藥品?；谛枨箝_(kāi)始進(jìn)行創(chuàng)新，對(duì)滿(mǎn)足疾病治療需求的藥物進(jìn)行尋找，從而功能出發(fā)對(duì)技術(shù)構(gòu)思進(jìn)行明確，基于技術(shù)構(gòu)造對(duì)技術(shù)方案進(jìn)行設(shè)計(jì)，從而使得生物技術(shù)制藥研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降低。對(duì)于生物技術(shù)制藥而言，上游的創(chuàng)新、中游物質(zhì)分離、產(chǎn)品加工、下游營(yíng)銷(xiāo)構(gòu)成了整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈。因此，生物技術(shù)制藥要實(shí)現(xiàn)“研發(fā)——試驗(yàn)——生產(chǎn)——銷(xiāo)售”產(chǎn)業(yè)鏈一體化?；趧?chuàng)新，使得中國(guó)生物技術(shù)制藥競(jìng)爭(zhēng)力水平不斷提高。

結(jié)束語(yǔ)

生物技術(shù)制藥前景廣闊，具有巨大的潛力，對(duì)于生物技術(shù)制藥中國(guó)政府給予了極大的重視。當(dāng)前生物技術(shù)制藥領(lǐng)域處于技術(shù)變革時(shí)期，基因組與后基因組的研究極大的增加了生物技術(shù)制藥的發(fā)展。基于功能基因組的研究，開(kāi)發(fā)基因組藥物，對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基于組藥物進(jìn)行研發(fā)，提高中國(guó)生物技術(shù)制藥的競(jìng)爭(zhēng)力。

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