中國臨床試驗注冊申請程序

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中國臨床試驗注冊申請程序

1、全部注冊程序均為在線申報。

2、首先在中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站(http:www.chictr.org/cn/)建立申請者賬戶：點擊ChiCTR首頁右側(cè)的“用戶登錄”區(qū)的“注冊”。

3、彈出個人信息注冊表，請將你的信息錄入此表后點擊“注冊”，則您的賬戶建立成功了。

4、返回ChiCTR首頁。

5、在“用戶登錄”區(qū)輸入您的用戶名和密碼，點擊“登錄”就進(jìn)入用戶頁面。

6、點擊用戶頁面上方的“注冊新項目”，則出現(xiàn)注冊表，在第一行的語言選擇項選擇“中、英文”注冊。

7、將標(biāo)注有紅色“*”號的欄目填完后，點擊注冊表最后的“提交”。

8、如一次填不完注冊表內(nèi)容，可分步完成，每次均需選擇“未填完”，并點擊注冊表下方的“保存”。

9、所有內(nèi)容填完后請選擇“待審核”和“保存”，然后點擊“提交”。

10、在未完成審核前，申請表內(nèi)容均可修改。

11、所有申請注冊的試驗均需提交倫理審查批件復(fù)印件(掃描后在注冊表中“倫理批件”上傳文件中提交)。

12、所有申請注冊的試驗均需提交研究計劃書全文和受試者知情同意書。

13、中國臨床試驗注冊中心審核專家隨時對完成的注冊申報表進(jìn)行審核。

14、如果資料有任何不清楚，均會通過電子郵件或電話與申請者聯(lián)系，商量、討論或要求提供更為完善的資料。

15、如果資料合格，審核完成后，自提交注冊表之日起兩周內(nèi)獲得注冊號。

(摘自：http:www.chictr.org/cn/)