焦作市中心血站血液報(bào)廢分析與質(zhì)量控制

敖常青，馮春，劉保霞

焦作市中心血站，河南焦作454000

焦作市中心血站血液報(bào)廢分析與質(zhì)量控制

敖常青，馮春，劉保霞

焦作市中心血站，河南焦作454000

目的對(duì)血液報(bào)廢原因進(jìn)行分析，切實(shí)有效采取措施，減少血液資源浪費(fèi)。方法本站2011年—2015年血液報(bào)廢的檢驗(yàn)項(xiàng)及非檢驗(yàn)項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果按報(bào)廢原因排列依次為：脂肪血、ALT、HBsAg、抗-HCV、抗TP、破損、絮狀物析出、不足量、抗-HIV、溶血、過期。結(jié)論加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，針對(duì)血液報(bào)廢各環(huán)節(jié)采用PDCA循環(huán)加以控制，減少血液報(bào)廢。

血液報(bào)廢；分析；質(zhì)量控制

血液是搶救人類生命必不可少的物質(zhì)，是現(xiàn)階段中寶貴而特殊、任何物質(zhì)都不能替代的資源，安全有效地滿足全市臨床用血需求。而臨床中所需血液98%都是來自街頭獻(xiàn)血站收集的各類人群的無償獻(xiàn)血，但也由于血源的不固定性、隨意性、運(yùn)輸時(shí)未妥善保存、試劑不穩(wěn)定以及獻(xiàn)血人員對(duì)血液知識(shí)的不夠了解等多種原因，使得近年來中心血站血液報(bào)廢的情況增加，造成血液資源的浪費(fèi)。隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高，血液需求量也將不斷增加，而如何降低血液報(bào)廢量，節(jié)省血液資源也日趨被人們所重視。為加強(qiáng)采供血質(zhì)量管理，我站自2001年引入ISO9001質(zhì)量管理體系，并把減少血液在采供血流通過程中出現(xiàn)的報(bào)廢，作為質(zhì)量管理的主要目標(biāo)之一。對(duì)已存在或可能存在差錯(cuò)的工作環(huán)節(jié)，采用PDCA循環(huán)不斷準(zhǔn)確有效地予以糾正或改進(jìn)?，F(xiàn)將2010年—2015年我站血液報(bào)廢情況，報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

2010年—2015年自愿無償捐獻(xiàn)全血及機(jī)采血小板，共計(jì)212 431人份，采血總量423 251單位，以及采供血各環(huán)節(jié)產(chǎn)生的血液報(bào)廢血量。血液報(bào)廢分為檢驗(yàn)報(bào)廢及非檢驗(yàn)報(bào)廢。每200 mL全血為1U，每200 mL全血手工分離制備的成分為1U，每100 mL血漿為1U，每袋機(jī)采血小板為1U。

1.2儀器與試劑

膠體金法HBsAg檢測(cè)試紙條（深圳愛康生物科技有限公司），干式化學(xué)法ALT檢測(cè)試紙條、干式生化分析儀（深圳愛康生物科技有限公司），抗A抗B血型定型試劑（北京金豪制藥股份有限公司），301型Hb檢測(cè)池（Hemocue AB）。ELISA法采用兩種不同的試劑對(duì)獻(xiàn)血者血液標(biāo)本進(jìn)行兩次檢測(cè)。初檢ELISA HBsAg試劑盒（北京科衛(wèi)生物藥業(yè)有限公司、法國伯樂生物技術(shù)有限公司提供）、抗-HCV試劑盒（湖南康潤藥業(yè)有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司提供）、抗-HIV、抗TP（北京科衛(wèi)生物藥業(yè)有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司提供）；復(fù)檢ELISA HBsAg、抗-HCV、抗TP試劑盒（北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司提供）；抗-HIV試劑盒（法國伯樂生物技術(shù)有限公司提供）；ALT試劑盒（上海榮盛生物藥業(yè)有限公司、北京中生北控生物科技股份有限公司提供）。以上試劑均經(jīng)中國藥品生物制品檢定所批檢合格，并經(jīng)站內(nèi)質(zhì)控合格，在有效期內(nèi)使用。

Uranus-AE 200全自動(dòng)酶免分析儀（深圳愛康生物科技有限公司）；STAR全自動(dòng)樣本處理系統(tǒng)（瑞士HAMILTON公司）；FAME全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)（瑞士HAMILTON公司）；Sunrise酶標(biāo)儀（奧地利TECAN公司）；Aeroset全自動(dòng)生化分析儀（美國雅培公司）。

1.3檢測(cè)方法

按照《獻(xiàn)血者健康檢查要求》《中華人民共和國全血及成分血質(zhì)量要求》和《血站技術(shù)操作規(guī)程》中檢測(cè)項(xiàng)目的要求，將獻(xiàn)血者血液標(biāo)本進(jìn)行兩次ELISA檢測(cè)。按試劑說明書操作，兩種試劑均無反應(yīng)性時(shí)判定為合格，均有反應(yīng)性時(shí)判定為不合格，一種試劑有反應(yīng)性時(shí)雙孔再檢，仍有一孔有反應(yīng)性即判定為不合格。把0.7≦S/CO＜1范圍以內(nèi)的設(shè)為“灰區(qū)”。對(duì)發(fā)現(xiàn)的灰區(qū)標(biāo)本（只有一家試劑結(jié)果為灰區(qū)或兩家試劑檢測(cè)均為灰區(qū)），用原ELISA試劑進(jìn)行雙孔再檢，仍有一孔為灰區(qū)的標(biāo)本，判定為不合格。ALT檢測(cè)采用速率法，大于40U/L判定為不合格。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用Excel 2013對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，血液不合格率比較采用χ2檢驗(yàn)，2011年—2015年不合格率不同年份比較：χ2=319.23，＜0.01。

2　結(jié)果

2011年—2015年本市無償獻(xiàn)血181740人次，血液制備總量1007379U，其中血液報(bào)廢總量26288.5U，占血液制備總量的2.61%。檢驗(yàn)報(bào)廢13284U，檢驗(yàn)報(bào)廢率1.32%，構(gòu)成比50.53%。檢驗(yàn)報(bào)廢率由高到低依次為：ALT，HBsAg，抗-HCV，抗TP，抗-HIV。非檢驗(yàn)報(bào)廢13004.5U，非檢驗(yàn)報(bào)廢率1.29%，構(gòu)成比49.47%。非檢驗(yàn)報(bào)廢率高到低依次為：脂肪血，破損，絮狀物析出，不足量，溶血，過期。統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1。

表1　2011年—2015年檢驗(yàn)項(xiàng)報(bào)廢及非檢驗(yàn)項(xiàng)報(bào)廢情況統(tǒng)計(jì)表（U）

3　討論

從表1的結(jié)果可以看出，本站2011年—2015年的血液報(bào)廢率得到有效控制，并呈現(xiàn)逐年下降趨勢(shì)，平均報(bào)廢率為2.61%。檢驗(yàn)項(xiàng)報(bào)廢率1.32%，低于濮陽市1.91%［1］和天津市3.42%［2］。非檢驗(yàn)報(bào)廢率1.29%，低于宿遷市1.54%。脂肪血不合格報(bào)廢是非檢驗(yàn)報(bào)廢率的主要原因，占血液制備總量的1.033%。因脂肪血報(bào)廢血液是多數(shù)血站存在的問題。經(jīng)過多年來我站質(zhì)量管理部門和相關(guān)科室的不懈努力，脂肪血報(bào)廢血量呈逐年下降，但仍高居各種原因報(bào)廢血首位。造成脂肪血報(bào)廢的主要原因?yàn)樾麄鞑坏轿?，絕大部分為獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前一天或當(dāng)天進(jìn)食高脂肪、高蛋白食物造成。尤其是庫存血液出現(xiàn)偏型、緊張時(shí)，為確保臨床用血而放寬了對(duì)獻(xiàn)血者飲食發(fā)面的征詢。2015年脂肪血報(bào)廢率（0.899%）較2014年（0.865%）出現(xiàn)反彈，就是因?yàn)镺型和AB型長期偏型所致。我站質(zhì)量考核小組與相關(guān)部門不斷改進(jìn)措施，采用PDCA模式對(duì)脂肪血的加以報(bào)廢，并控制跟蹤驗(yàn)證。采取的措施有：①加強(qiáng)宣傳。如印制獻(xiàn)血注意事項(xiàng)宣傳單。②加強(qiáng)征詢。制定固定的征詢內(nèi)容，工作人員按流程對(duì)每一位獻(xiàn)血者征詢。③加強(qiáng)質(zhì)量考核。制定測(cè)算標(biāo)準(zhǔn)，每月對(duì)各采血車組進(jìn)行考核統(tǒng)計(jì)。報(bào)廢率較高的采血車組對(duì)體檢采血工作進(jìn)行檢討，并由質(zhì)量考核小組跟蹤驗(yàn)證。

表2　檢驗(yàn)報(bào)廢血量占成分制備量比率［U（%）］

表3　非檢驗(yàn)報(bào)廢血量占成分制備量比率［U（%）］

ALT不合格報(bào)廢為檢驗(yàn)項(xiàng)報(bào)廢的主要原因，占血液制備總量的0.34%，與各地檢測(cè)報(bào)告基本相符。能夠引起獻(xiàn)血者ALT升高的原因很多，肝臟細(xì)胞損害，可使血液中ALT明顯增加。因此，檢測(cè)血液中ALT水平可以保護(hù)受血者避免受到感染或損害。由于首次獻(xiàn)血者占%，對(duì)獻(xiàn)血注意事項(xiàng)了解不足，同時(shí)，有些重復(fù)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前也有服藥、劇烈運(yùn)動(dòng)、飲酒、睡眠不好、精神因素等引起ALT升高。2009年10月，我站使用干式生化分析儀，對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行篩檢，明顯降低了因ALT不合格所致血液的報(bào)廢。

血液破損占血液制備總量的0.131%主要原因是冰凍血漿在搬運(yùn)過程中造成的。血站成分制備、供血工作人員及醫(yī)院血庫工作人員要加強(qiáng)責(zé)任心和技術(shù)操作培訓(xùn)，盡可能在包裝、貼簽、搬運(yùn)、儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程輕拿輕放，避免磕碰破損。

絮狀物、不足量、溶血、過期占血液制備總量比例較少。絮狀物多是冰凍血漿或冷沉淀產(chǎn)生析出，應(yīng)加強(qiáng)血漿儲(chǔ)存容器的溫度監(jiān)控，解凍裝置的溫度設(shè)置及解凍過程控制，以避免絮狀析出。不足量多是采血不足產(chǎn)生小規(guī)格血液。如0.5U、1U的紅細(xì)胞懸液。應(yīng)加強(qiáng)采血穿刺技術(shù)培訓(xùn)，并做好獻(xiàn)血者的心理疏導(dǎo)，消除其緊張情緒，以減少不足量。過期血液主要是兒童所需不足1個(gè)治療量的血小板，本站給予濃縮血小板。為防止所需濃縮血小板產(chǎn)生不合格，故多制備濃縮血小板。此濃縮血小板在有效期內(nèi)無人使用，即按過期報(bào)廢。為避免溶血，采血時(shí)將血液與抗凝劑充分搖勻，避免凝塊在去白細(xì)胞時(shí)致濾器阻塞，造成去白效果不佳，容量不足及溶血情況的發(fā)生［3］。

綜上所述，引起血液報(bào)廢的原因很多，并存在于采供血過程的各環(huán)節(jié)。本站始終致力于血液質(zhì)量管理，將血液報(bào)廢控制作為重要的質(zhì)量管理目標(biāo)，依托ISO90001質(zhì)量管理體系，通過多部門參與的質(zhì)量考核小組，并采用PDCA循環(huán)模式，發(fā)現(xiàn)或預(yù)測(cè)采供血工作缺陷并予以糾正，使質(zhì)量管理工作不斷得到改進(jìn)提高，從而有效降低了血液報(bào)廢率，確保了血液供給和安全。

［1］胡秀蘭.2008—2012年濮陽市中心血站血液報(bào)廢情況分析［J］.中國輸血雜志2014，27（8）：867-868.

［2］李莉，惠永慶，樊晶.2006—2010年天津市無償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析［J］.中國輸血雜志2012，25（1）：48-49.

［3］袁小玲，吳立炯，楊紅衛(wèi)，等.宜春市非檢測(cè)因素引起血液報(bào)廢原因分析及對(duì)策［J］.中國輸血雜志2014，27（8）：865-867.

Analysis of Blood Discarding in Jiaozuo Blood Center and Quality Control

AO Chang-qing，F(xiàn)ENG Chun，LIU Bao-xia
Jiaozuo Blood Center，Jiaozuo，Henan Province，454000 China

Objective To analyze the causes of blood discarding and truly adopt the effective measures of reducing the blood resource waste.Methods The test items and non-test items of blood discarding in our blood center from 2011 to 2015 were counted and analyzed.Results The blood discarding causes in turn were fat blood，ALT，HBsAg，anti-HCV，anti-TP，damage，floccule precipitation，insufficient amount，anti-HIV，hematolysis and exceeding the time limit.Conclusion We should enhance the internal quality management and adopt the PDCA circulation for control aiming at various links thus reducing the blood discarding.

Blood discarding；Analysis；Quality control

R197

A

1672-5654（2016）09（c）-0059-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.27.059

敖常青（1964.3-），男，四川豐都人，大專，主治醫(yī)師，主要從事血站質(zhì)量管理。

（2016-07-12）