中成藥臨床應用管理

陳永輝

含毒性中藥材的中成藥臨床應用管理

毒性中藥材的種類毒性中藥材是指按已經(jīng)公布的相關(guān)法規(guī)和法定藥材標準中標注為“大毒（劇毒）”“有毒”的藥材。其中28種毒性藥材（大毒）按國務院《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（1988年）管理，包括砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

含毒性中藥材的中成藥品種較多，分布于各科用藥中，其中不乏臨床常用品種。毒性中藥材及其制劑具有較獨特的療效，但若使用不當，就會有致患者中毒的危險且其中的毒性中藥材的毒性范圍廣，涉及多個系統(tǒng)、器官，大部分毒性藥材可一藥引起多系統(tǒng)損傷，應引起重視。

一些歷代本草學著作中沒有毒性記載的飲片及其制劑，近年來有研究報道其具有嚴重的不良反應，處方中含有馬兜鈴酸成分中藥材（如馬兜鈴、關(guān)木通、廣防己、青木香、天仙藤等）的中成藥，若長期服用，可造成馬兜鈴酸的積蓄，導致腎間質(zhì)纖維化，引起腎功能衰竭等不良反應。

臨床使用含毒性中藥材中成藥的注意事項①辨證使用，不同病證選用不同的藥物治療，另外還應注意因人、因時、因地制宜。辨證施治。②合理配伍，利用藥物間的相互作用進行合理配伍用藥，既可增強功效，又可減少毒性。③注意用量：含毒性中藥材的中成藥安全范圍小，容易引起中毒，因而要嚴格控制劑量。既要注意每次用藥劑量，還要注意用藥時間，防止藥物在體內(nèi)積蓄中毒。④建立健全制度：建立健全保管、驗收、調(diào)配、核對等制度，堅持從正規(guī)渠道購進藥品。

加強中成藥不良反應監(jiān)測

特別是要加強中藥注射劑、含毒性中藥材中成藥的不良反應監(jiān)測，臨床用藥前應詳細詢問患者的過敏史，重視個體差異，辨證施治。制定科學用藥方案，避免中西藥聯(lián)合應用的不良反應，掌握含毒性藥材中成藥的用藥規(guī)律。

2008-2013年，共上報不良反應1298例，其中中成藥不良反應共548例，占42%。不良反應較多的品種包括痰熱滑注射液、燈盞細辛注射液、血塞通粉針、鼻炎寧膠囊。

開展中成藥臨床應用監(jiān)測，建立中成藥處方點評制度

中成藥臨床使用肘應針對實際情況，監(jiān)測所使用的中成藥品種、數(shù)量、合理用藥情況和不良事件。特別是對風險較大、毒性明確的中成藥，如中藥注射劑和含毒性中藥材的中成藥，應進行重點監(jiān)測。

處方點評制度的落實。可有效地促進中成藥臨床使用監(jiān)測，及時獲取中成藥用量的動態(tài)信息、合理用藥情況、藥品不良反應發(fā)生情況等。

處方點評方案①抽樣頻率：每季度1次；②抽樣范圍：中藥處方（包括中藥飲片、中成藥、中藥注射劑和院內(nèi)中藥制劑，含住院醫(yī)囑）；③點評內(nèi)容：中藥飲片、中成藥、中藥注射劑和院內(nèi)中藥制劑辨證用藥、給藥劑量、用藥方法、給藥途徑、溶媒選擇、聯(lián)合用藥及配伍、更換藥品或停藥等的合理性。

處方點評要點①適應證不適宜：②遴選的藥品不適宜；③藥品劑型或給藥途徑不適宜：④用法、用量不適宜（包括毒性中藥飲片是否超劑量使用，特殊煎煮的藥物有無標明）；⑤聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用（包括中藥飲片配方是否存在“十八反”“十九畏”）；⑥重復給藥；⑦其他用藥不適宜情況。