通淋湯治療濕熱下注型慢性前列腺炎的臨床研究

貝忠東，白楊

通淋湯治療濕熱下注型慢性前列腺炎的臨床研究

貝忠東，白楊

目的：探討通淋湯治療濕熱下注型慢性前列腺炎的臨床療效。方法：選取濕熱下注型慢性前列腺炎患者50例，采用隨機分組方法分為治療組(通淋湯組)和對照組(左氧氟沙星膠囊組)各25例，治療4周后對其療效進行判斷。結(jié)果：治療組臨床顯效17例，有效7例，無效1例，總有效率96％；對照組臨床顯效7例，有效11例，無效7例，總有效率72％。兩組在中醫(yī)癥狀評分、疼痛、排尿癥狀等方面均有改善，NIH-CPSI評分方面與對照組相比有統(tǒng)計學差異(P＜0.05)。治療組2例在服用中藥時出現(xiàn)腹瀉，中藥減量后癥狀緩解；對照組1例出現(xiàn)胃腸道不適，減半劑量后癥狀緩解。臨床隨訪1年，治療組臨床復發(fā)6例，復發(fā)率為24％，對照組臨床復發(fā)12例，復發(fā)率為48％。結(jié)論：通淋湯治療濕熱下注型慢性前列腺炎有較好療效，能改善患者的臨床癥狀，有明顯改善排尿癥狀作用，可減少臨床復發(fā)率。

慢性前列腺炎；通淋湯；濕熱下注型

慢性前列腺炎為泌尿男科常見病、疑難病[1]，好發(fā)于青壯年。臨床以發(fā)病緩慢、病因病理復雜、癥狀多樣化、體征不典型、病程遷延、反復發(fā)作、經(jīng)久難愈為其特點。目前臨床治療方法單一、且許多藥物難以滲入前列腺組織，治療效果不滿意。其病因病機復雜，臨床主要表現(xiàn)為排尿異常，局部疼痛不適，性功能障礙，甚或影響患者身心健康和生活質(zhì)量。本病屬中醫(yī)學“白濁、精濁、勞淋”等范疇[2]，濕熱證為最常見證候[3]。我科通過對中醫(yī)藥理論的探討，自行研制“通淋湯”治療濕熱下注型慢性前列腺炎臨床療效顯著，現(xiàn)匯報如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇所選50例病例均來自于2014年3月—2015年3月山東青島中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院外科門診病人。年齡在30～61歲之間，治療組平均年齡（46.7±5.0）歲，病程為（3.2±1.2）年；對照組平均年齡（47.6±5.3）歲，病程為（3.1±1.1）年，兩組在年齡、病程、美國國立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀評分（NIH-慢性前列腺炎SI）、中醫(yī)癥狀評分方面差異無統(tǒng)計學差異，具有可比性。

1.2 診斷標準所有入選病例均符合美國國立衛(wèi)生研究院提出的慢性前列腺炎診斷標準和國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標準》[4]。

兩杯法進行尿液、前列腺液細菌培養(yǎng)，如果考慮前列腺液存在感染性病原菌，使用敏感抗生素治療結(jié)果轉(zhuǎn)陰并停藥2周后入選。

中醫(yī)證候標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]，結(jié)合本臨床試驗要求制定。

主證：⑴尿頻、尿急、尿痛；⑵余瀝不盡，或尿道灼熱或尿道赤澀。

次證：⑴會陰疼痛或不適，或少腹疼痛不適或睪丸疼痛不適，腰骶疼痛；⑵陰囊潮濕，白濁；⑶舌紅苔黃或黃膩，脈滑。

凡具備以上主證中第1項和第2～3項中的任一項者，以及次癥中任一項，即可納入。

納入標準：符合西醫(yī)診斷標準；符合中醫(yī)濕熱下注型辨證標準；年齡在31～61歲。

排除標準：對本藥物過敏者；神經(jīng)原性膀胱、膀胱腫瘤、尿路結(jié)石、精索靜脈曲張及附睪炎等患者；嚴重糖尿病、心血管疾患及肝腎功能等異常者。

1.3 治療方法按照隨機數(shù)字表法隨機分為治療組、對照組各25例。治療組服用通淋湯，水煎溫服，1次100mL，2次/d，飯后30min服用，由本院煎藥室煎制。

通淋湯組成：黃柏15 g，金銀花10 g，通草10 g，茯苓10 g，澤瀉10 g，車前子10 g，滑石10 g，瞿麥10 g，丹參15 g，赤芍10 g，牛膝10 g，元胡10 g。

對照組服用左氧氟沙星膠囊（國藥準字H19990051，揚子江藥業(yè)集團有限公司），0.2 g，3次/d。治療組與對照組均治療4周。

1.4 觀察指標觀察兩組療效，治療前后癥狀評分及隨訪結(jié)果。

1.5 療效評價標準中醫(yī)癥候療效判定：根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準·中醫(yī)病證診斷療效標準》制定中醫(yī)癥候療效標準。⑴臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥90％；⑵顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少60％～89％；⑶有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30％～59％；⑷無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善、甚或加重，證候積分減少不少于30％。

注：計算公式(尼莫地平法)為：[（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分]×100％

西醫(yī)療效評價標準，顯效：癥狀體征消失，前列腺液白細胞數(shù)正常，觸診壓痛消失，前列腺質(zhì)地變軟；有效：癥狀體征改善，前列腺液白細胞數(shù)好轉(zhuǎn)，觸診前列腺改善；無效：癥狀及前列腺液白細胞數(shù)均沒有改善。

1.6 統(tǒng)計學方法統(tǒng)計治療前后臨床癥狀、體征及實驗室觀察指標，采用SPSS 17.0軟件包分析，計量料用均數(shù)加減標準差(±s)，兩組間計量資料比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料用Ridit分析，檢驗水平α=0.05，雙側(cè)檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組總療效比較表1顯示，治療組25例中，顯效17例，有效7例，無效1例，總有效率96％,；對照組25例中，顯效7例，有效11例，無效7例，總有效率72％，經(jīng)Ridit分析，兩組總有效率有顯著性差異（P＜0.05）。

表1 兩組總療效比較

2.2 治療前后癥狀評分比較表2顯示，經(jīng)t檢驗，兩組在中醫(yī)證候評分、疼痛、排尿癥狀改善、NIH-CPSI方面與治療前比較均有顯著性差異（P＜0.05），治療后兩組間比較亦有顯著性差異（P＜0.05），說明通淋湯在改善整體方面較對照組有明顯療效。

表2 治療前后癥狀積分比較(±s)

表2 治療前后癥狀積分比較(±s)

注：同組間治療前后比較，aP＜0.05；治療后與對照組比較，bP＜0.05

組別治療組對照組治療前治療后治療前治療后中醫(yī)證候評分15.61±6.62 6.58±2.12a、b16.39±5.96 10.23±6.12a疼痛癥狀6.28±3.83 2.18±2.18a、b6.56±3.08 2.86±2.25a排尿癥狀3.26±2.41 1.31±1.22a、b2.96±2.06 2.06±1.48aNIH-CPSI評分9.54±3.46 3.49±1.26a、b9.55±3.38 4.82±2.16a

2.3 隨訪表3表明，隨訪1年后治療組復發(fā)率明顯低于對照組（P＜0.05），不良反應為治療組2例患者在服用中藥時出現(xiàn)腹瀉，囑其將中藥減量為1次/d后癥狀緩解，對照組患者1例出現(xiàn)胃腸道不適，減半劑量后癥狀緩解，無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

表3 復發(fā)率與不良反應

3 討論

慢性前列腺炎是泌尿科的常見病、多發(fā)病，發(fā)病率高，估計在全世界男性中的患病率為9％～14％[6]，其具體病因不清，臨床表現(xiàn)多樣，國外文獻報道疼痛是最常見的癥狀[7-8]，但國內(nèi)報道以排尿功能障礙為主[9]。臨床表現(xiàn)可分為5大類：⑴下尿路刺激癥狀；⑵下尿路梗阻癥狀；⑶盆腔疼痛癥狀；⑷生殖性功能障礙；⑸精神情感障礙。美國國立衛(wèi)生研究院提出的分類方法分為兩類，慢性細菌性前列腺炎(Ⅱ型)、慢性非細菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征(Ⅲ型)。其確切病因至今未明，一般認為與病原微生物感染、自身免疫反應、尿液返流、盆腔植物神經(jīng)功能紊亂及心理因素等有關(guān)。目前慢性前列腺炎的診斷和治療上仍然存在很大爭議，傳統(tǒng)的治療藥物包括抗生素、抗炎藥和前列腺特異性藥物非那雄胺和各種α受體阻斷藥，療效不能令人滿意。中醫(yī)藥治療慢性前列腺炎具有悠久的歷史和良好的臨床療效，大量臨床實踐也證實，中醫(yī)藥能改善慢性前列腺炎患者臨床癥狀，提高治愈率。

中醫(yī)古籍中并無前列腺炎的病名，一般根據(jù)前列腺炎的尿道癥狀歸屬于“淋證”、“精濁”、“白淫”、“白濁”范疇。慢性前列腺炎其病位在精室、精竅，與腎和膀胱相關(guān)，同時與肝、肺、脾、心、三焦等也有密切關(guān)系，其病機特點是腎虛為本，濕、熱、瘀、毒為標。崔學教[10]認為，該病多見于青壯年，因氣血充足、性機能旺盛又不能得以正常疏泄，欲念不遂，或房勞過度而相火妄動;飲食不節(jié)，嗜食煙酒辛辣之物；久治不愈或治療不當者，成為濕熱留連，相火久遏，瘀血內(nèi)結(jié)之證。江海身[11]認為，慢性前列腺炎病在“精道”，多發(fā)于青春期“天癸”始生以后，是由于肝腎相火偏旺，或濕熱循奇經(jīng)深入下焦血分而致。

通淋湯主要作用為清熱利濕、利尿通淋、活血化瘀，其中黃柏為君藥，直接作用于腎臟，清熱利濕；金銀花清熱解毒；茯苓健脾祛濕；澤瀉清泄腎濁；滑石清熱利尿；通草、車前子、瞿麥利尿通淋；赤芍涼血活血；丹參活血補血；牛膝活血、利尿通淋、補益肝腎；元胡活血止痛。

本研究結(jié)果顯示兩組均能緩解患者排尿異?；蛱弁床贿m癥狀，其中治療組對改善排尿癥狀尤為突出。分析其可能的作用機理為：清熱利濕中藥具有廣譜抗菌作用，能抑制或殺滅病原微生物，減輕炎性反應，解除局部炎性梗阻，能改善局部微循環(huán)，促進炎性分泌物排出和增生病變的軟化，改善臨床癥狀。50例治療組及對照組臨床研究表明，針對濕熱下注型慢性前列腺炎，通淋湯治療組總體療效優(yōu)于對照組。通淋湯能顯著改善慢性前列腺炎患者的癥狀體征及實驗室指標，具有良好的臨床療效。

綜上，通淋湯可能具有抗炎、解痙、利尿、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、活血化瘀等多重功效，直接改善患者癥狀和不適，提高患者的生活質(zhì)量。但其作用機理尚有待于進一步研究。

[1]郭應祿，李宏軍.前列腺炎[M].北京:人民軍醫(yī)出版社，2003∶374-386.

[2]彭貴云.非細菌性前列腺炎的中醫(yī)辨證論治[J].四川中醫(yī)，2002，20 (7)∶40-41.

[3]肖友平，李正勝，王波，等.自擬五黃湯結(jié)合西藥治療Ⅲ型前列腺炎的臨床研究[J].中國藥房，2009，20(30)∶2383-2384.

[4]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病癥診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社，1994：139.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：169-170.

[6]Shoskes DA.Use of antibiotics in chronic prostatitis syndromes[J]. Can JUrol，2001，8(suppl 1):24-28.

[7]True LD,Berger RE,Rothman I,et al.Prostate histopthology and the chronic prostatitis/chroic pelvic pain syddrome:A prospective biopsy study[J].JUrol，1999，162(6):2014-2018.

[8]Wenninger K,Heiman JR,Rothman I，et al.Sickness impact of chronic nonbacterial prostatitis and its correlates[J].J Urol,1996, 155(3):965-968.

[9]Liang CZ，Zhang XJ，Hao ZY，et al.An epidemiological study of pa?tientswith chronic prostatitis[J].BJU Int，2004，94(4):568-570.

[10]徐發(fā)彬.崔學教教授治療慢性前列腺炎的特色[J].新中醫(yī)，1999，31(5):12-13.

[11]江海身.慢性前列腺炎當從“精道”論治[J].北京中醫(yī)藥大學學報，1999,22(6):61-62.

（收稿：2016-03-06修回：2016-07-18）

（責任編輯 張亞強）

R697+.33

A

1007-6948(2016)05-0490-03

10.3969/j.issn.1007-6948.2016.05.021

山東青島中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院外科（青島266002）