康復(fù)新液聯(lián)合雷貝拉唑腸溶片治療幽門螺旋桿菌陰性消化性潰瘍的臨床療效觀察

周超　吳越　胡曉　熊飛　王璞

摘要：目的 觀察及評(píng)價(jià)康復(fù)新液聯(lián)合雷貝拉唑腸溶片治療幽門螺旋桿菌（H.pylori）陰性消化道潰瘍的臨床療效。方法 選取2014年2月～9月在四川省人民醫(yī)院就診的90例幽門螺旋桿菌陰性的消化性潰瘍患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組42例和觀察組48例。對(duì)照組給予雷貝拉唑腸溶片 20 mg qd治療，觀察組給予康復(fù)新液 10 ml tid，雷貝拉唑腸溶片 20 mg qd治療。4 w為1個(gè)療程。觀察并比較兩組臨床療效、胃鏡療效、不良反應(yīng)發(fā)生的情況。結(jié)果 觀察組臨床總有效率（97.2%）明顯高于對(duì)照組（88.1%），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組胃鏡下總有效率97.9%，顯著高于對(duì)照組90.5%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療過(guò)程中對(duì)照組中1例出現(xiàn)口干，觀察組有1例腹瀉，停藥后緩解。結(jié)論 康復(fù)新液聯(lián)合雷貝拉唑腸溶片治療幽門螺旋桿菌陰性消化性潰瘍臨床效果顯著，值得進(jìn)一步推廣。

關(guān)鍵詞：康復(fù)新液；雷貝拉唑腸溶片；消化性潰瘍

消化性潰瘍主要治指發(fā)生在胃和十二指腸的慢性疾病，是最常見的消化系統(tǒng)疾病之一，反復(fù)發(fā)作，遷延難愈。主要表現(xiàn)為上腹部的慢性、周期性、節(jié)律性疼痛，部分患者以穿孔、出血為首發(fā)癥狀[1]。有資料顯示，該病男性多于女性（2～5∶1），臨床上十二指腸潰瘍多于胃潰瘍[2]。消化性潰瘍由因素誘發(fā)，目前認(rèn)為是胃粘膜損傷、防御因素失衡所致[3]。消化性潰瘍的治療方針和原則是根據(jù)病因及發(fā)病機(jī)制確定[4]。目前主要采用抑酸、根除幽門螺桿菌、保護(hù)胃粘膜等治療。目前治療消化性潰瘍的多樣化，本研究是采用康復(fù)新液聯(lián)合雷貝拉唑腸溶片治療消化性潰瘍，取得較為滿意的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2014年2月～9月在我院就診的90例幽門螺旋桿菌陰性的消化性潰瘍患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組，男24例，女18例，平均（35.8±9.1）歲，病程（24.7±6.4）個(gè)月，其中胃潰瘍23例，十二指腸潰瘍13例，復(fù)合潰瘍6例。觀察組男32例，女16例，平均（36.9±8.7）歲，病程（25.3±7.2）個(gè)月，其中胃潰瘍21例，十二指腸潰瘍12例，復(fù)合潰瘍15例。

1.2患者的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合《內(nèi)科學(xué)》第八版診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡在18～70歲；③胃鏡檢查提示胃、十二指腸潰瘍。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn) ①過(guò)敏體質(zhì)；②妊娠期或者哺乳期婦女；③合并肝腎功能障礙或精神病患者；④其他并發(fā)癥可影響療效觀察或者對(duì)試驗(yàn)藥物有禁忌的疾病；⑤合并惡性腫瘤患者；⑥依從性差的患者。

1.3方法 對(duì)照組患者給予雷貝拉唑腸溶片（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H20020330）口服，20 mg/次，1次/d。觀察組在對(duì)照組的治療基礎(chǔ)上給予康復(fù)新液（內(nèi)蒙古京新藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 Z15020805）口服，10 ml/次，3次/d。兩組均以4 w為1個(gè)療程。

1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1臨床癥狀 每周對(duì)治療前后的相關(guān)進(jìn)行記錄，如疼痛、腹脹、噯氣、惡心等。顯效：癥狀消失：有效：癥狀基本消失或好轉(zhuǎn)：無(wú)效：癥狀不消失和不好轉(zhuǎn)。

1.4.2內(nèi)鏡下胃潰瘍判定標(biāo)準(zhǔn)[5] 痊愈：潰瘍及周圍炎癥全部消失；顯效：潰瘍消失，仍有炎癥，內(nèi)鏡下表面表現(xiàn)為S1、S2，伴瘢痕周圍粘膜充血；有效：潰瘍面縮小>50%，內(nèi)鏡下表現(xiàn)為H1、H2；無(wú)效：潰瘍面縮小<50%，內(nèi)鏡下表現(xiàn)分期為H1、H2或A1、A2?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4.3不良反應(yīng) 觀察并記錄兩組在整個(gè)治療過(guò)程中的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1一般資料的比較

2.1.1本研究中對(duì)照組和觀察組患者性別、年齡、病程及潰瘍種類等一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.1.2治療1個(gè)療程以后，觀察組的臨床總有效率（97.2%）明顯高于對(duì)照組（88.1%），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.1.3經(jīng)過(guò)1個(gè)療程治療后，觀察組胃鏡下總有效率97.9%，顯著高于對(duì)照組90.5%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.1.4兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況 治療過(guò)程中對(duì)照組中1例出現(xiàn)口干，觀察組有1例腹瀉，停藥后均自行緩解。

3 討論

消化性潰瘍是多種因素所致的疾病，不同的患者其致病因素也不盡相同。國(guó)外學(xué)者提出了“無(wú)酸無(wú)潰瘍”的觀點(diǎn)，胃酸一直被認(rèn)為是消化性潰瘍的重要損害因素。胃酸對(duì)胃黏膜的直接損傷和其與胃蛋白酶結(jié)合在一起所發(fā)揮的“消化作用”，使胃酸成為損傷黏膜的主要攻擊因子， 而胃蛋白酶在高酸時(shí)有強(qiáng)力的消化黏膜作用[6]。胃酸中的H+是由壁細(xì)胞逆濃度差主動(dòng)分泌，這一過(guò)程與細(xì)胞頂膜上的質(zhì)子泵有關(guān)。質(zhì)子泵即H+-K+-ATP酶，通過(guò)降解ATP獲得能量，將K+從小管腔轉(zhuǎn)入到細(xì)胞內(nèi)，同時(shí)將H+從細(xì)胞內(nèi)主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)到分泌性微管[7]。所以，質(zhì)子泵是各種因素引起胃酸分泌的最后通路。因此，抑制胃酸的分泌是治療該病的主要方法。

雷貝拉唑腸溶片是一種新型的胃粘膜保護(hù)劑。其是親脂性的弱堿化合物，在低pH的環(huán)境中易被活化從而喪失脂溶性，與此同時(shí)，其藥物離解常數(shù)的負(fù)對(duì)數(shù)（pKa）是目前所用PPI中最高的，這樣更有利于藥物在分泌小管內(nèi)聚集，發(fā)作更強(qiáng)的作用，療效更持久[8]。實(shí)驗(yàn)證明，雷貝拉唑還能殺滅Hp，其作用機(jī)制可能與阻滯Hp的脲酶SH基有關(guān)[9]。同時(shí)，雷貝拉唑腸溶片能夠清除氧自由基、刺激前列腺素的生成、減少炎癥因子的產(chǎn)生，從而促進(jìn)潰瘍的愈合[10-11]。另外，雷貝拉唑腸溶片還能促進(jìn)胃黏液素的分泌，從而改善胃動(dòng)力[12]。因此雷貝拉唑腸溶片在治療消化性潰瘍方面具有一定的優(yōu)勢(shì)。

康復(fù)新液是從美洲大蠊干燥蟲體分離提取精制而成的一種生物制劑。實(shí)驗(yàn)證實(shí)[13-14]，康復(fù)新液含有黏氨酸、表皮生長(zhǎng)因子等多種活性物質(zhì)，消除炎癥水腫、減少胃酸以及胃蛋白酶的分泌，促進(jìn)肉芽組織及血管的再生，從而促進(jìn)病損組織的修復(fù)。相關(guān)資料顯示[15]，康復(fù)新液能夠顯著改善患者紅細(xì)胞壓積、血漿粘度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、血沉等指標(biāo)，從而改善創(chuàng)面的微循環(huán)，為潰瘍的愈合提供良好的血供，促進(jìn)潰瘍愈合?？祻?fù)新液的藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，該藥具有促進(jìn)潰瘍局部血液循環(huán)，改善創(chuàng)面微循環(huán)的功能。同時(shí)康復(fù)新液還能夠增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，提高細(xì)胞免疫及體液免疫。所以康復(fù)新液在促進(jìn)黏膜修復(fù)，提高潰瘍愈合方面具有很好的功效。研究證實(shí)[16-17]，與單獨(dú)使用質(zhì)子泵抑制劑相比，康復(fù)新液聯(lián)合質(zhì)子泵抑制劑能迅速緩解消化性潰瘍患者的臨床癥狀，在短期內(nèi)提高潰瘍愈合率、內(nèi)鏡下S2期獲得率及Hp根除率，且1年后潰瘍復(fù)發(fā)率都明顯降低。此外對(duì)難治性潰瘍，聯(lián)合應(yīng)用康復(fù)新液也可以大大提高其愈合率，減少?gòu)?fù)發(fā)，且無(wú)明顯不良反應(yīng)[18]。

綜上?？祻?fù)新液聯(lián)合雷貝拉唑治療消化性潰瘍，具有較高的治療有效率，臨床上值得推廣。

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編輯/羅茗柯