阿戈美拉汀與舍曲林治療抑郁癥的臨床療效對(duì)照研究

王 曄

（沈陽市精神衛(wèi)生中心，遼寧 沈陽 110168）

抑郁癥是一種常見的精神疾病，是中國(guó)疾病負(fù)擔(dān)的第二類疾病，且該疾病會(huì)給患者、家屬及社會(huì)所帶來的巨大負(fù)擔(dān)。目前抑郁癥的治療以藥物治療為主，隨著藥學(xué)研究的發(fā)展，多種新型抗抑郁藥得以研發(fā)，其中阿戈美拉汀是首個(gè)針對(duì)生物節(jié)律紊亂的新型抗抑郁藥，它主要是以晝夜節(jié)律為治療靶點(diǎn)，其具有獨(dú)特的藥理特點(diǎn)和作用機(jī)制，主要通過對(duì)MT1/MT2和5-HT2C受體獨(dú)特的互補(bǔ)和協(xié)同作用，重塑正常的生物節(jié)律，在理論上能同時(shí)改善患者的抑郁、焦慮、認(rèn)知和睡眠障礙等生物學(xué)癥狀，有望給患者帶來不同的治療結(jié)局，提高患者的治療依從性和生活滿意度，促進(jìn)患者達(dá)到真正意義上的臨床治愈。目前已有多項(xiàng)臨床研究的研究表明阿戈美拉汀具有抗抑郁的作用，其作用特點(diǎn)為見效時(shí)間短且對(duì)抑郁及其伴隨的焦慮癥狀均有較好的療效。為了探討阿戈美拉汀治療抑郁癥的臨床效果及安全性，本文研究以舍曲林治療為對(duì)照，主要對(duì)我院精神科2015年3月至2016年3月期間收治的130例抑郁癥患者的治療前和治療后的HAMD評(píng)分情況以及治療后不良反應(yīng)的發(fā)生情況進(jìn)行了分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本次研究選取2015年3月至2016年3月期間于精神科確診為抑郁癥的130例患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)平均分為兩組，其中觀察組男性33例，女性32例，平均年齡為（55.5±3.8）歲，病程為（3.0±2.5）年；對(duì)照組男性31例，女性34例，平均年齡為（54.8±4.1）歲，病程為（3.2±2.3）年。兩組患者在年齡、性別、體質(zhì)量、各項(xiàng)一般生理指標(biāo)以及經(jīng)濟(jì)條件等方面的情況進(jìn)行比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者意識(shí)清楚，均根據(jù)中國(guó)精神障礙分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)（ICD-10）被確診；HAMD評(píng)分≥17分；排除繼發(fā)性高血壓；排除與研究相關(guān)藥物過敏患者；排除孕婦及哺乳期婦女；排除伴有嚴(yán)重心、腦、腎臟等疾病患者；排除有嚴(yán)重的自殺企圖及行為患者；治療前患者及家屬均簽署知情同意書。

1.2 方法：觀察組患者予以阿戈美拉汀進(jìn)行治療，第1個(gè)療程用藥劑量為25 mg/d，第2～8個(gè)療程用藥劑量為50 mg/d，睡前口服。對(duì)照組患者以100 mg/d的用藥劑量采用舍曲林進(jìn)行治療。兩組患者均采用8個(gè)療程（1周為1個(gè)療程）的單藥治療，且不使用其他抗抑郁類藥物進(jìn)行治療。隔周對(duì)兩組患者進(jìn)行肝功能檢查，以評(píng)定藥物安全性。

1.3 判斷標(biāo)準(zhǔn)：治療效果分4個(gè)等級(jí)，具體判斷標(biāo)準(zhǔn)如下：①治愈：HAMD分?jǐn)?shù)降低幅度≥75%；②顯效：HAMD分?jǐn)?shù)降低幅度為60%～74%；③有效：HAMD分?jǐn)?shù)降低幅度50%～59%；④無效：HAMD分?jǐn)?shù)降低幅度＜50%?？傆行剩剑ㄖ斡龜?shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：研究數(shù)據(jù)采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理以及分析，計(jì)量數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)進(jìn)行比較，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行比較，以P＜0.05認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 HAMD評(píng)分：為了評(píng)價(jià)治療效果，對(duì)觀察組和對(duì)照組所有患者在治療第0周和每個(gè)療程治療結(jié)束后均進(jìn)行HAMD評(píng)分。治療后阿戈美拉汀治療組和舍曲林治療組HAMD評(píng)分均較治療前明顯下降（P＜0.05），兩組患者各時(shí)間點(diǎn)的HAMD評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。與對(duì)照組相比，觀察組痊愈痊愈率為55.38%（vs 53.85%，χ2=0.031，P=0.860），顯效率為24.62%（vs 23.08%，χ2=0.042，P=0.837），有效率為12.31%（vs 16.92%，χ2=0.555，P=0.456），無效率為7.69%（vs 6.15%，χ2=0.119，P=0.730），總有效率為92.31%（vs 93.85%，χ2=0.119，P=0.730），兩組之間治療效果比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。以上結(jié)果提示，抑郁癥患者采用阿戈美拉汀治療抑郁癥具有一定療效。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況：為了評(píng)價(jià)藥物安全性，對(duì)觀察組和對(duì)照組所有患者在第8周末均進(jìn)行TESS評(píng)分。觀察組主要不良反應(yīng)為頭暈、惡心和嗜睡，對(duì)照組主要不良反應(yīng)為失眠、惡心和口干等。對(duì)于TESS評(píng)分，治療1周后觀察組與對(duì)照組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（8.89±2.33 vs 8.93±2.46，P＞0.05），治療2周后觀察組顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），治療2周觀察組評(píng)分為（6.28±2.11 vs 8.84±2.23，P＜0.05），治療4周后觀察組評(píng)分為（5.19±2.17 vs 8.66±2.01，P＜0.01），治療8周后觀察組評(píng)分為（4.21±2.41 vs 6.35±4.01，P＜0.01）。以上結(jié)果提示，抑郁癥患者采用阿戈美拉汀或者舍曲林進(jìn)行治療均會(huì)產(chǎn)生輕微不良反應(yīng)，且治療2周起采用阿戈美拉汀治療所產(chǎn)生的不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度低于采用舍曲林治療。

3 討 論

抑郁癥是躁狂抑郁癥的發(fā)作形式之一，其典型癥狀為思維遲緩、情感低落以及言語動(dòng)作減少或者遲緩。抑郁癥會(huì)使得患者的生活和工作受到嚴(yán)重的困擾，生活質(zhì)量明顯下降，且據(jù)統(tǒng)計(jì)有15%左右的抑郁癥患者最終將死于自殺，這將給家庭和社會(huì)帶來沉重的負(fù)擔(dān)。漢密爾頓抑郁量表（HAMD）是臨床上用于評(píng)定抑郁嚴(yán)重程度最為常用的量表，它是于1960年由Ham ilton編制的。不良反應(yīng)量表（TESS）屬于DOTES劑量和不良反應(yīng)量表的一部分，它是于1973年由美國(guó)NIMH編制的。利用這兩項(xiàng)量表可以用于評(píng)價(jià)抗抑郁藥物的治療的效果及安全性且在眾多研究中得以采用。

目前治療抑郁癥的藥物眾多，其中阿戈美拉汀已通過動(dòng)物試驗(yàn)和臨床研究證實(shí)其療效且不良反應(yīng)少，對(duì)性功能無不良影響，同時(shí)無撤藥反應(yīng)。焦燕等[1]報(bào)道50例抑郁癥患者采用阿戈美拉汀治療，50例患者采用度洛西汀治療，結(jié)果顯示治療后觀察組的治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），HAMD評(píng)分顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），頭暈頭疼等不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。劉文和田甜[2]報(bào)道27例抑郁癥患者采用阿戈美拉汀治療，結(jié)果顯示與采用舍曲林治療的28例患者HAMD評(píng)分相比，各時(shí)間點(diǎn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且對(duì)于不良反應(yīng)評(píng)分自2周起觀察組顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。侯連鳳[3]報(bào)道55例抑郁癥患者采用阿戈美拉汀治療與55例患者采用常規(guī)抗抑郁藥物治療相比，兩組患者在治療前HAMD和SDRS評(píng)分無顯著性差異（P＞0.05），治療第4和第8周后，兩組患者的評(píng)分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且阿戈美拉汀治療組不良反應(yīng)出現(xiàn)情況顯著少于常規(guī)抗抑郁藥治療組（P＜0.05）。本研究以舍曲林治療作為對(duì)照，同樣也證實(shí)了阿戈美拉汀對(duì)抑郁癥治療的有效性，但是與舍曲林治療相比治療效果無明顯優(yōu)勢(shì)（P＞0.05），且不受治療時(shí)間長(zhǎng)短的影響，但是阿戈美拉汀治療可以降低不良反應(yīng)的發(fā)生率（P＜0.05）。綜上所述，阿戈美拉汀兼具有效性和安全性，是能夠替代舍曲林有效治療抑郁癥的較理想的候選藥物，由藥物引發(fā)的不良反應(yīng)的發(fā)生率較低，從而可以提高抑郁癥患者的生存質(zhì)量，因此該藥物值得在臨床上進(jìn)行推廣應(yīng)用。

[1]焦燕,李宗國(guó),包廣亮.阿戈美拉汀與度洛西汀治療抑郁癥的效果對(duì)照研究[J].中國(guó)健康心理學(xué)雜志,2016,24(6):824-825.

[2]劉文,田甜.阿戈美拉汀與舍曲林治療抑郁癥的對(duì)照研究[J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志,2015,25(1):53.

[3]侯連鳳.阿戈美拉汀治療抑郁癥患者的臨床療效與安全問題[J].中國(guó)民康醫(yī)學(xué),2016,28(13):29-30.