培補(bǔ)肝腎活血通絡(luò)法治療兒童弱視的臨床觀察

夏紅，朱漓，楊雪，馮建安

培補(bǔ)肝腎活血通絡(luò)法治療兒童弱視的臨床觀察

夏紅1，朱漓1，楊雪2，馮建安1

目的觀察培補(bǔ)肝腎活血通絡(luò)法治療兒童弱視的臨床療效。方法將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的兒童弱視患者74例134只眼，隨機(jī)分為對照組（36例65只眼）和治療組（38例69只眼）。對照組用1%阿托品眼膏點眼后驗光配鏡，同時采用遮蓋方法及精細(xì)作業(yè)治療；治療組在戴鏡、遮蓋及精細(xì)作業(yè)的基礎(chǔ)上，采用自擬培補(bǔ)肝腎活血通絡(luò)方口服，以1個月為1個療程，連續(xù)治療3個療程。比較兩組視力和視力改善的起效時間，治療后評價臨床療效。結(jié)果治療組38例69只眼，基本痊愈23只眼，進(jìn)步36只眼，無效10只眼，總有效率85.5%；對照組36例65只眼，基本痊愈13只眼，進(jìn)步20只眼，無效32只眼，總有效率50.8%。治療組療效優(yōu)于對照組（Mann-Whitney U檢驗，Z=-3.684，P＜0.001）。兩組患者治療后視力均明顯改善（P＜0.05）；治療后治療組視力明顯高于對照組（P＜0.05）。治療組視力改善的起效時間短于對照組（P＜0.05）。結(jié)論培補(bǔ)肝腎活血通絡(luò)法治療兒童弱視的有效率明顯高于常規(guī)基礎(chǔ)治療，且起效快，有臨床應(yīng)用價值。

培補(bǔ)肝腎活血通絡(luò)；兒童弱視；臨床觀察

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對兒童弱視的主要方法為戴鏡、遮蓋、壓抑等療法，但治療周期長，且各有其利弊，若治療不及時或方法不當(dāng)，將導(dǎo)致終身視力低下，無完善的立體視。本研究從兒童弱視發(fā)生的條件及特點分析，通過辨病，提出兒童弱視具有“肝腎虧虛、經(jīng)脈不通”兩個基本特征，以“培補(bǔ)肝腎，活血通絡(luò)”為治療原則，自擬方劑，結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療，對比分析療效和視力改善的起效時間，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

研究對象為2014年7月—2016年2月在四川省中醫(yī)藥科學(xué)院中醫(yī)研究所眼科、四川省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院五官科、成都市第二人民醫(yī)院眼科門診診斷為兒童弱視的患者。本研究已通過四川省中醫(yī)藥科學(xué)院中醫(yī)研究所倫理委員會批準(zhǔn)，所有受試者均進(jìn)行知情同意并簽署知情同意書。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照1996年4月中華眼科學(xué)會全國兒童弱視斜視防治學(xué)組工作會議制定的標(biāo)準(zhǔn)[1]，分為五類：斜視性弱視，屈光參差性弱視，屈光不正性弱視，形覺剝奪性弱視，其他。按程度分為：輕度弱視，矯正視力0.6～0.8；中度弱視，矯正視力0.2～0.5；重度弱視，矯正視力≤0.1。

中醫(yī)證侯診斷標(biāo)準(zhǔn)。因目前無統(tǒng)一兒童弱視中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)，參照1994年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]中“能近怯遠(yuǎn)”肝腎虧虛證制定：遠(yuǎn)視力下降，或伴有眼前黑花飛舞；舌淡紅，少苔，脈無特殊變化。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合西醫(yī)弱視診斷分類標(biāo)準(zhǔn)的屈光參差性弱視和屈光不正性弱視；（2）符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)（即輕到中度弱視）；（3）符合中醫(yī)證侯標(biāo)準(zhǔn)（即肝腎虧虛、經(jīng)脈不通證型的病例）；（4）年齡3～12歲；（5）志愿受試并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重全身性疾病及精神病患者；（2）長期服用其它有關(guān)治療藥物或使用其它治療方法，未能終止者；（3）患眼合并其它眼病，影響療效判定者；（4）未按規(guī)定用藥，無法判定療效，或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.2 分組及治療

采用隨機(jī)數(shù)字表法將納入的受試者隨機(jī)分為治療組與對照組。治療組：內(nèi)服中藥+基礎(chǔ)治療。對照組：基礎(chǔ)治療（方法、療程同治療組）。

內(nèi)服中藥。自擬培補(bǔ)肝腎活血通絡(luò)方：制何首烏10 g、熟地黃10 g、枸杞子10 g、肉蓯蓉10 g、鹽菟絲子10 g、川芎6 g、丹參10 g、澤瀉10 g、陳皮6 g（中藥配方顆粒劑，四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司，生產(chǎn)許可證號：川Z20090440）。6到12歲患兒每日1劑，分3次服，每次100ml，6歲以下患兒每2日1劑，分3次服，每次50ml。療程：1個月為1個療程，共治療3個療程，每周服藥4 d，停藥休息3 d（若治療期間出現(xiàn)感冒發(fā)熱、腹瀉等情況則暫停用藥，待恢復(fù)后接續(xù)前面的療程完成治療）。

基礎(chǔ)治療。（1）屈光矯正：使用1%阿托品眼膏每日3次，共3 d，麻痹睫狀肌后驗光，確定戴鏡度數(shù)，配戴合適的眼鏡矯正屈光不正。（2）遮蓋主眼：根據(jù)弱視情況采取單眼遮蓋或交替遮蓋。4歲以下，遮蓋主眼4 d，遮蓋弱視眼1 d；4歲以上，遮蓋主眼6 d，遮蓋弱視眼1 d，以避免發(fā)生遮蓋性弱視的危險。（3）精細(xì)作業(yè)訓(xùn)練：遮蓋主眼，強(qiáng)迫使用弱視眼，穿珠子，穿針，刻剪紙，描畫等，以消除主眼對弱視眼的抑制。每天1次，每次30min。療程：1個月為1個療程，共治療3個療程。

1.3 觀察指標(biāo)

視力檢測：患者每次就診時，用國際標(biāo)準(zhǔn)視力表檢測雙眼矯正視力，記錄結(jié)果。

起效時間：以矯正視力提高2行的時間為起效時間。

1.4 觀測時點

本課題設(shè)立治療前、治療1個月末、2個月末，3個月末，6個月末，共5個時點。若觀察期未到3個療程因臨床基本痊愈而停止治療，則觀察記錄至實際結(jié)束時點。停止各組相應(yīng)治療，進(jìn)入洗脫期，消除各治療措施對受試者的影響。在停止治療后半年對受試者進(jìn)行觀察，指標(biāo)同觀察期。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

治療后6個月末進(jìn)行療效評價。療效評價標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1996年4月中華眼科學(xué)會全國兒童弱視斜視防治學(xué)組工作會議通過的弱視治療療效評價標(biāo)準(zhǔn)[1]。基本痊愈：矯正視力提高至0.9或以上；進(jìn)步：視力提高2行或2行以上；無效：視力退步、不變或提高僅1行?？傆行?（基本痊愈眼數(shù)+進(jìn)步眼數(shù)）/總眼數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x軃±s）表示，組間比較采用Mann-Whitney U檢驗，組內(nèi)比較采用配對Wilcoxon檢驗；計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗或Mann-Whitney U檢驗；等級資料比較采用Mann-Whitney U檢驗。所有的統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗，檢驗水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 基線情況

共納入76例，受試過程中脫落2例，共74例患者（134只眼）完成治療。治療組（38例69只眼），男性19例，女性19例；平均年齡（6.25±2.63）歲；平均病程（12.93±16.84）個月。對照組（36例65只眼），男性16例，女性20例；平均年齡（5.65±2.53）歲；平均病程（9.56±16.68）個月。治療前矯正視力治療組0.55±0.13，對照組0.58±0.10。兩組病例的性別、年齡、病程、治療前矯正視力分別經(jīng)χ2檢驗、非參數(shù)Mann-Whitney U檢驗，均P＞0.05，組間具有可比性。

2.2 療效比較

治療組69只眼，基本痊愈23只眼（33.3%），進(jìn)步36只眼（52.2%），無效10只眼（14.5%），總有效率85.5%；對照組65只眼，基本痊愈13只眼（20.0%），進(jìn)步20只眼（30.8%），無效32只眼（49.2%），總有效率50.8%。治療組療效好于對照組（Mann-Whitney U檢驗，Z=-3.684，P＜0.001；總有效率比較χ2檢驗，χ2=18.769，P＜0.001）。

2.3 治療前后視力比較

治療后，治療組矯正視力0.81±0.15，對照組矯正視力0.71±0.18，均較治療前明顯提高（配對Wilcoxon檢驗，治療組治療前后比較，Z=-6.950，P＜0.001；對照組治療前后比較，Z=-5.988，P＜0.001）。治療后治療組視力明顯優(yōu)于對照組（Mann-Whitney U檢驗，Z=-3.326，P=0.001）。

2.4 治療后視力進(jìn)步的起效時間比較

治療組起效時間為1個月者36只眼，2個月者17只眼，3個月者4只眼，6個月者2只眼，無效者10只眼；對照組起效時間1個月者7只眼，2個月者8只眼，3個月者11只眼，6個月者7只眼，無效32只眼。治療組的起效時間主要集中在1～2個月，并以1個月內(nèi)居多，整體上短于對照組（Mann-Whitney U檢驗，Z=-6.001，P＜0.001）。

3 討論

兒童弱視（children amblyopia）是眼科臨床常見的防礙兒童視覺發(fā)育的嚴(yán)重眼病。在視覺系統(tǒng)發(fā)育的關(guān)鍵期，進(jìn)入眼內(nèi)的視覺刺激不夠充分，剝奪了形成清晰物像的機(jī)會和（或）兩眼視覺輸入不同引起清晰物像與模糊物像之間發(fā)生競爭，造成的單眼或雙眼視力發(fā)育障礙，給患兒的生活學(xué)習(xí)產(chǎn)生很大的影響，因此治療兒童弱視是保護(hù)兒童視力的重要工作。

目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對兒童弱視方法較多，各有其利弊，療效也各有千秋，治療周期一般較長。單純物理療法中，使用最多的是傳統(tǒng)屈光矯正、遮蓋治療、精細(xì)作業(yè)訓(xùn)練，但治療時間長，患兒不易堅持；壓抑療法療程長，費用高；后像法及紅色濾光片法只適于旁中心注視者；藥物療法中，口服西藥左旋多巴起效緩慢，且有多系統(tǒng)不良反應(yīng)[3]。

中醫(yī)由于歷史的原因，至今尚無有關(guān)兒童弱視的明確名稱，根據(jù)其外無黯障，僅視物模糊的癥狀，一般將屈光不正、屈光參差性兒童弱視歸于“能遠(yuǎn)怯近”“能近怯遠(yuǎn)”范疇。明代王肯堂在《證治準(zhǔn)繩雜病·七竅門·能遠(yuǎn)視不能近視》中論述與兒童弱視形成關(guān)系最為密切的遠(yuǎn)視時說：“能遠(yuǎn)視不能近視者，陽氣有余，陰氣不足也，乃血虛氣盛……陰精不足，陽光有余，病于水者，故光華發(fā)見散亂而不能收斂近視，治之在心腎，心腎平則水火調(diào)”?！洞耸码y知》在論述遠(yuǎn)視病因病機(jī)時說:“不能近視，責(zé)其無水，法當(dāng)補(bǔ)腎”?！堆劭脐U微》謂:“小兒目病，與大人不同……小兒秉受天真不足，氣血嫩弱……小兒目無精彩，腎虛也?！?/p>

近年來中醫(yī)藥治療兒童弱視取得了令人鼓舞的臨床療效，如通過中藥湯劑、耳穴壓豆，以補(bǔ)腎滋肝疏肝，活血化瘀[4-6]；中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合遮蓋療法，補(bǔ)益肝腎，養(yǎng)血明目[7]，等，均取得了較好療效。

本研究在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，提出兒童弱視的發(fā)生在于先天稟賦不足，導(dǎo)致元陽不足，肝腎精血虛虧；氣血運行不暢，頭目經(jīng)絡(luò)受阻，而致氣血津液不能上承于目，目失濡養(yǎng)，神光發(fā)生無源，日久則成兒童弱視。采用培補(bǔ)肝腎，活血通絡(luò)為治療原則，自擬方劑。方中制何首烏為君藥，滋腎水益肝血。熟地黃、枸杞子、肉蓯蓉、菟絲子共為臣藥，協(xié)助君藥共奏補(bǔ)肝腎益精血之功。川芎、丹參為佐藥，使補(bǔ)中有動，補(bǔ)而不滯。澤瀉，使補(bǔ)中有瀉，防止滋補(bǔ)之品滯膩之弊；補(bǔ)益藥物性質(zhì)多粘膩，妨礙消化，故加少許陳皮，理氣運脾，此二藥在方中用量較小共為使藥。全方藥物集中歸經(jīng)于肝腎，滋補(bǔ)肝腎兼通經(jīng)絡(luò)，補(bǔ)陽又可益陰，陰平陽秘，動靜兼顧，使補(bǔ)而不滯，補(bǔ)中有瀉，滋而不膩，協(xié)調(diào)陰陽。既考慮到眼部的生理特點，又兼顧了兒童稚陰稚陽之體。諸藥合用，使肝腎之精血，循目中幽深之脈道，通達(dá)于目中，涵養(yǎng)目竅，共奏培補(bǔ)肝腎，活血通絡(luò)之功[8]。

本研究以最基本的屈光矯正、遮蓋療法[3]、精細(xì)作業(yè)治療兒童弱視為對照組，研究培補(bǔ)肝腎活血通絡(luò)法（屈光矯正、遮蓋療法、精細(xì)作業(yè)與中藥聯(lián)合）治療兒童弱視的療效，發(fā)現(xiàn)治療組總有效率85.5%，明顯高于對照組的50.8%（P＜0.05）；對兩組患者的視力改善的起效時間進(jìn)行比較發(fā)現(xiàn)，治療組起效時間整體上低于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。提示培補(bǔ)肝腎活血通絡(luò)法是兒童弱視治療中的重要治則之一，不僅療效明顯優(yōu)于單純西醫(yī)基礎(chǔ)治療，而且起效快，可望縮短療程。因本課題研究周期有限，開展小樣本臨床預(yù)實驗研究，僅收集研究了屈光不正性兒童弱視和屈光參差性兒童弱視的病例，缺乏遠(yuǎn)期觀察數(shù)據(jù)，在后續(xù)研究中將做進(jìn)一步完善。

[1]中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)會全國兒童弱視斜視防治學(xué)組.弱視的定義、分類及療效評價標(biāo)準(zhǔn)[J].中國斜視與小兒眼科雜志,l996,4 (3):97-98.

[2]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京:南京大學(xué)出版社,1994:114.

[3]張惠芳,燕振國.兒童弱視治療方法新進(jìn)展[J].中國斜視與兒童眼科雜志,2014,22(3):45-47.

[4]徐艷,潘春英.綜合療法輔助中藥治療兒童弱視87例[J].中醫(yī)研究,2012,25(1):31-33.

[5]韓治紅,邱敏.耳穴壓豆聯(lián)合遮蓋法及中藥治療兒童弱視的隨機(jī)對照臨床研究[J].針灸研究,2015,40(3):247-250.

[6]李迎舒.中西醫(yī)結(jié)合治療兒童弱視的臨床觀察[J].中國中醫(yī)眼科雜志,2011,21(3):166-167.

[7]謝祥勇,唐勇華,何碧華,等.中藥離子導(dǎo)入配合按摩眼部穴位治療兒童弱視立體視覺療效觀察[J].中國中醫(yī)眼科雜志,2012, 22(4):276-278.

[8]夏紅.培補(bǔ)肝腎活血通絡(luò)法治療兒童弱視探析[J].四川中醫(yī), 2010,28(9):83-84.

Clinical observation on treatment of children amblyopia by Peibuganshen Huoxuetongluomethod

XIA Hong,ZHU Li,YANG Xue,et al.
Sichuan Academy of Traditional Chinese Medicine Sciences,Chengdu 610031, China

OBJECTIVE To observe the clinicaleffectsof Peibuganshen Huoxuetongluomethod on children amblyopia.METHODS Seventy-four children amblyopia cases(134 eyes)met the inclusion criteriawere randomly divided into controlgroup of36 patients(65 eyes)and treatmentgroup of38 patients(69 eyes).The patients in controlgroup were treated with 1%atropine and optometry glasses aswell as cover up therapy and eyesightexercise;in addition to abovementionedmethods,subjects in treatmentgroup were given Peibuganshen Huoxuetongluo decoction orally.Both groupswere treated continuously for 3 courses of 3months.The eyesightand effectonset timewere compared between the two groups.After treatment,clinical curative effectwasevaluated.RESULTS Among 38 cases(69 eyes)in treatmentgroup,23 eyeswere recovered,36 improved,10 had no effects and the total effective rate was85.5%;among 36 cases(65 eyes)in control group,13 eyeswere recovered,20 improved,32 had no effects and the total effective rate was 50.8%.The efficacy of treatment group was remarkably superior to the control group (Mann-Whitney U test,Z=-3.684,P<0.001).The eyesight of the treatment group after treatmentwas remarkably higher than thatof the controlgroup(P<0.05).The onset time ofeyesightof the treatmentgroup was shorter than that of the controlgroup,and the differences had statistical significance(P<0.05).CONCLUSIONS Treating children amblyopiawith Peibuganshen Huoxuetongluomethod showed higher effective rate and shorter onset time in contrast to the routinebasic therapy,thus itwasofvalue in clinicalapplication.

Peibuganshen Huoxuetongluo;children amblyopia;clinicalobservation

R777.4+4

A

1002-4379（2017）02-0099-04

10.13444/j.cnki.zgzyykzz.2017.02.008

四川省中醫(yī)藥管理局科研項目（2014-B-026）

1四川省中醫(yī)藥科學(xué)院中醫(yī)研究所，成都610031 2廈門大學(xué)數(shù)學(xué)科學(xué)學(xué)院，福建廈門361005

夏紅，E-mail：1260729047@qq.com