舒肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙必利治療功能性消化不良的臨床價(jià)值評(píng)價(jià)

摘要：目的 了解舒肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙必利治療功能性消化不良的療效及不良反應(yīng)。方法 采用臨床對(duì)照試驗(yàn)，將來我院就診的48例確診的功能性消化不良的患者運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字表法分成實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組兩組，實(shí)驗(yàn)組24例應(yīng)用舒肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙必利，對(duì)照組24例應(yīng)用莫沙必利，持續(xù)應(yīng)用1個(gè)月，觀察兩組的治療效果及不良反應(yīng)。治療后隨訪6個(gè)月，以明確復(fù)發(fā)率。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組的總有效率（83.3%）遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于對(duì)照組的總有效率（58.3%），經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者中試驗(yàn)組未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，對(duì)照組中有2例出現(xiàn)嗜酸性粒細(xì)胞的輕微增多，其肝功能、甘油三酯及ALT均正常。兩組的差異經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。隨訪中，實(shí)驗(yàn)組中的復(fù)發(fā)率（8.3%）遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于對(duì)照組的復(fù)發(fā)率（25%）。結(jié)論 對(duì)于功能性消化不良，應(yīng)用舒肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙必利，具有療效好、不良反應(yīng)少的特點(diǎn)。

關(guān)鍵詞：舒肝解郁膠囊；莫沙必利；功能性消化不良；臨床價(jià)值

功能性消化不良是一種病因及發(fā)病機(jī)制都尚未明確的功能性胃腸病。多年來，在臨床上對(duì)于功能性消化不良一直應(yīng)用促胃腸動(dòng)力的藥物進(jìn)行治療，但癥狀的改善不明顯。近年來發(fā)現(xiàn)功能性消化不良的患者會(huì)伴有抑郁等精神癥狀，且患者的原有癥狀會(huì)加重，本文分析了舒肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙必利治療功能性消化不良的療效及不良反應(yīng)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 將2013年4月～2014年3月在我院確診的48例功能性消化不良的患者運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字表法分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，其中實(shí)驗(yàn)組24例中男16例，女8例，年齡35～48歲，平均（42±0.6）歲；對(duì)照組24例中男12例，女12例，年齡32～45歲，平均年齡（37±0.7）歲。48例患者均自愿作為此次研究的研究對(duì)象，并簽署知情同意書，兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法 兩組患者在給予藥物治療前需進(jìn)行血常規(guī)、肝功能及血脂的常規(guī)檢查，且服藥期間，每周都需進(jìn)行常規(guī)檢查的監(jiān)測(cè)。1個(gè)月后，對(duì)患者進(jìn)行為期6個(gè)月的隨訪。

1.2.1對(duì)照組 給予患者枸櫞酸莫沙必利（廠家：魯南貝特制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)：H19990317），1片/次，對(duì)照組3次/d，飯前服用，持續(xù)1個(gè)月。

1.2.2實(shí)驗(yàn)組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，加入舒肝解郁膠囊（廠家：成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司。國(guó)藥準(zhǔn)字：Z20080580），2粒/次，2次/d，早晚各1次，同樣也持續(xù)1個(gè)月。

1.3療效評(píng)定 臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：①癥狀明顯減輕：1個(gè)月后，癥狀明顯減輕或者完全消失。②癥狀緩解：1個(gè)月后，癥狀有所緩解但是未明顯減輕。③癥狀無改善：1個(gè)月后，癥狀未發(fā)生變化，且有進(jìn)一步加重的趨勢(shì)。本次試驗(yàn)是為了了解疏肝解郁膠囊聯(lián)合枸櫞酸莫沙必利治療功能性消化不良的臨床價(jià)值，故其治療有效率=（ 例數(shù)+例數(shù)）/治療總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 對(duì)本次試驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS 16.0軟件對(duì)各變量分析，P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1療效比較 應(yīng)用藥物1個(gè)月后，實(shí)驗(yàn)組中癥狀明顯減輕的例數(shù)有6例，癥狀緩解的例數(shù)有14例，癥狀無改善的例數(shù)有4例，治療總有效率為83.3%，對(duì)照組中癥狀明顯減輕的例數(shù)有4例，癥狀緩解的例數(shù)有10例，癥狀無改善的例數(shù)有10例，治療總有效率為58.3%。試驗(yàn)組中的治療總有效率（83.3%）要遠(yuǎn)高于對(duì)照組中的治療總有效率（58.3%），兩組患者的治療總有效率的差異經(jīng)統(tǒng)計(jì)計(jì)算具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2不良反應(yīng) 實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組均未出現(xiàn)常見的惡心嘔吐、腹痛、腹瀉、倦怠及頭疼頭暈等癥狀，在治療過程中，對(duì)照組中有（2例）嗜酸性粒細(xì)胞的輕微增多，其肝功能、甘油三酯及ALT未見明顯異常。實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的不良反應(yīng)的差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.3復(fù)發(fā)程度 治療1個(gè)療程后，在對(duì)患者進(jìn)行的6個(gè)月的隨訪過程中，試驗(yàn)組的復(fù)發(fā)率為8.3%（2例），對(duì)照組的復(fù)發(fā)率為25%（6例），兩組患者復(fù)發(fā)率的差異經(jīng)統(tǒng)計(jì)計(jì)算有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

3 討論

功能性消化不良是一種僅有癥狀及體征但無器質(zhì)性病變的胃腸道疾病，其發(fā)病機(jī)制現(xiàn)在仍不清楚，有學(xué)者們認(rèn)為胃腸道的運(yùn)動(dòng)功能障礙、胃酸分泌以及幽門螺桿菌感染等一系列的因素可以引起功能性消化不良的發(fā)生。但是，隨著研究的逐漸深入，我們發(fā)現(xiàn)：還有一個(gè)在功能性消化不良的發(fā)病機(jī)制中有著至關(guān)重要的作用，那就是患者伴隨出現(xiàn)的心理因素[1-3]。莫沙必利是一種胃促動(dòng)力藥，可以加強(qiáng)胃排空和促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，其主要分成為枸櫞酸莫沙必利，作用機(jī)制是促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強(qiáng)消化道的運(yùn)動(dòng)，加快胃的排空。功能性消化不良患者最少要1個(gè)月才能使其胃腸功能恢復(fù)正常狀態(tài)，因此1個(gè)月為治療功能性消化不良的最佳療程[4]。貫葉金絲桃和刺五加是組成舒肝解郁膠囊最主要的成分，貫葉金絲桃最主要的作用是舒肝解郁和瀉火清心，刺五加的主要作用是抗疲勞、鎮(zhèn)靜、促進(jìn)細(xì)胞免疫和體液免疫等，這兩種成分是一種相互協(xié)同的作用，故舒肝解郁膠囊的主要作用是一種舒肝解郁、健脾安神。其改善患者的失眠、焦慮、抑郁等由心理因素引起的情緒癥狀的作用機(jī)制是通過抑制中樞神經(jīng)中的多巴胺及去甲腎上腺素等神經(jīng)遞質(zhì)的再攝取[5]。本研究結(jié)果顯示48例患者中試驗(yàn)組的24例無任何不良反應(yīng)，對(duì)照組中有（2例）嗜酸性粒細(xì)胞的輕微增多，其肝功能、甘油三酯及ALT未見明顯異常。其不良反應(yīng)經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。在服藥過程中，試驗(yàn)組有4例患者癥狀無改善，對(duì)照組則有10例患者癥狀無改善，其余患者都有不同程度的好轉(zhuǎn)，在服藥1個(gè)月后，試驗(yàn)組的總有效率為83.3%，對(duì)照組的總有效率為58.3%，試驗(yàn)組中的治療總有效率遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于對(duì)照組中的治療總有效率，經(jīng)統(tǒng)計(jì)計(jì)算具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。這個(gè)試驗(yàn)結(jié)果表明對(duì)于治療功能性消化不良，我們采用莫沙必利聯(lián)合舒肝解郁膠囊治療，具有療效好、不良反應(yīng)少的特點(diǎn)，但由于試驗(yàn)對(duì)象較少，對(duì)于廣泛應(yīng)用舒肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙必利治療功能性消化不良的療效還需進(jìn)一步驗(yàn)證。

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編輯/羅茗柯