邊支血管球囊保護(hù)技術(shù)在冠狀動(dòng)脈分叉病變中的臨床研究

孟曉雪，白明，張鉦

冠心病研究

邊支血管球囊保護(hù)技術(shù)在冠狀動(dòng)脈分叉病變中的臨床研究

孟曉雪，白明，張鉦

目的:觀察分叉病變邊支血管直徑＜2.5 mm的冠狀動(dòng)脈（冠脈）血管病變，主支血管置入支架的同時(shí)對邊支血管進(jìn)行預(yù)擴(kuò)球囊保護(hù)邊支血管技術(shù)的可行性及療效。

方法：選取 2013 -01 至2014-08收住我院心內(nèi)科治療的 82例冠心病患者，經(jīng)冠脈造影證實(shí)罪犯血管直徑狹窄＞70%的分叉病變，邊支血管直徑＜2.5 mm。其中40例為試驗(yàn)組，采用主支血管置入支架同時(shí)行邊支血管預(yù)擴(kuò)張球囊保護(hù)技術(shù)；42例為對照組，主支血管支架置入時(shí)采用鋼絲保護(hù)技術(shù)。對兩種術(shù)式即刻手術(shù)成功率、住院期間及術(shù)后9個(gè)月主要心血管事件（MACE）事件發(fā)生率進(jìn)行比較。

結(jié)果：試驗(yàn)組與對照組比較，經(jīng)皮冠脈介入治療（PCI）手術(shù)成功率顯著升高 （97.5% vs 92.9%， P＜ 0.05） ；手術(shù)平均時(shí)間、對比劑用量、曝光時(shí)間明顯減少（P＜ 0.05～ 0.01）；術(shù)中邊支血管慢血流/無復(fù)流及冠脈血管受累發(fā)生率較低（2.5 % vs 16.7%, P＜0.01） ；術(shù)后 9個(gè)月隨訪期間MACE的發(fā)生率降低（2.5% vs 7.1%， P＜0.05）；邊支血管再狹窄率及晚期管腔丟失均較低[（0.37±0.23）mm vs（0.53±0.82）mm，P＜ 0.05]。

結(jié)論:在分叉病變處理中，邊支血管預(yù)擴(kuò)球囊保護(hù)邊支血管技術(shù)成功率高，在不影響主支血管置入支架的同時(shí)降低了邊支血管閉塞和并發(fā)癥的發(fā)生率，有利于應(yīng)用于臨床治療。

冠狀動(dòng)脈疾??；血管成形術(shù)，經(jīng)腔，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈

Objective: To observe the feasibility and effcacy of main branch percuteanous coronary intervention (PCI) with simultaneous branch balloon protection technology in patients with bifurcation branch vessel diameter＜2.5 mm.

Methods: A total of 82 coronary artery disease (CAD) patients treated in our hospital from 2013-01 to 2014-08 were studied. All patients had coronary angiography confrmed bifurcation lesions, with the stenosis≥70% and the branch vessel diameter＜2.5 mm. The patients were divided into 2 groups: Experimental group, the patients received main branch PCI with simultaneous branch balloon protection technology, n=40 and Control group, the patients received main branch PCI with simultaneous steel wire protection technology, n=42. The immediate PCI success rate, hospital stay time and 9 months post-operative MACE occurrence rate were compared between 2 groups.

Results: Compared with Control group, Experimental group showed the higher PCI success rate (97.5% vs 92.9%), P＜0.05, less operation time, lower contrast dosage and X-ray exposure time, P＜0.05-0.01; lower occurrence rates of intra-operative slow fow/ no refow (2.5% vs 16.7%), P＜0.01 and MACE; less branch vessel re-stenosis (0.37±0.23) mm vs (0.53±0.82) mm, P＜0.05.

Conclusion: Branch balloon protection technology had the high success rate for treating the patients with coronary bifurcation lesions, it may reduce the occurrence rate of branch vessel occlusion and complications in clinical practice.

冠狀動(dòng)脈（冠脈）分叉病變在經(jīng)皮冠脈介入治療中占 15%～16%，發(fā)生率為 10%～30%[1]。如何更好地對分叉病變進(jìn)行處理一直是冠脈介入治療中的研究熱點(diǎn)。在分叉病變研究中對于選擇單支架還是雙支架術(shù)式的討論很多。但邊支血管直徑＜2.5 mm的血管多采用主支血管單支架技術(shù)，常規(guī)邊支血管鋼絲保護(hù)技術(shù)，如邊支血管開口本身存在病變，主支血管置入支架時(shí)主支血管斑塊移位造成邊支血管閉塞風(fēng)險(xiǎn)高，且分叉角度越小時(shí)，邊支血管閉塞風(fēng)險(xiǎn)越高[2]。邊支血管受累后處理有一定難度，處理不當(dāng)會(huì)引起邊支血管夾層、急性閉塞。如何更好地保護(hù)邊支血管一直是分叉病變研究的熱點(diǎn)，本研究旨在探討冠脈分叉病變主支血管置入支架的同時(shí)邊支血管預(yù)擴(kuò)球囊保護(hù)邊支血管技術(shù)的安全性及有效性。

1 資料與方法

一般資料：選取 2013 -01 至2014 -08收住我院心內(nèi)科治療的 82例冠心病患者，男性53例，平均年齡（62.3±2.62）歲。經(jīng)冠脈造影證實(shí)罪犯血管直徑狹窄＞ 70%的分叉病變，邊支血管直徑＜2.5 mm。82例患者術(shù)前均給予雙聯(lián)抗血小板治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡＜ 18歲或 ＞ 75歲；（2）邊支血管直徑＞2.5 mm需接受雙支架治療的分叉病變；（3）嚴(yán)重鈣化病變；（4）左主干病變；（5）急性心肌梗死或有陳舊性心肌梗死病史；（6）合并心功能不全，左心室舒張末內(nèi)徑＞ 55 mm，左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）＜ 45%；（7）既往有腦卒中病史；（8）存在消化道潰瘍、凝血功能異常等無法耐受長期雙聯(lián)抗血小板治療；（9）嚴(yán)重肝腎功能不全的患者；（10）存在惡性腫瘤、血液病等，預(yù)期壽命小于1年。

方法：所有患者術(shù)前給予氯吡格雷 （商品名：波立維） 和阿斯匹林（商品名：拜阿司匹林）各 300 mg負(fù)荷量， 術(shù)后常規(guī)口服氯吡格雷 75 mg/d和阿司匹林100 mg/d，出現(xiàn)氯吡格雷抵抗的患者可口服替格瑞洛90 mg/bid。手術(shù)方式：根據(jù)冠脈造影提示為主支血管有嚴(yán)重病變，累及邊支血管，且邊支血管直徑＜ 2.5 mm的分叉病變。常規(guī)橈動(dòng)脈采用 6F 指引導(dǎo)管 （ 內(nèi)腔直徑0.07英寸），必要時(shí)采用股動(dòng)脈途徑，導(dǎo)引導(dǎo)管到達(dá)靶血管后，分別將兩根runthrough導(dǎo)絲（0.014 英寸）送達(dá)主支血管和分支血管遠(yuǎn)端。82例患者根據(jù)支架置入技術(shù)的不同，將其分為試驗(yàn)組（n=40）：預(yù)先對主支血管病變血管行球囊預(yù)擴(kuò)張，選用預(yù)擴(kuò)張球囊（2.0～2.5）mm ×（15～20）mm，邊支血管根據(jù)病變情況可選擇預(yù)擴(kuò)張或不進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張治療，選用預(yù)擴(kuò)張球囊2.0 mm ×（15～20）mm，預(yù)留預(yù)擴(kuò)張球囊至邊支血管分支病變處，根據(jù)主支血管大小選擇適合的藥物洗脫支架（DES），分支球囊緩慢擴(kuò)張4～6 atm，同時(shí)釋放主支血管支架，根據(jù)支架貼壁情況可選擇適當(dāng)擴(kuò)張壓力，擴(kuò)張后撤出邊支血管球囊行主支血管支架內(nèi)后擴(kuò)張。對照組（n=42）：邊支血管僅導(dǎo)絲保護(hù)，先行主支病變血管的球囊預(yù)擴(kuò)張，再進(jìn)行主支血管置入支架。最終手術(shù)成功判定標(biāo)準(zhǔn)：術(shù)后造影可見主支血管支架擴(kuò)張滿意，無殘余狹窄，無血栓形成及內(nèi)膜撕裂。分支血管開口無殘余狹窄，經(jīng)擴(kuò)張后分支開口無明顯受壓，無內(nèi)膜撕裂及血栓形成，冠狀動(dòng)脈溶栓治療試驗(yàn)（TIMI）血流3 級(jí)，即可結(jié)束手術(shù)。

觀察指標(biāo)：手術(shù)一般情況：患者病變情況，包括病變長度、直徑、支架長度、支架直徑、手術(shù)時(shí)間、對比劑用量、放射線使用劑量；兩組冠脈分叉病變根據(jù)Medina分型進(jìn)行分類[3]（1，1，1、1,1,0、1,0,1）；術(shù)中并發(fā)癥發(fā)生情況：分支有無影響、有無慢血流/無復(fù)流等；住院期間心血管事件發(fā)生情況；院外隨訪期間主要心血管事件（MACE）發(fā)生情況：心絞痛、再發(fā)心肌梗死、靶病變血運(yùn)重建、心力衰竭、心原性死亡；術(shù)后9個(gè)月復(fù)查造影：主支血管和邊支血管晚期管腔丟失、再狹窄率、MACE事件發(fā)生率及再次血運(yùn)重建治療。

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用 SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行相關(guān)分析，計(jì)數(shù)資料采用或四格表確切概率法，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間均數(shù)比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，以P＜ 0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組患者基線資料比較（表 1）：試驗(yàn)組與對照組比較，年齡、高血壓、糖尿病、高脂血癥、肌酐等相關(guān)疾病病史、冠脈分叉病變部位等差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）。

兩組患者手術(shù)一般情況比較（表 2）：根據(jù)Medina分型可見兩組分型均以1,1,1的分型為主（圖1A），兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)組 PCI手術(shù)成功率明顯高于對照組 （P＜0.05，圖1B、1C）；試驗(yàn)組手術(shù)平均時(shí)間、對比劑用量、曝光時(shí)間明顯少于對照組（P＜0.05～ 0.01）。兩組術(shù)中及住院期間并發(fā)癥發(fā)生情況比較：試驗(yàn)組術(shù)中邊支血管慢血流/無復(fù)流及受累發(fā)生率低于對照組 （P＜0.01）。

兩組患者9個(gè)月隨訪期間觀察指標(biāo)比較（表3）：出院后對所有患者進(jìn)行 9 個(gè)月的隨訪，隨訪率100%，平均隨訪時(shí)間（9.87±1.39）個(gè)月，兩組主支血管晚期管腔丟失及再狹窄無明顯差異 （P＞0.05 ）。隨訪時(shí)，邊支血管再狹窄率及晚期管腔丟失，試驗(yàn)組較對照組均較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組患者基線資料比較 [例（%）]

表2 兩組患者手術(shù)情況比較

表2 兩組患者手術(shù)情況比較

項(xiàng)目　　試驗(yàn)組 (n=40) 對照組 (n=42)　P值Medina分型[例 (%)] 1,1,1　33 (82.5)　33 (78.5)　0.80 1,1,0　2 (5.0)　3 (7.1)　0.24 1,0,1　5 (12.5)　7 (16.7)　0.16主支血管平均病變長度 (mm)　20.60±6.87　21.80±2.87　0.72主支血管參考直徑 (mm)　3.23±0.28　3.01±0.12　0.22邊支血管平均病變長度 (mm)　13.80±2.67　14.20±3.27　0.28邊支血管參考直徑 (mm)　2.24±0.04　2.11±1.65　0.70主支血管平均支架長度 (mm)　24.80±3.45　23.10±4.01　0.13主支血管平均支架直徑 (mm)　3.58±0.34　3.49±0.16　0.56手術(shù)成功率 [例(%)]　39 (97.5)　39 (92.9)　0.02手術(shù)平均時(shí)間 (min) 　35.30±2.75　43.20±1.96　0.03曝光時(shí)間 (min) 　19.67±1.73　24.84±0.13　0.01對比劑用量 (ml)　92.45±2.34　132.01±1.09　0.04邊支血管受累[例 (%)]　1 (2.5)　7 (16.7)　0.01邊支血管慢血流/無復(fù)流[例 (%)]　0　9 (21.4)　0.01

表3 兩組患者9個(gè)月隨訪期間觀察指標(biāo)比較

表3 兩組患者9個(gè)月隨訪期間觀察指標(biāo)比較

注：MLD: 最小管腔直徑；LLL: 晚期管腔丟失。-：無

項(xiàng)目　　試驗(yàn)組 (n=40)　　對照組 (n=42)　P值主支血管：MLD (mm)術(shù)前　0.85±0.28　0.88±0.03　0.36術(shù)后　3.34±0.72　3.29±0.53　0.84術(shù)后9月再狹窄[例 (%)]　0　0　-LLL (mm)　0.30±0.35　0.32±0.62　0.11邊支血管：MLD (mm)術(shù)前　0.72±0.02　0.75±0.43　0.28術(shù)后　2.35±0.32　2.41±0.91　0.55術(shù)后9月再狹窄[例 (%)]　1 (2.5)　5 (11.9)　0.02 LLL (mm)　0.37±0.23　0.53±0.82　0.03

兩組患者住院期間和隨訪9個(gè)月PCI相關(guān)心肌梗死和MACE發(fā)生率的比較（表4）：兩組患者住院期間PCI相關(guān)心肌梗死和MACE發(fā)生率的比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）。試驗(yàn)組9個(gè)月隨訪期間MACE低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05）。

表4 兩組患者住院期間及9個(gè)月隨訪PCI相關(guān)心肌梗死和MACE的比較 [例（%）]

3 討論

圖1 試驗(yàn)組分叉病變主支血管及邊支血管PCI手術(shù)操作過程圖示

Medina分型是冠脈分叉病變分型中的一種方法[3]。該分型記錄分叉病變血管中任一支超過50%狹窄的血管，記錄順序?yàn)橹髦а芙?、主支血管遠(yuǎn)段及邊支血管。對照組中1,1,1型病變主支血管置入支架后出現(xiàn)邊支血管急性閉塞率高，可能與支架植入后主支血管及邊支血管斑塊移位相互作用有關(guān)[4]。有研究應(yīng)用IVUS-VH 的檢查方法分析冠脈分叉處的斑塊負(fù)荷及其成分，發(fā)現(xiàn)分叉對側(cè)血管的斑塊負(fù)荷重，斑塊成分中鈣化成分較多，而纖維脂質(zhì)成分、纖維成分相對較少；分叉的近端相對于遠(yuǎn)端，斑塊成分以纖維成分、纖維脂質(zhì)成分為主，少量的鈣化成分。故低剪切力血管處斑塊負(fù)荷不重，斑塊成分中含有較高比例的鈣化成分和較少比例的纖維脂質(zhì)成分、纖維成分[5]。對于分叉病變，邊支血管直徑＜2.5 mm，雖然邊支血管直徑小但供血面積大[6]，有些對角支走行可至心尖部。分叉病變邊支血管有或無病變，處理主支血管病變時(shí)，邊支血管常會(huì)因斑塊移位而受累，如無邊支血管鋼絲或球囊保護(hù)時(shí)，主支血管置入支架后邊支血管會(huì)發(fā)生狹窄或閉塞，甚至出現(xiàn)慢血流/無復(fù)流的現(xiàn)象。邊支血管丟失會(huì)造成急性心肌缺血，患者出現(xiàn)心絞痛癥狀，甚至有患者出現(xiàn)血壓、心率下降甚至發(fā)生反復(fù)心力衰竭。所以即使是邊支血管直徑較小，邊支血管的存在及供血仍至關(guān)重要。

對照組主支血管置入支架后分支血管可能受影響，故采用鋼絲保護(hù)。本研究發(fā)現(xiàn)，術(shù)中邊支血管閉塞后如反復(fù)操作，邊支血管鋼絲不易通過時(shí)增加了邊支血管閉塞或夾層等術(shù)中并發(fā)癥的發(fā)生。對照組較試驗(yàn)組比較增加了手術(shù)時(shí)間、曝光時(shí)間及對比劑用量。發(fā)生原因可能是主支血管脂質(zhì)斑塊由于受到擠壓可以向血管的橫軸、長軸、近端或者遠(yuǎn)端移位，在主支血管置入支架后上述現(xiàn)象會(huì)尤為明顯，因此位于分叉開口處的病變在置入支架或球囊后擴(kuò)張時(shí)可能會(huì)因斑塊移位（鏟雪效應(yīng)）造成分叉血管開口狹窄加重甚至急性閉塞，造成分支開口嚴(yán)重狹窄，分支血管開口彈性回縮，引起邊支血管急性或?yàn)l臨閉塞[7]。此時(shí)需盡快恢復(fù)邊支血管供血，但主支血管置入支架后邊支血管閉塞，斑塊重新分布時(shí)導(dǎo)絲很難通過主支血管支架網(wǎng)眼進(jìn)入邊支血管開口，加之邊支血管血流受累患者術(shù)中心前區(qū)不適，不易配合手術(shù)，對手術(shù)造成困難。如術(shù)后邊支血管血流未改善，術(shù)后分支再狹窄率高，術(shù)后主要心臟不良事件和靶病變血運(yùn)重建率也相應(yīng)增高。

試驗(yàn)組采用主支血管置入支架同時(shí)行邊支血管預(yù)擴(kuò)張球囊保護(hù)技術(shù)，手術(shù)成功率97.5%，其中1例因邊支血管球囊擴(kuò)張壓力較大造成夾層，其他病變處理過程均未見邊支血管受損。因術(shù)中邊支血管一直得到很好保護(hù)，手術(shù)的曝光時(shí)間、對比劑用量均低于單純邊支血管鋼絲保護(hù)的患者。術(shù)中操作技術(shù)相對簡單，避免了邊支血管急性受累后補(bǔ)救處理的難度。邊支血管預(yù)置球囊，在主支血管支架釋放時(shí)邊支血管采用球囊保護(hù)，增加了病變邊支血管開口直徑，所占面積比單純鋼絲保護(hù)占據(jù)面積大，邊支血管得到保護(hù)，降低了斑塊移位的發(fā)生，慢血流/無復(fù)流或邊支血管閉塞等現(xiàn)象的發(fā)生較對照組明顯減少。術(shù)后9個(gè)月隨訪可見主支血管晚期管腔丟失率兩組無明顯差異，但對照組邊支血管再狹窄及管腔丟失均高于試驗(yàn)組，顯示邊支血管球囊保護(hù)的重要性。但術(shù)中需注意邊支血管球囊不宜選擇過長，擴(kuò)張壓力不宜過大，否則會(huì)導(dǎo)致血管夾層的發(fā)生。球囊預(yù)置在平開口或稍突出邊支血管開口即可，位置太高影響主支血管支架貼壁，低于邊支血管開口無法起到進(jìn)行邊支血管開口保護(hù)的作用。

主支血管支架擴(kuò)張的同時(shí)行邊支血管球囊擴(kuò)張保護(hù)，減少了邊支血管閉塞的發(fā)生，可以提高手術(shù)成功率，減少術(shù)中并發(fā)癥，手術(shù)時(shí)間較對照組手術(shù)時(shí)間縮短。置入支架后需進(jìn)行主支血管支架后擴(kuò)張，因?yàn)樵趩沃Ъ苤萌霑r(shí)邊支血管球囊進(jìn)行保護(hù)，分叉部位主支血管支架變形[8]，分支開口以下支架貼壁不良，造成支架內(nèi)血栓的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加，引起主要MACE增加，故需要進(jìn)行主支血管支架后擴(kuò)張以保證支架貼壁良好，減少支架內(nèi)血栓的發(fā)生，減輕斑塊移位，術(shù)后即刻和術(shù)后隨訪造影結(jié)果滿意，MACE低。

總之，術(shù)中采取哪種術(shù)式既安全又有效要根據(jù)患者具體病變來制定，應(yīng)充分評(píng)價(jià)病變主支血管及邊支血管的關(guān)系，選擇適合的方法進(jìn)行治療，避免并發(fā)癥的發(fā)生，提高手術(shù)成功率。

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（編輯：曹洪紅）

Clinical Investigation for Effects of Branch Balloon Protection Technology in Patients With Coronary Bifurcation Lesions

MENG Xiao-xue, BAI Ming, ZHANG Zheng.
Department of Cardiology, Lanzhou University First Hospital, Lanzhou (730000), Gansu, China
Corresponding Author: MENG Xiao-xue, Email: mengxiaoxue1122@126.com

Coronary artery disease; Angioplasty, transluminal, percuteanous coronary (Chinese Circulation Journal, 2016,31:1056.)

730000 甘肅省蘭州市，蘭州大學(xué)第一醫(yī)院 心內(nèi)科

孟曉雪 主治醫(yī)師 碩士 主要從事冠心病介入治療 Email: mengxiaoxue1122@126.com 通訊作者：孟曉雪

R541

A

1000-3614（2016）11-1056-04

10.3969/j.issn.1000-3614.2016. 11.004

（ 2016-05-02）