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    大補(bǔ)陰丸治療女性特發(fā)性性早熟臨床研究

    2016-11-24 08:44:28張萍萍
    新中醫(yī) 2016年11期
    關(guān)鍵詞:明顯改善骨齡特發(fā)性

    張萍萍

    寧波市婦女兒童醫(yī)院兒科,浙江 寧波 315000

    大補(bǔ)陰丸治療女性特發(fā)性性早熟臨床研究

    張萍萍

    寧波市婦女兒童醫(yī)院兒科,浙江 寧波 315000

    目的:觀察大補(bǔ)陰丸治療女性特發(fā)性性早熟的臨床效果。方法:70例女性特發(fā)性性早熟患者,隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組,各35例。對(duì)照組給予達(dá)菲林治療;觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予大補(bǔ)陰丸治療。治療6月。觀察子宮、卵巢大小、骨齡指數(shù),檢測(cè)雌二醇(E2)、卵泡生成激素(FSH)、黃體生成激素(LH)等。結(jié)果:總有效率觀察組88.57%,對(duì)照組71.43%,2組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后2組子宮、卵巢、骨齡指數(shù)均有明顯改善,與本組治療前比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組患者子宮、卵巢大小、骨齡指數(shù)顯著低于對(duì)照組,與對(duì)照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后觀察組FSH、LH、E2均有明顯改善,與治療前比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),對(duì)照組FSH、LH有明顯改善(P<0.05),E2無(wú)明顯改善;觀察組LH、FSH、E2均低于對(duì)照組,與對(duì)照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論:大補(bǔ)陰丸治療女性特發(fā)性性早熟臨床療效明顯,可改善第二性征發(fā)育,減小子宮、卵巢容積,減慢骨齡成熟速度。

    女性特發(fā)性性早熟;大補(bǔ)陰丸;性激素

    性早熟是指女孩8歲之前、男孩10歲之前出現(xiàn)青春期特征(第二特征),包括假性性早熟、真性性早熟、不完全性性早熟,其中真性性早熟中特發(fā)性性早熟較為常見(jiàn),占女孩早熟的80%以上,多在4~8歲出現(xiàn)[1]。女性特發(fā)性性早熟表現(xiàn)為8歲之前乳腺增大、腋毛及陰毛生長(zhǎng),10歲之前月經(jīng)初潮等,性早熟會(huì)加速骨骺成熟,骨骼提前融合,成年后身材矮小,可能使患者產(chǎn)生自卑之感,影響健康發(fā)育[2]。女性特發(fā)性性早熟發(fā)生原因和機(jī)制十分復(fù)雜,目前尚未完全闡明,可能與營(yíng)養(yǎng)過(guò)剩、高激素食物等因素有關(guān)。本研究以大補(bǔ)陰丸治療女性特發(fā)性性早熟,收到較好的療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 臨床資料

    1.1一般資料選擇2015年2—12月本院女性特發(fā)性性早熟患者,共70例,隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組,每組35例。對(duì)照組年齡5~8歲,平均(6.78±0.12)歲;病程4月~3年,平均(1.36±0.45)年;骨齡提前9月~3年,平均(1.89±0.32)年;乳房Tanner分期:Ⅱ期15例,Ⅲ期20例。觀察組年齡4~8歲,平均(6.79±0.11)歲;病程3月~3年,平均(1.38± 0.46)年;骨齡提前8月~3年,平均(1.90±0.33)年;乳房Tanner分期:Ⅱ期17例,Ⅲ期18例。2組年齡、病程、病情等資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

    1.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中樞性(真性)性早熟診治指南》[3]。8歲之前出現(xiàn)第二特征發(fā)育,或10歲之前月經(jīng)初潮;骨齡>實(shí)際年齡1歲;經(jīng)盆腔B超檢查,子宮容積>2.5 mL,卵巢容積>1 mL,卵泡≥4 mm,卵泡數(shù)量≥4個(gè),符合女性特發(fā)性性早熟診斷標(biāo)準(zhǔn)。

    1.3辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]辨證為陰虛火旺型,癥見(jiàn):乳房發(fā)育,月經(jīng)提早來(lái)潮,煩躁易怒,口咽干燥,潮熱盜汗,舌質(zhì)紅、少苔,脈細(xì)數(shù)。

    2 治療方法

    2.1對(duì)照組給予注射用醋酸曲譜瑞林(商品名:達(dá)菲林,法國(guó)IPSEN PHARMA,注冊(cè)證號(hào):H20100733)治療,初始劑量為3.75 mg,此后給予80~100 μg/(kg·4周)達(dá)菲林肌注。

    2.2觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予大補(bǔ)陰丸(天津達(dá)仁堂京萬(wàn)紅藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字:Z12020489)治療,口服,每次6 g,每天2~3次。

    2組均持續(xù)給藥6月。

    3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    3.1觀察指標(biāo)采用二維超聲測(cè)量子宮體長(zhǎng)、寬、厚徑,子宮體容積=π/6×長(zhǎng)×寬×厚。卵巢長(zhǎng)、寬、厚徑,卵巢容積=0.5232×長(zhǎng)×寬×厚。左手腕骨拍正位X線片,專人計(jì)算骨齡指數(shù),骨齡指數(shù)=骨齡/實(shí)際年齡。性激素采用放射免疫法測(cè)定,包括雌二醇(E2)、卵泡生成激素(FSH)、黃體生成激素(LH)。

    3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法運(yùn)用SPSS20.0軟件處理和分析數(shù)據(jù),計(jì)量資料以(±s)表示,行t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以(%)表示,行χ2檢驗(yàn)。

    4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

    4.1療效標(biāo)準(zhǔn)顯效:乳房縮小至Ⅰ期,陰道未見(jiàn)分泌物,LH<5.0 IU/L,經(jīng)B超檢查,顯示卵巢容積低于1 mL,骨齡增長(zhǎng)小于年齡生長(zhǎng);好轉(zhuǎn):乳房縮小,陰道分泌物消失或減少,子宮、卵巢容積減少,骨齡增生與年齡生長(zhǎng)等同;無(wú)效:第二性征、激素水平無(wú)明顯改善,或繼續(xù)發(fā)育。

    4.22組臨床療效比較見(jiàn)表1。總有效率觀察組88.57%,對(duì)照組71.43%,2組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

    表1 2組臨床療效比較 例

    4.32組治療前后子宮、卵巢及骨齡指數(shù)比較見(jiàn)表2。2組治療前子宮、卵巢、骨齡指數(shù)比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05),治療后2組子宮、卵巢、骨齡指數(shù)均有明顯改善,與本組治療前比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組患者子宮、卵巢大小、骨齡指數(shù)顯著低于對(duì)照組,與對(duì)照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

    表2 2組治療前后子宮、卵巢及骨齡指數(shù)比較(±s)

    表2 2組治療前后子宮、卵巢及骨齡指數(shù)比較(±s)

    與本組治療前比較,①P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,②P<0.05

    組別觀察組對(duì)照組時(shí)間治療前治療后治療前治療后子宮(mL) 4.1±1.8 2.2±1.0①②4.2±1.9 3.3±1.4①卵巢(mL) 1.7±0.6 1.1±0.1①②1.7±0.7 1.3±0.3①骨齡指數(shù)1.3±0.4 0.8±0.1①②1.4±0.5 1.1±0.2①

    4.42組治療前后性激素水平比較見(jiàn)表3。2組治療前性激素水平比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后觀察組FSH、LH、E2均有明顯改善,與治療前比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),對(duì)照組FSH、LH有明顯改善(P<0.05),E2無(wú)明顯改善;觀察組LH、FSH、E2均低于對(duì)照組,與對(duì)照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

    表3 2組治療前后性激素水平比較(±s)

    表3 2組治療前后性激素水平比較(±s)

    與本組治療前比較,①P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,②P<0.05

    組別觀察組對(duì)照組時(shí)間治療前治療后治療前治療后FSH(IU/L) 6.5±0.9 3.2±0.3①②6.6±0.8 4.9±0.5①LH(IU/L) 6.6±0.8 2.4±0.2①②6.5±0.9 3.7±0.6①E2(pmol/L) 165.8±13.0 85.1±8.3①②166.0±13.1 101.2±10.8

    4.5不良反應(yīng)2組患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),肝腎功能、血常規(guī)、水電解質(zhì)未出現(xiàn)明顯異常,安全性好。

    5 討論

    近年來(lái),我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展,人們生活水平不斷提高,受高激素食物、生活飲食習(xí)慣、社會(huì)環(huán)境等因素的影響,兒童性發(fā)育啟動(dòng)年齡提前,矮小癥、性早熟、肥胖癥成為了兒童內(nèi)分泌科三大主要疾病。特發(fā)性性早熟的出現(xiàn)與患兒下丘腦-垂體-性腺軸提前發(fā)動(dòng)、功能亢進(jìn)有關(guān),患兒E2、LH、FSH水平明顯增高,第二性征提前發(fā)育,子宮、卵巢容積增加,表現(xiàn)為陰毛、腋毛生長(zhǎng),乳腺增大等。女性中樞性性早熟發(fā)生率占特發(fā)性性早熟的80%~90%,少數(shù)與中樞器質(zhì)性病變有關(guān),如外傷、手術(shù)、感染、腫瘤、先天畸形等。早期發(fā)現(xiàn)和治療特發(fā)性性早熟,抑制第二性征發(fā)育,減緩骨骺過(guò)早閉合,維持機(jī)體正常發(fā)育。針對(duì)女性特發(fā)性性早熟患者,降低性激素、減慢性激素成熟速度是關(guān)鍵[5]。

    使用長(zhǎng)效促性腺激素釋放激素治療兒童真性性早熟的前期可能會(huì)出現(xiàn)短暫激發(fā)反應(yīng),可以促進(jìn)促性腺激素的釋放,因此激發(fā)垂體的脫敏和反饋性降調(diào)作用,綜合結(jié)果就是使促性激素水平降低,性激素的合成和效應(yīng)減少。一般在治療1年后患兒的性發(fā)育癥狀會(huì)逐漸消失,身高也會(huì)逐漸恢復(fù)正常增長(zhǎng)速度[6]。達(dá)菲林是一種長(zhǎng)效促性腺激素釋放激素藥物,在劑量較大時(shí)可以起到競(jìng)爭(zhēng)性抑制垂體前葉長(zhǎng)效促性腺激素釋放激素受體的作用,導(dǎo)致垂體的分泌細(xì)胞對(duì)長(zhǎng)效促性腺激素釋放激素敏感性降低,進(jìn)而使得促性腺激素、性激素分泌下降,最終起到抑制性腺的作用。因此,達(dá)菲林是一種促性腺激素釋放激素拮抗劑,可有效抑制第二性征發(fā)育及骨齡增加,改善成年身高,但其無(wú)法改善快速進(jìn)展型特發(fā)性性早熟患兒最終身高,且治療療程長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)適用性差,未能達(dá)到預(yù)期的治療效果[7]。

    中醫(yī)學(xué)認(rèn)為特發(fā)性性早熟與腎陰不足有關(guān),除有性特征外常伴有潮熱盜汗、五心煩熱等陰虛火旺癥狀,臨床以滋陰瀉火為治療原則[8~9]。大補(bǔ)陰丸出自于《丹溪心法》,由知母、黃柏、熟地黃、龜板等組成,知母、黃柏具有滋陰補(bǔ)腎、清熱瀉火之功效;熟地黃補(bǔ)血滋陰、益精填髓;龜板滋陰潛陽(yáng)、補(bǔ)腎健骨。大補(bǔ)陰丸具有瀉相火、滋補(bǔ)腎陰之功效?,F(xiàn)代藥理學(xué)表明[10],大補(bǔ)陰丸對(duì)中樞興奮性氨基酸遞質(zhì)、γ-氨基丁酸及β-內(nèi)啡肽釋放過(guò)程進(jìn)行阻滯,抑制下丘腦GnRH的合成及分泌,降低GnRH水平,有效改善性早熟患兒下丘腦-垂體-性腺軸功能亢進(jìn)情況。

    本研究表明,總有效率觀察組88.57%,對(duì)照組71.43%,2組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),說(shuō)明大補(bǔ)陰丸治療女性特發(fā)性性早熟療效確切,可有效緩解臨床癥狀,提高治療效果。治療后2組子宮、卵巢、骨齡指數(shù)均有明顯改善,與本組治療前比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組患者子宮、卵巢大小、骨齡指數(shù)顯著低于對(duì)照組,與對(duì)照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后觀察組FSH、LH、E2均有明顯改善,與治療前比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),對(duì)照組FSH、LH有明顯改善(P<0.05),E2無(wú)明顯改善;觀察組LH、FSH、E2均低于對(duì)照組,與對(duì)照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示大補(bǔ)陰丸可抑制第二性征發(fā)育,減小子宮、卵巢容積,減慢骨齡成熟速度,且未出現(xiàn)不良反應(yīng),安全可靠,值得臨床推廣應(yīng)用。

    [1]張曉潔,楊培蓉,黃曉東,等.特發(fā)性中樞性性早熟病因的研究進(jìn)展[J].國(guó)際內(nèi)分泌代謝雜志,2010,30(6):418-420,423.

    [2]汪萌,鮑仕慧.兒童特發(fā)性中樞性性早熟藥物的治療進(jìn)展[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生,2011,49(19):23-24,27.

    [3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)內(nèi)分泌遺傳代謝學(xué)組.中樞性(真性)性早熟診治指南[J].中華兒科雜志,2007,45(6):426-427.

    [4]國(guó)家中醫(yī)藥管理局.ZY/T001.1~001.9-94中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京:南京大學(xué)出版社,1994.

    [5]杜敏聯(lián).從中樞性性早熟治療看促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑對(duì)下丘腦-垂體-性腺軸的影響[J].生殖醫(yī)學(xué)雜志,2010,11(1):45-46.

    [6]金獻(xiàn)江,羅越,吳慧平,等.促性腺激素釋放激素類似物治療特發(fā)性中樞性性早熟女孩停藥時(shí)機(jī)及剩余生長(zhǎng)能力的探討[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2012,28(9):1530-1531.

    [7]王麗.達(dá)菲林治療7例真性性早熟的療效分析[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2009,13(12):344-345.

    [8]胡敏,潘未未.知柏地黃丸與大補(bǔ)陰丸聯(lián)合治療中樞性性早熟患兒的臨床效果分析[J].中國(guó)性科學(xué),2015,23 (3):76-78.

    [9]王瑞芹,劉國(guó)華,牟春山,等.中藥大補(bǔ)陰丸治療女性特發(fā)性性早熟的臨床研究[J].中國(guó)醫(yī)療前沿,2012,7 (1):19.

    [10]干冬梅.大補(bǔ)陰丸聯(lián)合促性腺激素釋放激素拮抗劑治療女童中樞性性早熟的臨床研究[J].中醫(yī)兒科雜志,2016,15(1):30-33.

    (責(zé)任編輯:馬力)

    R585

    A

    0256-7415(2016)11-0127-03

    10.13457/j.cnki.jncm.2016.11.056

    2016-06-26

    張萍萍(1982-),女,碩士,主治醫(yī)師,研究方向:兒童內(nèi)分泌方向。

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