中藥足浴聯(lián)合木丹顆?？诜委熖悄虿∽愠跗谥車窠?jīng)病變療效觀察

陶西凱，張仍彥，王世宇

(陜西省漢中市中醫(yī)醫(yī)院，陜西 漢中 723000)

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中藥足浴聯(lián)合木丹顆粒口服治療糖尿病足初期周圍神經(jīng)病變療效觀察

陶西凱，張仍彥，王世宇

(陜西省漢中市中醫(yī)醫(yī)院，陜西 漢中 723000)

目的 探討中藥足浴聯(lián)合木丹顆?？诜委熖悄虿∽愠跗谥車窠?jīng)病變患者的臨床效果。方法 將84例糖尿病足初期周圍神經(jīng)病變患者采用隨機(jī)數(shù)字表法分為聯(lián)合組和對照組各42例，對照組采用西醫(yī)常規(guī)療法，聯(lián)合組采用西醫(yī)常規(guī)療法+中藥足浴聯(lián)合木丹顆粒口服治療，療程6周。觀察2組臨床癥狀、血液流變學(xué)指標(biāo)、神經(jīng)傳導(dǎo)速度及臨床療效差異。結(jié)果 治療前2組各項(xiàng)癥狀積分、全血黏度高切、全血黏度低切、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積、腓總神經(jīng)、脛神經(jīng)、腓淺神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；治療后，聯(lián)合組的肢體疼痛、局部壓痛、肢端感覺異常、手足畏寒、腱反射評分、全血黏度高切、全血黏度低切、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積明顯低于對照組(P均<0.05)，腓總神經(jīng)、脛神經(jīng)、腓淺神經(jīng)傳導(dǎo)速度明顯高于對照組(P均<0.05)；聯(lián)合組的治療總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。結(jié)論 中藥足浴聯(lián)合木丹顆?？诜委熖悄虿∽愠跗谥車窠?jīng)病變效果較好。

中藥；足??；木丹顆粒；糖尿病足；周圍神經(jīng)病變

糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)是臨床上較為常見的糖尿病并發(fā)癥之一，主要是指患者在排除其他原因情況下出現(xiàn)的周圍神經(jīng)功能障礙，嚴(yán)重影響患者的生活和工作[1]。DPN是導(dǎo)致糖尿病足發(fā)生和發(fā)展的主要危險(xiǎn)因素之一，其能造成患者肢體麻木、疼痛或感覺減退、過敏等癥狀，嚴(yán)重者還會發(fā)生感染和壞疽，甚至截肢[2]。DPN的發(fā)病機(jī)制目前尚不清楚，一般認(rèn)為與大血管和微血管的病變以及患者免疫機(jī)制和生長因子不足等有關(guān)，而血脂、血流變學(xué)異常、維生素缺乏等與其發(fā)生和發(fā)展也有一定關(guān)系[3]。臨床上目前尚缺乏有效治療DPN的方式，西醫(yī)療法多采用降糖藥、神經(jīng)營養(yǎng)藥物、抗氧化劑等藥物進(jìn)行干預(yù)治療，而中醫(yī)療法多采用木丹顆粒等益氣活血藥物進(jìn)行治療，均能取得一定的效果[4]。為了進(jìn)一步開拓DPN的治療方法，本研究探討了中藥足浴聯(lián)合木丹顆粒口服治療糖尿病足初期周圍神經(jīng)病變患者的臨床效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2013年12月—2015年6月本院收集的84例糖尿病足初期周圍神經(jīng)病變患者，糖尿病的診斷依據(jù)1999年世界衛(wèi)生組織糖尿病專業(yè)委員會制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①空腹血糖≥7.0 mmol/L；②隨機(jī)血糖≥11.1 mmol/L；③OGTT 2 h血糖值≥11.1 mmol/L；上述3點(diǎn)任何一點(diǎn)滿足即可診斷。糖尿病足的診斷標(biāo)準(zhǔn)參考中華醫(yī)學(xué)會第一屆全國糖尿病足學(xué)術(shù)會議制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)；DPN診斷參考美國糖尿病協(xié)會和美國神經(jīng)病學(xué)會制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)；糖尿病足的分級均屬于Wagner分級標(biāo)準(zhǔn)中的0級。排除合并心、肝、腎嚴(yán)重疾病及骨髓造血功能障礙者；合并足部皮膚潰瘍、感染者；糖尿病酮癥酸中毒者；伴有精神疾病、認(rèn)知功能障礙者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為2組：聯(lián)合組42例，男22例，女20例；年齡64～79(71.0±5.6)歲；病程(9.5±3.9)年；空腹血糖(6.84±0.77)mmol/L。對照組42例，男25例，女17例；年齡60～79(70.6±6.2)歲；病程(10.0±4.1)年；空腹血糖(6.90±0.81)mmol/L。2組一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療，口服降糖藥物或皮下注射胰島素并控制飲食配合運(yùn)動療法，同時給予甲鈷胺片(中國衛(wèi)材藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字 H20030812)口服，每次0.5 mg，3次/d，連續(xù)治療6周。觀察組在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上輔以中藥足浴聯(lián)合木丹顆?？诜委?，足浴方：延胡索25 g、川芎20 g、牛膝20 g、桃仁10 g、甘草10 g、紅花9 g，溫度控制在40 ℃左右，并及時觀察患者的反應(yīng),若出現(xiàn)胸悶、大汗、面色蒼白等癥狀，則立即停止足浴并給予吸氧處理；足浴每日1次，每次30 min，連續(xù)治療6周；木丹顆粒(遼寧奧達(dá)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20080033)7 g/次口服，3次/d，連續(xù)6周。

1.3 觀察指標(biāo) ①2組治療前后臨床癥狀積分變化。參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的評分標(biāo)準(zhǔn)：肢體疼痛(無疼痛0分，偶爾刺痛2分，持續(xù)疼痛4分，持續(xù)疼痛，難以入眠6分)、局部壓痛(無壓痛0分，有輕度壓痛2分，壓痛較為明顯4分，碰到皮膚即感覺到明顯的疼痛6分)、肢端感覺異常(正常0分，不明顯的肢端發(fā)麻2分，手足持續(xù)發(fā)麻但可忍受4分，患者膝以下發(fā)麻，難以忍受6分)、手足畏寒(無發(fā)冷和發(fā)紫0分，肢端不溫1分，肢端寒冷2分，肢端寒冷，得溫未減3分)、腱反射(腱反射正常0分，異常3分)。②2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)(全血黏度高切、全血黏度低切、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積)。③2組治療前后腓總神經(jīng)運(yùn)動神經(jīng)傳導(dǎo)速度(MNCV)及脛神經(jīng)、腓淺神經(jīng)感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度(SNCV)。采用臺式肌電誘發(fā)電位儀(美國Medtronic公司，型號為Keypoint)進(jìn)行電生理檢查。④臨床療效。采用尼莫地平法計(jì)算減分指數(shù)=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分×100%。減分指數(shù)>65%評估為顯效，減分指數(shù)35%～65%為有效，減分指數(shù)≤35%為無效。

2 結(jié) 果

2.1 2組治療前后臨床癥狀積分比較 治療前2組各項(xiàng)癥狀積分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；治療后，2組肢體疼痛、局部壓痛、肢端感覺異常、手足畏寒、腱反射評分較治療前均顯著降低(P均<0.05)，且聯(lián)合組各指標(biāo)評分均顯著低于對照組(P均<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后臨床癥狀積分比較±s，分)

注：①與治療前比較,P<0.05;②與對照組比較,P<0.05。

2.2 2組治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較 治療前2組腓總神經(jīng)、脛神經(jīng)、腓淺神經(jīng)傳導(dǎo)速度差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，治療后2組腓總神經(jīng)、脛神經(jīng)、腓淺神經(jīng)傳導(dǎo)速度較治療前均顯著提高(P均<0.05)，且聯(lián)合組腓總神經(jīng)、脛神經(jīng)、腓淺神經(jīng)傳導(dǎo)速度顯著高于對照組(P均<0.05)。見表2。

2.3 2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較 治療前2組全血黏度高切、全血黏度低切、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，治療后2組全血黏度高切、全血黏度低切、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積均較治療前顯著降低(P均<0.05)，且聯(lián)合組顯著低于對照組(P均<0.05)。見表3。

表2 2組治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較

注：①與治療前比較，P<0.05。

2.4 2組臨床效果比較 聯(lián)合組的治療總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。見表4。

3 討 論

DPN是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥之一，以遠(yuǎn)端感覺神經(jīng)病變?yōu)橹鳎筛哌_(dá)50%以上，但病因及發(fā)病機(jī)制尚不明確[5]。其發(fā)病的高危因素包括遺傳因素、缺血及缺氧性因素、氧化應(yīng)激、多元醇通路過度活躍、晚期糖基化終末產(chǎn)物(AGE)-AGE受體-核因子(AGE-RAGE-NF-κB)、蛋白激酶C(PKC)的激活、必需脂肪酸代謝異常、神經(jīng)生成營養(yǎng)因子等，而其發(fā)病機(jī)制多認(rèn)為是幾種因素綜合作用的結(jié)果[6-8]。DPN可導(dǎo)致患者出現(xiàn)四肢麻木、腹脹、疼痛、出汗等癥狀，嚴(yán)重影響其生活和工作。

表3 2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較±s)

注：①與治療前比較,P<0.05。

表4 2組臨床效果比較 例(%)

注：①與對照組比較，2=5.486,P=0.019。

有研究表明[9-10]，DPN是導(dǎo)致糖尿病足發(fā)生和發(fā)展的主要因素之一，其中感覺神經(jīng)病變是導(dǎo)致患者足部潰瘍和感染的主要始動因素；自主神經(jīng)系統(tǒng)的病變會造成患者的皮膚正常排汗調(diào)節(jié)功能、溫度調(diào)節(jié)功能和血運(yùn)調(diào)節(jié)功能喪失，進(jìn)而導(dǎo)致局部組織柔韌性降低，胼胝增厚和開裂的概率增高；而運(yùn)動神經(jīng)的病變則會導(dǎo)致足內(nèi)肌肉的攣縮、跖趾關(guān)節(jié)的過伸以及近端趾間關(guān)節(jié)屈伸，從而增加潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)，最終導(dǎo)致糖尿病足的發(fā)生。臨床上目前治療糖尿病足初期周圍神經(jīng)病變的方式主要有西醫(yī)療法和中醫(yī)療法兩種方式，西醫(yī)療法多為合并使用降糖藥、神經(jīng)營養(yǎng)藥物、抗氧化劑等藥物進(jìn)行干預(yù)治療，雖然能取得一定的效果，但各種不良反應(yīng)也較為明顯[11]。

中醫(yī)認(rèn)為DPN屬于“痹證”或“痿證”范疇，主要是由消渴日久和腎虛導(dǎo)致的氣虛血瘀、瘀阻脈絡(luò)所致，在治療時應(yīng)遵循益氣活血治本、活血化瘀治標(biāo)的原則[12]。中藥足浴能明顯改善患者足部的血液循環(huán)，微小血管在得到擴(kuò)張同時使得藥物順利進(jìn)入，達(dá)到了良好的活血化瘀作用；其中延胡索、川芎、牛膝有活血化瘀、止痛消痛之功，桃仁有活血祛瘀之效，甘草可益氣補(bǔ)中、清熱解毒，紅花可活血通經(jīng)，祛瘀止痛；而木丹顆粒中的丹參和蘇木能阻斷抑制醛糖還原酶并具有降低山梨醇、果糖及糖基化蛋白的作用，可進(jìn)一步調(diào)整影響神經(jīng)代謝的物質(zhì)水平，在修復(fù)受損神經(jīng)和提高神經(jīng)傳導(dǎo)速度以及解除機(jī)體疼痛癥狀等方面作用明顯[13-15]。

本研究結(jié)果顯示，治療后2組患者的各項(xiàng)癥狀積分、全血黏度高切、全血黏度低切、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積、腓總神經(jīng)、脛神經(jīng)、腓淺神經(jīng)傳導(dǎo)速度較治療前明顯改善，且聯(lián)合組各指標(biāo)改善情況均明顯優(yōu)于對照組；聯(lián)合組的治療總有效率顯著高于對照組。說明中藥足浴聯(lián)合口服木丹顆粒對糖尿病足周圍神經(jīng)病變患者的治療效果更好，不但能活血化瘀以改善患者的血液循環(huán)，進(jìn)而改善患者的DPN癥狀，還能有效修復(fù)病變的神經(jīng)、提高患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度，進(jìn)一步緩解或逆轉(zhuǎn)DPN的發(fā)生和發(fā)展。但本研究限于研究樣本數(shù)量的不足，對于遠(yuǎn)期預(yù)后效果和治療時可能發(fā)生的并發(fā)癥仍需進(jìn)一步深入研究。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2016.32.015

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1008-8849(2016)32-3579-03

2016-02-25