我國(guó)制售假藥的現(xiàn)狀、特點(diǎn)及其監(jiān)管對(duì)策研究Δ

周志剛，王　祎，王嘉玲（浙江警察學(xué)院偵查系，杭州　310053）

·藥事管理·

我國(guó)制售假藥的現(xiàn)狀、特點(diǎn)及其監(jiān)管對(duì)策研究Δ

周志剛＊，王祎#，王嘉玲（浙江警察學(xué)院偵查系，杭州310053）

目的：探討我國(guó)制售假藥的現(xiàn)狀、特點(diǎn)及其監(jiān)管對(duì)策。方法：以我國(guó)公安機(jī)關(guān)2011－2015年偵辦的7 500余起假藥案件為基礎(chǔ)，選擇其中50起涉案假藥數(shù)量大、金額高、人數(shù)多、地域廣和社會(huì)影響較大的典型案件的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并提出監(jiān)管對(duì)策。結(jié)果與結(jié)論：我國(guó)假藥案件和涉案人數(shù)整體上呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，分別從2011年的近500起、900人增長(zhǎng)到2015年的近2 500起、6 000人。50起典型案件中，涉案假藥種類(lèi)多集中于治療性功能障礙藥（占23.8%）、美容藥和減肥藥（占19.6%）、止咳平喘藥（占14.2%）、治療風(fēng)濕骨病藥（占13.9%）、抗糖尿病藥（占7.3%）、抗腫瘤藥（占6.6%）等；網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥有42起（占84%）；無(wú)證生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥有46起（占92%）；非法代購(gòu)假藥有3起（占6%）。整體來(lái)看，我國(guó)制售假藥具有涉案金額高、違法犯罪活動(dòng)隱蔽、受害者多為低收入人群等特點(diǎn)。建議加強(qiáng)假藥監(jiān)管工作，創(chuàng)新監(jiān)管方式；加強(qiáng)藥品監(jiān)管部門(mén)與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合執(zhí)法，順暢行政執(zhí)法與刑事司法；創(chuàng)新情報(bào)信息運(yùn)行體制機(jī)制，建立信息共享平臺(tái)與信息通報(bào)機(jī)制；強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)與制藥企業(yè)合作；加強(qiáng)輿論宣傳，震懾犯罪分子等。

假藥；現(xiàn)狀；監(jiān)管對(duì)策；研究

藥品作為預(yù)防和治療疾病必不可少的特殊商品，其是否安全、有效、質(zhì)量可控已成為重大的民生和公共安全問(wèn)題。近年來(lái)，山東疫苗事件、茯苓山藥片假藥事件、浙江毒膠囊事件等藥品安全問(wèn)題不斷出現(xiàn)，嚴(yán)重威脅著人民群眾的身體健康和生命財(cái)產(chǎn)安全。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估算，全球每年因服用假藥造成病情延誤甚至死亡的人數(shù)達(dá)150萬(wàn)～300萬(wàn)，我國(guó)每年有數(shù)百人死于服用假藥，數(shù)萬(wàn)人因服用假藥貽誤病情導(dǎo)致嚴(yán)重傷殘[1]。假藥不僅造成經(jīng)濟(jì)損失、擾亂藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，甚至?xí)l(fā)全社會(huì)廣泛關(guān)注，嚴(yán)重?fù)p害黨和政府的公信力[2]。2012年1月10日，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》；2015年4月24日，全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議通過(guò)了修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的決議。為了更好地打擊危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)，公安部已著手成立食品藥品犯罪偵查局。2011年5月25日，遼寧省公安廳率先成立了食品藥品犯罪偵查總隊(duì)。截至目前，全國(guó)共有19個(gè)省、市和近400個(gè)縣、區(qū)公安機(jī)關(guān)相繼組建了食品藥品犯罪偵查專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)。2015年，全國(guó)公安機(jī)關(guān)共偵辦危害藥品安全犯罪案件10 000余起，有力地打擊了危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)。本文以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和公安部官方網(wǎng)站公布查辦的我國(guó)2011－2015年的7 500余起假藥案件為基礎(chǔ)，重點(diǎn)研究其中涉案假藥數(shù)量大、金額高、人數(shù)多、地域廣和社會(huì)影響較大的50起典型案件的相關(guān)數(shù)據(jù)，分析我國(guó)制售假藥的現(xiàn)狀、特點(diǎn)，并提出有針對(duì)性的監(jiān)管對(duì)策，以減少假藥的危害。

1　2011－2015年我國(guó)制售假藥的現(xiàn)狀

1.1制售假藥案件和涉案人數(shù)呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)

制售假藥是全球普遍存在的現(xiàn)象。根據(jù)WHO和美國(guó)FDA的報(bào)告，全球范圍內(nèi)假藥數(shù)量出現(xiàn)的比例高達(dá)10%，2010年全球假藥的銷(xiāo)售金額超過(guò)了500億美元[3]。2011年，輝瑞制藥有限公司副總裁約翰·克拉克也表示，全球的假藥銷(xiāo)售數(shù)量正以每年15%的速度增長(zhǎng)[4]。我國(guó)制售假藥案件數(shù)和涉案人數(shù)也呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，具體見(jiàn)圖1。

圖1　2011－2015年我國(guó)制售假藥案件和涉案人數(shù)情況Fig 1　The number of counterfeit drugs case and people involved from 2011to 2015

由圖1可見(jiàn)，2011年我國(guó)制售假藥案件近500起，涉案人數(shù)達(dá)900人，均保持在較高水平；2012年制售假藥案件有1 100起，涉案人數(shù)近2 000人，無(wú)論是案件數(shù)還是涉案人數(shù)均為2011年的2倍多；2013、2014年與上一年度相比，案件數(shù)、涉案人數(shù)均增長(zhǎng)了約50%；2015年與2014年相比，案件數(shù)和涉案人數(shù)均增長(zhǎng)了約40%，案件數(shù)近2 500起，涉案人數(shù)近6 000人。由此表明，當(dāng)前我國(guó)假藥問(wèn)題正處于泛濫期，藥品安全形勢(shì)嚴(yán)峻[5]。

1.2涉案假藥種類(lèi)繁多

我國(guó)涉案假藥種類(lèi)繁多，從藥品的類(lèi)別來(lái)看，既有非處方藥又有處方藥，既有化學(xué)藥又有中藥和生物制品；從藥物劑型看，既有簡(jiǎn)單劑型又有復(fù)雜劑型；從藥品的價(jià)值看，既有普通藥品又有貴重藥品；從藥品的臨床應(yīng)用來(lái)看，既有預(yù)防用藥品又有急救用藥品；從治療疾病的類(lèi)型來(lái)看，既有治療心腦血管疾病等危重疾病的藥品，又有治療高血壓、糖尿病、類(lèi)風(fēng)濕、哮喘等頑固性疾病的藥品，還有性保健藥品、減肥藥品等。50起典型案件主要涉案假藥情況見(jiàn)表1。

經(jīng)對(duì)涉案假藥進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析顯示，涉案假藥種類(lèi)多集中于治療性功能障礙藥，約占總量的23.8%；美容藥和減肥藥約占19.6%；止咳平喘藥約占14.2%；治療風(fēng)濕骨病藥約占13.9%；抗糖尿病藥約占7.3%；抗腫瘤藥占6.6%。其中，治療性功能障礙藥多違法添加了西地那非、他達(dá)拉非等成分，并在藥品外包裝上明示或暗示治療性功能障礙的藥用功效；美容藥和減肥藥多違法添加了西布曲明、A型肉毒毒素等成分；抗糖尿病藥多違法添加了格列本脲、羅格列酮和鹽酸苯乙雙胍等成分；抗腫瘤藥多為未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的印度生產(chǎn)的甲磺酸伊馬替尼、吉非替尼等，其次為地下黑工廠生產(chǎn)的假冒巴西、印度生產(chǎn)的其他抗腫瘤藥。不法分子在生產(chǎn)假藥時(shí)，多非法添加有效活性成分或神經(jīng)類(lèi)、激素類(lèi)成分，患者初次使用會(huì)覺(jué)得效果明顯，但長(zhǎng)期使用會(huì)損害身體健康。

表1　50起典型案件主要涉案假藥情況Tab 1　The involved counterfeit drugs of 50typical cases

1.3網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥問(wèn)題嚴(yán)重

經(jīng)過(guò)對(duì)50起典型案件的具體統(tǒng)計(jì)來(lái)看，其中42起涉及網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售，占比高達(dá)84%。另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì)，目前有七成假藥通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行銷(xiāo)售，利用互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售假藥已成為假藥銷(xiāo)售的主要方式[6]。浙江湖州警方于2015年偵破的“3·6”特大網(wǎng)絡(luò)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥案、山東濰坊警方于2015年偵破的“李某等生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥案”等大量案件均證實(shí)，不法分子以網(wǎng)絡(luò)為平臺(tái)，以第三方網(wǎng)絡(luò)支付為依托，通過(guò)快遞等物流形式向患者銷(xiāo)售假藥的問(wèn)題非常嚴(yán)重。我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售監(jiān)管薄弱，利用網(wǎng)絡(luò)廣告、網(wǎng)站宣傳、網(wǎng)點(diǎn)兜售已成為銷(xiāo)售假藥的主要渠道[6-7]。李春雷等[7]研究表明，從2009年到2014年間，我國(guó)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥案件增長(zhǎng)了3倍多。隨著4G網(wǎng)絡(luò)的全面推行，互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)物迅猛發(fā)展，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥案件數(shù)量呈迅速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

1.4無(wú)證生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥行為突出

經(jīng)過(guò)對(duì)50起典型案件統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，其中有46起涉嫌無(wú)證生產(chǎn)，占比高達(dá)92%。由此表明，當(dāng)前我國(guó)絕大多數(shù)假藥的生產(chǎn)既無(wú)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，也無(wú)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的生產(chǎn)許可證書(shū)。50起典型案件中，有48起案件涉嫌無(wú)證銷(xiāo)售，占比高達(dá)96%。其中，“天津?qū)氎婺旧锟萍加邢挢?zé)任公司制售假藥案”等案件表明，不法分子銷(xiāo)售假藥多無(wú)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)。另有2起案件通過(guò)“掛靠”“走票”方式租用或借用具有藥品購(gòu)銷(xiāo)資格經(jīng)營(yíng)企業(yè)的證件、票據(jù)，避開(kāi)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)管，從而非法從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)，甚至使假藥流入到了正規(guī)藥店和醫(yī)院。

1.5非法代購(gòu)假藥現(xiàn)象突出

發(fā)生于2015年的“陸勇代購(gòu)印度抗癌藥案件”說(shuō)明，由于我國(guó)的境外藥品引進(jìn)機(jī)制不暢、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)不足和國(guó)內(nèi)外藥品價(jià)格相差懸殊等原因，不法人員通過(guò)各種非法渠道和方式代購(gòu)境外藥品的問(wèn)題十分突出[8]。50起典型案件中，非法代購(gòu)案件有3起，占6%。從其涉及的藥品種類(lèi)來(lái)看，非法代購(gòu)的藥品以印度生產(chǎn)的吉非替尼片（易瑞沙）、甲磺酸伊馬替尼（格列衛(wèi)）、甲苯磺酸索拉非尼片（多吉美）、鹽酸厄洛替尼片（特羅凱）等占比最大，亟需加強(qiáng)管理。

2　2011－2015年我國(guó)制售假藥的特點(diǎn)

2.1假藥涉案金額高

2011－2015年我國(guó)公安機(jī)關(guān)偵破的多起制售假藥案件，涉案金額高達(dá)數(shù)億甚至數(shù)十億元。與其他違法犯罪案件相比，制售假藥案件具有利潤(rùn)高、涉案金額高的特點(diǎn)。

2012年，根據(jù)河南省新密市“5·5”制售假藥案等線(xiàn)索，公安部指揮31個(gè)省區(qū)市公安機(jī)關(guān)開(kāi)展統(tǒng)一行動(dòng)，繳獲各類(lèi)假劣藥品2.05億片，涉案價(jià)值達(dá)11.6億元；2013年，公安部部署開(kāi)展的代號(hào)“云端行動(dòng)”打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法經(jīng)營(yíng)藥品、制售假藥犯罪專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，共繳獲假藥3億余粒（片、支），涉案價(jià)值達(dá)22億余元；2014年，黑龍江省公安機(jī)關(guān)破獲的“任某特大假藥案”，涉案金額共計(jì)10億余元人民幣；2015年，浙江省義烏市公安局偵破的“8·16”特大跨國(guó)制售假藥案，涉案藥品金額約達(dá)10億元。從全國(guó)公安機(jī)關(guān)偵破的案件來(lái)看，我國(guó)制售假藥案件涉案假藥品種多、數(shù)量大，涉案金額越來(lái)越高，僅2014年浙江、廣東、山東、江蘇、上海等省市公安機(jī)關(guān)就相繼偵破了案值約10億元的系列制售假藥案。

2.2違法犯罪活動(dòng)隱蔽

隨著監(jiān)管和打擊力度加大，制售假藥犯罪分子的作案方式和手段也越來(lái)越隱蔽?！罢憬虏耗车忍卮笾剖奂偎幇浮钡劝讣砻?，不法分子往往伙同他人從外地購(gòu)進(jìn)原料藥，從另一個(gè)地方購(gòu)買(mǎi)假藥包裝和說(shuō)明書(shū)等，具備較強(qiáng)的反偵查意識(shí)?！昂颖碧粕节w某等制售假藥案”等案件表明，假藥生產(chǎn)地點(diǎn)多位于農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部的出租屋、廢舊廠房或企業(yè)對(duì)外出租的車(chē)間等執(zhí)法部門(mén)監(jiān)管力量相對(duì)薄弱的地區(qū)?！罢憬虏耗车忍卮笾剖奂偎幇浮钡劝讣瑫r(shí)也表明，生產(chǎn)的假藥多通過(guò)物流公司販賣(mài)至外省市進(jìn)行銷(xiāo)售，運(yùn)輸和銷(xiāo)售環(huán)節(jié)上多采取單線(xiàn)聯(lián)系的方式，一旦某個(gè)環(huán)節(jié)被政府部門(mén)查處，該環(huán)節(jié)的上下線(xiàn)迅速改變聯(lián)系方式，銷(xiāo)聲匿跡。制售假藥違法犯罪分子在原材料的購(gòu)買(mǎi)方式、生產(chǎn)地點(diǎn)的選取、假藥運(yùn)送方式和聯(lián)系方式上都具有很強(qiáng)的隱蔽性，使得食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管和查處難度增大。

2.3受害者多為低收入人群

從50起制售假藥案件受害者的特征分析來(lái)看，假藥購(gòu)買(mǎi)者多為文化層次不高的低收入人群。受害者一方面由于缺乏醫(yī)學(xué)知識(shí)和對(duì)假藥的識(shí)別能力，在醫(yī)院醫(yī)治無(wú)效或“病急亂投醫(yī)”的情形下很容易購(gòu)買(mǎi)假藥；另一方面，迫于經(jīng)濟(jì)壓力和貪圖價(jià)格便宜，容易相信虛假宣傳而購(gòu)買(mǎi)假藥。尤其是身患慢性疾病需要長(zhǎng)期服藥治療的人群、身患癌癥難以承受抗腫瘤藥昂貴價(jià)格的人群，往往會(huì)主動(dòng)尋求非法渠道而購(gòu)買(mǎi)到假藥。

從我國(guó)制售假藥活動(dòng)的現(xiàn)狀和特點(diǎn)方面來(lái)看，我國(guó)藥品安全監(jiān)管體系仍然存在漏洞和盲點(diǎn)。因此，對(duì)危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)的行政監(jiān)管和刑事打擊還需要進(jìn)一步突出重點(diǎn)，同時(shí)需要有針對(duì)性地研究監(jiān)管措施，協(xié)調(diào)好多方面的力量共同進(jìn)行打擊。

3　對(duì)我國(guó)制售假藥的監(jiān)管對(duì)策

做好制售假藥監(jiān)管工作，打擊假藥違法犯罪活動(dòng)是一項(xiàng)民心工程。針對(duì)當(dāng)前我國(guó)制售假藥的現(xiàn)狀和特點(diǎn)，筆者提出以下建議：

3.1加強(qiáng)假藥監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管方式

針對(duì)當(dāng)前我國(guó)制售假藥數(shù)量快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，國(guó)家以及地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)首先必須加強(qiáng)監(jiān)管力度。同時(shí)，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生部門(mén)等應(yīng)當(dāng)從全局出發(fā)，嚴(yán)格依照法律法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管和執(zhí)法，杜絕“以罰代刑”。由于假藥涉及種類(lèi)繁多，在日常的監(jiān)管中應(yīng)當(dāng)全面檢查，并重點(diǎn)檢查治療性功能障礙藥、治療風(fēng)濕骨病藥、抗糖尿病藥、抗腫瘤藥、止咳平喘藥等假藥較為集中的產(chǎn)品。針對(duì)假藥生產(chǎn)地點(diǎn)多位于監(jiān)管力量薄弱地區(qū)的特點(diǎn)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)偏遠(yuǎn)地區(qū)和農(nóng)村的藥品監(jiān)管工作。在內(nèi)部監(jiān)督方面，加強(qiáng)藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制的建設(shè)及其配套的藥品“信息共享平臺(tái)”建設(shè)；在外部監(jiān)督方面，加強(qiáng)藥品“可追溯系統(tǒng)”建設(shè)，充分發(fā)揮廣大消費(fèi)者的監(jiān)督力量，切實(shí)督促藥品監(jiān)管部門(mén)各司其職[9]。

在加強(qiáng)藥品監(jiān)管的同時(shí)，積極創(chuàng)新監(jiān)管方式才能取得更好的效果。在監(jiān)管技術(shù)的創(chuàng)新方面，美國(guó)FDA正在探索運(yùn)用射頻識(shí)別（RFID）技術(shù)建設(shè)藥品RFID供應(yīng)鏈信息平臺(tái)，以實(shí)現(xiàn)藥品在生產(chǎn)、流通、分銷(xiāo)和零售等環(huán)節(jié)的實(shí)時(shí)跟蹤和監(jiān)管，有效防止假藥泛濫[10]。我國(guó)也有必要加強(qiáng)對(duì)此類(lèi)技術(shù)的研究，盡快探索出符合我國(guó)國(guó)情的監(jiān)管技術(shù)。在監(jiān)管力量創(chuàng)新方面，監(jiān)管部門(mén)可利用各種新興電子媒介，將藥品預(yù)警信息、監(jiān)管信息等向民眾發(fā)布，廣泛發(fā)動(dòng)民眾參與藥品監(jiān)管工作。

3.2加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合執(zhí)法，理順行政執(zhí)法與刑事司法

當(dāng)前，我國(guó)制售假藥活動(dòng)已形成產(chǎn)業(yè)鏈，犯罪團(tuán)伙組織嚴(yán)密，犯罪活動(dòng)十分隱蔽[11]。單靠國(guó)家和各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的日常檢查工作一方面難以發(fā)現(xiàn)重大線(xiàn)索，另一方面由于其缺乏偵查能力、不具備刑事執(zhí)法資格等客觀存在的問(wèn)題，難以深挖發(fā)現(xiàn)的線(xiàn)索進(jìn)而摧毀網(wǎng)絡(luò)、搗毀窩點(diǎn)[12]。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)增強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合執(zhí)法的意識(shí)，通過(guò)加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合執(zhí)法，既強(qiáng)化監(jiān)管和偵查力量，又可及時(shí)共享信息并及時(shí)移交證據(jù)，有利于增強(qiáng)監(jiān)管和打擊的雙重效果。為了更好地促進(jìn)食品藥品監(jiān)管部門(mén)與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合執(zhí)法，建議建立并完善聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，積極向公安機(jī)關(guān)提供專(zhuān)業(yè)支持，將抽樣鑒定結(jié)果及時(shí)提交公安機(jī)關(guān)；其次，建立考核和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，激勵(lì)民眾主動(dòng)向公安機(jī)關(guān)提供案源。

當(dāng)前，我國(guó)的藥品監(jiān)管為“行政處罰-刑事懲罰”的違法犯罪雙元治理模式，在實(shí)踐中藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接嚴(yán)重不暢，辦案中存在移送、立案不及時(shí)，取證不到位等問(wèn)題，嚴(yán)重制約著對(duì)危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)的打擊[12-13]。為了有效防治制售假藥違法犯罪活動(dòng)，理順?biāo)幤钒踩男姓?zhí)法與刑事司法顯得極為重要。2011年，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)了國(guó)務(wù)院法制辦等部門(mén)發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作的意見(jiàn)》的通知；2015年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、公安部等5部門(mén)再次印發(fā)了《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》等法律法規(guī)。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照上述法律法規(guī)，強(qiáng)化和理順?biāo)幤钒踩姓?zhí)法與刑事司法銜接，同時(shí)在公安機(jī)關(guān)提前介入、案件移送、涉案物品檢驗(yàn)鑒定、涉案物品處置等重要節(jié)點(diǎn)問(wèn)題上加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)的溝通和交流，最大程度地推動(dòng)藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法的無(wú)縫銜接，形成打擊危害藥品安全違法犯罪的合力。

3.3創(chuàng)新情報(bào)信息運(yùn)行體制機(jī)制，建立信息共享平臺(tái)和通報(bào)機(jī)制

當(dāng)前，公安機(jī)關(guān)食品藥品犯罪偵查部門(mén)與食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在打擊假藥違法犯罪活動(dòng)工作中情報(bào)信息交換渠道和機(jī)制不暢[13]。一方面是由于公安機(jī)關(guān)食品藥品犯罪偵查部門(mén)對(duì)藥品市場(chǎng)信息不了解，對(duì)整個(gè)藥品安全狀況不清楚，對(duì)認(rèn)定藥品犯罪中存在的專(zhuān)業(yè)問(wèn)題無(wú)法掌握；另一方面，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)是否構(gòu)成犯罪無(wú)法準(zhǔn)確認(rèn)定，對(duì)犯罪證據(jù)取證要求不清楚，對(duì)案件后續(xù)辦理情況不了解。因此，建立跨部門(mén)的信息共享平臺(tái)與信息通報(bào)機(jī)制是解決當(dāng)前困局、更好地推動(dòng)打擊制售假藥違法犯罪活動(dòng)的重要方法。

跨藥品行政、公安機(jī)關(guān)與檢察機(jī)關(guān)3個(gè)部門(mén)的藥品安全信息共享平臺(tái)建成后的理想效果是：執(zhí)法部門(mén)及時(shí)將藥品案件信息上傳平臺(tái)、實(shí)時(shí)共享，部門(mén)間便捷地完成雙向移送，同時(shí)執(zhí)法部門(mén)間又形成相互監(jiān)督，增強(qiáng)案件查處的及時(shí)性和透明性，切實(shí)杜絕“以罰代刑”[7]。建立跨部門(mén)的信息共享平臺(tái)與信息通報(bào)機(jī)制，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家層面加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，在共享的情報(bào)信息平臺(tái)上互通案件、線(xiàn)索、樣品、檢驗(yàn)鑒定等情報(bào)信息[13]。同時(shí)，建立情報(bào)信息通報(bào)制度，及時(shí)將轄區(qū)內(nèi)的新發(fā)案件的特點(diǎn)及其他區(qū)域內(nèi)新發(fā)現(xiàn)的違法犯罪形式、案件查處情況等，在相關(guān)部門(mén)間及時(shí)通報(bào)。

3.4強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)與制藥企業(yè)合作

當(dāng)前，我國(guó)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥問(wèn)題突出。網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥主要包括以下3類(lèi)：一是利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售假藥；二是未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資質(zhì)，非法從事藥品銷(xiāo)售；三是具有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或藥品交易資質(zhì)，但發(fā)布虛假藥品信息或違法銷(xiāo)售藥品[7]。對(duì)于利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售假藥的行為，應(yīng)當(dāng)建立長(zhǎng)效的巡查和報(bào)告制度，定期巡查藥品專(zhuān)業(yè)網(wǎng)站、藥品論壇中的非法網(wǎng)絡(luò)藥品廣告、虛假藥品宣傳信息，重點(diǎn)關(guān)注網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)中差評(píng)多、反映惡劣的店鋪，從中發(fā)現(xiàn)制售假藥線(xiàn)索；同時(shí)，加強(qiáng)與網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)運(yùn)營(yíng)商的合作，充分利用運(yùn)營(yíng)商的大數(shù)據(jù)分析技術(shù)優(yōu)勢(shì)，從海量的信息、數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)假藥線(xiàn)索和信息。在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)上銷(xiāo)售藥品，必須通過(guò)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批，獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》。截至2015年7月9日，我國(guó)合法的網(wǎng)上藥店共有321家，可登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站，在“數(shù)據(jù)速查”-“網(wǎng)上藥店”中逐一核實(shí)，以辨別非法網(wǎng)上藥店。

假藥的制售給藥品生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了巨大損失，部分藥品生產(chǎn)企業(yè)每年不得不花費(fèi)巨額資金用于調(diào)查、打擊假冒產(chǎn)品。國(guó)際刑警組織與29家跨國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)建立了合作關(guān)系打擊假冒處方藥[14]。我國(guó)有必要借鑒這方面的成功經(jīng)驗(yàn)，努力尋求合作，更好地打擊制售假藥活動(dòng)。

3.5加強(qiáng)輿論宣傳，震懾犯罪分子

建立統(tǒng)一的藥品安全信息發(fā)布機(jī)制，定期向公眾宣傳藥品安全情況。對(duì)民眾和新聞媒體揭露的制售假藥活動(dòng)，及時(shí)查處并公布結(jié)果。針對(duì)假藥受害人員多為文化層次不高、低收入人群的特點(diǎn)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)偏遠(yuǎn)地區(qū)和農(nóng)村地區(qū)居民的宣傳教育工作。在宣傳教育方式和內(nèi)容方面，建議通過(guò)發(fā)放宣傳冊(cè)、制作假藥宣傳展板和舉辦晚會(huì)等方式，定期宣傳假藥相關(guān)知識(shí)和食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)等打擊制售假藥違法犯罪活動(dòng)的典型案例和成果，以此教育廣大民眾，震懾犯罪分子。

4　結(jié)語(yǔ)

當(dāng)前，我國(guó)制售假藥違法犯罪活動(dòng)猖獗，假藥品種多，涉案價(jià)值越來(lái)越高，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥現(xiàn)象突出，給藥品監(jiān)管工作帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。加強(qiáng)對(duì)制售假藥違法犯罪活動(dòng)現(xiàn)狀、特點(diǎn)和監(jiān)管措施的研究，有利于更好地進(jìn)行打擊，降低假藥的危害程度。這就要求各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合執(zhí)法，理順行政執(zhí)法與刑事司法，積極移交犯罪線(xiàn)索和證據(jù)，形成合力共同打擊假藥違法犯罪活動(dòng)。

[1] 張雍錠，段文博.當(dāng)前我國(guó)危害藥品安全犯罪現(xiàn)狀及對(duì)策研究[J].福建警察學(xué)院學(xué)報(bào)，2015，29（1）：17.

[2]Mackey TK，Liang BA.The global counterfeit drug trade：patient safety and public health risks[J].J Pharm Sci，2011，100（11）：4571.

[3] 牛思遠(yuǎn).全球假藥年銷(xiāo)量超320億美元，六成銷(xiāo)量在發(fā)展中國(guó)家，國(guó)內(nèi)流通藥品的15%涉假[N].南方日?qǐng)?bào)，2010-10-28（A16）.

[4] 黃佩.輝瑞公司副總裁兼首席安全官約翰·克拉克：全球假藥市場(chǎng)年增速高達(dá)15%[N].廣州日?qǐng)?bào)，2011-08-25（AⅡ6）.

[5]梅隆，安媛，梅丹，等.關(guān)注臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)：反擊假藥[J].中國(guó)藥房，2013，24（1）：14.

[6]董哲，楊磐.我國(guó)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥犯罪現(xiàn)狀研究[J].學(xué)理論，2012（32）：141.

[7]李春雷，任韌.我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)違法犯罪問(wèn)題研究[J].中國(guó)人民公安大學(xué)學(xué)報(bào)：社會(huì)科學(xué)版，2014，30（4）：54.

[8] 王佳佳.“陸勇案”牽出的社會(huì)尷尬[J].中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)，2015（5）：41.

[9]李春雷，任韌.我國(guó)食品藥品犯罪防治回顧與前瞻[J].中國(guó)人民公安大學(xué)學(xué)報(bào)：社會(huì)科學(xué)版，2015，31（4）：1.

[10]崔欣.美國(guó)力推藥品電子譜系打擊假冒偽劣[J].中國(guó)防偽報(bào)道，2008（4）：52.

[11]陳濤.食品藥品犯罪偵查專(zhuān)業(yè)力量建設(shè)實(shí)證研究[J].北京警察學(xué)院學(xué)報(bào)，2015（1）：50.

[12] 李春雷.食藥安全“兩法銜接”若干重點(diǎn)問(wèn)題探究[J].山東警察學(xué)院學(xué)報(bào)，2015，27（1）：5.

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[14]瑞爾.29家跨國(guó)藥企攜手國(guó)際刑警組織打擊假藥[EB/ OL].（2013-03-21）[2015-11-03].http：//www.cnpharm.cn/ yaopin/cjyw/20140906/31042.html.

（編輯：楊小軍）

Study on Status Quo and Characteristics of Manufacturing and Selling Counterfeit Drugs in China and Supervision Strategies

ZHOU Zhigang，WANG Yi，WANG Jialing（Dept.of Investigation，Zhejiang Police College，Hangzhou 310053，China）

OBJECTIVE：To investigate the status quo and characteristics of manufacturing and selling counterfeit drugs in China，and to explore supervision strategies.METHODS：Among 7 500 counterfeit drugs cases investigated by public security organization during 2011-2015，50 typical cases，which involved large amount of counterfeit drugs，large sum of money，a large number of people，a broad geographic area and huge social consequences，were selected and analyzed to put forward supervision strategies. RESULTS&CONCLUSIONS：Both the case number of counterfeit drug and the people involved were increasing rapidly in China，increasing from 500 cases and 900 persons in 2011 to 2 500 cases and 6 000 persons in 2015.Among 50 typical cases，involved counterfeit drugs mostly focused on sexual dysfunction drugs（23.8%），cosmetic drugs and weight loss drugs（19.6%），antitussive and antiasthmatic drugs（14.2%），anti-rheumatism drugs（13.9%），antidiabetic drugs（7.3%）and antitumor drugs（6.6%），etc.There were 42 cases of online counterfeit drugs sales（84%），46 cases of counterfeit drugs production and sales activities without a license（92%）and 3 cases of illegal counterfeit drugs purchase service（6%）.On the whole，manufacturing and selling counterfeit drugs activity in China has the following features，such as large sum of money is involved；criminal activities are very covert；most victims are low-income workers.It is suggested to strengthen the supervision work and innovative approach；enhance the joint law enforcement of drug administration and public security organs，and promote connection between administrative law enforcement and criminal justice of drug cases；innovate information operation system and mechanism，and establish information sharing platform and reporting system；strengthen the monitoring of internet and cooperation with pharmaceutical companies；improve the publicity and deter criminals.

Counterfeit drugs；Status quo；Supervision strategy；Research

R95

A

1001-0408（2016）28-3896-04

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.28.03

浙江省大學(xué)生科技創(chuàng)新活動(dòng)計(jì)劃暨新苗人才計(jì)劃項(xiàng)目（No.2015R432012）

＊講師。研究方向：食品、藥品與環(huán)境犯罪、禁毒。電話(huà)：0571-87787251。E-mail：zhouzhigang1208@126.com

教授，碩士。研究方向：刑事偵查。電話(huà)：0571-87787251。E-mail：wangdai@zjjcxy.cn

（2016-01-09

2016-04-13）