歐盟非食用動物產(chǎn)品衛(wèi)生規(guī)則研究

單佳蕾，王 驍

（1.中國動物疫病預(yù)防控制中心，農(nóng)業(yè)部屠宰技術(shù)中心，北京 100125；2.北京出入境檢驗檢疫局，北京 100026）

歐盟非食用動物產(chǎn)品衛(wèi)生規(guī)則研究

單佳蕾1，王 驍2

（1.中國動物疫病預(yù)防控制中心，農(nóng)業(yè)部屠宰技術(shù)中心，北京 100125；2.北京出入境檢驗檢疫局，北京 100026）

本文對歐盟非食用動物產(chǎn)品衛(wèi)生規(guī)則及非食用動物產(chǎn)品的分類、處理和利用、有關(guān)基本義務(wù)規(guī)定、進出口政策等方面進行了研究梳理，旨在為我國建立非食用動物產(chǎn)品的相關(guān)法律制度，特別是非食用動物產(chǎn)品無害化處理的管理提供借鑒和參考。

歐盟；非食用動物產(chǎn)品；衛(wèi)生規(guī)則；研究

上世紀(jì)末至本世紀(jì)初，歐洲大面積發(fā)生瘋牛病，經(jīng)濟遭受重創(chuàng)，歐洲人談牛色變，動物衛(wèi)生安全遭遇巨大挑戰(zhàn)?；诙嗄陮Ο偱２》揽?、應(yīng)對經(jīng)驗，結(jié)合非食用動物產(chǎn)品的監(jiān)管制度，2002年歐盟法規(guī)（EC）1774/2002出臺，首次系統(tǒng)地對非食用動物產(chǎn)品的衛(wèi)生要求進行了詳細(xì)規(guī)定。2009年，歐盟對（EC）1774/2002進行了評估和修訂，形成了（EC）1069/2009法規(guī)，該法規(guī)是現(xiàn)行歐盟調(diào)整非食用動物產(chǎn)品的主要法規(guī)。2011年，歐盟委員會又制定了（EU） No 142/2011對（EC） 1069/2009法規(guī)進行了補充完善，將非食用動物副產(chǎn)品（Animal by-products）和衍生產(chǎn)品（Derived products）的衛(wèi)生規(guī)則以及有關(guān)成員國之間部分畜產(chǎn)品及其衍生產(chǎn)品豁免檢查等落實到執(zhí)行操作層面。

1 定義

1.1 非食用動物產(chǎn)品

（EC）1069/2009號法規(guī)第二條規(guī)定了該法規(guī)適用的兩大類情形：一是根據(jù)歐盟法律不供人類消費的動物副產(chǎn)品和衍生產(chǎn)品；二是經(jīng)營者決定，不供人類消費的動物源性產(chǎn)品及用于生產(chǎn)動物源性產(chǎn)品的原材料。（注：非食用動物產(chǎn)品為我國慣用譯法，在歐盟相關(guān)法律法規(guī)中，并不以食用或非食用區(qū)分）

1.2 動物副產(chǎn)品

指不供人類消費的動物的整體或部分、動物源性產(chǎn)品或來源于動物的其他產(chǎn)品，包括卵母細(xì)胞、胚胎和精液。

1.3 衍生產(chǎn)品

指從一個或多個動物副產(chǎn)品處理、轉(zhuǎn)化、加工步驟獲取的產(chǎn)品。

2 歐盟非食用動物產(chǎn)品分類

2.1 分類原則

（EC） 1069/2009規(guī)定了對非食用動物產(chǎn)品分類的基本原則，即對非食用動物產(chǎn)品的分類應(yīng)當(dāng)反映其對公眾和動物健康造成的風(fēng)險水平。同時，考慮到科技進步的因素，分類可以被修改，但前提是這些科技要依據(jù)有資質(zhì)科研機構(gòu)的風(fēng)險評估進行鑒別判定，而且（EC） 1069/2009列出的非食用動物產(chǎn)品類別均不得從清單中移除，只能改變其分類或增加新類別。

2.2 分類

歐盟將非食用動物產(chǎn)品分為三大類（表1）。

2.3 分類的特點及優(yōu)越性

2.3.1 分類具體，可操作性強。緊扣非食用動物產(chǎn)品定義的兩大范疇“動物副產(chǎn)品”和“衍生產(chǎn)品”，在對其分成三類的基礎(chǔ)上，每類又規(guī)定了具體的范疇，既全面又具體，這樣的分類管理的方式給履行法定義務(wù)和主管部門管理帶來很大的便利，極具可操作性。

2.3.2 風(fēng)險原則貫穿始終。歐盟非食用動物產(chǎn)品分級分類體現(xiàn)了風(fēng)險管理的原則與精神。對非食用動物產(chǎn)品三個類別的分類方法實際也是對非食用動物產(chǎn)品的動物衛(wèi)生風(fēng)險高、中、低三個級別的定性。

2.3.3 分類管理，科學(xué)管控。一類物料風(fēng)險最高，處理要求最嚴(yán)格，使用范圍有限，只能采取焚燒、掩埋、用作燃料等毀滅式方法處理。二類物料風(fēng)險次之，處理方式在一類物料的基礎(chǔ)上又增加了用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的幾種方式，但不允許進入飼料鏈。三類物料風(fēng)險最小，處理方式在一、二類的基礎(chǔ)上增加了包括飼用、直接使用等最低衛(wèi)生要求的處理方式。這種分類方式也便于主管部門對非食用動物產(chǎn)品風(fēng)險的定性和處理。

表1 歐盟非食用動物產(chǎn)品分類

3 歐盟非食用動物產(chǎn)品處理和使用規(guī)則

3.1 處理和使用的原則

在非食用動物產(chǎn)品的處理和使用中，充分考慮了可持續(xù)利用的原則。對于處理路徑的選擇，生產(chǎn)者可以根據(jù)法律的規(guī)定準(zhǔn)確選擇適合自身生產(chǎn)經(jīng)營的處理方式；對于處理方式，除焚燒廢棄等徹底銷毀的方式外，歐盟規(guī)定了所有可以進入再生產(chǎn)循環(huán)的處理情形；處理和使用方式也非一成不變，可以隨著科技進步進行修改和調(diào)整。

3.2 處理和使用的方式（表2）

歐盟在規(guī)定非食用動物產(chǎn)品處理和使用方式的同時，還明確了有關(guān)部門可以制定執(zhí)行上述措施的實施辦法：如制定除高壓滅菌以外的其它動物副產(chǎn)品加工方法、動物副產(chǎn)品和餐飲廢棄物轉(zhuǎn)化為沼氣或堆肥的過程參數(shù)、動物副產(chǎn)品及其制品焚化及共同焚化的條件，以及一系列有關(guān)上述處理方式執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，甚至對特殊操作條件都有所提及，如對船上的臨床癥狀顯示有可傳染人疾?。ò纳x感染）的魚類，去除內(nèi)臟時所獲得材料的操作和廢棄的規(guī)定。

表2 歐盟非食用動物產(chǎn)品處理和使用方式

3.3 處理和使用的特別規(guī)定

3.3.1 用于特殊用途的非食用動物產(chǎn)品的處理。如，對于滿足一定條件的，用于科研教育目的的，歐盟規(guī)定其在確保可控制風(fēng)險的條件下，主管部門可允許將動物副產(chǎn)品及其制品用于展覽、藝術(shù)活動、診斷、教育或研究。條件明確：一是禁止該非食用動物產(chǎn)品使用于其它任何后續(xù)用途；二是有責(zé)任將這些非食用動物產(chǎn)品安全地予以銷毀或如果安全可重新輸往其來源地。

3.3.2 用于特殊飼喂等目的非食用動物產(chǎn)品的使用。歐盟規(guī)定在確保二類物料對人類和動物健康的危害得到控制的條件下，如果該第二類物料并非來源于因顯示可傳染人或動物的疾病臨床癥狀而死亡或被撲殺的動物，則主管機構(gòu)可允許二類、三類物料特殊飼喂用途。如飼喂觀賞演藝動物、觀賞演藝動物之外的爬行動物和肉食性鳥類、毛皮動物、野生動物、來自認(rèn)可的養(yǎng)狗場或獵狗群的狗、收容所內(nèi)的狗和貓、用蛆類和蠕蟲類作魚餌等。

3.3.3 特殊情況下可采取的特殊處理方式。如：主管部門可以許可掩埋死去的寵物和馬科動物；在偏遠(yuǎn)地區(qū)允許在官方監(jiān)督下，對某些一類、二類物料采取現(xiàn)場焚燒、掩埋或者其它手段處理；在確保動物衛(wèi)生風(fēng)險可控的條件下，在現(xiàn)場焚燒或者掩埋蜜蜂和養(yǎng)蜂的副產(chǎn)品等例外性規(guī)定。

3.4 處理和使用的禁止性規(guī)定

包括以下四種情形：一是禁止使用同源性動物用于加工蛋白飼料飼喂同種陸生動物（毛皮動物除外）；二是禁止使用餐飲廢棄物或含有餐飲廢棄物的飼料飼喂除毛皮動物以外的農(nóng)場動物；三是未滿足使用間隔有效期（至少21天）的情況下，禁止將使用有機肥料和土壤改良劑（糞便除外）的牧場或農(nóng)田用于直接放牧，禁止用其生產(chǎn)的牧草飼喂農(nóng)場動物；四是禁止使用養(yǎng)殖魚類加工的動物蛋白飼喂同種魚類。

4 基本義務(wù)規(guī)定

4.1 收集、運輸和追溯的規(guī)定

4.1.1 收集、運輸。歐盟規(guī)定，經(jīng)營者要及時收集、識別和運輸非食用動物產(chǎn)品，運輸時要按照規(guī)定隨附商業(yè)單證或衛(wèi)生證書，商業(yè)單證及衛(wèi)生證書應(yīng)至少包含來源地、目的地、數(shù)量、該動物副產(chǎn)品或其制品的描述及其標(biāo)記等信息。

4.1.2 追溯。對非食用動物產(chǎn)品追溯方面，歐盟要求非食用動物產(chǎn)品的所有發(fā)貨人、運輸者及收貨人都應(yīng)保留一份每批貨物的記錄及相關(guān)的商業(yè)單證或衛(wèi)生證書，而且要求經(jīng)營者應(yīng)建立與銷售和使用記錄有關(guān)的管理體系和程序。

4.2 經(jīng)營者、企業(yè)的注冊與批準(zhǔn)

歐盟規(guī)定，非食用動物產(chǎn)品經(jīng)營者在其經(jīng)營之前，要將經(jīng)營所有涉及的有關(guān)企業(yè)非食用動物產(chǎn)品生產(chǎn)、運輸、操作、加工、貯存、投放市場、分銷、使用或廢棄的全部信息告知主管部門，同時要向主管部門報備其所控制的非食用動物產(chǎn)品的類別和利用非食用動物產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料操作的性質(zhì)、企業(yè)的最新信息。

4.3 一般衛(wèi)生要求

歐盟對兩類從事非食用動物產(chǎn)品企業(yè)提出了一般衛(wèi)生要求，一類是經(jīng)注冊批準(zhǔn)從事非食用動物產(chǎn)品某些法定無害化處理活動的企業(yè)，另一類是經(jīng)注冊批準(zhǔn)從事分類、切割、冷藏、冷凍、鹽漬、去皮毛或去除特定風(fēng)險物質(zhì)等操作活動的企業(yè)（表3）。

4.4 自檢、危害分析與關(guān)鍵控制點

歐盟明確規(guī)定經(jīng)營者應(yīng)建立、實施并維持對企業(yè)的自查措施，有監(jiān)控企業(yè)自身履行No 1069/2009要求的義務(wù)，規(guī)定企業(yè)除非廢棄之外，要確保懷疑或發(fā)現(xiàn)不符合No 1069/2009規(guī)定的所有動物副產(chǎn)品或制品不能流出企業(yè)。此外，還明確規(guī)定了從事加工動物副產(chǎn)品、利用動物副產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為沼氣或堆肥、處理和存放多于一種類別的動物副產(chǎn)品或制品、生產(chǎn)寵物食品四類活動的企業(yè)，要具備相應(yīng)的條件，并按HACCP的要求經(jīng)營。

表3 歐盟非食用動物產(chǎn)品加工企業(yè)一般衛(wèi)生要求

5 非食用動物產(chǎn)品進出口

5.1 進口

歐盟對非食用動物產(chǎn)品進口或過境規(guī)定的核心內(nèi)容遵從等效原則，即進口的非食用動物產(chǎn)品需要滿足規(guī)章（EC） 1069/2009的基本要求及針對特定非食用動物產(chǎn)品所采取的執(zhí)行（EC） 1069/2009的特殊衛(wèi)生要求，并至少與歐盟內(nèi)部此類非食用動物產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售的適用要求等效。其中化妝品、獸藥、藥品、寵物食品等在符合（EC） 1069/2009的基礎(chǔ)上還要滿足歐盟對每類產(chǎn)品的具體規(guī)定。在這種情況下，歐盟無疑直接抬升了非食用動物產(chǎn)品進口的門檻，提高了突破技術(shù)性貿(mào)易壁壘的難度，對歐盟的動物衛(wèi)生安全和國際貿(mào)易進行了最有利的保護。

進口準(zhǔn)入門檻提高的同時，歐盟也補充規(guī)定了諸如三類物料等低風(fēng)險產(chǎn)品進口的一般要求，如規(guī)定貨物必須來自規(guī)定的第三國或其部分地區(qū)列表內(nèi)的國家或地區(qū)；必須來自經(jīng)貨物來源的列表內(nèi)第三國主管機構(gòu)批準(zhǔn)或注冊的企業(yè)；必須在進入共同體入境點接受獸醫(yī)檢查且應(yīng)隨附有商業(yè)單證或衛(wèi)生證書及聲明等準(zhǔn)入要求。而且，還對第三國出口歐盟非食用動物產(chǎn)品提出了很高的要求，這也是包括我國在內(nèi)的許多國家對歐盟輸出非食用動物產(chǎn)品困難的原因。

5.2 出口

歐盟對非食用動物產(chǎn)品的出口限制主要有兩種：一是禁止用于焚化或填埋的非食用動物產(chǎn)品出口；二是禁止用于沼氣或堆肥工廠的動物副產(chǎn)品和制品出口到非經(jīng)濟合作與發(fā)展組織成員國的第三國。如果一類物料和二類物料需要出口，只有在依照有關(guān)法律的情況下，出口用于除上述兩種禁止性規(guī)定所述目的之外的用途。三類物料可以按照歐盟法規(guī)（EC）No 178/2002第12條的規(guī)定出口。同時，歐盟對特定風(fēng)險物質(zhì)或含有歐盟有害物質(zhì)列表中有害物質(zhì)的非食用動物產(chǎn)品的出口進行了立法規(guī)定，確保如果有上述物品出口時不會造成任何不可控制的風(fēng)險與危害。

6 啟示及建議

6.1 較為完善的法律體系值得我國立法工作借鑒

歐盟非食用動物產(chǎn)品的法律在（EC）1069/2009統(tǒng)領(lǐng)的基礎(chǔ)上，與Regulation（EC）No 853/2004（動物源性食品特殊衛(wèi)生規(guī)則）、Regulation（EC）No 852/2004（食品衛(wèi)生條例）、Regulation（EC）No 999/2001（預(yù)防、控制和根除傳染性海綿狀腦病的規(guī)則）幾部重要的動物衛(wèi)生有關(guān)的法律緊密聯(lián)系，以歐盟委員會2011年制定的（EU） No 142/2011（對非食用動物副產(chǎn)品及衍生產(chǎn)品衛(wèi)生規(guī)則和有關(guān)成員國之間部分畜產(chǎn)品及其派生產(chǎn)品豁免檢查的規(guī)定的實施辦法）為落腳點，組成了較為完善的非食用動物產(chǎn)品法律體系。我國尚無專門調(diào)整非食用動物產(chǎn)品的法律法規(guī)，涉及非食用動物產(chǎn)品監(jiān)管的職能部門亦存在職能交叉、各自為營、甚至相互掣肘的情況，這種監(jiān)管缺失和職能的不明確易導(dǎo)致非食用動物產(chǎn)品進入食品流通或消費環(huán)節(jié)，威脅食品安全。因此，規(guī)范非食用動物產(chǎn)品管理的法律法規(guī)亟待制訂，而歐盟非食用動物產(chǎn)品衛(wèi)生規(guī)則較為完善的體系，及其較強的可操作和較快的評估更新速度等方面，值得我們立法工作學(xué)習(xí)和借鑒。

6.2 亟待建立非食用動物產(chǎn)品全過程監(jiān)管體制

歐盟非食用動物產(chǎn)品的監(jiān)管體制是在歐盟各成員國官方獸醫(yī)監(jiān)管體制的框架下運行的。歐盟各成員國基本實行的是垂直管理的官方獸醫(yī)管理體制，由獸醫(yī)行政主管部門和垂管機構(gòu)中的官方獸醫(yī)行使包括非食用動物產(chǎn)品監(jiān)管職責(zé)在內(nèi)的各項有關(guān)動物衛(wèi)生與福利的監(jiān)管職責(zé)。

我國的非食用動物產(chǎn)品監(jiān)管職能分散在畜牧獸醫(yī)行政部門、出入境檢驗檢疫部門、食品藥品監(jiān)督管理部門等機構(gòu)中，而這些機構(gòu)的監(jiān)管職能又出自不同的法律規(guī)定，包括《動物防疫法》《進出境動植物檢疫法》《食品安全法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《飼料和飼料添加劑條例》《生豬屠宰管理條例》等，這些法律并未對各自調(diào)整范圍內(nèi)涉及非食用動物產(chǎn)品監(jiān)管交叉部分進行明確劃分或建立聯(lián)系，導(dǎo)致了同類產(chǎn)品可能出現(xiàn)不同的管理辦法或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。因此，建議建立統(tǒng)一的非食用動物產(chǎn)品全過程監(jiān)管體系，理順監(jiān)管體制，明確劃分監(jiān)管主體具體職責(zé)范圍，明確監(jiān)管內(nèi)容和監(jiān)管程序，解決非食用動物產(chǎn)品監(jiān)管內(nèi)容不明確，監(jiān)管規(guī)則不具體的問題。

6.3 建議統(tǒng)籌規(guī)范非食用動物產(chǎn)品分級分類

歐盟對非食用動物產(chǎn)品分類是其做好監(jiān)管工作的基礎(chǔ)，濃墨重彩的分類可以較好的避免監(jiān)管運行過程中對不同產(chǎn)品采取措施的不確定，解決執(zhí)法中許多“往上靠”“擦邊球”的問題。以此為切入點，歐盟對非食用動物產(chǎn)品收集、運輸、搬運、處理、轉(zhuǎn)化、加工、儲存、投放市場、經(jīng)銷、使用和處理各個環(huán)節(jié)運行中的制度又加以規(guī)范，使非食用動物產(chǎn)品從生產(chǎn)到使用再到廢棄全過程有章可循，極富可操作性。

建議在推動法律法規(guī)制修訂的同時應(yīng)盡快組織對非食用動物產(chǎn)品進行系統(tǒng)的調(diào)查摸底，認(rèn)真評估其進入化工領(lǐng)域、飼料領(lǐng)域、生物能源領(lǐng)域等可能造成的影響或危害，根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果對非食用動物產(chǎn)品進行科學(xué)分級分類，實現(xiàn)差別化管理，并通過法律法規(guī)將確認(rèn)非食用動物產(chǎn)品類別的責(zé)任和義務(wù)明確給生產(chǎn)經(jīng)營者，便于監(jiān)管，解決目前分類不清，管理過于粗放，法律責(zé)任不明確等問題。

6.4 加快非食用動物產(chǎn)品無害處理技術(shù)更新步伐

（EC）1069/2009將非食用動物產(chǎn)品的處理和使用方式通過法律加以明確，包括焚燒、高壓滅菌、填埋、用作燃燒燃料和土壤改良劑、堆肥、沼氣生產(chǎn)、用作生產(chǎn)肥料、寵物食品、飼料的原料、直接使用等多個路徑，使非食用動物產(chǎn)品的無害化處理和科學(xué)再利用有章可循，這給我國非食用動物產(chǎn)品無害化處理提供了可借鑒的思路。在我國，焚燒、化制、掩埋等仍是處理非食用動物產(chǎn)品特別是病害動物或及其產(chǎn)品的主要方式，實踐中亟待更多種途徑和方式來消納并持續(xù)利用這些資源。建議加快制度建設(shè)，出臺操作細(xì)則，完善處置程序，鼓勵技術(shù)革新，呼吁職能部門盡快對非食用動物產(chǎn)品資源化利用的流向和使用過程加以嚴(yán)格規(guī)范，確保非食用動物產(chǎn)品衛(wèi)生安全。

（責(zé)任編輯：白雅娟）

Study on the Health Regulations for Non-food Animal Products in European Union Countries

Shan Jialei1，Wang Xiao2
（1. Slaughter Technology Center of MOA，China Animal Disease Prevention and Control Center， Beijing 100125；2. Beijing Entry-exit Inspection and Quarantine Bureau，Beijing 110026）

The management of non-food animal products plays an important role in ensuring the public health security. In this article，the health regulations for such products in European Union（EU）countries were studied. At the same time，common practices in EU for the classifcation，treatment and utilization of such products，as well as related regulations for basic obligations and the export-import policies were also reviewed and summarized. According to this study，experiences and references will be provided for establishing related laws and regulations towards non-food animal products in China，especially for the management of bio-safety disposal of such products.

the European Union（EU）；non-food animal products；health regulations；study

book=46,ebook=52

S851.33

A

1005-944X（2017）01-0046-06

10.3969/j.issn.1005-944X.2017.01.013