中醫(yī)藥治療小兒病毒性肺炎療效評價分析

羅志強(qiáng)

中醫(yī)藥治療小兒病毒性肺炎療效評價分析

羅志強(qiáng)

（江西省鉛山縣中醫(yī)院內(nèi)科，鉛山334500）

目的分析并建立小兒病毒性肺炎中醫(yī)藥治療療效評價方法。方法選擇2011年4月—2015年11月期間治療的小兒病毒性肺炎患者135例作為研究對象，全部接受中醫(yī)辨證治療，靜脈滴注清開靈注射液，痰熱閉肺服兒童清肺口服液，風(fēng)熱閉肺服小兒咳喘靈口服液。分別使用中醫(yī)藥治療療效評價方法和西醫(yī)小兒病毒性肺炎療效評價指標(biāo)評定全部患者的效果，比較兩次評定結(jié)果的一致性。結(jié)果觀察組治療無效3例，顯效64例，痊愈68例，治療總有效率為97.7%，對照組治療無效6例，顯效63例，痊愈66例，治療總有效率95.6%，2組患者治療有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05。結(jié)論小兒病毒性肺炎的中醫(yī)藥治療和療效評價方法能夠比較客觀的反映出中醫(yī)藥治療小兒病毒性肺炎的臨床效果，評價結(jié)果和西醫(yī)小兒病毒性肺炎療效評價指標(biāo)比較吻合，有著很高的臨床應(yīng)用和推廣價值。關(guān)鍵詞：兒科；病毒性肺炎；中醫(yī)藥療法；咳喘

為了分析并建立小兒病毒性肺炎中醫(yī)藥治療療效評價方法，選擇2013年4月—2015年11月期間在我院接受治療的小兒病毒性肺炎患者135例作為研究對象進(jìn)行臨床研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2013年4月—2015年11月期間在我院接受治療的小兒病毒性肺炎患者135例作為研究對象。全部患者中，男72例，女63例；年齡3～36個月，平均（1.5±0.6）歲；身高66.8～86.6 cm，平均身高（75.4± 12.2）cm；體重8.8～13.7 kg，平均（10.3±3.5）kg；病程6～48 h，平均病程（9.4±6.3）h。

1.2 準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)①主要干預(yù)方式為中醫(yī)藥辨證治療；②符合《實用兒科學(xué)》小兒病毒性肺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，全部患者均出現(xiàn)發(fā)熱、流涕、咳嗽、咽部痰聲、胸痛等呼吸道癥狀，早期胸部體征不顯著，后期有粗濕啰音，病理學(xué)檢驗以及X胸片提示病毒感染；③全部患者均使用痊愈、顯效、無效等療效指標(biāo)評價治療效果。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)①排除非外源性病毒感染所致肺炎；②非隨機(jī)對照試驗、自身對照隨機(jī)對照試驗；③描述性研究；⑤中醫(yī)藥治療期間使用了其他可能影響治療效果和因果關(guān)系的中西藥物。

1.4 治療方法全部患者均靜脈滴注清開靈注射液（北京中醫(yī)藥大學(xué)藥廠生產(chǎn)，10 ml/支，主要有膽酸、水牛角、黃芩苷、金銀花、梔子等重要成分。）3～12個月10 ml/次，1～3周歲15 ml/次，10%葡萄糖注射液靜脈點滴，1次/d。在此基礎(chǔ)上，進(jìn)行辨證治療，痰熱閉肺證服兒童清肺口服液（麻黃、去皮炒苦杏仁、石膏、甘草、桑白皮、瓜蔞皮、黃岑、板藍(lán)根、法半夏、細(xì)辛、枇杷葉、天花粉等，北京同仁堂制藥廠出產(chǎn)，10 ml/支。）10 ml/次，3次/d。風(fēng)熱閉肺證口服小兒咳喘靈口服液（麻黃、金銀花、苦杏仁、板藍(lán)根、石膏、甘草等，北京同仁堂制藥廠出產(chǎn)，10 ml/支。）3個月～1周歲5 ml/次，2～3周歲7.5 ml/次，3次/d。7 d一療程，一療程后分別使用西醫(yī)小兒病毒性肺炎治療有效性評定標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)藥治療療效評價方法評價全部患者的治療效果，分別記為對照組和觀察組。

1.5 觀察指標(biāo)對照組患者接受西醫(yī)小兒病毒性肺炎治療有效性評價：①痊愈：患者臨床癥狀體征消失，咳

嗽、咳痰等癥狀好轉(zhuǎn)，X射線檢查陰影消失，血清學(xué)檢查陰性，白細(xì)胞數(shù)量正常；②顯效：患者臨床體征癥狀明顯改善，X射線提示陰影有所消失，血清學(xué)檢查有特異性，白細(xì)胞數(shù)量偏高；③無效：臨床癥狀體征無明顯改善甚至加重，X射線提示肺紋理增多、小片狀浸潤、廣泛浸潤，甚至顯示雙肺彌漫性結(jié)節(jié)浸潤，血清檢查陽性，白細(xì)胞數(shù)量高。

有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

觀察組使用中醫(yī)藥治療小兒病毒性肺炎評價方法分析患者治療有效性。遵循國家《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)兒科病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》肺炎哮喘診斷依據(jù)與西醫(yī)《諸福棠實用兒科學(xué)》支氣管肺炎診斷依據(jù)，提取鼻咽分泌物，病毒僑聯(lián)酶標(biāo)檢測法測定病毒抗原[1]。一般體征包括體溫、心率、呼吸、熱、痰鳴、喘、渴、嘔、寒以及大小便等，體征包括聽診、扁桃體、舌象、脈象檢查。實驗室檢查有X胸片、血常規(guī)、血C反應(yīng)蛋白、鼻咽分泌物、病毒抗原、免疫學(xué)檢測和痰培養(yǎng)等，同時選擇血尿大便常規(guī)、心電圖、肝腎功能和不良事件作為安全性觀察指標(biāo)。①治愈：癥狀體征基本消失，主癥狀消失，總積分減少≥80%，呼吸道病毒檢測轉(zhuǎn)陰，X胸片陰影消失，白細(xì)胞數(shù)量正常。②顯效：癥狀體征大部分消失，朱癥狀積分減少≥66.7%，X胸片提示陰影減小，白細(xì)胞數(shù)量偏高；③無效：體征癥狀無改善甚至加重，主癥狀積分減少＜33%。

有效率=（痊愈+顯效）÷患者例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法本次研究使用SPSS15.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的分析和處理，計數(shù)資料（n，%）經(jīng)卡方檢驗，P＜0.05認(rèn)為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組治療無效3例，顯效64例，痊愈68例，治療總有效率為97.7%，對照組治療無效6例，顯效63例，痊愈66例，治療總有效率95.6%，2組患者治療有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05。

表1 2組患者治療效果比較[例(%)]

3 討論

大量臨床研究資料和實驗研究結(jié)果都表明，疾病感染性疾病的中醫(yī)治療比西醫(yī)更具優(yōu)勢[2]。兒科疾病中，肺系疾病占據(jù)比例最高，尤其是感染性疾病，病原學(xué)研究資料顯示，病毒感染性小兒急性上呼吸道感染病原者超過90%，支氣管肺炎和肺炎非別為75%和50%左右，建立小兒病毒性肺炎這樣高代表性、高發(fā)病率的重癥中醫(yī)藥效評價方法意義深遠(yuǎn)[3]。長期以來受到生物醫(yī)學(xué)模式影響，西醫(yī)學(xué)疾病療效標(biāo)準(zhǔn)過分關(guān)注病因?qū)W指標(biāo)、解剖學(xué)指標(biāo)、病理損害指標(biāo)的改變，而中醫(yī)辨證治療中也沿用了西醫(yī)這種傳統(tǒng)的療效評價方法與標(biāo)準(zhǔn)，單純依賴生物學(xué)因素指標(biāo)評價治療效果，這并不符合中醫(yī)辨證治療的理念[4]。中醫(yī)藥物疾病治療強(qiáng)調(diào)整體觀，在對癥治療和病因治療的基礎(chǔ)上，更加追求調(diào)整改善，通過改變?nèi)梭w五臟、氣血功能來加快恢復(fù)，認(rèn)為人體是一個有機(jī)整體，這和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式也十分契合[5]。近些年醫(yī)學(xué)模式以及疾病譜逐漸變化，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對人體功能活動以及生存量的整體評價更加重視，量表評價方法也在這種情況下應(yīng)運(yùn)而生。但是在小兒病毒性肺炎方面，西醫(yī)治療有著明確病理學(xué)、病因?qū)W診斷與療效評價方法，短期可康復(fù)性感染疾病功能活動以及生存治療評級價值有限[6]。所以中醫(yī)藥治療小兒病毒性肺炎的療效評價體系應(yīng)該符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)要求，保證其能夠得到醫(yī)學(xué)界認(rèn)可，同時又不失去中醫(yī)整體治療的優(yōu)勢和特色?，F(xiàn)階段中醫(yī)藥治療疾病對機(jī)體多層次、多環(huán)節(jié)多靶點整體調(diào)節(jié)作用是療效的主要依據(jù)，中醫(yī)藥治療有效性的評價也應(yīng)該順應(yīng)這種特點，不局限于單純生物醫(yī)學(xué)模式，更關(guān)注整體水平，從重要臨床事件、功能狀態(tài)、相關(guān)征候、治療滿意度、生存治療以及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)等多方面入手形成多維評價指標(biāo)體系，客觀、科學(xué)、系統(tǒng)、全面的對中醫(yī)藥臨床療效進(jìn)行評價[7]。賴世隆教授認(rèn)為，中醫(yī)藥治療評定指標(biāo)體系應(yīng)該基于整體治療的特點，在包括常規(guī)療效評價體系的同時，提供中醫(yī)對疾病、亞健康生存狀態(tài)影響的證據(jù)，將中醫(yī)藥在疾病治療方面的真正效能全面體現(xiàn)出來[8]?？茖W(xué)價值和臨床醫(yī)學(xué)價值較高的中醫(yī)藥療效評價標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該包括公認(rèn)常規(guī)療效評定標(biāo)準(zhǔn)、證候指標(biāo)變化、生存治療評定三方面內(nèi)容，小兒病毒性肺炎的中醫(yī)治療療效評價體系建立也需要從這三方面入手。肺炎致病因素比較復(fù)雜，因此需要制定嚴(yán)格的入選標(biāo)準(zhǔn)：①臨床表現(xiàn)：肺炎一般癥狀主要有呼吸急促、咳嗽、發(fā)熱等，中醫(yī)為“熱、咳、痰、喘”，體征包括肺部聽聞音、濕羅音以及X射線下小點片陰影等[9]；②病原學(xué)診斷：通過分子生物學(xué)方法如PCR多聚酶鏈反應(yīng)、抗RSV抗體呼吸道RSV抗原檢查法、熒光法、免疫吸附檢測法等確定病毒種類[10]。臨床研究可以通過多中心、隨機(jī)、對照和盲法進(jìn)行，參照國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及《臨床流行病學(xué)》對象樣本含量估計方法計算樣本量，遵循《標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行臨床和實驗研究。本次研究使用的中醫(yī)藥治療小兒病毒性肺炎療效評價方法在疾病療效評價方面參考專家意見和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，給出了初步療效評價體系和結(jié)局指標(biāo)，多中心臨床研究人員進(jìn)行初步療效評價，臨床工作結(jié)束通過相關(guān)分析、因子分析等統(tǒng)計學(xué)方法，分析病毒性肺炎關(guān)鍵性指標(biāo)和結(jié)局指標(biāo)之間的相關(guān)性，了解核心評價指標(biāo)在

疾病療效評價中的權(quán)重，形成了新的疾病療效評價標(biāo)準(zhǔn)，二次療效評價結(jié)果和西藥治療檢測結(jié)果之間比較吻合。征候指標(biāo)變化方面，單項指標(biāo)評價以本病主癥次癥為主要內(nèi)容，有發(fā)熱、咳嗽、痰鳴、氣喘、惡寒、紫紺、變色、精神、食欲以及出汗舌象等。體征有肺部聽診、X射線胸片、病原學(xué)檢測、血氧飽和度、淋巴細(xì)胞分析、白細(xì)胞分析等。癥狀和主要結(jié)局方面，分析單項指標(biāo)和主要結(jié)局指標(biāo)之間的相關(guān)性和中西醫(yī)治療方案用于病毒性肺炎治療的優(yōu)勢和不足，同時給出了一系列單項指標(biāo)和對應(yīng)的指標(biāo)變化評價方法。并發(fā)癥評價，比較高熱、繼發(fā)感染、心力/呼吸衰竭以及驚厥等并發(fā)癥的發(fā)生率和患者死亡率，同時統(tǒng)計分析不同治療方案并發(fā)癥合并用藥種類、劑量以及時間，客觀評價合并用藥率。安全性評價則統(tǒng)計治療過程中不良反應(yīng)的癥狀體征、持續(xù)時間、出現(xiàn)時間、嚴(yán)重程度和處理措施，并分析藥物相關(guān)性，除此之外還有衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價內(nèi)容，計算治療成分，進(jìn)行成本-效果分析，憑借這些方面內(nèi)容，建立了一個比較全面、科學(xué)、有臨床應(yīng)用價值的小兒病毒性肺炎中醫(yī)藥治療療效評價體系。

4 結(jié)語

小兒病毒性肺炎的中醫(yī)藥治療和療效評價方法能夠比較客觀的反映出中醫(yī)藥治療小兒病毒性肺炎的臨床效果，評價結(jié)果和西醫(yī)小兒病毒性肺炎療效評價指標(biāo)比較接近，值得在臨床上應(yīng)用和推廣。

[1]黃維良，許愛婷.中醫(yī)藥治療小兒病毒性肺炎的思路與方法[J].河南中醫(yī)，2015，35(12):3061-3062.

[2]項娟芬，陳健，董勤，等.熱毒寧注射液佐治小兒病毒性肺炎46例[J].浙江中醫(yī)雜志，2011，46(9):701.

[3]代娟.中醫(yī)治療小兒病毒性肺炎186例臨床分析[J].現(xiàn)代診斷與治療，2012，23(7):893-894.

[4]桂貞.中醫(yī)辨證治療小兒病毒性肺炎臨床觀察[J].實用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2013，13(4):64-65.

[5]趙蓉芳.痰熱清注射液治療小兒病毒性肺炎臨床觀察[J].中國中醫(yī)急癥，2013，22(9):1596-1597.

[6]蔣建勝.麻杏石甘合升降散治療小兒病毒性肺炎58例療效觀察[J].實用臨床醫(yī)藥雜志，2015，19(24):132-133.

[7]王榮山，金洪星.喜炎平注射液佐治小兒病毒性肺炎的療效觀察[J].中國中醫(yī)藥科技，2012，19(4):359-360.

[8]吳安樂，裘曉芬，張宇，等.自擬宣肺解毒湯治療小兒病毒性肺炎78例療效分析[J].浙江中醫(yī)雜志，2015，50(11):820.

[9]青艷萍.雙黃連粉針劑輔助治療小兒病毒性肺炎臨床觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，22(20):2247-2248.

[10]王佳.小兒病毒性肺炎40例臨床療效觀察[J].中外健康文摘，2011，8(9): 202-203.

Analysis on the Curative Effect Evaluation of Traditional Chinese Medicine in the Treatment of Infantile Viral Pneumonia

LUO Zhiqiang
(Department of Internal Medicine,Yanshan County Hospital of Traditional Chinese Medicine,Jiangxi Province,Yanshan 334500,China)

Objective To analyze and establish the evaluation method of traditional Chinese medicine in the treatment of infantile viral pneumonia.Methods From April 2011 to November 2015,135 cases of treatment of infantile viral pneumonia patients were selected as the research objects,and all of them received treatment based on syndrome differentiation,intravenous drip Qingkailing injection,phlegm heat obstructing the lung patients took Ertong Qingfei oral liquid,and wind heat obstructing the lung patients took Xiaoer Kechuanning oral liquid.The effect of the evaluation method of curative effect evaluation of TCM treatment and the curative effect of Western Medicine on infantile viral pneumonia were evaluated.The results were compared with the results of the two assessments.Results In the observation group,3 cases were ineffective,64 cases were effective,68 cases were cured,and the total effective rate was 97.7%.In the control group,6 cases were ineffective,63 cases were effective,66 cases were cured,and the total efficiency rate was 95.6%.The effective rate between the two groups was not statistically significant P＞0.05.Conclusion The traditional Chinese medicine treatment and curative effect evaluation method can objectively reflect the clinical effect of traditional Chinese medicine in the treatment of infantile viral pneumonia,evaluation results and Western medicine in children with viral pneumonia curative effect evaluation index agreement has a very high value of clinical application and popularization.

pediatrics;viral pneumonia;therapy of TCM;cough with asthma

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.22.027

1672-2779（2016）-22-0065-03

：李海燕本文校對：黃邦健

2016-07-05）