復方苦參注射液保留灌腸治療宮頸癌急性放射性直腸炎的臨床研究

王成雙，柳卜華，欒朝輝，王志美

·短篇論著·

復方苦參注射液保留灌腸治療宮頸癌急性放射性直腸炎的臨床研究

王成雙，柳卜華，欒朝輝，王志美

目的：觀察復方苦參注射液聯(lián)合地塞米松混懸液保留灌腸治療宮頸癌放療所致急性放射性直腸炎（ARP）的臨床療效。方法：選擇2013年10月—2015年10月在我院腫瘤婦科行宮頸癌放射治療后所致ARP患者72例，隨機分為2組，治療組38例，對照組34例。治療組給予40mL生理鹽水+5mL復方苦參注射液+5mg地塞米松+慶大霉素16萬U；對照組給予45mL生理鹽水+5mg地塞米松+慶大霉素16萬U保留灌腸，每晚1次，療程14 d，治療結束1周后比較2組總有效率。結果：治療組總有效率89.5%（34/38）與對照組70.06%（24/34），2組療效比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。2組患者治療后生活質量卡氏評分較放療前均降低，對照組患者治療前后卡氏評分比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），治療組及對照組放療后卡氏評分比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。結論：復方苦參注射液聯(lián)合地塞米松保留灌腸治療宮頸癌放療后ARP，療效好，不良反應小，簡便易行，可以推廣應用。

宮頸癌；放射性直腸炎；復方苦參注射液；保留灌腸；放療（JInt Obstet Gynecol，2016，43：542-543）

急性放射性直腸炎（acute radiation proctitis，ARP）是宮頸癌放療中出現(xiàn)的急性并發(fā)癥之一，馬建萍等［1］報道宮頸癌放療后ARP的發(fā)生率為54.7%（58/106）。ARP以肛門墜痛、里急后重、大便次數(shù)增多、黏液血便或排便困難為主要臨床表現(xiàn)，易導致患者生活質量下降，重者可影響放射治療的連續(xù)性，使放療療程延長或者中斷，從而影響治療腫瘤的效果。復方苦參注射液是由苦參、土茯苓等多味中草藥經現(xiàn)代技術加工而成，具有抗癌、抗炎、止痛、止血等多種藥理作用。本研究觀察復方苦參注射液聯(lián)合地塞米松混合液保留灌腸治療宮頸癌放療所致ARP，取得滿意療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2013年10月—2015年10月我科收治的宮頸癌放射治療住院患者141例，常規(guī)行根治性放療（體外照射+腔內治療），選擇6MV-X線，常規(guī)分割照射，每周5次，分割劑量為1.8Gy，劑量范圍為45～50Gy/25～28 F，后裝放療劑量為5～6Gy/5～6 F。發(fā)生ARP者72例，ARP的診斷標準及分度依據(jù)中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標準中有關放射性直腸炎診斷標準（GBZ111-2002）進行［2］。ARP臨床分度如下，Ⅰ度：腹痛、肛門刺痛、稀便、偶爾便血、黏膜充血，出血點、黏膜淺表糜爛。Ⅱ度：里急后重、便急、排便頻繁、稀便、大便時墜痛、經常有便血、黏膜糜爛脫屑，潰瘍形成。Ⅲ度：里急后重、便秘、稀便交替、大便時肛門刺痛、全血便、腸壁深度潰瘍壞死。將患者按隨機數(shù)字表法分為2組，治療組38例，年齡26～83歲，平均53.5（43.5，65.3）歲，其中Ⅰ度9例，Ⅱ度28例，Ⅲ度1例；對照組34例，年齡29～81歲，平均53.7（44.0，63.3）歲，其中Ⅰ度10例，Ⅱ度23例，Ⅲ度1例。2組患者年齡、卡式評分、臨床分期差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）?？ㄊ显u分，即體力狀況評分標準（KPS評分），是依據(jù)患者能否正?；顒印⒉∏?、生活自理程度，把患者的健康狀況視為總分100分，10分一個等級。得分越高，健康狀況越好，越能忍受治療給身體帶來的不良反應，因而也就有可能接受徹底的治療。得分越低，健康狀況越差，若低于60分，許多有效的抗腫瘤治療即無法實施。

1.2 方法

1.2.1 給藥方法對照組給予45mL生理鹽水+5mg地塞米松+慶大霉素16萬U保留灌腸。治療組給予40mL生理鹽水+ 5mL復方苦參注射液+5mg地塞米松+慶大霉素16萬U；對照組給予45ml生理鹽水+5mg地塞米松+慶大霉素16萬U保留灌腸。每日1次，灌入后抬高臀部，至少保留30min，連續(xù)14 d。治療前后查大便常規(guī)、血常規(guī)、行結腸鏡檢查。并觀察臨床癥狀的改善。

1.2.2 療效評價參照2007年中華醫(yī)學會消化病學分會炎癥性腸病協(xié)作組共識。顯效：臨床癥狀消失，大便成形，實驗室檢查未見異常，次數(shù)＜2次/d。結腸鏡復查示黏膜大致正常，停藥觀察2周無復發(fā)。有效：臨床癥狀基本消失，大便隱血試驗陽性（+），次數(shù)＜4次/d，結腸鏡復查黏膜呈輕度炎癥或假息肉形成。無效：臨床癥狀輕度改善，結腸鏡檢查無變化。所有患者均于保留灌腸治療結束后1周進行療效評價，并對患者的生活質量進行卡氏評分。

1.3 統(tǒng)計學方法采用SPSS 13.0進行統(tǒng)計學處理。定量資料正態(tài)分布的數(shù)據(jù)用均數(shù)±標準差表示，組間比較采用兩樣本均數(shù)比較的t檢驗；非正態(tài)分布的數(shù)據(jù)用中位數(shù)（百分位數(shù)）［M（P25，P75）］表示，組間比較用秩和檢驗。等級資料組間比較采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床療效比較治療組的總有效率為89.5%（34/38），對照組為70.6%（24/34）。2組療效比較差異有統(tǒng)計學意義（Z=-2.685，P＜0.01）。見表1。

表1 兩組ARP患者臨床療效比較（例）

2.2 2組患者生活質量卡式評分比較因放療作用，治療組及對照組患者的生活質量均較治療前有所下降，卡氏評分均有所降低，組內比較，治療組患者治療前后卡氏評分差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），對照組治療前后差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。組間比較，2組患者治療后的卡氏評分差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。詳見表2。

表2 兩組患者生活質量卡氏評分比較（±s）

表2 兩組患者生活質量卡氏評分比較（±s）

注：t1與本組治療前相比，t2與對照組相比，**P＜0.01

組別n治療前治療后t1治療組38 89.86±6.57 76.53±7.11 1.523對照組34 89.76±6.63 72.39±7.31 2.236** t2-0.908 3.119**

3 討論

宮頸癌（cervical cancer）是最常見的婦科惡性腫瘤［3］。其發(fā)病因素主要與人乳頭瘤病毒（human papilloma viruse，HPV）持續(xù)性感染有關，其治療多采用放療、手術或綜合治療，而放療為主要治療手段。當盆腔野外照射累積劑量超過45～50Gy，盆腔內小腸、直腸等組織器官如沒有合適的遮擋，放療并發(fā)癥發(fā)生率將明顯增加［4］，另外，直腸毗鄰陰道和子宮，若陰道狹窄、腔內放置源的位置不當、容器的使用及組合不合理以及子宮位置過于前傾、后傾等因素皆易造成放射性直腸炎［5］。

由放療引起的放射性直腸炎是較為棘手的臨床難題，尚無根治方法。中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，以中藥灌腸治療放射性直腸炎成為研究熱點之一，復方苦參注射液有清熱利濕、涼血解毒、散結止痛等功效，具有抗癌、調節(jié)免疫、防治放化療不良反應、抗炎、止痛、止血、提升白細胞等多種藥理作用。有學者研究報道，復方苦參注射液靜脈點滴可以預防放射性直腸炎，顯著降低放射性直腸炎的發(fā)病率［6-7］。然而，將復方苦參注射液通過保留灌腸直接作用于病灶的治療方法研究較少。地塞米松可減輕和防止組織對炎癥的反應，慶大霉素可防治感染，兩者均為放射性直腸炎常用灌腸劑。本研究觀察了復方苦參注射液聯(lián)合地塞米松及慶大霉素保留灌腸治療宮頸癌放療所致ARP，總有效率89.5%，效果明顯好于常規(guī)治療組，可顯著改善ARP臨床癥狀，提高宮頸癌放療患者生活質量，無不良臨床反應，值得推廣應用。

［1］馬建萍，趙仁，何劍莉，等.106例宮頸癌放療所致放射性損傷的臨床分析［J］.寧夏醫(yī)學雜志，2012，34（3）：260-261.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部.中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標準.放射性直腸炎診斷標準（GBZ111-2002）［Z］.2002-04-08.

［3］豐有吉，沈鏗.婦產科學［M］.第2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：325.

［4］蔡紅兵，毛永榮，陳紅，等.陳惠禎婦科腫瘤學［M］.2版.武漢：湖北科學技術出版社，2011：1124-1127.

［5］孫建衡，蔡樹模，高永良.婦科腫瘤學［M］.北京：北京大學醫(yī)學出版社，2011：557.

［6］尹國玲，武建軍，朱瑜，等.復方苦參注射液預防急性放射性直腸炎的臨床觀察［J］.中國藥房，2011，22（12）：1090-1094.

［7］文強，蔣先明.復方苦參注射液對放射性直腸炎的保護作用［J］.中國新藥雜志，2012，21（17）：2063-2064.

2016-04-15）

［本文編輯王琳］

266042青島市中心醫(yī)院，青島大學第二臨床醫(yī)學院

王志美，E-mail:qdwangzm@163.com