我國各省藥品集中招標(biāo)采購政策分析和思考

滿春霞 管曉東,2 鄒武捷 郭志剛 馬莉莉 劉 伊 史錄文,2

1.北京大學(xué)藥學(xué)院 北京 100191 2.北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心 北京 100191

·藥物政策·

我國各省藥品集中招標(biāo)采購政策分析和思考

滿春霞1*管曉東1,2鄒武捷1郭志剛1馬莉莉1劉 伊1史錄文1,2

1.北京大學(xué)藥學(xué)院 北京 100191 2.北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心 北京 100191

目的：為完善我國各省藥品集中招標(biāo)采購工作提供參考和建議。方法：檢索收集2015年我國各省藥品集中招標(biāo)采購最新方案、細(xì)則、辦法等文件，采用文獻(xiàn)分析、對比分析和實(shí)地調(diào)研訪談等方法進(jìn)行歸納總結(jié)。結(jié)果與結(jié)論：各省招標(biāo)采購工作進(jìn)度不一，在招標(biāo)藥品范圍、質(zhì)量層次劃分、雙信封評審體系和中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量等方面存在較大差異。建議發(fā)揮市場機(jī)制在藥品招標(biāo)采購中的作用，落實(shí)帶量采購，構(gòu)建完備的質(zhì)量評價體系，加快仿制藥一致性評價。

集中招標(biāo)采購； 質(zhì)量層次； 帶量采購； 質(zhì)量評價

2015年2月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號，簡稱7號文)，明確提出藥品分類采購，對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，采取雙信封制公開招標(biāo)采購。同年6月，國家衛(wèi)生計(jì)生委出臺了《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號)，簡稱70號文)，進(jìn)一步明確將占比排序累計(jì)不低于80%且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入招標(biāo)采購范圍。同時要求各地制訂具體實(shí)施辦法，確保2015年12月31日前啟動新一輪藥品集中采購工作。

本文通過檢索收集各省藥品招標(biāo)采購最新文件，結(jié)合實(shí)地調(diào)研訪談經(jīng)驗(yàn)，比較分析了各省藥品招標(biāo)采購工作落實(shí)情況，以期為完善中國藥品招標(biāo)采購工作提供參考和建議。

1 資料與方法

對全國31省(不包括港澳臺)藥品集中采購平臺相關(guān)部門官方網(wǎng)站進(jìn)行檢索，收集各省招標(biāo)采購最新實(shí)施方案、細(xì)則、辦法、公告等文件，作為各省集中招標(biāo)采購橫截面研究資料，研究時間截至2015年12月31日。

2015年8月—10月，研究組對新疆、西藏、青海、四川、云南、陜西、重慶、貴州、北京、天津、河北、黑龍江、遼寧、江蘇、上海、浙江、廣東、海南18個省份藥品招標(biāo)采購工作進(jìn)行實(shí)地調(diào)研和座談。了解各省藥品招標(biāo)采購文件出臺情況、工作進(jìn)展、招標(biāo)藥品范圍、質(zhì)量層次和雙信封評審等結(jié)果，并通過Excel軟件進(jìn)行整理匯總和統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1文件出臺情況

7號文出臺后，除湖南、安徽、西藏外，其他28省均出臺了本省新一輪藥品集中采購實(shí)施方案或指導(dǎo)意見(表1)。研究發(fā)現(xiàn)，分別有9個和17個省份出臺了藥品集中采購實(shí)施意見和實(shí)施方案正式文件。青海、天津、吉林3省份出臺了藥品招標(biāo)采購實(shí)施方案，江西和新疆出臺了雙信封評審規(guī)則。

表1 31個省份藥品招標(biāo)采購文件出臺情況

注：重慶市和甘肅省分別發(fā)布了《重慶市關(guān)于醫(yī)保短缺藥品集中帶量采購試點(diǎn)工作方案》和《2016年度甘肅省公立醫(yī)院中成藥集中采購實(shí)施方案》

2.2 工作進(jìn)展

70號文要求在2015年底完成新一輪藥品集中采購工作。除湖南、安徽、西藏外，其他28省藥品招標(biāo)采購工作進(jìn)展不一(表2)。28個省份中，福建、廣西等11個省份完成了商務(wù)標(biāo)評審，尚有5個省份未啟動新一輪藥品集中招標(biāo)采購工作。

表2 28個省份藥品招標(biāo)采購工作進(jìn)度

2.3 招標(biāo)藥品范圍

70號文明確將金額占比排序累計(jì)不低于80%且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入招標(biāo)采購范圍。研究發(fā)現(xiàn)，天津、福建等18個省份按照金額占比排序累計(jì)不低于80%的原則確定招標(biāo)采購品種。江蘇和貴州分別將網(wǎng)采總金額數(shù)不低于500萬和50萬的品規(guī)納入招標(biāo)采購范圍。河南、浙江等5個省份未明確具體要求(表3)。

2.4 質(zhì)量層次

2.4.1 分層數(shù)量

研究發(fā)現(xiàn)，各省質(zhì)量層次為2～4層不等，其中15個省份劃分了3個質(zhì)量層次(表4)。

表3 28個省份招標(biāo)采購藥品范圍確定原則

注：重慶市對臨床用量大、采購金額高的藥品，確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)或限額后，由醫(yī)院自主競價、議價采購

表4 28個省份藥品雙信封招標(biāo)質(zhì)量層次劃分?jǐn)?shù)量

2.4.2 劃分階段

河南省明確劃分2個質(zhì)量層次，但同甘肅、河北、浙江、北京、上海、重慶6省份一樣，均未明確質(zhì)量層次劃分依據(jù)、階段和雙信封評審相關(guān)內(nèi)容。其他21個省份質(zhì)量層次劃分階段分為在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審前和商務(wù)標(biāo)評審前兩類(表5)。21個省份中，13個在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審前劃分質(zhì)量層次。福建、四川等8個省份在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審?fù)瓿珊?、商?wù)標(biāo)評審前進(jìn)行質(zhì)量層次劃分。

表5 21個省份質(zhì)量層次劃分階段

2.4.3 指標(biāo)體系

福建、陜西、江西3省將經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分作為劃分質(zhì)量層次的依據(jù)，其他18個省份質(zhì)量層次劃分指標(biāo)見圖1。在所有指標(biāo)中，GMP 藥品、獲得國家級獎項(xiàng)、國家一類新藥、通過仿制藥一致性評價的藥品、原研藥品、國家中藥保密處方是頻數(shù)排名前六位的指標(biāo)。過半省份將國家一類新藥、獲得國家級獎項(xiàng)、國家中藥保密處方、通過仿制藥一致性評價的藥品、原研藥品、國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)品種和中藥保護(hù)品種歸為第一質(zhì)量層次。

2.5 雙信封評審

雙信封由經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)兩部分組成。各省均先進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審，再進(jìn)行商務(wù)標(biāo)評審。

2.5.1 經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審

21個省份中，新疆的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審采取累計(jì)加分制，未設(shè)置具體分值，不納入分析。其他20省經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評價指標(biāo)分為主觀和客觀指標(biāo)兩類(表6、表7)。20個省份中，10個省份設(shè)置了主觀指標(biāo)，最高20分，最低5分，頻次最高的2個指標(biāo)是臨床療效與安全性評價以及藥品標(biāo)準(zhǔn)化劑型、規(guī)格、包裝，用藥習(xí)慣和市場信譽(yù)均只有1省采用。20個省份設(shè)置了客觀指標(biāo)，涉及指標(biāo)共42個，其中頻次大于10個省份的客觀指標(biāo)有質(zhì)量抽驗(yàn)、行業(yè)排名、原料來源和保障、銷售額、新版GMP和制劑國際認(rèn)證、電子監(jiān)管碼、社會信譽(yù)。其他國家上市銷售、首次仿制國外專利藥品、專利情況、交易違規(guī)不良記錄等10個指標(biāo)均只有1個省份采用。

表6 10個省份經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)主觀指標(biāo)

圖1 18個省份質(zhì)量層次劃分指標(biāo)頻數(shù)圖

客觀指標(biāo)省份數(shù)量最高分最低分客觀指標(biāo)省份數(shù)量最高分最低分質(zhì)量抽驗(yàn)*20253仿制藥一致性評價252行業(yè)排名18305配送不良記錄2105原料來源和保障17102劑型特點(diǎn)281.5銷售額1616.73國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品中標(biāo)企業(yè)255新版GMP和制劑國際認(rèn)證16225行業(yè)評比11515電子監(jiān)管碼1281實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)室獲得國家級認(rèn)可證書122社會信譽(yù)(不良記錄)*11112往年企業(yè)品種覆蓋188質(zhì)量控制和創(chuàng)新研發(fā)(質(zhì)量獎、創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)等)*10124包裝多樣化14.24.2有效期及儲存適應(yīng)性1063申報品規(guī)齊全133配送率9203中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報費(fèi)用排序155研發(fā)能力(質(zhì)量分組指標(biāo))95010新藥證書166企業(yè)信譽(yù)682其他國家上市銷售155競價分組54016首次仿制國外專利藥品11010產(chǎn)品產(chǎn)量4156專利情況(發(fā)明專利、實(shí)用新型等)155同品規(guī)網(wǎng)采數(shù)量排名4155交易違規(guī)不良記錄188本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用情況4155投資建廠155公益捐贈*433中央儲備任務(wù)、軍隊(duì)?wèi)?zhàn)備藥材代儲122往年中標(biāo)供貨情況3205增加適應(yīng)癥或多種給藥途徑12.52.5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)265應(yīng)急保障能力155自主配送能力242屬往年中標(biāo)產(chǎn)品155覆蓋省份數(shù)255品牌知名度155

注：*表示部分省份作為加分項(xiàng)或者扣分項(xiàng)的指標(biāo)。天津?qū)①|(zhì)量抽驗(yàn)作為扣分項(xiàng)，分值為10分；江西將質(zhì)量抽驗(yàn)和社會信譽(yù)(不良記錄)作為扣分項(xiàng)，公益捐贈作為加分項(xiàng)，分值分別為6分、6分和2分；陜西將質(zhì)量抽驗(yàn)作為扣分項(xiàng)，質(zhì)量控制和創(chuàng)新研發(fā)、公益捐贈作為加分項(xiàng)，分值分別為10分、5分和3分。

2.5.2 商務(wù)標(biāo)評審

(1)入圍商務(wù)標(biāo)原則

各省根據(jù)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分和排名情況，確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)產(chǎn)品個數(shù)。入圍商務(wù)標(biāo)規(guī)則分兩類：一是階梯式，即根據(jù)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)或評審合格的產(chǎn)品數(shù)所在區(qū)間確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)的產(chǎn)品數(shù)，如江蘇省投標(biāo)產(chǎn)品數(shù)為7～8個時，5個產(chǎn)品入圍商務(wù)標(biāo)評審，投標(biāo)產(chǎn)品數(shù)為9～10個時， 6個產(chǎn)品入圍；二是公式法，即通過投標(biāo)或者評審合格的產(chǎn)品數(shù)按照確定的公式得到(表8)。研究發(fā)現(xiàn)，17省按照階梯式的入圍原則確定入圍商務(wù)標(biāo)的品種個數(shù)。此外，除陜西省第一質(zhì)量層次和山西、江西2省外，其他省份均制定了入圍產(chǎn)品上限。各省份入圍商務(wù)標(biāo)的品種數(shù)量差別較大，3～20個不等。

表8 21個省份入圍商務(wù)標(biāo)原則

注：陜西省經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審得分大于等于85分的產(chǎn)品，直接入圍商務(wù)標(biāo)，為第一質(zhì)量層次；小于85分的品種，除報價最低者直接進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審?fù)?，其他產(chǎn)品按照階梯式的原則入圍，最多入圍5個產(chǎn)品

表9 21個省份商務(wù)標(biāo)評審中標(biāo)數(shù)量

(2)中標(biāo)原則和數(shù)量

對入圍商務(wù)標(biāo)評審的藥品，各省均按照報價由低到高確定擬中標(biāo)品種(表9)。研究發(fā)現(xiàn)，同一競價分組下，多數(shù)省份2個產(chǎn)品中標(biāo)。各省同通用名擬中標(biāo)總產(chǎn)品數(shù)目差異較大，廣東省最少，為3個；江蘇省最多，可達(dá)16個。

3 討論與建議

以省為單位開展藥品集中采購能夠提高采購效率，減少中間環(huán)節(jié)，節(jié)約采購成本[2]，有效降低藥品費(fèi)用。藥品招標(biāo)采購因涉及藥品金額占比大而影響深遠(yuǎn)，這也是7號文和70號文分類采購中統(tǒng)分結(jié)合、放管結(jié)合設(shè)計(jì)中非常重要的一環(huán)。本研究認(rèn)為各省藥品招標(biāo)采購工作中存在諸多差異和不足，需要進(jìn)一步探索和完善。

3.1 招標(biāo)采購工作進(jìn)度不一，省際差異較大

70號文要求各地制訂具體實(shí)施辦法，確保2015年12月31日前啟動新一輪藥品集中采購工作。研究發(fā)現(xiàn)截至2015年底，尚有5個省份未啟動新一輪藥品集中招標(biāo)采購工作。其他23個省份中，福建、天津等11個省份完成商務(wù)標(biāo)評審，但工作進(jìn)度不一。如福建省完成了290個通用名藥品的商務(wù)標(biāo)評審，廣西284個，上海3個。

通過訪談了解到，經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平差異、衛(wèi)生綜合改革推進(jìn)程度、藥品采購規(guī)模、平臺信息化程度和采購經(jīng)驗(yàn)差異等是造成各省招標(biāo)采購工作進(jìn)度不一的重要因素。上海、浙江、天津等少數(shù)經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)的省份，用藥規(guī)模大，政府財(cái)政投入力度大，平臺信息功能完備，更有利于開展藥品集中招標(biāo)工作，因此進(jìn)展較快。但是部分經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平較低的省份，平臺建設(shè)相對落后，相應(yīng)硬件條件尚不具備，甚至滿足不了分類采購的需求，因此藥品招標(biāo)工作起步較晚。同時，福建、安徽等省份作為省級綜合醫(yī)改試點(diǎn)，在健全藥品供應(yīng)保障機(jī)制，落實(shí)國家衛(wèi)生改革文件精神方面始終走在全國前列，因此工作進(jìn)展相對較快。值得一提的是，上海市招標(biāo)品種雖然只有3個，但是這3個品種創(chuàng)國內(nèi)量價掛鉤采購之先河。[1]

3.2 質(zhì)量層次劃分漸趨一致，但部分指標(biāo)設(shè)置不合理

研究發(fā)現(xiàn)，7號文實(shí)施后，質(zhì)量層次的劃分?jǐn)?shù)目有集中趨勢，以2～3層為主，7號文實(shí)施前則以3～4層為主。[2-3]各省質(zhì)量層次劃分指標(biāo)發(fā)生了一些變化，不再包括因發(fā)改委取消藥品定價而失去法律依據(jù)的單獨(dú)定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價品種。[4]指標(biāo)設(shè)置存在一定共識，如多數(shù)省份將國家一類新藥、獲得國家級獎項(xiàng)的藥品、國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)品種劃分為第一質(zhì)量層次，獲得FDA/歐盟制劑認(rèn)證、國家和省質(zhì)量獎藥品劃分為第二質(zhì)量層次。但總體而言，劃分指標(biāo)依然較復(fù)雜，無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，且第一質(zhì)量層次中，有10個省份將保護(hù)期內(nèi)的化合物專利藥品納入，此類藥品屬獨(dú)家品種，屬談判定價范疇，將其作為質(zhì)量層次劃分指標(biāo)是不合理的。

質(zhì)量分層是各省招標(biāo)采購中較普遍的做法，其初衷是為了體現(xiàn)與通用名藥品的內(nèi)在質(zhì)量差異，防止市場出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”，滿足臨床用藥需求的多樣性。[5]調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，目前我國缺乏統(tǒng)一系統(tǒng)的藥品綜合評價指標(biāo)體系[6-7]，各省在進(jìn)行質(zhì)量層次劃分時壓力很大，一方面因?yàn)橹袊a(chǎn)企業(yè)眾多，質(zhì)量差異大，要滿足臨床用藥多層次的需求，另一方面我國當(dāng)前缺乏區(qū)分藥品內(nèi)在質(zhì)量的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，因此只能依據(jù)專利保護(hù)類型、藥品注冊類型等混雜的指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量層次劃分。有學(xué)者認(rèn)為，隨著國家發(fā)展改革委取消藥品政府定價，招標(biāo)和醫(yī)保成為政府管理藥品的兩個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，招標(biāo)將直接影響藥品的市場準(zhǔn)入。[8]

本研究認(rèn)為藥品采購工作被各方賦予了過多的期望和任務(wù)，應(yīng)當(dāng)還原藥品采購的本來任務(wù)——保障供應(yīng)、節(jié)約費(fèi)用。藥品市場準(zhǔn)入和質(zhì)量層次劃分工作應(yīng)當(dāng)歸屬藥品注冊管理部門，現(xiàn)有藥品采購工作人員既無藥品質(zhì)量層次劃分的專業(yè)能力，也無相關(guān)法律依據(jù)。因此，建議藥品注冊部門應(yīng)盡快推進(jìn)仿制藥一致性評價工作，保證藥品質(zhì)量，為招標(biāo)采購工作提供支持。

3.3 經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審體系難以體現(xiàn)藥品質(zhì)量，應(yīng)關(guān)注藥品個體屬性

研究發(fā)現(xiàn)，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)作為招標(biāo)采購中保障藥品質(zhì)量的重要防線，雖然各省對指標(biāo)設(shè)置認(rèn)識存在一定共識，如過半省份將質(zhì)量抽驗(yàn)、行業(yè)排名、原料來源和保障、銷售額、新版GMP和制劑國際認(rèn)證、電子監(jiān)管碼等指標(biāo)作為依據(jù)，但是指標(biāo)設(shè)置存在集中度不高、相同指標(biāo)各省之間分值差異大等問題，而且大多指標(biāo)設(shè)置評價的是企業(yè)資質(zhì)和整體實(shí)力，并不能直接反映藥品個體質(zhì)量。

調(diào)研發(fā)現(xiàn)，上海市對3個帶量采購試點(diǎn)品種設(shè)置了一系列針對含量、雜質(zhì)、聚合物、溶出度、水分檢測、微生物、裝量等藥品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建了針對藥品個體的科學(xué)評價指標(biāo)，更加關(guān)注藥品個體屬性。本研究認(rèn)為，在缺乏藥品一致性評價的背景下，希望建立一套經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審體系來評價所有藥品的質(zhì)量，這本身是違反基本科學(xué)常識的。因此，應(yīng)轉(zhuǎn)變藥品質(zhì)量評價思路，提高科學(xué)管理的精細(xì)化程度，針對具體藥品制定具體的評價標(biāo)準(zhǔn)。

3.4 各省藥品市場競爭環(huán)境存在差異，應(yīng)促進(jìn)藥品帶量采購

研究發(fā)現(xiàn)，不同省份方案中相同通用名下中標(biāo)產(chǎn)品總數(shù)存在較大差異，寧夏最少，3個產(chǎn)品中標(biāo)，江蘇達(dá)8～16個。調(diào)研中了解到，寧夏最多10個品種入圍商務(wù)標(biāo)評審，其中每層僅1個產(chǎn)品中標(biāo)，競爭異常激烈，而江蘇8個品種入圍，每層可以有4個中標(biāo)，天津市為“保質(zhì)不保價”，在商務(wù)標(biāo)評審階段最多選擇3個品種入圍，可見各省競爭環(huán)境存在較大差異。

但是，這種競爭環(huán)境是由行政干預(yù)導(dǎo)致的，現(xiàn)行招標(biāo)采購工作基本處于政府行政主導(dǎo)環(huán)境中，招采部門處于強(qiáng)勢地位。各省入圍和中標(biāo)規(guī)則由行政部門主觀決定，且采購中未能明確采購數(shù)量，缺乏公平交易與談判的基礎(chǔ)，未能充分發(fā)揮市場在資源配置中的作用，甚至涉嫌違反合同法和招標(biāo)投標(biāo)法等。

國際上存在不同的藥品集中采購模式，但不論是美國集團(tuán)采購模式，還是香港醫(yī)管局主導(dǎo)的藥品招標(biāo)采購方式，都是按照市場規(guī)律帶量采購，現(xiàn)有研究也從不同角度證明了其在降低藥品價格和費(fèi)用中的作用。[9-10]國內(nèi)，上海在充分尊重市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律基礎(chǔ)上，簽訂購銷合同，預(yù)付企業(yè)貨款，支持企業(yè)有效安排生產(chǎn)計(jì)劃，提高生產(chǎn)效率，換來的是優(yōu)質(zhì)企業(yè)優(yōu)質(zhì)品種降價64%。[1]因此，應(yīng)處理好政府和市場的關(guān)系，充分發(fā)揮市場在資源配置中的作用，真正按市場規(guī)律落實(shí)藥品招標(biāo)采購工作，帶量采購，有序競爭，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

[1] 管曉東, 張宇晴, 史錄文.上海市藥品帶量采購分析和思考[J]. 中國衛(wèi)生政策研究, 2015, 8(12): 14-17.

[2] 管曉東, 郭志剛, 信梟雄, 等. 中國各省基本藥物集中招標(biāo)采購方式比較分析[J]. 中國衛(wèi)生政策研究, 2014, 7(11): 19-23.

[3] 尹明芳, 徐愛軍, 梁紅云, 等. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購質(zhì)量層次劃分研究[J]. 藥學(xué)與臨床研究, 2014, 22(1): 5-14.

[4] 郭志剛, 管曉東, 王寶敏, 等. 中國基本藥物集中采購經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評價指標(biāo)構(gòu)成分析[J].中國衛(wèi)生政策研究, 2015, 8(6): 27-33.

[5] 邵蓉, 謝金平, 耿曉雅. 六省市非基本藥物招標(biāo)及藥品質(zhì)量評審的對比研究[J]. 中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì), 2014, 33(9): 66-69.

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[10] 胡偉, 楊悅. 帶量藥品集中采購模式推廣問題與對策研究[J]. 中國執(zhí)業(yè)藥師, 2014(11): 35-39.

(編輯 趙曉娟)

Analysis of provincial centralized bidding and procurement of drugs in China

MANChun-xia1，GUANXiao-dong,1,2，ZOUWu-jie1，GUOZhi-gang1，MALi-li1，LIUYi1，SHILu-wen1,2

1.SchoolofPharmaceuticalSciences,PekingUniversity,Beijing100191,China2.InternationalResearchCenterofMedicinalAdministration,PekingUniversity,Beijing100191,China

Objective: To improve the centralized bidding and procurement of drugs in China．Methods: By using literature review, comparative analysis and field investigation, this study collected and analyzed implementation plans and regulations of the centralized bidding and procurement of drugs in 2015. Results and Conclusions: Progress of centralized bidding procurement practice was mixed and there were differences in the scope of implementation, quality level classification, evaluation system of double envelope bidding, and other aspects among provinces. The government should give full play to the role of medical insurance department in drug procurement and group purchasing, develop a relatively comprehensive drug quality evaluation system, and speed up the evaluation of the consistency of generic drugs.

Centralized bidding procurement; Quality level; Group purchasing; Quality evaluation

國家自然科學(xué)基金青年科學(xué)基金(71303011); 國家衛(wèi)生計(jì)生委藥物政策與基本藥物制度司委托課題作者簡介：滿春霞，女(1992年—)，碩士研究生，主要研究方向?yàn)樗幨鹿芾?。E-mail：manchx@163.com

管曉東。E-mail：guanxiaodong@bjmu.edu.cn

R197

A

10.3969/j.issn.1674-2982.2016.07.009

2016-04-09

2016-06-03