心脈隆注射液治療急性左心衰的臨床觀察

宋文來，李春紅

（1.北京市昌平區(qū)南口醫(yī)院，北京 102202； 2.北京市昌平區(qū)南邵社區(qū)衛(wèi)生服務中心內(nèi)科，北京 102200）

心脈隆注射液治療急性左心衰的臨床觀察

宋文來1，李春紅2

（1.北京市昌平區(qū)南口醫(yī)院，北京 102202； 2.北京市昌平區(qū)南邵社區(qū)衛(wèi)生服務中心內(nèi)科，北京 102200）

目的 探討心脈隆注射液治療急性左心衰的臨床療效。方法 將2011年9月至2015年9月收治的急性左心衰患者128例隨機分為觀察組和對照組，各64例。兩組患者均取坐位，心電監(jiān)護，吸氧，給予解痙、利尿、強心、消除肺水腫等對癥治療；觀察組在此基礎上靜脈滴注心脈隆注射液，滴速為40滴/分，1次/日，連續(xù)治療5 d。觀察兩組患者的臨床療效，不同時間點的呼吸頻率（RR），心率（HR），血氧飽和度（SaO2），治療前、治療2 h的血氣分析，治療前后左室射血分數(shù)（LVEF）、每搏輸出量（SV）、心搏輸出量（CO），氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）及超敏C反應蛋白（hs-CRP）水平的變化，以及治療期間的不良反應。結(jié)果 觀察組總有效率為93.75%，顯著高于對照組的87.50%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療1，2 h后，兩組患者的RR，HR，SaO2水平表達與治療前相比均有改善，且觀察組改善程度大于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療2 h后，兩組患者pH，PaO2，PaCO2與治療前相比均有改善，且觀察組改善程度優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療后，兩組患者LVEF和CO均較治療前升高，NT-proBNP和hs-CRP均較治療前降低，而觀察組上述指標改善程度均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；觀察組不良反應發(fā)生率雖高于對照組，但差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），且所有不良反應癥狀均較輕微，經(jīng)對癥治療后不影響進一步治療。結(jié)論 心脈隆注射液治療急性左心衰，可顯著緩解臨床癥狀，改善心功能各項指標，使用安全，值得臨床推廣。

急性左心衰；心脈隆注射液；心功能指標；血氣；臨床療效

急性左心功能不全簡稱急性左心衰［1］，可由多種誘因?qū)е禄颊咦笮墓δ墚惓?，心肌收縮力降低，心臟負荷加重，急性心排血量驟降，肺循環(huán)壓力升高，出現(xiàn)急性肺淤血、肺臟水腫、器官灌注不足，出現(xiàn)心源性休克的臨床綜合征［2］?；颊弑憩F(xiàn)為嚴重呼吸困難、強迫坐位、口唇發(fā)紺、咳吐大量粉紅色泡沫樣痰，病情危急，可在較短時間內(nèi)迅速發(fā)展為心源性休克、昏迷甚至死亡。臨床治療急性左心衰患者多以擴張心血管、減輕心臟前負荷、解痙平喘為主，但對有慢性充血性心力衰竭病史患者的效果往往欠佳［3］。心脈隆注射液以美洲大蠊為主要成分，具有益氣活血、通陽利水的作用，臨床研究發(fā)現(xiàn)，其具有減輕肺水腫的功效，可作為心力衰竭的輔助用藥［4］。本研究中擬觀察并評價心脈隆注射液對急性左心衰患者的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準［5］：所有患者均符合美國心臟病學會（NYHA）、心臟病協(xié)會（ACCF/AHA）制訂的急性左心衰的診斷標準，臨床表現(xiàn)為急性呼吸困難，呼吸頻率超過30次/分，雙肺聽診布滿濕羅音，心尖部可聞及奔馬率，NYHA心功能分級超過Ⅱ級，查X線胸部攝片提示心影增大、肺門淤血、肺水腫表現(xiàn)；動脈血氧飽和度（SpO2）低于85%，50歲以下氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）＞450 ng/L，50～75歲NT-proBNP＞900 ng/L，超過75歲 NT-proBNP＞1 800 ng/L。

排除標準［5］：合并心源性休克，意識障礙甚至昏迷；合并心肌梗死，嚴重瓣膜疾病；此次發(fā)病由肝、腎功能衰竭引起；既往凝血機制異常，或合并其他大血管或外周血管病變，存在出血傾向；合并惡性腫瘤；對本研究擬使用藥物過敏。

病例選擇與分組：本研究經(jīng)過醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，所有患者入組前均簽署知情同意書。選取醫(yī)院心內(nèi)科2011年9月至2015年9月收治的急性左心衰患者128例，按隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各64例。兩組患者的年齡、性別、發(fā)病時間、血壓、心率等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n=64）

1.2 方法

兩組患者均取坐位，雙腳下垂，心電監(jiān)護，6～8 L/min吸氧，嗎啡3 mg靜脈注射，呋塞米40 mg靜脈注射，硝酸甘油20 μg/min泵入，西地蘭0.4 mg靜脈推注，氨茶堿0.25 mg靜脈滴注，地塞米松10 mg靜脈滴注。觀察組在此基礎上靜脈滴注心脈隆注射液（云南騰藥制藥股份有限公司，國藥準字Z20060443，規(guī)格為100 mg∶2 mL）按5 mg/kg的劑量，將2 mL心脈隆注射液加入0.9%氯化鈉注射液中，以40滴/分的速度靜脈滴注，1次/日，連續(xù)治療5 d。同時，兩組患者針對原發(fā)病給予相關(guān)治療，如降壓、降糖、調(diào)脂等。

1.3 觀察指標及療效判定標準［6-7］

臨床療效：顯效為用藥后4 h內(nèi)患者呼吸困難緩解（呼吸頻率低于22次/分），肺部聽診濕羅音較治療前消失50%以上，尿量顯著增加，心功能改善超過Ⅰ級；好轉(zhuǎn)為用藥4 h后患者呼吸困難得到緩解，但仍超過22次/分，肺部聽診濕羅音較治療前消失不超過50%，出現(xiàn)排尿，心功能改善Ⅰ級；無效為患者臨床癥狀未緩解甚至加重，無排尿，心功能無改善?？傆行?顯效+好轉(zhuǎn)。

觀察兩組患者治療前及治療后1 h、治療后2 h的呼吸頻率（RR）、心率（HR）、血氧飽和度（SaO2）。觀察兩組患者治療前及治療2 h的血氣分析各項，包括pH、動脈血氧分壓（PaO2）、動脈血二氧化碳分壓（PaCO2）。通過床旁超聲心動監(jiān)測儀觀察患者治療前后左室射血分數(shù)（LVEF）、每搏輸出量 （SV）、心搏輸出量 （CO）變化；于治療前后抽取患者靜脈血，檢測氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）及超敏C反應蛋白（hs-CRP）水平的變化。觀察并記錄兩組患者治療期間的臨床表現(xiàn)，監(jiān)測生化指標，如有異常及時處理。

1.4 統(tǒng)計學處理

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

觀察組總有效率為93.75%，顯著高于對照組的87.50%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較 ［例（%），n=64］

2.2 不同時間點RR，HR，SaO2水平

所有患者治療前的RR，HR，SaO2水平無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）；治療1，2 h后，兩組患者上述各指標表達與治療前相比均改善，且觀察組改善程度大于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

2.3 血氣分析結(jié)果

所有患者治療前的pH，PO2，PaCO2水平無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）；治療2 h后，兩組患者上述指標與治療前相比均改善，且觀察組改善程度優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表4。

2.4 LVEF，CO，NT-proBNP，hs-CRP水平

兩組患者治療前的 LVEF，CO，NT-proBNP，hs-CRP水平無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）；治療后，兩組患者的LVEF和CO水平均較治療前升高，NT-proBNP的 hs-CRP水平均較治療前降低，而觀察組上述指標改善程度均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表5。

表3 兩組患者不同時間點RR，HR，SaO2水平比較（，n=64）

表3 兩組患者不同時間點RR，HR，SaO2水平比較（，n=64）

注：與本組治療前相比， P＜0.05；與對照組治療同時間點相比，#P＜0.05。表4、表5同。

RR（次/分） HR（次/分） SaO2（%）組別對照組觀察組治療前37.36±5.26 37.56±5.56治療1 h 31.74±3.30 29.09±2.00#治療2 h 28.14±2.30 24.08±2.10#治療前148.29±10.24 147.49±9.76治療1 h 123.36±7.56 120.07±7.22#治療2 h 117.70±8.30 110.34±7.30#治療前81.67±5.92 81.78±13.38治療1 h 87.90±4.46 90.47±4.30#治療2 h 91.90±4.20 94.50±4.78#

表4 兩組患者治療前及治療2 h的血氣分析各項指標比較（，n=64）

表4 兩組患者治療前及治療2 h的血氣分析各項指標比較（，n=64）

組別 pH PaO2（%） PaCO2（%）對照組觀察組治療前7.29±0.52 7.28±0.25治療2 h 7.39±0.87 7.43±0.56#治療前62.89±4.24 62.36±4.76治療2 h 88.25±7.09 93.46±8.56#治療前43.46±6.56 43.45±6.68治療2 h 39.69±4.53 37.45±28.09#

表5 兩組患者治療前后LVEF，CO，NT-proBNP，hs-CRP水平比較（，n=64）

表5 兩組患者治療前后LVEF，CO，NT-proBNP，hs-CRP水平比較（，n=64）

組別 LVEF（%） CO（L/min） NT-proBNP（pg/mL） hs-CRP對照組觀察組治療前32.29±2.52 32.48±3.25治療后54.39±7.87 58.43±8.56#治療前5.01±0.56 5.02±0.68治療后5.31±0.13 5.45±0.09#治療前7 856.46±110.56 7 892.46±108.53治療后3 986.46±78.52 3 210.08±76.50#治療前17.42±1.23 17.46±1.36治療后13.40±0.86 10.46±0.56#

2.5 不良反應

兩組患者的不良反應主要為血壓顯著下降，過敏等。對照組出現(xiàn)1例血壓下降，觀察組出現(xiàn)2例過敏反應，1例血壓下降。觀察組不良反應發(fā)生率雖高于對照組，但差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。所有患者的不良反應癥狀均較輕微，經(jīng)對癥治療后不影響進一步治療。

3 討論

急性心力衰竭患病率高，既往心臟基礎病或無心臟病人群均可發(fā)病，感染、心臟負荷加重等均是誘因［8］，臨床以急性左心衰多見，發(fā)病較急，因肺循環(huán)淤血導致氧合指數(shù)急劇下降，出現(xiàn)呼吸性酸中毒，血壓異常，極易出現(xiàn)心源性休克［9］。研究顯示，本病病死率高達1.5%～2.0%，且發(fā)病后半年內(nèi)再次發(fā)病概率高達60%［10］。因此，臨床醫(yī)師在治療本病時除快速解除患者癥狀的同時還應減少因心衰導致的心臟及身體其他重要臟器的損傷，及時恢復心臟射血功能。目前，治療此病主要以減輕心臟負荷、加強心肌收縮力、緩解呼吸困難為主要手段［11］?；颊叩腍R、RR及血氣各項指標均是評價急性心衰發(fā)作時機體恢復的重要指標，NT-proBNP及hs-CRP水平是臨床常用反映心肌受損程度的重要生化指標［12］，超聲心動評價LVEF和CO水平是直接評價心臟功能恢復的重要指標，均可作為預測心肌恢復程度，以及日后心臟不良事件發(fā)生的重要指標［13］。

中醫(yī)中急性左心衰尚無確切病名［14］，根據(jù)其臨床表現(xiàn)可將其歸于“喘癥”“水腫”“胸痹”等范疇，病機以水飲凌心，肺氣上逆為主，癥屬虛實夾雜，邪實為主，患者正氣虧虛，無力行氣血，導致水邪不循經(jīng)而行，上犯心肺發(fā)為喘憋等癥，治療當以活血行氣利水為主［15］。

心脈隆注射液主要成分為蟲類藥物大蠊，具有活血行氣、利水破瘀逐邪之功，其效峻猛，起效迅速，尤其適用于胸痹、真心痛、喘癥、水腫等突發(fā)的心肺急癥?，F(xiàn)代研究顯示，心脈隆注射液含有多種負荷核苷堿基和結(jié)合氨基酸，可作用于心肌細胞膜上的 Ca2+通道而加強Ca2+內(nèi)流起到強心作用，且還具有擴張冠狀動脈作用，增強冠狀動脈的血流量，增加心肌組織灌注，減少急性心衰時氧自由基對心肌細胞的損害，增加組織血流灌注，從而減少氧自由基，且還可擴張腎臟動脈血管，從而加強利尿作用，減輕心臟負荷［15］。

本研究結(jié)果顯示，對癥治療后，觀察組患者臨床癥狀緩解程度高于對照組，且治療3 d后，觀察組患者心功能指標及NT-proBNP及hs-CRP等生化指標均優(yōu)于對照組，不良反應發(fā)生率雖較對照組高，但差異無統(tǒng)計學意義，且經(jīng)對癥治療后不影響下一步治療。

綜上所述，心脈隆注射液治療急性左心衰，可顯著緩解患者臨床癥狀，改善患者心功能各項指標，且臨床使用較安全，但針對患者遠期療效的改善程度尚未作觀察及隨訪，還需進一步觀測。

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Xinmailong Injection in Treating Acute Left Heart Failure

Song Wenlai1，Li Chunhong2
（1.Nankou Hospital of Changping District，Beijing，China 102202； 2.Nanshao Community Health Service Center of Changping District，Beijing，China 102200）

Objective To evaluate the clinical efficacy of Xinmailong Injection in treating acute left heart failure.Methods 128 cases with acute left heart failure from September 2011 to September in the hospital were selected and randomly divided into the observation group and the control group，64 cases in each group.All patients were in sitting position and given ECG，oxygen，and symptomatic treatment such as antispasmodic，diuretic，cardiac，pulmonary edema elimination treatment；on the basis，the observation group was added with Xinmailong intravenous injection，40 drops/min，once a day，continuous for 5 d.The clinical efficacy of the two groups，points respiratory rate（RR），heart rate（HR），oxygen saturation（SaO2）at different time，and the changes of 2 h blood gas analysis，left ventricular ejection fraction（LVEF），stroke volume（SV），cardiac output（CO），amino-terminal pro-brain natriuretic peptide（NT-proBNP）and ultra-sensitivity C-reactive protein（hs-CRP）levels before and after treatment.Adverse reactions were observed and recorded during treatment.Results The total effective rate in the observation group was 93.75%，which was obviously higher than 87.50% in the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.1，2 h after treatment，RR，HR，SaO2expression levels were improved compared to before treatment，and the degree of improvement in the observation group was better than the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.2 h after treatment，pH value，PO2，PaCO2were improved compared with before treatment，and the degree of improvement in the observation group was better than the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.After treatment，the LVEF，CO in the two groups increased compared with before treatment，while NT-proBNP，hs-CRP decreased compared with before treatment；the observation group improved better in these indicators than the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.Although the incidence of adverse reactions in the observation group was higher，the difference was not statistically significant（P＞0.05），and all symptoms of adverse reactions were mild and after symptomatic treatment did not affect further treatment.Conclusion Xinmailong Injection for acute heart failure can significantly relieve symptoms of patients，improve the indicators of cardiac function，and is safe to use，which is worthy of clinical promotion.

acute left ventricular failure；Xinmailong Injection；cardiac function；blood gas analysis；clinical efficacy

宋文來（1971-），男，副主任醫(yī)師，研究方向為慢性心功能衰竭，（電子信箱）568104231@ qq.com；李春紅（1972-），女，大學本科，副主任醫(yī)師，研究方向為社區(qū)慢性病管理及診療，本文通訊作者，（電子信箱）swl2530@126.com。

2016－06－13）

R285．6；R286

A

1006－4931（2016）19－0042－04